为满足临床使用需求，医院拟公开招标真空采血管项目，现参数挂网征集意见。截止时间为2024.****.8。对****医院药耗部陈老师联系，电话：180****6890。

一次性使用真空采血管技术参数

1、管帽 ：材质PP或PE塑料，颜色符合YY/T.0314-2021标准。管盖使用机械开盖器或戴手套的手指可以轻易开启，如有需要可轻易还原，开启管盖时不必接触任何可能与采血管内容物接触的管内壁或管盖表面

2、试管：可提供13mm×75mm、13mm×100mm、16×100mm等多种规格的试管，材质为PET,试管壁透**亮，管内壁光滑处理。

*3、胶塞为卤化丁基橡胶，可与一次性无菌静脉血样采集针配套使用。硬度：45°~ 55°,有良好的密封性能，性质稳定，无溶出物，对配套机器采样针磨损小，耐磨针能达10万针以上。同时应有符合防落屑的专用胶塞。试管能承受3000g及以上的离心力，配套反向安全帽，机器离心脱帽时可百分百达到帽子与试管分离。能承受50Kpa压力及以上，持续至少15s,试管应无破裂现象。真空度准确，真空度在公称液体容量的90%~ 110%之间符合行业YW/T 0314-2021标准。

4、标签有通用复合纸标签，可定制，如条码标签；并有透明标签和油墨印刷，更便于观察整支试管内部的血样。

5、紫管 ：按照CLSI和国标YV/T.0314的推荐，预先处置标准定量的添加剂，准确预先设定添加真空，保证血样与添加剂的准确比例含EDTA盐类(包括EDTA.K、EDTA.K、EDTA.Na) 添加剂含量精准(包括：3.6mg,5.4mg,7.2mg,9.0mg,10.8mg,18mg),符合YV/T0314-2021标准，采用超声波雾化喷涂技术，抗凝剂呈气雾颗粒状均匀分散在试管内壁，更易于临床混匀，避免溶血，应用于临床血液学检查，并适合各类血细胞分析仪。采血量：包含2ml,5ml。

6、黄管 ：含促凝剂/分离胶，促凝剂均匀分散在试管壁上，凝血速度快，室温下在 30分钟时能完全凝血并析出血清，分离胶翻转性好，在RCF=1800g以上就能轻松实现分离，分离胶在血清和血细胞之间形成屏障，阻断两者之间的物质交换。分离出的血清清澈，无堵塞管道，适用罗氏、贝克曼等流水线自动化设备。采血量：4ml 需静置时间：≤25分钟

7、黑管 ：含3.8%柠檬酸钠溶液，含量准确，适合做红细胞沉降速率测定时血样的采集和抗凝。 适用于血沉检测使血沉检测远离血液暴露的威胁，更加安全、干净。帽子颜色： 黑色，公称液体容量：1.6ml

8、绿管 ：含肝素锂(或肝素钠)+分离胶，用于临床血浆、急诊生化、血流变等测定，对血液 成分干扰少，不引起溶血，具有血浆分离速度快，操作温度范围广。采血量：4ml

9、红管 ：含促凝剂，促凝剂成分是无机二氧化硅，能快速促凝，内壁经过特殊处理光滑，分析出的血清澄清、干净，满足快速门诊、急诊血清生化试验。采血量：4ml

10、蓝管 ：含3.2%柠檬酸钠溶液，按抗凝剂与血样的比例为1:9设定，配比精确保障检验结果的有效性，用于凝血项目试验。公称液体容量：2ml

11、空管 ：无添加剂，内壁经过特殊处理光滑，能较长时间维持血清的正常成分即利于血清的复检，需重复性好。用于临床生化学、微量元素检测等，以及血液标本的采集与保存。

*12、投标产品需符合医疗器械生产质量管理规范，无菌医疗器具生产管理规范(YY 0033-2000)达到 国家十万级CMP净化标准，提供GMP检测报告：生产企业须通过国际1S013485质量体系认证、环境管理体系、CE认证C产品符合YY/T9314-2021标准。管体：采用PET材质，应符合S/T 224-2018标准中的对血液相容性的要求，即在溶血、蛋白吸附和 凝血方面符合临床要求，提供相关的第三方检测报告，第三方必须是通过OMA和OuIS017025认证的检测机构。管子放至-80°C超低温冰箱中保存30天完好，无裂纹，破损和泄漏，需提供相关的第三方检测的采血管冷冻试验报告，第三方必须是通过CMA 和CNAS IS017025认证的检测机构。

13、投标企业需要提供各颜色、规格一百支投标样品，产品使用方依据样品质量与符合度等方面酌情给分。按IS015189要求使用前提供性能验证，试管均需方便机器直接穿刺，可原管标本保存，****实验室节约成本，缩减周转时间，提高工作流程的的质量，与国产和进口的自动化仪器匹配，和全自动分析前 处理系统匹配，与各种LIS系统完美结合。