****经颅磁治疗仪采购异议的回复(二)
各投标人:
****经颅磁治疗仪采购(项目编号:****)的异议已收悉,现回复如下:
一、异议答复
(一)关于招标文件第三章“货物需求及技术要求”:招标技术参数“(二)产品性能要求 3、运动诱发电位监测模块”参数具有指向性;“(四)运动诱发电位监测模块”要求“无线运动诱发电位检测模块”参数具有指向性。**英智、**君健万峰在注册证无法体现无线运动模块,并且最大强度如何满足采购人提出的。(三)主机技术指标1★最多磁场感应强度:6T,并且**君健万峰的产品适用范围只能用于检测,第一次回复函并没有考虑这些因素。建议运动诱发电位监测模块改为“有线式或无线式运动诱发电位监测模块”。
答:按招标文件执行。
(二)关于招标文件第三章“货物需求及技术要求”,招标技术参数通过 YY/T 0994-2015《磁刺激设备》国家标准要求,应提供相应国家标准文件证明并加盖公章。YY/T 0994-2015《磁刺激设备》国家标准目前属于行业推荐性标准,其正式生效的时间是2016年1月1日。根据相关法规,在此之前取得的医疗器械注册证的相关产品均不需要进行该标准的检测。那也2016年1月1日前所取得医疗器械注册证,不予采纳。但目前**80%的医疗机构、**省90%的医疗机构都 都沿用2016年1月1日前所取得医疗器械注册证。而这条具有排他性。建议删除:通过 YY/T 0994-2015《磁刺激设备》国家标准要求 。
答:按招标文件执行。
(三)“货物需求及技术要求”,招标技术参数,软件1、人机交互软件:智能化软件,触屏式**界面,三步开启治疗,便捷化参数设置,减轻医生 操作负担;目前,**80%采用液晶笔记本操作平台、**省90%以上采用液晶笔记本操作平台。建议软件1、人机交互软件:智能化软件,**界面,三步开启治疗,便捷化参数设置,减轻医生 操作负担。
答:按招标文件执行。
(四)招标文件第三章“货物需求及技术要求”,招标技术参数“6、★操作平台:≥7 英寸的触屏式一体机,触摸式操控平台,并配有旋转支架,满足不同的操作方位需要。操作平台**80%采用液晶笔记本操作平台、**省90%以上采用液晶笔记本操作平台,而非触摸式。建议★操作平台修改为:触屏式一体机、工业触摸屏计算机或笔记本电脑”。
答:按招标文件执行。
综上所述,**英智、**伟思、**优德等均能满足参数要求。
二、招标文件其他内容不变。
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2019年9月17日