****因工作需要,同时为充分了解技术、服务、市场及价格等情况,保证采购工作公正、公平、公开顺利开展,拟对益气补肺膏含量测定及耐用性试验研究服务项目进行公开(二次)咨询,有意者请携带有关资质证照及方案前来我院沟通洽谈。
一、咨询内容及要求
(一)项目概况
益气补肺膏(原名:慢支咳喘膏)是我院的名方制剂,年均用量约1.0万瓶,根****管理局注册处的要求,“进一步积累麻黄含量检测数据,根据实际情况适当修订含量限度要求”,本次拟采购益气补肺膏的含量测定及耐用性试验研究服务。
(二)相关要求
1、试验方法:符合《中国药典》2020版四部“9101分析方法验证指导原则”及《****医疗机构中药(民族药)制剂研究技术指导原则》“质量标准研究技术指导原则”关于含量测定研究方法要求。
2.完成麻黄的含量测定试验研究,并完成至少15批次成品的含量测定;
3.不少于2个实验室、不少于且至少2个厂家的高效液相色谱仪、不少于3个品牌色谱柱、不少于3人参与研究,进行试验数据校对;
4.出具试验报告;
5.****医院所有;
6.对处方、试验条件、试验过程保密,将签订保密协议;
7.提供益气补肺膏再注册批件所要求的资料。完成相关部分制剂再注册文件撰写,协助完成与药监部门的沟通协调工作。
(二)项目地点:****指定地点
二、报名时间及地点
(一)报名时间:2024年10月23日---2024年10月25日8:30-11:30;14:30-17:30(法定节假日除外),逾期不予受理。
(二)报名地点:****(金碧路157号)****办公室5(可电话报名)。
(三)报名咨询电话:0871-****3718毛老师
三、咨询会材料及相关安排
(一)咨询会资料(参加咨询会的供应商必须提供以下材料)
1.供应商营业执照复印件,加盖公章;
2.资质证照(根据项目内容自行提供,提供资质在有效期内);
3.供应商法人身份证复印件、经办人身份证复印件、经办人授权书,加盖公章;
4.产品商授权书(如有);
5.项目报价、研究服务方案(含有应急响应时间、服务方式等)、本地服务情况、相关服务业绩等,咨询会可以提供视频、图片或其它资料,以便医院更好地了解该服务;
6.无犯罪承诺书;
7.供应商在本项目谈判截止时间前未被列入“信用中国”网站(www.****.cn)失****政府采购网(www.****.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图并加盖公章。
现场咨询会时,1-7项请按顺序装订成册,预备正副本各1份带到会场。
现场咨询会时,我院将对项目相关事宜进行详细咨询,响应单位须派熟悉产品性能配置、技术规范、售后服务等情况的人员参会,以免影响咨询会效果。
(二)咨询会时间:2024年10月29日9:00
(三)咨询会地点:****(金碧路157号)八号楼六楼会议室
(四)联系咨询:毛老师:0871-****3718
****总务处
2024年10月22日