****近期拟采购胰管支架及推送器、一次性使用括约肌切开刀、一次性使用胆管内引流管等耗材。为充分了解产品性能及市场情况，保证采购工作公正、公平、公开顺利开展，医院拟对该批医用耗材进行院内谈判，****医院网站公告，诚邀有意愿且符合本公告中相关要求的供应商报名参加。
一、 医用耗材清单及主要用途、要求
拟购置医用耗材清单详见附件一。
二、供应商资质要求及报名材料目录
（一）供应商资质证明材料
1.供应商必须是具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织，应提供营业执照正本、副本；
2.供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所报产品制造商的医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民**国境外的，不做此要求）、所报产品的医疗器械注册证及附件；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民**国境外的，不做此要求）、所报产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民**国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》****管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；
3.供应商如果是代理商或经销商，必须具有制造商针对本采购单位的授权书或有长期代理证书，如果授权是二级的，必须提供上一级别的授权;
4.法定代表人身份证明书以及法定代表人授权委托书；
5.****公司报名同一产品不超过一个品牌;
6.公司负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同咨询经办人，不得同时参加同一项目的咨询活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为直接控股、管理关系。咨询申请人之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单，3年内不得参加我院采购活动的处罚；
7.法定代表人、经办人未被列入“信用中国”网站（www.****.cn）失信被执行人、重大税收违法案件****政府采购网（www.****.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”。
以上材料均须提供复印件并加盖公章。
（二）报名材料目录
1.报名表：需详细填写表内的各项信息（详见附件二）；
2.医用耗材概况：医用耗材功能及临床使用情况、与同类其它品牌相比的优势、有无收费标准、医保能否报销、是否能在**省医用耗材集中采购交易系统采购等；
3.医用耗材的主要技术参数、配置清单、产品彩页；
4.目前医用耗材**使用情况及市场占有率；
5.符合相关技术标准的检测报告;
6.售后服务承诺。
以上资料（除彩页外）均需加盖公章。
三、报名时间、方式
（一）报名时间：2024年11月26日08时至2024年12月2日18时。
（二）报名方式：在报名有效期内请将“供应商资质要求及报名材料”按顺序整理为一个文件夹（需用拉杆夹夹起来）邮寄（报名后2天自行电话咨询报名联系人报名是否成功）或现场将纸质资料交给药械部相关人员；另外将所有报名材料按顺序扫描成PDF文件连同附件二电子版发至耗材资料接收邮箱：****@126.com（邮件主题格式：耗材+公司简称）。报名时间以收到全部文件的具体时间为准，超过报名截止时间不再接收报名材料(材料不全视为报名无效)。
资料邮寄地址：****门诊负一楼药械库王老师（159****3241）
四、谈判会议不接受联合体报名；
五、法律、行政法规规定的其他条件；
六、报名成功后，医院将组织现场谈判会，会议时间另行通知，谈判会现场需携带所报产品的样品，请提前准备。
七、联系人及电话
联系人：王老师（159****3241） 监督电话：0874-****211
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2024年11月26日
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