项目概况
****病理科试剂耗材项目（16包）的潜在投标人应在线上获取招标文件，并于2024年12月03日 09点30分（**时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：****
项目名称：****病理科试剂耗材项目（16包）
预算金额：659万元（人民币）/年
采购需求：本项目共划分为16个包，各包具体采购预算及标的物名称如下：
| 包号 | 产品名称 | 数量 | 预估年用量（万元） | 拟中标单位家数 | 使用 科室 |
| 1 | 常用免疫组化一抗和二抗检测/显色试剂盒及相关试剂、耗材 | 一批 | 360 | 6家 | 病 理 科 |
| 2 | PCR、荧光定量PCR试剂盒及相关试剂 | 一批 | 70 | 4家 | |
| 3 | FISH探针及相关试剂 | 一批 | 30 | 2家 | |
| 4 | 病理科常用试剂、耗材 | 一批 | 15 | 3家 | |
| 5 | 液基细胞学检测试剂及耗材 | 一批 | 40 | 1家 | |
| 6 | HPVE6/E7mRNA检测试剂盒 | 一批 | 3 | 1家 | |
| 7 | HPV核酸检测及分型试剂盒 | 一批 | 3 | 1家 | |
| 8 | 幽门螺杆菌（HP）核酸检测及基因分型试剂盒 | 一批 | 4 | 1家 | |
| 9 | 结核杆菌（TB）核酸及耐药基因检测试剂盒 | 一批 | 4 | 1家 | |
| 10 | 基因测序试剂盒 | 一批 | 30 | 4家 | |
| 11 | 细胞DNA定量检测试剂 | 一批 | 80 | 1家 | |
| 12 | EBER检测试剂盒（原位杂交） | 一批 | 4 | 1家 | |
| 13 | 上皮细胞ROS/FH联合检测试剂盒 | 一批 | 3 | 1家 | |
| 14 | 尿路上皮肿瘤筛查试剂盒 | 一批 | 4 | 1家 | |
| 15 | 流式细胞仪相关试剂、耗材、荧光标记抗体及基于免疫和/或荧光染色原理的相关检测试剂 | 一批 | 4 | 2家 | |
| 16 | 人类微卫星不稳定性MSI检测试剂盒 | 一批 | 5 | 1家 | |
| 合计 | 659 |
各供应商须对所投包号内全部项目内容进行投标报价,不得增项、缺项或漏项。选报产品（如有）除外（供应商可根据自身产品情况自主决定是否对选报产品进行投标报价）。
合同履行期限：3年
本项目不接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；
1.1、提供在中华人民**国境内注****事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一，则仅需提供合证后的营业执照】，如供应商为自然人的需提供自然人身份证明。
1.2、提供2024年1月1日以来至开标前任意一个月的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或具有财务审计资质的单位出具的2023年度财务审计报告或开标日前三个****银行出具的资信证明（附基本存款账户****银行章的基本存款账户信息）；2024年以后新成立企业提供成立之日至开标前任意一个月的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或开标日前三个****银行出具的资信证明（附基本存款账户****银行章的基本存款账户信息）。
1.3、提供2024年1月1日以来至开标前任意一个月的纳税证明或完税证明（提供增值税、企业所得税至少一种），纳税证明或完税证明上应****机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明。
1.4、提供2024年1月1日以来至开标前任意一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明。
1.5、提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。
1.6、****政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购。
3.本项目的特定资格要求：
3.1、供应商应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证，并与营业执照上信息一致；法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。
3.2国产产品：供应商为制造商的须提供营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及附件；供应商为经销商的须提供营业执照、医疗器械经营许可证，制造商营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及附件（试剂类可提供医疗器械注册证，耗材类可提供注册证或备案证明）。未纳入医疗器械管理的，需提供相关证明文件。
3.3进口产品：供应商为制造商须提供医疗器械注册证(“进”字号注册证)及附件（附页）并能证明其货物为制造商的资料（包含但不限于：产品宣传册、技术白皮书、检验报告等），其余特定资格要求的资料均不做要求；供应商为经销商的须提供营业执照、医疗器械经营许可证、所投产品医疗器械注册证(“进”字号注册证)及附件（附页），且能提供有效的完整授权链的产品授权书（授权期限不足3年的，须附能够提供持续供货的声明材料，英文授权须提供中文翻译版,包括但不限于：制造商产品授权委托书、中国或**总代提供的授权委托书等；制造商直接参与投标的不提供此项）。未纳入医疗器械管理的，需提供相关证明文件。
3.4、供应商未被列入“信用中国”网站(www.****.cn)以下情形之一：①记录失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单。同时，****政府采购网(www.****.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中查询****政府采购活动的记录名单。
单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参****政府采购活动；
本项目不接受联合体投标。
三、获取招标文件
时间：2024年11月04日至2024年11月08日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（**时间，法定节假日除外）
地点：线上
方式：（1）本次招标文件采用线上发售，供应商在文件发售期以内将单位介绍信、经办人身份证、联系电话及电子邮箱等资料加盖单位公章的彩色扫描件发送至邮箱****@qq.com，并及时关注邮箱回复消息。（2）招标文件售价人民币￥4800.00元（各包招标文件总和，每单个包300元），售后不退。（标书费交纳信息：账户名称：**** ；开户银行：****银行****公司**高新科技支行；账号：610********052502533；转帐事由：项目名称简称、编号、包号，如以个人名义转入，须备注单位名称。财务电话： 029-****7925-8013），采购代理机构在收到邮件并确认文件收费到账后，通过邮箱向供应商发售招标文件，请及时查收。
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2024年12月03日 09点30分（**时间）
开标时间：2024年12月03日 09点30分（**时间）
地点：**市唐延路3****中心AB区8楼开标室
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
采****政府采购政策：（1）《三部门联合发布关****政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；（2）《****政府****监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；（3）《关于政府采购优先购买福利性企业产品和服务的意见》（陕民发（2015）1号）；（4）关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知--财库〔2020〕46号；（5）《关于调整优化节能产品、****政府采购执行机制的通知》--（财库[2019]9号）；（6）《****政府采购实施的意见》（财库[2006]90号）；（7）《财政部 ****扶贫办****政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）；（8）《****政府采购支持中小企业力度的通知》（财库【2022】19号）；（9****政府采购政策。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：****
地址：**市西五路157号
联系方式：冯老师029-****9861
2.采购代理机构信息
名 称：****
地 址：**市唐延路3****中心AB区8楼
联系方式：佘冰霞029-****7987-8046
3.项目联系方式
项目联系人：佘冰霞
电 话：029-****7987-8046
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