****血管内超声诊断系统采购项目（二次）答疑回复函
一、项目名称：****血管内超声诊断系统采购项目（二次）
二、项目编号：****
三、首次公告发布日期：2021年10月13日
四、答疑内容：
质疑事项:1、★投标设备是多功能介入超声诊断平台，具有电子相控阵超声导管技术、机械旋转式超声导管技术和FFR检测技术，可用于冠状动脉和外周血管介入诊疗。
目前国内进口血管内超声品牌仅有全球第一品牌波士顿科学和美国火山两家，而参数中要求的须具有电子相控阵超声导管技术是飞利浦火山Volcano特有的技术具有品牌排他性和产品唯一性。
回复：根据《****政府采购进口产品有关工作的通知》****管理部门的相关规定，采购需求中标注进口产品的货物均已履行相关论证手续，经核准采购进口产品，但不限制满足招标文件要求的国内产品参与竞争，且****血管内超声设备采购项目参数已经过专家论证。
2、（1）★13：电子相控阵超声导管：用于冠脉和外周血管。5组64晶片环形分布，360°截面成像，扫描声束100%动态聚焦；****中心频率20MHz，轴向分辨率≤150um，纵向分辨率≤200um，最大扫描范围20mm；技术兼容性好，同一根导管具有灰阶超声(IVUS)/虚拟组织学（VH）/彩色血流（Chroma Flow）三种清晰的超声影像，无导丝伪影和NURD现象；导管安全性能佳；测量精度高；操作简捷——即插即用；超声换能器前端距离10mm，适合CTO病变；导管具有亲水涂层，导丝轨迹24Cm，推送性、通过性优；最**过外径小，可匹配使用5F指引导管。
此条描述完全是飞利浦火山volcano的相控阵超声导管独家参数，具有非常明显的排他性和唯一性。
（2）15：虚拟组学技术——VH-IVUS:超声射频分析技术，弥补灰阶超声不足，在体对斑块进行定性定量分析。虚拟组学技术特色是相控阵导管成像，经病理组学对照，准确率＞96%以上，通过FDA认证，具有多年临床应用历史，****研究所采用。影像特征：动态灰阶超声影像基础之上，彩色编码呈现红、黄、绿、白四种不同斑块组织成分及比例图。用于评估病变风险和临床科研。
（3）★16：超声彩色血流技术——Chroma Flow：超声谐波成像技术，相控阵导管成像。影像特征：实时灰阶超声影像基础之上，彩色编码呈现红色动态血流。可以清晰显示管腔和管壁结构，识别夹层、动脉瘤、血栓等病变，用于评估支架术，辅助诊断慢血流。
以上三条更是具有明显排他性和唯一性，15和16均是飞利浦火山的独家软件，目前没有任何一家能够符合。如此赤裸裸的把其他厂家挡在门外，****医院能够买到先进设备，如何让**县的老百姓使用上放心安全的医疗设备。
另外进口血管内超声系统目前在国内只有两家，根据《中华人民**国招标投标法》第二十八条 投标人应当在招标文件要求提交投标文件的截止时间前，将投标文件送达投标地点。招标人收到投标文件后，应当签收保存，不得开启。投标人少于三个的，招标人应当依照本法重新招标。
综上所述，****医院能重新审核开放参数，让所有厂家参与其中。******县医疗民生及重大政治任务的医疗安全保障，应充分体现出购买最先进，性价比最优产品的初衷，而对于某厂家来说，其相关血管内超声完全符合技术参数要求，因而在投标竞争中占据了绝对的产品和价格优势，这明显有失招标的公正及公平性，****中心/********公司的质疑，为医院设备采购建立公平、公开、公正的市场环境。谢谢！
回复：13、15和16项不是投标人资格条款，仅为加分项，招标人可在符合采购规定的前提下，选择满足科室临床需求，参数定位准确的产品，且****血管内超声设备采购项目参数已经过专家论证。
综上所述，招标文件参数不予变动。
注：此公告视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。请投标供应商及时查看下载。
特此回复！
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2021年10月18日
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