各相关企业：

****医院拟配置医疗器械采购前信息收集等准备工作，拟于2024年10月29日至2024年11月02日进行信息收集，现就相关事宜公告下：

一、收集范围

1、医疗器械硬件、软件，耗材及价格信息。

2、涉及设备清单：

二、参与信息收集的企业范围

上述医疗器械注册人（备案人）作为信息提供企业，自愿参加。其中，进口医疗器械信息提供企业为《医疗器械注册证》（《第一类医疗器械备案信息表》）上载明的代理人。

三、收集方式及时间安排

本次信息收集采用纸质资料密封递交，接受邮寄（以邮件送达时间为准）。

递交截止时间：2024年11月02日17点00分，请按规定的时间递交，逾期不再接受递交资料。

递交地点：**市**南路181****社区A座A区501室

四、其他补充事宜

1、进口医疗****海关报关验放进入中国境内且产自关境外的医疗器械。

2、纸质资料组成：

（1）企业简介；

（2）授权书（参与信息收集企业指定的联系人）；

（3）产品报价及分项报价表（附发票复印件）；

（4）产品合格性证明文件（第一类医疗器械：《医疗器械备案凭证》，《第一类医疗器械备案信息表》和《产品检验报告》；第二类和第三类医疗器械：《医疗器械注册证》和《产品检验报告》），提供复印件；

（5）医疗器械生产资格文件（第一类医疗器械：《医疗器械生产备案凭证》；第二类和第三类医疗器械：《医疗器械生产许可证》），提供复印件；

（6）配置清单；

（7）功能用途，适用范围及使用环境条件；

（8）核心参数；

（9）用户清单（附证明文件，产品型号应与参与信息收集的型号一致）；

（10）彩色样本。

以上资料均应按顺序胶装成册，逐页加盖企业公章。

2、提供信息的产品应为生产厂家最新型号；

3、后续采购工作，不另行通知，****省政府采购网（wwww.ccgp-shaanxi.****.cn）。

五、联系方式

采购人：****

地 址：**省**市西举院巷69号

联系人：张老师

联系电话：029-****2035

采购代理机构：****

地址：**市**南路181****社区A座A区501室

联系人：陈钊

联系电话：131****9008