医疗器械招标文件
项目编号：****
项目名称：医疗器械一批
采购人：****
编制人：****招标采购办
二〇二一年九月
我院拟于9月采购以下耗材、医疗器械，欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的单位参加招标。
一、 拟采购耗材、医疗器械品种及要求：
序号 | 名称 | 技术参数 | |
分包1 | 护目镜 | 产品描述:通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供， 一次性使用。 | |
非接触式红外体温计 | 1、正常工作环境条件：温度10度-40度； | ||
压舌板 | 产品材质：木质或者其他材料制成；产品无菌；适用于检查时压低舌部。 | ||
病历夹 | 病历夹BL01345*250*30mm 1、优质工程材料制造，轻巧、防腐、易清洁、美观**； | ||
分包2 | 量杯 | 产品材质：塑料制品.规格：500ML、1000ML | |
烧杯 | 产品材质：玻璃制品.规格：2000ML | ||
标本瓶 | 瓶身为塑料材质，坚固且带密封盖，长5.5-5.6cm，直径1.5-1.6cm，容积≥5ml | ||
分包3 | 防褥疮床垫 | 气垫形式：球形阵列，噪声低于45dB交替波动连续工作24H快速放气。储存条件：温度-40℃~+55℃，温度不超过85%RH。 | |
床刷套 | 材质：塑料布 和 水刺无纺布组成， | ||
床刷 | 医用床刷:用于病床及床头柜的清洁和消毒。 | ||
一次性脚套（鞋套） | 1.塑料膜制成的鞋套。 | ||
分包4 | 消毒剂氯浓度试纸 | 由试纸条和标准色块组成，对有效氯进行经常性的监测，条形试纸由碘化钾和酸碱指示剂复配成溶液浸染滤纸制备而成，根据其与有效氯反应变色的原理，消毒液中含有有效氯时，其条形试纸便显示深浅不同的紫色，对比标准色块的颜色，可判断消毒液中有效氯含量。 | |
分包5 | 一次性使用医用垫（手术垫巾） | 1、产品材质：腹膜无纺布 ；2、可提供80*150cm及其他大小规格；3、产品无菌。 | |
医用棉球 | 1、由医用脱脂棉加工而成。 | ||
| 1、由医用脱脂棉组成。皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。 | ||
医用凡士林敷料 | 1、采用医用脱脂棉纱布加适量的凡士林、液体石蜡制作而成。 | ||
藻酸盐敷料 | 1.一次性使用灭菌包装的接触性创面敷料，由藻酸钙钠纤维制造，钙和藻酸钠以重量比80/20组成。2.适用于轻微擦伤、轻微裂伤、轻微烫伤和烧伤，适用于护理外部创伤，出血伤口局部护理等。3.规格具备5*5cm、7.5*12cm,满足临床科室使用。 | ||
表面消毒巾 | 1.成份及浓度：双链复合季铵盐，含量(%)0.18-0.22，PH值7.0-8.0)。 | ||
表面消毒巾（含醇型） | *1.成份及浓度：复合季铵盐含量（w/v）0.18%～0.22%；乙醇含量（v/v）45.00%～55.00%。 | ||
分包6 | 蒸汽灭菌指示胶带 | 蒸汽灭菌指示胶带主要用于压力蒸汽的包外化学监测，显示包裹是否已经经历灭菌过程。主要技术参数如下： | |
压力蒸汽灭菌包内化学指示卡 | 压力蒸汽灭菌包内化学指示卡主要用于压力蒸汽灭菌器物品包内灭菌质量的化学监测。可用于下排气和预真空式灭菌。主要技术参数如下： | ||
全能强效多酶清洗液 | 1、多酶清洗液主要用于各类手术器械、口腔科器械、软式内镜、硬式内镜以及其他医疗器械的处理；2、具有生物膜去除功能，在稀释比例1：400条件下，生物膜去除能力大于90%；3、酶活力：含蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纤维素酶等多种类型，多酶体系稳定。蛋白酶活力不小于0.300AU/ml，淀粉酶活力不小于3.00U/ml，脂肪酶活力不小于100U/g；4、PH为中性或弱碱性，清洗效率高，并且减少器械腐蚀带来的器械损耗成本；5、稀释比例1：400条件下，对菌血悬液中细菌的去除率大于99%，且ATP含量下降大于99%；对人工模拟污染物的去除率大于95%。对模拟污染物中蛋白质去除率大于90%，满足标准90%要求；对模拟污染物中淀粉的去除率大于90%，满足标准60%要求；对模拟污染物中脂肪的去除率大于70%，满足标准50%要求。6、产品为中国境内生产。 | ||
分包7 | 活动面罩 | 标签印刷印刷内容正确清晰，无杂色，无污染； | |
活动面罩分离式片子 | 标签印刷印刷内容正确清晰，无杂色，无污染； | ||
分包9 | 换药碗 | 沃里克网篮（只适用于网篮）参数 | |
余氯检测试剂盒及过氧乙酸残留测定试纸 | 1、用途：本次招标项目主要用于血液透析室水质检测；2、所有试纸、****监局批文号，符合国家要求；3、所有试纸、试剂盒均能对透析室水质独立测定，不需要另外购买仪器；4、所有试纸、试剂盒报价不能高于目前项目的采购价格；5、所有试纸、试剂盒需提供规格及单价；6、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质；7、所有试纸、试剂盒在**有3****医院。 | ||
分包11 | 内窥镜用刷 | 1、长双头刷，短双头刷；2、长度230cm 直径1.8mm；3、长双头刷毛直径一端5mm，短双头刷毛直径12mm，另外一端5mm；3、用于内镜的通道的清洗。 | |
分包12 | 电解质 | 1、酸性氧化电位水生成器专用电解质，主要成分为高纯度氯化钠，纯度符合化学纯级标准。2、粉末状、电解质溶解快，不含不溶物和重金属，长期使用不会造成管道堵塞，保证设备长期可靠运行； | |
再生剂 | 1、为水处理机软化再生的专用高纯度氯化钠再生剂，纯度高，能高效地除去水中硬度(钙，镁离子及其它水中一些水碱杂质)，再生还原树脂，使水机的水质更加干净、清澈；2.安全可靠，使用后无任何残留物，无任何气味；3、理化指标达到国际GB5461-2000一级精制盐的要求。 | ||
分包14 | 电钩 | 1、手术器械插入部外表面材料为医用不锈钢。 | |
分包15 | 喉头喷雾器 | 1.用于患者咽喉部药液喷射治疗；2.喉头喷雾器主要由玻璃瓶、压力球和喷雾头组成，喷雾器为双管规格；3.喷雾器玻璃瓶容量≥40ml。 | |
擦镜纸 | 1、用途：本次招标项目主要用于病理生物显微镜镜头擦拭，2、报价不能高于目前项目的采购价格，3、需提供规格及单价报价，4、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质，5、适用于各类相机、镜头、摄像机、显微镜、望远镜、掌上电脑、手机屏幕等更多产品，6、纸张材质：棉纸 | ||
心电图纸 | 1.为热敏材质，可供记录心电图波形用；2.具有良好灵敏度，记录清晰。3.尺寸为80*20。 | ||
腰椎挺 | 1、用途：本次招标项目主要用于固定腰部，维持腰椎稳定；2、报价不能高于目前项目的采购价格；3、需提供规格及单价报价；4、投标单位需有良好的信誉，具备投标资质；5、材质要求：皮质；6、型号需包括：特大，大，中，小号。 |
★二、投标（销售）单位的资质、投标要求：
1、投标单位应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件。
（1）投标单位《营业执照》和产品生产企业《营业执照》、《生产产品许可证》；
（2）生产企业委托代理经销授权书，有效授权期限必须在一年以上；（进口产品须由法定代表人签字，国产产品正本加盖单位鲜章）
（3）投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（4）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
2、投标单位所投产品为医疗器械的，须提供以下资质证明文件：
（1）、投标单位《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》；
（2）、产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》；
（3）、产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；
（4）、生产企业委托代理经销授权书，有效授权期限在一年以上（进口产品须由法定代表人签字，国产产品正本加盖单位鲜章）；
（5）、投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（6）、投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
（7）、若投标单位不能满足“从事医疗器械经营两年以上或生产企业委托代理经销授权有效授权期限必须在一年以上”两个条件，则应是**地区唯一指定经销商。
三、报名须知：
从发出公告起2021年9月22日至2021年9月26日12点00分前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院招标采购办冀老师处进行报名。
首次挂网时间为3个工作日，如投标供应商不满足三家，将进行第二次挂网。
报名时请按上述要求携带自制密封标书一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封标书封面上标注投标单位全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，便于我们通知和联系您！节假日不受理，逾期不受理。
投递标书时请务必填写投标文件接收登记表。
四、评审原则
1、本项目评审均采用最低评审价法和综合评审法进行评审。
2、对商务条款的偏离：
谈判有效期、交货时间、质量保证期等商务条款不能满足采购文件要求的供应商将失去成为成交供应商的资格。
3、对关键条款（带“★”号）的偏离检查：
采购文件中标注“★”号的有关键条款，低于竞争性比选采购文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
★4、投标时需提供所投产品医用耗材（除试剂）样品，样品单独密封保存之后与投标书一并提交。
五、成交通知
1、****医院外网，公示时间3天。
2、成交结果将电话通知中标单位，并发送中标通知书。
3、接到中标通知后三十个日历日内必须来我院完善合同相关手续，逾期视为自动放弃中标资格。
六、其他要求
1、投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括医疗器械的购买（或制造）费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、人工费及各种税费等全部费用）。投标商中标后需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用（约7%）。
2、投标书价格表请按以下格式：
投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 |
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注：未挂网产品请注明“未挂网”
3、专家评审费用（500元）由各中标人在收到****医院财务科。
4、合同签订有效期：服务期为3年。
5、付款时间为货到验收合格后6个月。
6、所投产品属于医疗器械，应在**市药交所平台挂网交易。
7、投标价格不能高于**市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间两周之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。原则上在********公司，投标价不能高于现供货价格。
★8、请以“分包”为单位应标。
9、投标文件按分包项目分别密封包装。
10、投标人需对技术要求逐一应答是否满足要求
七、投标文件格式
一、经济文件
（一）投标书价格表
二、技术文件
（一）技术条款差异表
三、商务文件
（一）投标函（格式）
（二）商务条款差异表
四、资格文件
一、经济文件（一）报价明细表招标项目名称： 单位：元
投标产品名称 | 生产厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 |
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注：1.请投标人完整填写本表；2.该表可扩展，并逐页签字或盖章。
3.务必填写清楚，准确无误。
投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章） （签字或盖章）
年 月 日
二、技术文件
（一）技术条款差异表
招标项目名称：
序号 | 招标要求 | 投标应答 | 差异说明 |
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投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“一、拟采购医疗器械品种及要求”中所列技术要求进行比较和响应；
2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”；
3.该表可扩展；
4.可附相关技术支撑材料。（格式自定）
三、商务文件
（一）投标函（格式）
招标项目名称：
致： ****：
（投标人名称）系中华人民**国合法企业，注册地址： 。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：
一、我方完全理解并接受该项目招标文件所有要求。
二、我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。
三、我方承诺按照招标文件要求，提供招标项目的技术服务。
四、我方按招标文件要求提交的投标文件为：投标文件正本1份，副本2份，正本与副本均装订完整。
五、如果我方中标，我方将履行招标文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按《政府采购法》、《合同法》及合同约定条款承担我方责任。
（投标人公章）
年 月 日
（二）商务条款差异表
招标项目名称：
序号 | 招标商务要求 | 投标商务应答 | 差异说明 |
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投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“二、投标（销售）单位的资质要求”和“六、其他要求”中所列商务条款进行比较和响应；
2.该表必须按照招标文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
四、资格文件
（结束）
报名及咨询电话：023-****3223 联系人：冀老师
监督电话：023-****3540 联系人：袁老师
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