本招标项目****医用耗材（2024年第八批）采购项目（三次招标），招标人为****，招标项目资金来自自筹。该项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标，竭诚欢迎具有完成该项目能力的潜在投标人参加投标。
2.1招标内容：
| 标段 | 序号 | 耗材名称 | 规格 | 单位 | 配套设备信息 | 是否允许进口 | 年使用量 | 参数 | 采购预算控制单价（元） |
| A | 1 | 样本释放剂（甲氨蝶呤和5-氟尿嘧啶） | 96测试/盒 | 测试 | 液相串联质谱系统，PreMed5200，******公司 | 否 | 1152 | 用于甲氨蝶呤、7-羟基甲氨蝶呤、5-氟尿嘧啶的样本处理。有效期为不少于 12 个月。 | 24 |
| A | 2 | 4种免疫抑制剂样本释放剂 | 96测试/盒 | 测试 | 否 | 1152 | 用于他克莫司、西罗莫司、环孢素、依维莫司的样本处理。有效期为不少于 12 个月。 | 64 | |
| A | 3 | 6种抗真菌药物样本释放剂 | 96测试/盒 | 测试 | 否 | 1152 | 用于伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑、羟基伊曲康唑、泊沙康唑、卡泊芬净的样本处理。有效期为不少于 12 个月。 | 24 | |
| A | 4 | 精神类药物及其代谢产物样本释放剂 | 96测试/盒 | 测试 | 否 | 1152 | 用于奥氮平、氯氮平、去甲氯氮平、喹硫平、N-去烷基甲喹硫平、阿立哌唑、脱氢阿立哌唑、利培酮、9-羟利培酮、齐拉西酮、氟哌啶醇、奋乃静、氟奋乃静、多奈哌齐、美金刚、舒必利、氨磺必利、哌罗匹隆、氯丙嗪的样本处理。有效期为不少于 12 个月。 | 32 | |
| A | 5 | 15种抗肿瘤药物样本释放剂 | 96测试/盒 | 测试 | 否 | 1152 | 用于索拉非尼、伊马替尼、帕纳替尼、尼罗替尼、帕唑替尼、吉非替尼、依鲁替尼、拉帕替尼、阿帕替尼、厄洛替尼、克唑替尼、达沙替尼、阿来替尼、乐伐替尼、鲁索替尼的样本处理。有效期为不少于 12 个月。 | 64 | |
| C | 10 | 丙型肝炎病毒抗体(HCV Ab)系列血清(液体)标准物质 | 0.5NCU/ml | 支 | 全自动酶免分析仪 FREEDOM EVOLYZER-2 200 帝肯****公司 | 否 | 12 | 1、规格：0.5ml/支； | 20 |
| C | 11 | 人类免疫缺陷病毒Ⅰ型抗体(抗HIV-1)血清(液体)标准物质 | 8NCU/ml | 支 | 全自动酶免分析仪 FREEDOM EVOLYZER-2 200 帝肯****公司 | 否 | 24 | 1、规格：1ml/支； | 80 |
| C | 12 | 乙型肝炎表面抗体(HBsAb)血清(液体)标准物质 | 30mIU/ml | 支 | 全自动酶免分析仪 FREEDOM EVOLYZER-2 200 帝肯****公司 | 否 | 192 | 1、规格：0.5ml/支； | 20 |
| C | 13 | 乙型肝炎e抗原(HBeAg)血清(液体)标准物质 | 1NCU/ml | 支 | 全自动酶免分析仪 FREEDOM EVOLYZER-2 200 帝肯****公司 | 否 | 60 | 1、规格：0.5ml/支； | 20 |
| C | 14 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗体(HBc IgM)(液体)质控品(非定值) | 2NCU/ml | 支 | 全自动酶免分析仪 FREEDOM EVOLYZER-2 200 帝肯****公司 | 否 | 24 | 1、规格：0.5ml/支； | 20 |
| E | 16 | 膀胱癌细胞染色体及基因异常探针检测试剂盒（原位杂交法） | 10人份/盒 | 人份 | 荧光显微镜 BX53 OLYMPUS | 否 | 120 | 主要成分包括p16、CEP3、CEP7、CEP17探针组成 | 400.00 |
| F | 17 | 透明质酸凝胶敷料 | / | 支 | / | 否 | 1200 | 以0.8mg/mL 1.2mg/mL透明质酸钠为主要原料配制而成的无色透明凝胶，粘弹性佳，适用于皮肤与粘膜的损伤修复的辅助治疗。50g/支 | 138.00 |
| G | 18 | 洗鼻器 | / | 个 | / | 否 | 3600 | 容量：300ml 无药液，材质：高分子材料 | 21.00 |
2.2本项目A标段年预估采购金额23.9616万元；C标段年预估采购金额0.768万元，E标段年预估采购金额4.8万元；F标段年预估采购金额16.56万元；G标段年预估采购金额7.56万元,具体采购数量以招标人具体需求确定为准；按各标段中标单位所报的各项单价与中标人实际采购量据实结算。
2.3服务期：三年。
2.4交货期：在接到甲方采购需求计划后3个日历天内供货。
2.5质保期：详见每类产品技术规格及要求。
2.6标段划分：本项目划分为A、C、E、F和G五个标段。
3.1具备独立承担民事责任能力的法人或其他组织，同时具有与本招标项目相应的能力，提供有效的营业执照。
3.2投标人如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民**国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖电子公章。根据中华人民**国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》****管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。
3.3具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供2021年至2023年经第三方审计的审计报告及财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表），成立不满3年的，提供自成立至今经第三方审计的审计报告及财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表），2024年至今新成立的，提供自成立至今财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表）。
3.4具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2023年6月至今任意3个月依法缴纳税收和缴纳社会保障资金的证明（成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金）。
3.5具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，提供相关证明材料。
3.6信用要求：投标人未被 信用中国 网站（www.****.cn）列为失信被执行人、重大税收违法失信主体，须提供查询结果证明材料（查询时间：自本招标公告发布之日起至投标截止时间止）。
3.7本次招标不接受联合体投标。
4.1凡有意参加投标者，请于2024年9月25日08时30分至2024年10月8日17时30分前登录**木典采招投交易网（网址：https：//www.e-czt.com/），凭企业数字证书（CA）以及文件获取PDF附件资料在网上获取电子招标文件及其它招标资料，PDF附件资料应包含如下内容：
4.1.1投标人需在 **木典采招投交易网（网址：https：//www.e-czt.com/） 下载本项目的公告附件 文件获取登记表 填写；
4.1.2营业执照副本（复印件加盖公章）；
4.1.3若为法定代表人（单位负责人）获取文件，须提供法定代表人（单位负责人）身份证明书及身份证原件；若为委托代理人获取文件，须提供授权委托书、法定代表人（单位负责人）身份证明书及委托代理人身份证原件；
4.1.4联系人的电话、E-mail等联系方式资料；
4.1.5开户许可证或基本存款账户信息（复印件加盖公章）。
网上获取招标文件截止时间2024年10月8日17时30分。此为获取招标文件的唯一途径。**木典采招投交易网技术支持服务电话：0871-****0852（工作日）、133****1583（周末、节假日）。
4.2招标文件售价A标段￥600.00元/份；C标段￥50.00元/份；E标段￥50.00元/份；F标段￥600.00元/份；G标段￥50.00元/份，招标文件售后不退。
4.3招标文件费用的缴纳，统一采用公对公转账的方式，不接受私人对公转账、也不提供邮购招标文件服务。
开户人：****
汇款开户行：****银行****公司**汇通支行
账号：250********24579141
5.1投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）为2024年10月16日14时30分。
5.2网上递交：网上递交需登录**木典采招投交易网（网址：https：//www.e-czt.com/）下载 木典采投标管家 ，投标人须在投标截止时间前完成所有投标文件的上传，网上确认电子签名，查看投标回执，投标回执是投标人投递成功的唯一凭证，请查看并确定投标回执内容，并下载 投标保障数字信封 （请妥善保管投标保障信封，如数字证书KEY损坏，可以使用此信封解密投标文件），投标截止时间前未完成投标文件传输的，视为撤回投标文件。
6.1投标人可选择以下任意一种方式参加开标及解密投标文件：
①网上远程解密、开标：投标人在投标截止时间前，登录**木典采招投交易网（网址：https：//www.e-czt.com/），通过 木典采投标管家 进入到网上的 开标室 ，根据网上远程签到、解密要求，须在规定时间完成在线签到、解密确认等相关操作。若投标人没有在规定时间完成以上相关操作，则视为撤销其投标文件，不再进入评标阶段。远程开标操作流程详见**木典采招投交易网（网址：https：//www.e-czt.com/）。
②现场解密、开标：投标人于投标截止时间前携带加密电子版投标文件所用CA至****1510B会议室进行现场签到、解密确认。
6.2开标时间：2024年10月16日14时30分。
6.3开标地点：****1510B会议室【地址：**省**市**区联盟路与万宏路交汇处万宏嘉园沣苑（地块三）B座15****中心B座15楼）】。
本次招标公告在中国招标投标公共服务平台网（网址：http：//www.****.com/）及**木典采招投交易网（网址：https：//www.e-czt.com/）上发布。
招标人：****
地址：**省**市**区光华街120号
联系人：马国朝
联系电话：（0871）****4496
招标代理机构：****
地址：**省**市**区联盟路与万宏路交汇处万宏嘉园沣苑（地块三）B座15****中心B座15楼）
联系人：陈望、赵俊、李荣辉、杨映琨
联系电话：（0871）****4911、187****9396
日期：2024年9月24日
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