一、供应商资格条件

供应商是指向采购人提供货物、工程或者服务的法人、其他组织或者自然人。以下简称供应商。合格的****政府采购法第二十二条规定的基本条件，同时符合根据该项目特殊要求设置的特定资格条件。

（一）基本资格条件

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件。

（二）特定资格条件：

1、供应商为所投货物的制造商时，提供《医疗器械生产许可证》（进口除外）;供应商非所投货物的制造商时，还应提供《医疗器械经营许可证》(适用第三类医疗器械)或者《第二类医疗器械经营备案凭证》(适用第二类医疗器械)。

2、产品提供有效期内的《中华人民**国医疗器械注册证》或《中华人民**国进口医疗器械注册证明》（进口器械）（适用第二、三类医疗器械），或《医疗器械备案凭证》（适用第一类国产医疗器械）。特种设备提供特种设备生产许可证等扫描件。

3、响应产品属于医用试剂、耗材的还需具有医用试剂、耗材生产企业质检部门医用试剂、耗材检验报告书、产品彩页资料等全套资料。

4、投标产品若属于进口器械的，需提供制造商或中国境内授权代理授权书和 《口岸药检所检验报告书》。国产产品招标时厂家授权不作为资格要求，但是合同签订时，必须提供厂家授权。

获取文件期限:2024年9月18日 至 2024年9月23日

文件购买费:0.00元

获取文件地点：在“行采家”平台（https://www.****.com）自行下载采购文件

方式或事项：

询价响应文件递交开始时间： 2024年9月23日 09:00

询价响应文件递交结束时间： 2024年9月23日 09:30

询价响应文件递交地点：****小会议室。

询价时间： 2024年9月23日 09:30

询价地点：****小会议室。

1、采购人：****

采购经办人：罗老师

采购人电话：****0227

采购人地址：****岸区**街道崇文路81号