福建省漳州市皮肤病防治院2021年10月至12月政府采购意向
发布时间：2021-10-11 15:02
政府采购意向公告 ****2021年10月至12月政府采购意向
为便****政府采购信息，根据《****政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）、《****财政厅****政府采购意向公开工作的通知》（闽财购函〔2020〕21号）等有关规定，现将（****） 2021 年 10 （至）12 月采购意向公开如下：
| 1 | **** | 进口过敏原采购 | [A110801]病人医用试剂 | 过敏原试剂，过敏原检测产品性能参数 过敏原检测产品 方法学 免疫印迹法，即不同的过敏原模块包被在同一个反应体系中，提高了检测的特异性与敏感性。 采用传统标准的酶标二抗技术，结果更加稳定、可靠。 样本选择 血清或EDTA、肝素或柠檬酸抗凝血浆。血红蛋白浓度小于5 mg/ml的溶血、甘油三脂浓度小于20 mg/ml的脂血和胆红素浓度小于0.4mg/ml的黄疸对检测结果没有影响。 用血量 至少三种温育方式，分别采血量为：1ml、100μl、400μl。方便临床和检验实际操作。 配套设备 提供从操作到判读均实现自动化检测的仪器设备，适于批量检测，一次可操作及判读≥50人份。设备定期校准及维护，整体系统有注册证。 性能要求：敏感性＞85%,特异性＞90%，批内及批间重复性＞95%。 报告方式 有详细的半定量分析、浓度单位、图形及分级报告，****医院LIS系统连接；汉化的检验结果并可以根据不同需求设 计报告单。 试剂条 条带柔韧结实，易于和纸质文件一起隔离存档 反应模式 指示带（即质控带）真正起到整个反应体系的质控作用。 通过CFDA、CE、UK NEQAS、INSTAND等国际认证。 不同组过敏原制成模块，之间彼此分隔，减少由于操作带来的污染。 操作程序 1、至少含有三种温育方法可供灵活选择 时间优化法——60 min，1ml未稀释血清温育 体积优化法——过夜，100μl，1:11 稀释血清温育 时间体积优化法——60 min，400μl未稀释血清温育 至少一次同时可操作50人份，整体耗时≤2.5小时 2、三步，操作简便 3、同订货号不同批次间试剂可以互用，方便操作并避免浪费 4、显色步骤无需暗室操作 5、缓冲液不含对人体有害成分 6、手工操作时，使用普通摇床即可。 洗涤过程 有专用槽，可同时洗涤≥50人份，洗涤次数≤2次 反应时间 ≤2.5h 组合 过敏原专门取自中国的原料≥19项，并包被有CCD检测，有效监控交叉反应，减少假阳性。 检测项目★ 包含中国常见的≥19项过敏原，且包被项目为常见过敏原，无额外罕见检测项目避免检测浪费。至少含有中国人常见的的花生、黄豆、树组合（柳树、杨树、**）组合。并且与地域相关的豚草、葎草、艾蒿分开检测，满足脱敏治疗需求。 试剂有效期 2-8°C 1.5年 服务 原厂技术服务。****办事处，以及各地专业代 理商服务。 | 35 | 35 | 2021-10 | 本项目为一年采购量，按需分批供货，试剂皆为械字号，需提供医疗器械管理条例要求的相关资质文件。 |
注：“预留面向中小企业采购金额”栏按照财政部、工业和信息化部《关于印发的通知》（财库[2020]46号）的规定执行。
本次公开的****政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。
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发布时间：2021-10-11
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