****医疗设备一批采购公告
根据工作需要，我院拟面向社会对医疗设备一批进行公开招选，诚邀符合条件的供应商参加采购活动。
一、项目名称：医疗设备一批
二、项目编号：****(具体编号详见下表)
三、采购方式：比选（以下产品可分开响应）
四、产品相关信息详见下表：
| 项目编号 | 名称 | 功能用途或基本要求 | 数量 | 预算单价（万元） |
| 166号 | 产前胎儿超声检查平台 | 设备用途描述：****基地学员技能操作练习。 设备参数： 1.超声图像满足孕32周大小，可进行孕期胎儿发育指标评估，包括双顶径、股骨长度、肱骨长度等。 2.模拟成年孕妇躯干外形，从胸部到大腿根部，屈膝仰卧位。 3.体表标志明显，手感真实，结构需包括乳房、隆起的腹部、胎儿、耻骨联合等。 4.通过手法触诊可以分辨胎头、胎背及臀部。 5.模型采用高分子可超声材料，能支持临床各种型号真实超声机器使用。 6.超声下可见清晰的胎儿外形轮廓、头骨、脊柱及四肢骨骼、大脑、脐带及胎盘。 7.孕妇羊水量可调节。 8.支持胎心频率及音量调节，胎心率可调范围：80-200次/分，胎心音的强弱应随频率不同出现相应变化；声音支持外放。 | 1套 | 5万元/套 |
| 167号 | 镜鞘 | 设备用途描述：用于高新分院关节镜手术开展。 设备参数： 1.规格尺寸：双阀镜鞘，鞘管直径6mm，工作长度160mm，镜鞘针直径4mm，工作长度165mm。 2.配合性能：镜鞘与内镜管、闭孔器、穿刺针配合良好，进出镜鞘自如，不得有卡滞现象。 3.锁止性能：鞘套锁卡定位安全，可靠。 4.密封性能：水阀密封性能良好，用水压法检测，在1min内渗水不超过5滴。 5.器械焊接部位应牢固，焊缝应平整，不得有虚焊、脱焊、堆焊等现象。器械表面应光滑，平直，不得有明显的碰伤和划痕。 6.器械应有良好的耐腐蚀性能，应符合YY/T 0149-2006中5.4b的规定。 | 3套 | 0.66万元/套 |
| 168号 | 断线钳 | 设备用途描述：用于高新分院关节镜手术开展。 设备参数： 1.直径4mm，工作长度160mm，推式。 2.钳头经热处理，硬度：330HV0.2～620HV0.2。 3.钳头开闭灵活，没有卡滞现象。 | 3把 | 0.66万元/把 |
| 169号 | 推结棒 | 设备用途描述：用于高新分院关节镜手术开展。 设备参数： 1.直径3.2mm，工作长度120mm。 2.头部环形，圆润、光滑，无刃口。 3.器械焊接部位牢固，焊缝应平整，没有虚焊、脱焊、堆焊等现象。 | 3个 | 0.065万元/个 |
| 170号 | 加压器皮管 | 设备用途描述：适配医用加压器术中对患者体内手术环境进行泵水、加压。 设备参数： 1．适配型号：好克ISA-IIIA型加压器。 2．进水管：Ф9×Ф5 ，L=2000mm。 3．出水管：Ф8×Ф4，L=3000mm。 4．泵头皮管：P1061A-3，每支含皮管两根，每根L=150mm，每支L=400mm 5．常温保存。 6．消毒方式：高温高压、浸泡消毒、环氧乙烷灭菌。 | 7套 | 0.15万元/套 |
| 171号 | 眼科小梁切开刀、虹膜复位分离器 | 设备用途描述：超微创器械，可实现开角及闭角型青光眼的分离和切开。 设备参数： 一、眼科小梁切开刀（直型（单头）），1把 单头设计，顶端锋利刃口，加长横槽手柄，总长126mm。适用于开角型青光眼，配合弯型切开刀一起使用，可重复使用。 二、眼科小梁切开刀（弯型），1把 双头弯型设计，顶端锋利刃口，横槽手柄，折角135°，总长134mm。适用于开角型青光眼，配合直型切开刀一起使用，刀刃分别向左、向右，可重复使用。 三、虹膜复位分离器（直型），1把 双头直型设计，头部一端磨砂面，一端为光滑面，横槽手柄，总长114mm。适用于闭角型青光眼，配合弯行分离器一起使用。 四、虹膜复位分离器（弯型），1把 双头弯型设计，头部两端磨砂处理，横槽手柄，总长130mm。适用于闭角型青光眼，配合直行分离器一起使用。 | 4把 | 0.24万元/把 |
| 172号 | 注吸器（注吸针头） | 设备用途描述：产品用于在白内障手术中，通过灌注抽吸手柄和管道连接博士伦超乳机或超乳玻切一体机，进行灌注和抽吸。 设备参数： 通过连接博士伦灌注抽吸手柄BL3160，用于眼科手术时抽吸皮质、冲洗。采用金属材料制成。 | 2套 | 0.9万元/套 |
五、供应商应具备的资格条件
1.具有独立承担民事责任的能力。
2.具有良好的商业信誉（提供承诺函）和健全的财务会计制度（提供近三年中任意一年的经审计的财务报告或提供具有健全财务会计制度的承诺函）。
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）。
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2021年以来任意三个月的纳税和社保证明材料或提供依法缴纳税收和社会保障资金的承诺函）。
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺函）。
6.法律、行政法规规定的其他条件。
6.1所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求 。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供医疗器械经营备案凭证； 属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家须提供《医疗器械经营许可证》。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）所投产品为进口产品的，非产品生产厂家投标，供应商须具有生产厂家或中国总代的授权委托书。
6.2所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。
注：不属于医疗器械的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件；
7.本项目不允许联合体参与，且不允许分包或转包。
六、供应商报名时需提交的文件资料
1.报名文件封面（模板详见附件1）。
2.本公司的营业执照。
3.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、联系电话）。
4.法人和业务代表的身份证复印件。
注：报名方式：扫描成一个PDF格式文档发送至邮箱：****@qq.com(文件命名格式“公司名称+参与具体项目编号+参与具体项目名称+授权代表姓名+联系电话”)
七、报名时间及资料提交：2024年9月14日至2024年9月19日，逾期递交资料不予受理。
八、响应时供应商需递交的响应文件资料
1.响应文件封面（模板详见附件2）。
2.产品报价单（模板详见附件3）。
3.响应供应商资质证明文件（包含采购公告中“五、供应商应具备的资格条件”中第1-5点要求提供的材料）；
4.本公司的证件，包括营业执照、医疗器械（生产/经营）许可证/备案凭证等（具体按照“五、供应商应具备的资格条件”中第6点要求提供）。
5.本公司法人对业务代表的授权委托书（包含授权期限、授权范围、联系电话等内容）。
6. 法人和业务代表的身份证复印件。
7. 生产厂家/上级代理商的证件，包括营业执照、医疗器械（生产/经营）许可证/备案凭证（按照“五、供应商应具备的资格条件”中第6点要求提供）。
8.****公司间授权委托书。 （国产产品授权委托书可在响应文件里或设备验收阶段提供）。
9.响应产品的销售记录（至少3****医院）,如发票复印件、合同复印件、中标通知书等。
10.产品的合格证明文件，产品资料（彩页、标准配置、技术参数、用户名单、售后服务承诺书等）。
11.有专用耗材需报出专用耗材、试剂和易损件价格。
12.技术参数要求应答表（模板详见附件4）。
13.不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
注：（1）响应文件按照以上顺序做成正本1份、副本2份，正本和副本必须装订成册；须采用粘贴方式左侧装订，不得采用活页夹等可随时拆换的方式装订。以上文件正本每页均需加盖代理商鲜章。正本和副本须封装在一个文件袋中，密封袋上应注明投标人名称、项目编号、项目名称、产品名称等。参加不同项目请分别封装。
（2）所有资料及复印件清晰可辩，若资模糊不可分辨，视为未提供该页资料。
九、比选时间：电话或邮件另行通知
十、比选地点：********办公室
十一、项目咨询电话：0816-****467 严老师
十二、项目公示地点：****官网
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