一、****实验室室间质量评价需求,我中心拟采购7240支血清蛋白电泳室间质评用质控品,现对相关要求公示如下:
(一)、技术参数
1、一般性指标
1.1、总体要求
#1.1.1、人血清基质,复溶后体积 5ml/瓶。
1.1.2、包装瓶材料:棕色玻璃或棕色惰性塑料,有牢固的瓶塞和瓶盖,不需任何工具即可打开瓶塞和瓶盖。
1.1.3、瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作;供货方不得自行在质控品标****公司名称等要求以外的任何信息,包装费用由供货方承担。
1.2、技术规格:
1.2.1、质控品满足室间质量评价的基本要求,适用于目前常用的各类分析仪。
1.2.2、质控品中 HIVI、HIVII抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体或其它相应可能被感染因素应为阴性(需提供相关检测报告)。
1.2.3、所有添加剂和调制物均应有文件记录,且应在合理水平。
2、技术参数
2.1、质控品数量:724套。
★2.2、每套10个批号,分成5个浓度组,每组含2个质控品;质控品浓度须满足下表要求,且不同批号的质控品中任一项目的浓度不得相同。
项目 | 单位 | 总体 浓度范围 | 浓度组 | ||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | |||
Alb | % | 53~75 | 53~57 | 57~62 | 62~66 | 66~70 | 70~75 |
1-globulin | % | 4.8~6.6 | 4.8~5.2 | 5.2~5.5 | 5.5~5.9 | 5.9~6.2 | 6.2~6.6 |
2-globulin | % | 6.5~9 | 6.5~7 | 7~7.5 | 7.5~8 | 8~8.5 | 8.5~9 |
-globulin | % | 8~13 | 8~9 | 9~10 | 10~11 | 11~12 | 12~13 |
-globulin | % | 9~20 | 9~11 | 11~13 | 13~16 | 16~18 | 18~20 |
#2.3、稳定性:质控品2-8℃保存,可稳定至2025年12月31日后;冻干样本复溶后:15℃-25℃稳定 8小时,2℃-8℃可稳定 7 天,-10℃~ -20℃可稳定 30 天。
2.4、瓶间装样均匀性:方差检验无显著性差异(P>0.05)或者CV 0.5%。
#2.5、瓶间浓度均匀性:方差检验无显著性差异(P>0.05)或者 CV 2%。
3、售后服务
3.1、提供质控品说明书,包括质控品的初测浓度、均匀性、稳定性信息。
3.2、有指定的专业服务人员提供售后服务。
3.3、提供质控品供货方案。
4、交货时间和地点
乙方应在2024年12月31日前按规定数量以及包装要求准备好质控品,并运送至采购方指定地址。
注: ★ 、 # 为重要条款,供应商须提供证明材料予以响应并加盖公章。
二、公司需提交资料(比价会提交比价响应文件内容):
1.报价函
2.参考报价表
3.最****小组要求时间提交)
4.商务/合同条款偏离表
5.格式5.1法定代表人授权书(格式)、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件
6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。
7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料
8.制造商(经销商)授权书(如投进口产品)
9.技术需求响应/偏差表
注:比价会时间另行通知。
三、公告截止时间: 2024年10月21日
报名方式:顺丰速运邮寄或线下递交报名材料(二种方式选择一种即可)
顺丰速运邮寄方式:请有意向参与本项目院内比价的供应商于2024年10月14日 2024年10月21日下午17:00前将供应商报名材料纸质版(加盖红章)邮寄至**市**区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号****公司(杨童010-****8586),同时需将供应商报名材料(加盖红章的PDF和Word电子版)发送至邮箱:yangtong1@cgci.****.cn。
线下递交报名材料方式:请有意向参与本项目院内比价的供应商携带供应商报名材料于2024年10月14日 2024年10月21日上午9:00-11:30,下午13:30-16:30到**市**区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号****公司会议中心报名,同时需将供应商报名材料(加盖红章的PDF和Word电子版)发送至邮箱:yangtong1@cgci.****.cn。。
注:1、逾期未提交PDF和Word电子版供应商报名材料和纸质版供应商报名材料的,视为报名不成功,后果由供应商自行承担。(供应商邮箱收到采购代理机构回复的 报名成功 邮件后视为报名成功。)
2、采用邮寄方式的供应商应在2024年10月21日17:00前将报名所需资料快递至采购代理机构处,以采购代理机构签收时间为准。
四、报名材料:
1、供应商报名材料
2、供应商资质(供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书)
3、以往所投产品的销售合同(如有)(封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话)
联系人: 杨童、赵雨辰 联系方式:010-****8586
附件:供应商报名材料
供应商报名材料
供应商名称(盖章): 时间: 年 月 日
项目名称 | 包名称 | ||
包号 | 供应商邮箱 | ||
联系人 | 联系方式 | ||
序号 | 报名资料 | ||
1 | 供应商资质(供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书) | ||
2 | 以往所投产品的销售合同(如有) (封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话) |