提交时间 2021-12-02
| 标段编号: | GC530********0154001001 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 标段名称: | ****建设项目-医疗专项检验科、实验室工程EPC招标- | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 变更内容: | ****建设项目-医疗专项检验科、实验室工程EPC招标补遗通知（一） （项目编号：****）
致：各投标人 1. 本项目工程量清单发生变更以补遗通知（一）中上传工程量清单为准： 2.现将****建设项目-医疗专项检验科、实验室工程EPC招标招标文件中“第五章技术标准及要求”变更如下： 第五章 技术标准及要求 ****设计部分技术标准及要求： 一、基本要求 以“为建设方服务、让建设方满意”为基本指导思想，以优良的工程质量，建造建设方满意的工程。保证建设方的每一分投入都将得到满意的回报。 1、本工程为交钥匙工程，有明确工期及施工进度表。 2、****实验室精益化管理服务，并有详细服务计划表。 二、图纸设计 图纸设计遵循以下标准： 《WST233-2017****实验室生物安全通用准则》 《T/CECS 662-2020 ****实验室建筑技术标准》 《****实验室生物安全管理条例 2018修订版》 《医疗机构****实验室工作导则 卫生部 卫办医政发【2010】194号》 《建筑设计防火规范》 《建筑内部装修设计防火规范》 设计图纸结合使用者实际工作需要和习惯，工作流程合理，图纸有分区及通道标识。 设计图纸含：平面图、工作流程图、施工图（水、电、网、风管） 第二部分：施工部分技术标准及要求 投标方所设计及提供的设施、服务及工程应符合国家及地方现行相关规范及标准，包括但不仅限于以下所列： 《洁净厂房设计规范》（GB50073-2017） 《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010） 《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》（GB50019-2015） 《****实验室生物安全通用准则》（WS233-2017） 《药品生产质量管理规范》（GMP） 《民用建筑电气设计规范》（JGJ/T16-2015） 《低压配电设计规范》（GB50054-2011） 《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008） 《科学实验建筑设计规范》（JGJ 91-1993） 《实验室质量控制规范食品理化检测》GB/T 27404-2008 《建筑设计防火规范》 （GB50016-2018） 《气瓶使用安全管理规范》（Q SY 1365 2011） 《实验室管理体系质量手册》（ISO/IEC17025-2017） 《通风柜》（GB24820-2009） （一）、实验台柜部分 1、材质要求： （1）边台、仪器台、角柜等：钢木结构。 （2）储物柜、资料柜、更衣柜、试剂柜：铝木结构。 2、工艺技术要求： （1） 外观：平整、光洁、无损伤、无划痕、无色差。各种配件的安装严密、平整、端正、牢固，结合处无崩茬或松动；金属配件均做除锈和防锈处理。 （2） 尺寸误差： 台面：
柜体：
台、柜的安装误差：
（3）台面质量：耐酸碱腐蚀，不起（脱）层、无气泡、无凹凸点、封边上胶均匀、无脱落或离层，修边、切角，边角处理圆滑，开孔位置和尺寸准确。 （4）框架结构：耐酸碱，不易氧化；型材之间连接紧密，转角连接用模具开发专用插件或焊接，焊接处焊缝均匀、打磨光滑、无毛刺，框架结构整体稳固，框架结构整体承重450kg/m2时不变形。 （5）柜门和抽屉：正反面均无爆边、门与门之间缝隙≤3mm，门开关自如，抽屉滑动自如，所有柜门和抽屉开关滑动时无杂音，封边质量符合要求。 （6）实验台的所有水、电、气路均隐藏安装，符合国家现行有关规范，安全、适用，更换和检修方便。 3、 实验工作台类（边台、仪器台、洗涤台） （1）结构方式：框架结构。 （2）主框架：采用40*60*1.5mm优质冷扎钢管；表面经酸洗、磷化，环氧树酯高压静电粉沫喷涂，高温固化处理。整体牢固稳定，抗腐性好，承重力强。 （3）台面：****实验室专用的12.7mm阻燃耐腐蚀实芯理化板，操作面前缘上边经圆滑处理，表面具备合理的耐酸碱性能、抗菌性能、耐冲击、韧性强、耐污染、易清洁、有害物质含量低等特点。 （4）箱体：木质基材采用21世纪环保型中纤板，厚15mm，****实验室专用三聚氰胺防火板，截面以2mm厚PVC热熔胶防水封边处理，具有防腐、防水、防火、防蛀等性能。 （5）门、屉面板：材质采用21世纪环保型宝蓝中纤板，厚15mm，****实验室专用三聚氰胺防火板。 （6）层板：木质基材采用21世纪环保型中纤板，厚16mm，****实验室专用三聚氰胺防火板，截面以2mm厚PVC热熔胶防水封边处理，具有防腐、防水、防火、防蛀等性能。 （7）背板：木质基材采用21世纪环保型中纤板，厚12mm，****实验室专用三聚氰胺防火板，截面以2mm厚PVC热熔胶防水封边处理，具有防腐、防水、防火、防蛀等性能。 （8）门、屉面板封边：采用实验室专用防水胶封闭边。 （9）拉手：配高档铝合金一字型拉手。 （10）铰链：采用实验室专用钢制镀鉻110度全开启的铰链。无噪音，不回弹，强度好，不折断。表面经电镀处理，螺栓固定处有胶垫，弹性好，外形美观，使用过程中无噪音，经久耐用。 （11）滑轨：采用三级钢质静音滑道，模具成型，伸缩自如、承重力强、可任意停留所需空间，长期负重不变形。 （12）配置部件：按要求与中央台或边台配套。 （13）试剂架：采用铝合金90*40*1.5mm立柱，经酸洗磷化、电泳后，表面经环氧树脂高压静电粉沫喷涂，高温固化处理。试剂架层板采用双层10mm厚优质钢化玻璃层板，****实验室采光，四周磨边处理，光滑，不伤手。层板高度可根据要求自由调节高度，玻璃两边安装直径为10mm不锈钢管防滑落护栏，以防止试剂瓶等物体跌落。外型设计美观**、实用。 （14）水盆：采用实验室专用**度PP一体化成型水槽, 480*380*300易清洁，耐腐蚀，且利于台面残水自然回流，美观实用；壁厚5mm，平整不变形。 （15）水龙头：采用实验室专用水龙头和脚踏式不锈钢水龙头，主体为铜质合金制，表面高亮度环氧树脂涂层，耐腐蚀、耐热、防紫外线辐射。旋转陶瓷阀芯；可拆卸铜质水嘴，方便连接各种特殊用水管件，人体工学设计，手感舒适，并配有可360°旋转鹅颈管。 （16）地脚：采用不锈钢与高强尼龙组合地脚，具有防滑减震和高低可调功能，可调高度0～50mm。 （17）键盘架：托盘采用ABS工程塑料制作，耐磨抗摔；优质全钢三节导轨，表面电镀处理，耐腐蚀，拉伸灵活；专用全钢键盘连接件。 4、储物柜、资料柜、更衣柜、试剂柜：铝合金框架木镶嵌结构。 （1）框架：采用铝合金型材36*36*1.5mm，表面环氧树酯高压静电粉沫喷涂，高温固化。具有防腐、强固美观和承载力强的特点。 （2）柜体：木质基材采用21世纪环保型中密度板，厚15mm，****实验室专用三聚氰胺防火板，所有板材截面以2mm厚PVC热熔胶防水封边处理。柜门PVC“山”字形嵌入式封边及配PVC一字形暗拉手。 （3）层板：木质基材采用21世纪环保型中纤板，厚16mm，****实验室专用三聚氰胺防火板，截面以2mm厚PVC热熔胶防水封边处理，具有防腐、防水、防火、防蛀等性能。 5、通用配件：适用于本项目各类装备的相应部位 （1）地脚：采用不锈钢与高强尼龙组合地脚，具有防滑减震和高低可调功能，可调高度0～50mm。 （2） 滑轨：采用实验室专用三节钢滑轨，模具成型，抽送轻滑无噪音，强度高，伸缩自如、承重力强、可任意停留所需空间,长期负重不变形。 （3）铰链：采实验室专用全开式钢质镀铬铰链，112度内可停定于任何开启方位，无噪音，不回弹，强度好，不折断。表面经电镀处理，螺栓固定处有胶垫，弹性好，外形美观，使用过程中无噪音，经久耐用。 （4）拉手：采用实验室专用高档一字型铝合金拉手。 （5）水盆：采用实验室专用**度PP一体化成型水槽,480*380*300易清洁，耐腐蚀，且利于台面残水自然回流，美观实用；壁厚5mm，平整不变形。 （6）水龙头：采用实验室专用水龙头，主体为铜质合金制，表面高亮度环氧树脂涂层，耐腐蚀、耐热、防紫外线辐射。旋转陶瓷阀芯；可拆卸铜质水嘴，方便连接各种特殊用水管件。 （7）冲淋洗眼器：全套不锈钢材质，落地式。上部喷头为全身喷淋用，腰部为斜交喷淋头及水盆，供急救洗眼，脚踏式开关。 （8）桌上洗眼器：铜质主体，表面环氧树脂粉末喷涂处理，耐酸碱腐蚀、耐高温，防紫外线辐射；PP材质防尘盖，使用时由水压自动冲开；水流锁定开关带控制水阀和止逆阀，使水流开启和水流锁定一次完成；喷水呈雾状扩散式且力度适中，快速彻底清洗眼球；与洗涤台配套。 （9）传递窗外箱及工作台面采用不锈钢，平整光滑；两侧门带有机械互锁或电子互锁及磁力式电子互锁装置，使两例门不能同时打开；传递窗上装有黑色专用密封条，确保气密性(玻璃视察窗采用方形设计，美观**不易脱落）； 根据不同用途可增设照明灯或杀菌灯。 （10）风机：采用玻璃钢防腐风机，噪音小，外型美观。 （11）风管：采用高分子复合材料模具一体成型，耐腐蚀，强度高，不变型，不变色。 （12）插座：采用国内知名品牌。 （二）通风设备部分 1、****实验室专用风机，噪音小，外型美观。 2、风管采用高分子复合材料模具一体成型，耐腐蚀，强度高，不变形，不变色。 3、通风系统技术说明。 4、主要设计依据: （1）《采暧通风与空气调节设计规范》（GB50019-2003）； （2）《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243-2002）； （3）《简明通风设计手册》（GB50194-2002）； （4）《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》（JBJ29-2002）； （5）《电气装置安装工程低压电器施工及验收规范》（GB50254-96）； （6）《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）； （7）《环境空气质量标准》（GB3095-1996）； （8）《城市区域环境噪声标准》（GB3096-93） （9）《建筑设计防火规范》（GB50016-2006） （10）《公共建筑节能设计标准》（GB50189-2005） （11）《民用建筑电气设计规范》 JGJ/16-2008 （12）《低压配电设计规范》GB 5004-95 5、设计参数： （1）支管路内风速6～9m/s, 干管路内风速8～12m/s； （2）通风设备设计风量： 单台1.8米通风柜设计风量1500-2300m3/h 原子吸收罩设计风量600m3/h 单台万向排风罩设计风量300m3/h 6、换气次数：一般实验室全面排风的换气数：6～12次/小时 7、通风系统使用终端噪声≤60db。 8、检测方式： （1）采用漏光检测就是利用光线对小孔的穿透力，对风管系统严密程度进行检测。 （2）漏风法检测方法是利用风管一定的负压来检测是否漏风。 （3）噪音检测标准:按国家环境噪音检测标准，通风柜产生的环境噪音不允许超过60分贝，检测测试位置在操作者操作的位置，噪音指风机在运行时所产生的噪音。 （4）风速检测:在通风操作门打开40CM时，在操作门几个****测试所得的面风速值，应符合0.5m/sP20%; （三）P2,PCR****实验室技术指标（二级屏障） 1、分级标准 二级 对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。 三级 对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。 四级 对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。 2、洁净实验室的主要技术指标： 实验室的主要技术指标
3、洁净度表述 洁净度200000级cleanliness class 200000（P2万级实验室即ISO7级）即大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒／m3(35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。 4、****实验室 （1）制作的生物洁净室为二级，按平面布局分为两个缓冲间(可兼作更衣间)、一个操作间(面积有12.4M2)两部分，其制作工艺必须满足中华人民**国卫生行业标准WS233----2002：《****实验室生物安全通用准则》。主要技术参数如下：送风口风速：≥0.35m/s，洁净级别七级；操作间与室外大气压之差（静压差）≥-5Pa；温度23----30℃可调，总噪声≤60db在生物洁净室中温度、静压差、电器部件的运作、人体感应系统、照明紫外、送风、排风均由微电脑控制箱控制。各种指标均可以事先设定。 （2）在生物洁净室中各主要部件规格及技术指标如下：送风口风机：风量3000立方米/小时，功率：0.45KW，全压：380Pa，噪声＜65dB；缓冲间风机：2000立方米/小时，功率：0.18KW全压：380Pa，噪声＜52dB；净化专用空调（柜式及壁挂式空调不允许用于百级净化空间）：KFR-35，空气加热器：3000W（三相）；送风口高效过滤器： 630*630*80mm（无隔板），初阻力≤240Pa，钠焰效率≥99.99％，容尘量＞800g；缓冲间高效过滤器：484*484*80mm（无隔板），初阻力≤240Pa，钠焰效率≥99.99％，容尘量＞500g。 （3）对可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作均应在生物安全柜中（Ⅱ级生物安全柜）进行，并使用个体防护设备以及相关的消毒设施。 5、净化空调系统 微生物洁净室设置净化空调系统是为了建立一个温、湿度适宜、空气**、无菌洁净的微环境，以利于实验操作。控制实验室内温度、尘埃、细菌、有害气体的浓度和气流分布、保证室内人员所需新风量和室内合理的气流流向，并****实验室合适的梯度压力及定向流动，全面实现“无菌环境保障体系”的目的，减少实验全过程中一切潜在的感染风险。室内大多数空调设备的维修保养均在室外进行，减****实验室的机会，减少污染，提高实验室的使用率。 （1）、净化空调系统划分 ****实验室为独立的空调系统,****实验室都是分开的独立空调,防止实验时的内部交叉感染和防止危险气体向外泄漏。 （2）空气处理净化过程 室内回风由中效过滤器回风口(回风口采用定风向可调风量回风口，****实验室内很方便的拆卸更换滤料。)通过回风管回到净化组合式空气处理机的回风段，经冷却或加热，再经过机组内的初、中效过滤器（过滤器置于机组正压段）由送风管送至配有高效过滤器的送风末端后送出。室外新风经过虑处理后进入净化组合式空调机组的新、回风混合段与室内回风混合。再经卫生型净化组合式空气处理机进行温湿度处理后统一送入洁净区。 （3）送风方式及气流组织形式 实验室末端送风采用专用送风静压箱。送风静压箱内满布进口高效低阻无隔板高效过滤器，底部装有送风扩散****实验室天花板相接处平整无缝）；洁净室内回风为四角底部回风保证了室内气流的充分流动,带来很好的稀释效果.缓冲间采用高效送风口上送下回风乱流气流组织形式.为墙面单侧底部回风。 （4）压差控制 PCR实验室的负压成梯度分布，气流从清洁区向半污染区到污染区流动，室内负压能达到大于负10Pa。 6、配电系统 本工程配****实验室的照明及****实验室空调机组的供配电系统。本工程设计以《供配电系统设计规范》、《低压配电设计规范》、《民用建筑照明设计标准》、《民用建筑电气设计规范》、《****实验室建筑技术规范》、《实验室 生物安全通用要求》、《****实验室生物安全通用准则》以及检验所所提供的招标文件为设计依据。 （1）实验室配电。****实验室设立配电分箱,由配电总箱引单独回路配电，****实验室用电可靠、安全。另外，****实验室的配电，****实验室分开敷设的模式进行，从而进****实验室用电可靠；主实验室的照明配电与插座配电分开。 （2）负荷等级、供电系统及供电电源 按设计规范的要求本系统采用TN-S系统结构模式，****实验室提供一个电源箱与微电脑控制仪配套。净化空调的室外机、空调风机、外排风机、加热制冷配件都通过微电脑控制仪和微电脑电源箱配电控制。 （四）、实验室装修部分 1、天花 （1）主龙骨采用符合国家规范要求的轻钢龙骨：覆盖龙骨:50X20X0.6，辅助龙骨:25X20X0.6，采用10mm钢筋吊杆，覆面龙载骨间距600X300。 （2）龙骨架构连接必须牢固，拼缝严密无松动，安全可靠。 （3）个别木结构基底须按防火规范进行防火处理。 （4）空调出风口、回风口、排风管、水、气路等管道的具体位置、尺寸及材料，除本施工图中注明调整外，按其他专业设计图纸。 （5）铝扣板天花选用600*600象牙白0.8mm厚。 2、墙体 （1）除图纸标明外,各房间间墙为100mm轻质砖墙,墙高超过3000mm，净长超过4500mm分别按规范加筑圈梁及构造柱。 （2）除图纸标明外,各走廊间隔基础为100mm轻质砖墙。 （3）所有砖砌墙体刷ICI。 （4）图纸标明的房间隔断采用厚度为50mm机制彩钢板,室内隔断隔断采用厚度为50mm机制彩钢板, （5）隔断连接要密封，连接缝打透明白色玻璃胶进行密封。 （6）隔断与地板采用铝合金U型槽进行连接，放线后，敷设铝合金U型槽每隔@300mm用平头螺丝固定于地面（具体见立面图）。 3、地面 （1）实验室地面均铺贴2.0mmPVC地面,地面找平，水泥收光后表面不得起沙，自流平专用水泥2.0mm后，打磨后铺胶水再铺贴PVC地板，所有接头处做无缝焊接，地板不得鼓包，保持平整。 4、门窗: （1）门窗框应**间内墙面，房间之间门窗框应平洁净度要求较高的一侧(特殊注明的除外）。 （2） 铝合金固定窗采用成品固定玻璃型材，90度斜面朝走廊或洁净要求较低的房间；门型材截面主要受力部位最小壁厚应不小于1.0mm， 窗型材截面主要受力部位最小壁厚应不小于1.0mm。 （3）平开密闭门框应带密封胶条,采用把手式门锁。 （4）双面洁净板隔墙上的观察窗采用5mm厚白玻璃，离地高1000mm，视窗高1000mm，双面洁净板门上的透视窗采用5mm厚白玻璃。 （5）未标注的门窗垛尺寸为120mm或该门窗位于所在工作间内正中位置或墙面等分。 （6）所有门窗尺寸均应按现场尺寸量度为准，同一墙面门顶线应保持同一水平线。 （7）门窗把、门窗铰、门吸、闭门器等门窗五金应选用门窗配套成品，并应由建设单位与设计单位共同确定式样。 （8）本工程用门窗的铝合金型材表面均为银白色粉末喷涂,不锈钢均为304#1.0厚拉丝不锈钢。 （9） 高分子复合门采用木内架，外面两张0.5毫米的钢板，门套为多层板材质，多层板厚度18mm，多层板上附着烤漆板,门套上加塑钢线条。门扇的厚度45mm或内部填充蜂窝纸。 （10）门禁系统采用12mm双开钢化玻璃门（含配套拉手等），配指纹门禁机，及玻璃门夹、电插锁，开门开关等 （11） 钢化玻璃门及钢化玻璃采光窗采用12mm钢化玻璃，钢化玻璃门配拉手、地弹簧等配件，钢化玻璃门及钢化玻璃采光窗采用304#1.0厚拉丝不锈钢包框，木工板打底 5、**处理 （1）设备口、灯具的位置必须按板块、图案、分格对称布局合理。开口边缘整齐，护口严密，不露缝，排列横竖均匀、顺直、整齐、协调美观，受风压的吊顶板必须做固定处理。吊顶板与墙面、窗帘盒、灯具等交接处应严密，不得有漏缝现象。 6、给排水管线、电线管及配件： （1）均采用国标优质材料，PVC-U排水管，室内排水管道的横管与立管之间的连接，宜采用45°斜三通或45°斜四通**水三通或顺水四通，排水立管与排出管端部的连接宜采用两个45°弯头或弯曲半径不小于4倍管径的90°弯头。管道安装在使用层的下层，主管为110mm，沿中间走廊吊顶内支、吊架敷设，支管为50mm，弯曲向上穿楼面至排水点，主管安装应有一定的坡度，排水应顺畅。支、吊架间距要满足规范标准要求，管道穿楼面处应安装止漏环。 （2）用电、照明 本工程设计采用：缆、线槽为封闭型镀锌线槽板厚不得低于1.0mm。线管为pvc阻燃A级电线管。电线为聚氯乙烯阻燃（700C）铜芯双塑单芯电线。空气开关、小型断路器、漏电保护器采用优质知名品牌。插座及照明开关采用国内知名品牌或合资品牌产品。 2.1仪器设备用电：从电房总控制箱沿****实验室分电箱，分电箱安装高度为箱底距地面1.m，实验台供电线路由分电箱经各回路漏电保护开关引出。线管安装在天棚吊顶内沿墙暗装敷设至实验台，中央台线管埋地敷设。线管安装应满足管内电线容量标准，管内穿线不得超过管径的40%，预留电线要满足实验台上安装插座、小型电箱、UPS及电源稳压器的线路距离。 2.2、固定罩及万向罩由罩下实验台供电，实验台内安装按钮开关控制，电线截面不得小于2.5mm2。 2.3、通风柜橱用电为380V供电，三相五线制，电线截面不得小于6.0mm2，天面排气风机在柜内供电及控制，排气风机供电电线截面不得小于2.5mm2三相四线。 2.4、空调用电：空调供电采用380V三相五线制，由电房动力控制箱各回路引出，沿动力线槽布线，电线容量应满足各组空调的用电功率，机房内安装电箱，吊顶内安装插座，并由机房及****实验室空调控制点，以备安装空调时使用。 2.5、室内照明 2.5.1、洁净区部分（即彩钢板吊顶）安装净化洁净灯，型号有2×40W、2×20W。非洁净区部分（即铝质天花吊顶）安装珠花机片灯盘，型号有3×40W、3×20W。 2.5.2、照明直接由电房照明配电箱供电，各回路沿照明镀锌线槽布线，电线管连接线槽引出，电线管采用吊、支架敷设，高度为天花吊顶上1米。用阻燃PVC波纹软管连接每个灯具，软管材质应满足消防规范标准要求，长度一般不超过1米。洁净灯入线口要可靠密封，镇流器要隔热处理。 2.5.3、大跷板照明开关，安装高度1.3米。 2.5.4、消防应急照明：公共走廊设消防走火诱导灯、安全出口指示灯及应急照明灯。诱导灯安装高度距地面0.3m，安全出口指示灯安装高度为门上20mm，应急照明灯安装高度为2.2mm。 2.6、电线：采用国标铜芯线，其规格按照采购清单配置。 2.7、插座及配件:：由房间分电箱经各回路漏电保护开关引出各分支，线管沿墙敷设，管内穿线不得超过管径的40%，实验室内插座安装高度为0.3m，洗涤室插座安装高度为1.2m，天平室插座安装高度为0.9m。 三、设备部分技术要求： 设备一：生化免疫分析系统 ★1.检测系统及配套检测试剂（以注册证为准）系统及设备均获取CE及FDA认证，仪器和所有试剂、耗材均具有CFDA认证。 ★2.仪器用途：生化模块开展常规生化检测 ，全血检测(HbA1c)，特定蛋白，药物浓度，电解质等项目检测，可提供脂血，黄疸，溶血等血清指数检测；免疫模块开展甲功、性激素、肿标、传染病、优生优育、TRAb、AMH、PCT、IL-6等常规项目。 3.仪器具有可扩展性，仪器采用模块组合式设计，可连接不同速度及功能的模块，未来具有模块拓展可能，可组成生化免疫模块直接连机。 4.样本反应量：生化：1.0－35 μl，步进0.1μl；免疫：10 - 50 μl。 5.分析方法: 光学部分有2点终点法，动力学法，2点动力学法等8种方法 ；ISE部分为离子选择性电极法；免疫模块化学发光或电化学发光。 6.测试速度：光学部分速度为≥600测试/小时，ISE部分速度为测试/小时，生化混合速度为≥1000 测试/小时；免疫速度≥170测试/小时。 ★7.化学发光出结果时间：最短检测时间≤9分钟。 8.生化试剂通道数≥60个，电解质≥3个，免疫试剂通道≥25个。 9.急诊能力：有，单独的急诊通道。 10.自动装载试剂：可实现不停机装载试剂。 11.项目开展：生化同时检测≥60个项目 ；免疫同时检测项目≥25项，免疫项目95项并获得CFDA认证。 12.恒温系统：干式孵育或水浴技术。 ★13.生化混匀方式：无接触超声波混匀 。 14.反应杯：生化 UV塑料杯；免疫一次性反应杯。 15.免疫吸样：使用一次性Tip头。 ★16.免疫项目定标曲线：全部免疫项目均为2点定标。 17.样本类型：血清，血浆，脑脊液，尿液，全血(HbA1c)。 18.由厂家直接提供售后服务，并提供相关证明文件。 19.保修期: 安装验收合格之日起整套系统原厂免费保修2年。 20. 供应商如果是代理商或经销商，必须提供制造商或一级代理商针对本项目的授权书原件，如果授权书是二级授权书，必须提供上一级别的授权。 设备二：全自动模块式血液体液分析仪 一、整体技术规格及要求： 1.国际知名品牌，国内外用户多； 2.系统及设备均具有CFDA和FDA注册证书，所有试剂和消耗品具有中华人民**国注册证书。 3.****医院的HIS、LIS数据管理系统实现双向无缝连接。 ★4.模块式扩展功能：实验室可根据样品量及发展的需求，在原有仪器基础上扩展血液分析仪、超敏C反应蛋白及SAA、连接推片染片仪联机、智能细胞形态识别系统、糖化血红蛋白分析仪等，****工作站或分析流水线。 5.系统组成及基本要求： 5.1 全自动模块式血液体液分析仪：1台； 5.2全自动特定蛋白分析仪：1台； 5.3智能控制平台及与系统相配的主机操作电脑1套及配套软件。 二、全自动模块式血液体液细胞分析仪要求： ★1.能够提供39项测试参数，具有白细胞分类通道、白细胞/嗜碱性细胞/有核红细胞通道、红细胞/血小板通道、血红蛋白通道，提供白细胞分类、白细胞/嗜碱性细胞/有核红细胞、网织红细胞(含PLT-O)、体液等4个散点图及RBC、PLT等2个直方图。 ★2.白细胞分类采用半导体激光流式细胞分析系统结合细胞核酸（DNA/RNA)荧光染色技术，白细胞计数免受难溶红细胞、巨大血小板、血小板簇及细胞碎片等的干扰。并能定量报告幼稚粒细胞。 3.测试速度：CBC+DIFF≥100样本/小时，CBC+DIFF+RET≥83样本/小时，体液≥40标本/小时。 4.具有不少于2种的进样模式，全自动进样时样本量≤88微升，末梢血样本量≤20微升。具有手动进样和自动进样方式，自动进样装置进样标本数量≥50个，并可连续循环进样。 5.具有低值白细胞检测功能，当遇到低值白细胞样本时，仪器可自动或人工选择转换到低值白细胞检测模式，使白细胞检测颗粒数比普通检测模式增加3至5倍，结果更准确、可靠。 6.红细胞、血小板的检测方法不少于2种，以提高病理标本检测结果的准确性。 7.有核红细胞检测功能：具有核红细胞检测功能，并能自动进行对白细胞细胞计数的校正。 ★8.具有全自动网织红细胞检测功能（无需机外染色、孵育），网织红细胞。检测速度≥83标本/小时；并具有检测网织红细胞血红蛋白检测功能；具有专用的网织红校准品和校准模式。 ★9.具有全自动体液检测功能，并有独立的体液模式。可检测的体液标本应包括包：脑脊液、关节液、胸腔积液、腹腔积液/腹水、腹膜透析排液等。能够进行体液标本细胞的计数和分类，可以提供不少于6个报告参数。体液红细胞定量计数需精确到1个/ul。 10.具有CBC、CBC+DIFF、CBC+ RET 、CBC+DIFF+RET、体液细胞等分析模式，可实现测试标本之间随机任选进样分析。 11.血液细胞线性范围：WBC：0～440.0×109/L,RBC: 0～8.60×1012/L,PLT: 0～5000×109/L,RET%:0.0～23%；检测精度：WBC：≤2.0% ，RBC：≤1.5%， HGB：≤1.0%， HCT：≤1.5%， PLT：≤3.0%。 体液白细胞线性0-10,000×103/L、红细胞线性0-5,000,000×106/L。 12.全自动特定蛋白分析仪同个系统出报告；测定方法：免疫散射比浊法 ；检测范围：0.5-370mg/L；准 确 度：重复性：CV≤3%；检测速度：100标本/小时； 样本类型：静脉血、末梢血、血清； 样 品 量：10ul全血 。 13.定期提供原厂配套的、在FDA注册的高、中、低值全套质控品，同一质控品中包含CBC、白细胞分类及网织红细胞等在内的所有报告项目；能提供体液质控。 ★14.定期提供原厂配套的、在中国CFDA注册的校准品。校准品可校准项目包含RBC、WBC、HGB、PLT、HCT、MCV、RET。 15.实时网络通讯系统：可实现实时在线网络质控功能，确保用户的结果质量达到国际质量水准，在CAP用户中，使用同型号仪器进行室间质评的超过200家。 三、售后服务技术支持及要求 1.供应商应有售后服务机构，有专职工程师提供7×24小时的技术及售后服务，提供工程师经生产厂家认证证书复印件，3个以上； 2.提供培训计划，免费系统培训操作技师、保养技师和本院维修工程师； 3.整机免费保修1年，终身维修。维修响应时间≤2小时，24小时内排除故障，每年不少于4次的技术支持； 4.制造商国内具有保税区零备件仓库以保证配件及时供应； 5.供应商如果是代理商或经销商，必须提供制造商或一级代理商针对本项目的授权书原件，如果授权书是二级授权书，必须提供上一级别的授权； 设备三：全自动尿液分析流水线 配置要求 1.全自动尿沉渣分析仪主机1台； 2.全自动尿干化学分析仪 1台； 3.样本自动传输、管理系统； 4.系统处理软件 1套； 5.仪器控制电脑。 技术规格要求 （一）、样本自动传输、管理系统和扩展功能 1.用途：用于实现尿液标本的信息识别、分析检测、传递运输、报告结果等功能，全自动尿液沉渣分析仪与全自动干式尿液分析仪通过轨道连接实现样本的自动分析检测。 ★2.可根据科室发展需求在原有尿液分析流水线基础上进行模块组合和扩展，扩展后尿沉渣检测速度可大于320标本/小时，为样本量增长留足发展空间。 （二）、全自动尿中有形成分分析仪 1．仪器以半导体激光作为光源来检测尿有形成分。 ★2．仪器采用流式细胞技术，并同时采用核酸荧光染色的检测原理或更好的检测技术，来鉴别尿中有形成分。 ★3．检测通道≥2个，区分有核物质和无核物质。 4．定量检测参数≥14项，并能提供6个散点图和1个直方图。 ★5.能通过细菌、白细胞定量检测结果提供尿路感染信息，并区分细菌革兰氏染色类型，为临床及早用药提供参考依据。 ★6.具有电导率检测功能，对高低比重尿，高低渗尿，假性尿的检测进行诊断鉴别。 7.标本无须预先离心直接上机检测。 8.仪器采用全自动进样系统，样品位≥80个，并有手动进样功能。 9．测定速度≥80标本/小时。 10．手动进样时标本量为0.6ml、自动进样时标本量为1.2ml。 11．数据存储能力≥1,000个样品的存储数据及散射图（含定量参数和质控数据），并可通过软件系统存储100,000个样本的存储数据及散射图。 ★12．可提供原厂配套的高、低两种水平的有形成份质控品，确保检测结果准确可信（并提供经CFDA批准的注册证）。至少对红、白细胞进行质量控制，并提供注册证复印件。 13． 提供实时在线网上质控服务，可同时实现室间质评核室内质评，以验证检测结果的可比性和准确性。 14．提供原厂配套的中文操作软件，并同屏显示尿中各有形成分定量分析数据、散点图、红细胞形态信息和异常标本提示信息，简化操作流程。 15．可以与同品牌尿干化分析仪组合成尿液分析流水线。 16．供应商如果是代理商或经销商，必须提供制造商或一级代理商针对本项目的授权书原件，如果授权书是二级授权书，必须提供上一级别的授权。 （三）、全自动尿干化学分析仪 1．仪器采用测定原理：试纸条：用彩色CMOS传感器进行扫描与测光。 ★2．测定项目：尿液测定项目≥14项。可以自动报告肌酐，尿微量白蛋白，尿微量白蛋白/肌酐， 蛋白/肌酐比值。 3．加样方式：自动加样，自动测定，自动取出测定条。 ★4. 检测速度≥276标本/小时。 5. 试纸条容量≥300条，有防止尿条氧化装置。 ★6. 样本量：样品量≤1ml尿液，少量样本也可检测。 7. 比重检测：采用NCCLS认可的光学折射率测定。 8. 颜色检测：比色测定求出吸光度数据。 9. 样本存储量：≥10000份病人测**果。 10. 试纸条特性：能抗VC干扰，能抑制共存物质间相影响，室温保存1年。 11. 进行自动的定量点式加样。 12．可以与同品牌尿有形成份分析仪组合成尿液分析流水线。 13．供应商如果是代理商或经销商，必须提供制造商或一级代理商针对本项目的授权书原件，如果授权书是二级授权书，必须提供上一级别的授权。 设备四：自动粪便处理分析系统 国产品牌。 ★2、系统功能要求：样本采集后运送、检测、回收全过程封闭。 检测项目： 全自动实现样本颜色与性状拍照、样本有形成分（细胞、食物残留、细菌、病毒、寄生虫虫体及虫卵、结晶与其它颗粒）显微镜检与拍照、样本免疫学项目（粪便隐血、转铁蛋白与其它蛋白、幽门螺杆菌、腺病毒、轮状病毒等）免疫层析法（含金标法）检测与结果自动判读。 4. 能出具经检验师判断及审核的符合《**临床检验规程（第五版）》的带图报告，****医院LIS系统。 5.基本性能要求： ★5.1 检测速度：≥80标本/小时，3通道计数池。 5.2 进样方式：样本架循环轨道式进样，急诊和常规标本随到随检，具备无限制样本处理能力，一次进样≥50个。 5.3 结构单元要求： 5.3.１样本性状摄像单元：高清CMOS摄像头，性状照片能储存与调用，并方便检验师调阅判断。 5.3.2样本稀释混匀过滤单元：自动穿刺注入稀释液，智能稀释样本，以优化满足所有标本的检测要求，尤其是满足虫卵标本的集卵要求。 ★5.3.3高频往复式气动混匀，保证样本充分混匀而不破坏样本中有形成分。 ★5.3.4 CMOS LED显微镜带焦距记忆功能并自动调焦，自动进行低倍镜（x10）和高倍镜（x40）切换，低倍镜（x10）可预设104个视野，每个视野拍摄3个断层，主要用于寄生虫卵检测。高倍镜（x40）可检测14个视野，每个视野拍摄5个断层，主要用于检测红细胞、白细胞、吞噬细胞、脓细胞、真菌孢子（霉菌）、夏科雷登结晶、脂肪球等。低倍镜和高倍镜均能对同一视野进行多层多焦距采集高清晰图像。 5.4 金标卡（免疫层析法）检测单元。 ★5.4.1卡仓数量≥6个，每个卡盒一次装卡50张，单项目可装载300张，自动送卡，卡量监测报警，不停机加卡。 5.4.2具备自动传输、检测、回收金标卡功能。 5.4.3自动摄取金标卡反应结果图像和自动判读结果功能。 6. 配置自动图形识别软件，能对红细胞、白细胞、真菌孢子、脂肪球、夏科雷登结晶、寄生虫虫卵等进行自动分类识别。 7.LIS系统双向通讯功能，内置条码扫描。 8. 售后服务：使用期间免费维修保养；专业维修厂家认证的工程师，并1小时内能到达现场维护仪器。 9．供应商如果是代理商或经销商，必须提供制造商或一级代理商针对本项目的授权书原件，如果授权书是二级授权书，必须提供上一级别的授权。
设备五：全自动化学发光免疫分析仪 一、功能要求 主要用于对人体血清/血浆等体液进行免疫项目的定量分析，通过系统设定的正常值参数识别出健康人群，并识别出需进一步检测的患者及对疾病的诊断、鉴别诊断****实验室数据，检测项目包括自身抗体、甲状腺激素、生殖激素、心血管系统、肿瘤标志物、感染性疾病、代谢检测等近90多种项目。 二、技术参数及要求 1.检测原理：吖啶酯标记的微粒子直接化学发光技术。 2.测试项目齐全：≥90项;包括自身抗体、甲状腺激素、生殖激素、贫血系统、心血管系统、肿瘤标志物、感染性疾病、骨代谢等多项检测参数。 ★3.自身免疫项目：需具备包含系统性红斑狼疮、磷脂综合征、自免肝、I型糖尿病、血管炎、类风湿关节炎相关测试项目。 ★4.感染类项目包括：术前八项、TORCH、肺炎检测、EB病毒相关测试项目。 ★5.其他项目要求：可检测PCT、AMH、Inhibin B、PG I、PG II项目。 6.试剂位：≥30个项目，工作中可在线更换。 7.样本位：≥140个，原始管上机并随时加载。 ★8.检测速度：≥300测试/小时。 9.第一个出结果时间：最快≤12分钟。 10.反应杯：可一次性装载≥2000个反应杯，可在线随机加杯，全程跟踪，不足报警。 11.急诊功能：具备急诊功能，急诊样本随时插入，优先处理，急诊项目完成时间10-15分钟。 12.反应过程中能连续加载样本试剂及耗品。 13.试剂系统：具备试剂冷藏装置（2-8℃），试剂可在机冷藏存储，试剂不足报警且可在线添加。 14.加样系统：加样（样本添加和试剂添加）系统具备液面感应、随量跟踪、气泡、空吸检测、防堵、防撞功能。 ★15.测定的精确性好，TSH分析灵敏度≤0.005ulU/ml。 16.混匀技术：非接触式混匀。 17.操作系统：具备中文操作系统。 18.通讯功能：可与LIS、HIS系统双向通讯。 ★19.校准方式：内置主曲线，试剂盒内置校准品校准。 20．标准曲线稳定持久，稳定时间≥28天。 21．设备可24小时待机。 22．设备对仪器状态、测试状态、试剂耗材可进行实时监测。 23．设备具有实时故障报警反馈日志记录报警日志功能。 24．检测结果可溯源，并能提供相关资料。 25.由厂商及代理商提供双重售后服务及技术支援。 26．供应商如果是代理商或经销商，必须提供制造商或一级代理商针对本项目的授权书原件，如果授权书是二级授权书，必须提供上一级别的授权。 设备六：血型鉴定配血系统 ★1.品牌：国际知名品牌。 ★2.用户：同品牌系列产品在国内外有广泛的用户数。 3.系统检测项目： 3.1 质控实验 3.2 ABO/Rh 定型 3.3 ABO反定型 3.4 病人/ 献血员主侧与次侧交叉配血 3.5 抗体筛选 3.6 抗体鉴定 3.7 直接抗人球蛋白实验 ★4.测试原理：采用玻璃珠柱凝集（CAT）血型诊断系统试剂卡技术。以手工方式实现人血样本的体外免疫血液检测，包括液体吸取、试剂卡处理、样本孵育、离心、反应级别评定与结果判定，以及实验数据管理。 ★5.仪器配置：离心机与孵育器为二合一的一体机，轻巧便捷，方便使用。 6.检测卡结构及成份：检测卡由六个包含玻璃珠的反应微柱组成，需含有密度梯度稀释液以保证检测精确度。 7.样本类型：离心全血，浓缩红细胞，0.8% 红细胞悬液，3-5% 红细胞悬液，血清或血浆。 8.样本量：10-50微升。 9.仪器参数： 9.1．离心机： 台式离心机，由主机及旋转组件组成。 转速：状态I：794rpm±2％ 最大离心力：55g 状态II：1510rpm±2％ 最大离心力：199g 离心振幅：不大于0.10mm 定时范围：5分钟±5％ 试剂卡容量：10卡 9.2．孵育器： 由控制面板与主机组成，左右两个加热区域，互相独立且相互绝缘 孵育温度：37℃±2℃ 温度准确性: ±0.2℃ 孵育时间选择:1分钟～99分钟,误差:￡5 % 试剂卡容量：20卡（每个检测试剂盒可装载10个试剂卡） 10.电源要求：100-240V，50/60HZ，单相；（输入自适应电压、电流，无需手动选择）。 11.电量消耗：150VA。 设备七：生物安全柜 一、技术参数 （一）安全柜基本参数 1.1 分类：A2型，30%外排，70%循环。 1.2 外部尺寸≥（L×D×H）1500mm×750mm×2250mm。 1.3 内部尺寸≥（L×D×H）1350mm ×600mm×660mm 。 1.4 台面距离地面高度：750mm（尺寸可根据要求订制修改）。 1.5 风速： 平均下降风速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速0.53±0.025m/s。 1.6系统排风总量：500 m3/h。 1.7额定功率：1800W（包含操作区插座负载500W）。 1.8噪音等级：≤67dB（A）。 1.9照明：≥1000lx。 ★1.10过滤效率:送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的ULPA高效过滤器，对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995%。 1.11重量： 毛重333KG 净重 300KG 1.12使用人数：1—2人。 （二）生物安全性： （1） 人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×105 。 （2） 产品安全性：菌落数≤5CFU/次。 （3） 交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次。 二、结构功能特点： 1、柜体采用10°倾斜角设计，符合人体工程学原理，视角更大，操作方便且更加人性化。 2、安全柜裸露工作区三侧壁板采用优质304#不锈钢一体化结构，内部可清洗部位采用8mm大圆角处理，不留死角，易于清洁。 3、工作区采用四面（左右二侧、后部、底部）负压环绕设计工作区内，保护性更好、更安全。 4、工作台面材质为优质304#不锈钢，采用盆状式设计，即使实验有废液溢出，也不会流入积液槽中，便于清理。 5、福马脚轮设计：脚轮与支架一体化设计，安全柜即可通过脚轮安全移动，也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平。 6、柜体和支架可分离，支架高度可根据实际情况订制修改。 7、合理的结构设计：安全柜过滤器和风机的维修、更换，都可在安全柜的前侧进行，更加方便、快捷。 ★ 8、前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃；即使玻璃破损，也不会伤人，并且生物安全柜还能正常工作，直到实验结束，更好的保护了人员及实验的安全。 ★9、超大4.7寸LCD液晶显示屏，全参数显示,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，显示安全柜的整体运行时间，UV灯的运行时间，操作区的温度和湿度，送风和排风过滤器的阻力，显示过滤器的使用时间并由条码显示过滤器的使用寿命，条码全部点亮是过滤器寿命到期，运行状态全部显示,一目了然。 ★ 10、脚踏电动、手动按键、遥控电动三种方式灵活控制玻璃门升降，玻璃门升降到安全操作高度时，自动停止升降，使操作更加方便；且玻璃门升降时不用直接接触玻璃，使实验人员更安全。 11、遥控控制：安全柜的所有按键操作，都可通过遥控控制实现，使安全柜的使用更加快捷方便；且遥控器的使用，大大减少了使用者与安全柜的直接接触，更加保护了使用者的人身安全。 12、具有预约定时功能，能自动设**全柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间，大大节省了工作时间，提高了工作效率。 13、严格的气密性检测：安全柜内加压500Pa，保持30min后气压不低于450Pa。 14、前窗气流隔断设计：防止了气流通过前窗侧壁及上侧进行泄露，使试验更加安全。 15、优良的风机选用：风机的电机当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降不超过10%。 16、完善的报警系统： （1）玻璃门不在安全高度报警：玻璃门安全高度为200mm，当安全柜前侧高于或低于安全高度时，安全柜会声光报警。 （2）过滤器压力超高报警：当过滤器的阻力变大，安全柜会声光报警。 （3）过滤器失效更换报警：当过滤器寿命使用到期后，会有过滤器更换声光报警。 （4）气流波动报警：当安全柜的气流波动超过标称值的20%时，声光报警。 17、安全的连锁保护设计：对误操作均设置连锁保护，即使误操作，也不会造成伤害 （1）安全柜风机与玻璃门互锁：当安全柜玻璃门落到最底部时，安全柜风机自动关闭，更改保护了安全柜的使用，增加了安全柜的使用寿命。 （2）紫外灯与安全柜玻璃门、风机及照明灯互锁：当玻璃落到底部且照明灯不开启时，紫外灯才能开启，防止紫外灯误操作对人体造成危害，更加保护了人员的安全。 设备八：血库专用自动平衡离心机 一、技术参数 1．最高转速：5000r/min。 2．最大离心力：4250g。 3．转速精度：±30 r/min。 4．噪音≤58dB。 5．定时范围：0～99min。 6．电源：AC 220V 50HZ 10A。 7．外形尺寸：430×360×280（mm）。 8．重量：40Kg。 二、仪器特点 1．以秒为单位计时，实现对血液的快速分离。 2．转速从零上升时不计时，只至达到所设定的最高转速后开始倒计时。 3．该机采用微机控制，数字显示，免维护变频电机驱动，触摸面板操作。 4．加速时间短，采用自然刹车模式，更好的保证了分离后样品的稳定性。 5．该机主要适用于交叉配血试验和血细胞凝集反映观察等。 6．配置：12×15ml铝合金角转子（带适配器）。 设备九：台式低速大容量离心机技术参数 1．微机控制、大力矩交流变频电机直接驱动、无碳粉污染，使用寿命长。 2．大屏幕液晶显示（LCD）、视角独特、操作便捷。 3．9种升速、10减速档位，三级阻尼减震、防止样品重悬、确保最佳离心效果。 ★4.设有超速、误操作、机器故障自动诊断、门盖自锁、不锈钢内腔、三层保护套等装置，提高机器的安全性。 5.独特气流导向，使样品离心时维持低温水平。 6.可任意设定转速、离心时间、RCF值和升降速档位。 ★7.产品符合ISO9001 2015质量管理体系要求。 8.最高转速：5500r/min。 9.最大相对离心力：5310×g。 ★10.最大容量：2000ml(4×500ml)。 11.转速精度：±10r/min。 12.定时范围：1min～99min59S 。 13.整机噪声＜65dB(A)。 14.电源 AC220V 50Hz 10A。 15.整机功率 750W。 16.外形尺寸 470×560×380mm(L×W×H)。 17.包装尺寸 547×727×422mm(L×W×H)。 ★18.配置：方形吊篮转子配40*15ml适配器（最高转速4000rpm，最大相对离心力3040xg）。 设备十：低速多管架自动平衡离心机 一、技术参数 1.最高转速:5000r/min。 2.最大离心力：4390g。 3、转速精度：±30 r/min。 4、噪音≤60dB。 5、定时范围：0～99min。 6、电源：AC 220V 50HZ 15A。 7、外形尺寸:530×430×360mm。 二、仪器特点： 1.大功率无刷变频电机驱动：力矩大，无碳粉污染，噪音小，运行平稳，性能稳定。 2.智能微机控制，触摸面板，数字显示，精确度高。 3.操作简便，目测配平。 4.实时显示转子号，转速/离心力，时间。 5.三层安全保护钢套，安全可靠。 设备十一：全自动凝血分析仪 1．国际知名品牌全自动凝血分析系统. 2．检测针、样本针各自独立。 ★3.四种方法学的血栓/止血分析系统：包括凝固法、发色底物法、免疫比浊法和聚集法检测，可开展PT/APTT/TT/Fbg,因子VIII,IX,XI,XII,XIII等，ATIII,D-二聚体，FDP等项目。 4.可提供凝固曲线波形分析功能：根据对凝固曲线的求导分析，****实验室的额外成本情况下提供更多止凝血系统疾病的信息。 5.可提供混合交叉试验功能：协助判断APTT**的原因是因子缺乏或者抑制物的存在。 6.采用全自动进样架方式进样，样品位≥50个，连续循环进样。 7.试剂位≥45个，其中试剂冷藏位≥40个。 ★8.试剂舱温度控制在≤10摄氏度。 ★9.反应杯单个独立，无需磁珠及参比品。一次放置≥500个，可自动连续排列。 10.所有检测程序可自由设定修改，可随意选择试剂、随意开展项目，实现真正的全开放。 11.仪器拥有PT演算纤维蛋白原与Clauss法实测纤维蛋白原两种方法。 12.专用急诊位≥5个。 ★13.溶血（H）、黄疸（I）、脂血（L）样本监测功能：能自动监测并提示样本是否为溶血、黄疸或脂血标本。 ★14.检测波长≥5个：340nm/405nm/575nm/660nm/800nm五个检测波长，并且可根据HIL智能监测结果自动调整检测波长。不仅有效避免溶血、黄疸、脂血对检测结果的干扰，更可大大提高低纤维蛋白原标本的检测灵敏度。 15.检测通道≥10个：凝固法、发色底物法和免疫比浊法三种方法学均有10个检测通道。 16.PT检测速度≥180测试/小时；D-二聚体检测速度≥90测试/小时。 17.试剂信息自动扫描、报警、容量提示功能。 18.自动稀释、自动连锁筛选、自动再检功能、自动多点定标功能。 19.可同时测定项目数≥60个。 20.质量控制：750个文件的X－bar/L-J管理，可通过westguard rules 进行监测。 21.实时在线质控管理功能。 22.供应商如果是代理商或经销商，必须提供制造商或一级代理商针对本项目的授权书原件，如果授权书是二级授权书，必须提供上一级别的授权。 设备十二：生物显微镜 ★1.光学系统：无限远光学矫正系统，齐焦距离必须为国际标准45mm。 ★2.载物台：钢丝传动，无齿条结构，尺寸为：120 x 132mm；行程为：76mm（X）x 30mm（Y）. 3.调焦机构：有粗调限位，可以进行张力调节，避免标本或物镜的损伤。 4.聚光镜：带有孔径光阑的阿贝聚光镜，N.A. 1.25，带有蓝色滤色片。 5.照明系统：20000小时寿命LED光源。 ★6.双目观察筒：瞳距调整范围48-75mm， 倾斜角度30°，带屈光度调节，360°可旋转，铰链式，眼点高度≥432.9 mm，视场数≥20。 7.目镜：10X，带眼罩，视场数≥20。 8.物镜转盘：与显微镜机身固定的内旋式4孔物镜转盘，便于放置标本等操作。 ★9. 物镜：平场消色差物镜 4X（N.A.≥0.1 W.D≥27） 10X（N.A.≥0.25 W.D≥8） 40X（N.A.≥0.65 W.D≥0.6） 100X（N.A.≥1.25 W.D≥0.12） 10.防霉装置：在双目观察筒、目镜、物镜都做了防霉处理。 11.所采用光学元件均为环保无铅玻璃。 11、外形尺寸(mm)W×D×H：750×350×300。 12.供应商如果是代理商或经销商，必须提供制造商或一级代理商针对本项目的授权书原件，如果授权书是二级授权书，必须提供上一级别的授权。 设备十三：电热恒温水浴箱 1、采用不锈钢内胆，外观新颖美观。 2、数显、微电脑控制，带定时功能。 3、超温声光跟踪报警，使样品得到可靠保护。 4、电源电压：AC220V 50HZ。 5、输入功率：1000W。 6、控温范围：RT+5～99℃。 7、恒温波动度：±0.5℃。 8、分辨率：0.1℃。 9、容积：34L。 10、内胆尺寸(mm)W×D×H ：600×300×190。
设备十四：血气分析仪 1. 设备基本性能和要求：该设备应用于血气分析，可进行血气、电解质、代谢物、CO-Ox等参数的同时测定，体现当前血气检测最先进水平，精准度高、稳定性好、检测快速、操作维护保养简单方便。 2.可直接测定的参数应包括以下17项：PH、PCO2、PO2、Hct、Na+、K+、Ca++、Cl－、葡萄糖Glu、乳酸Lac、tHb、O2Hb、COHb、MetHb、HHb、SO2、胆红素；各参数可根据临床需求自定义灵活组合，在不需要进行某项测试的操作或某项测试发生故障时可关闭，不影响其它指标测定。 3. 计算参数应包括以下26项：TCO2、BE(B)、BE (ecf)、THbc、Ca++（7.4）、Anion Gap、P/F Ratio、pAO2、CaO2、CvO2、CcO2、P50、O2cap、HCO3-、HCO3-std、SaO2、A-aDO2、paO2 /pAO2、RI、Hct(c)、a-vDO2、Qsp/Qt、Qsp/Qt (est)、O2ct 、OI、mOsm、且能根据体温计算：PH、PCO2、PO2。 ★4.使用一体式、多人份、抛弃型分析包，内含有电极卡、进样针、定标/质控溶液、参比液、溶血剂、废液容器。 ★5.无需另外购置/更换除分析包之外的电极、管路、吸样针、滤网、废液袋等其他消耗品；电极及管路系统免维护。 6.测试项目及测试量根据分析包的不同可进行选择，无需升级仪器；且能提供75、150、300、450、600等多种测试量的分析包。 ★7.标配内置质控；执行质控程序不消耗测试人份数，系统对每个标本分析前、中、后实现全程质量管理，从而保证每一个检测结果的准确性。 8.若标本受到干扰物质影响，仪器能够检测到干扰物质并将受影响的结果标记出来。 ★9.消耗品（包括试剂包、质控液等）均可常温储存，无需冷藏。 10.生物安全性：仪器本身无血样及试剂流通通道，从而尽可能保障操作人员的生物安全性。 11.吸入样本后出结果时间：含血氧等全项目≤45s。 12.标本用量≤150μL，微量模式≤65μL，标本类型可选择动脉血、静脉血、毛细血管血及其它液体。 13.进样方式：自动吸样，避免手工注入样本失误而引起的浪费。 14.定标：全自动1点、2点定标及手动定标，全自动进行液体、气体二种方式定标；定标时不消耗测试液，不影响测试人份数。 15. 仪器自带数据存储功能，可存储3000例以上的病人数据和质控数据，并带有标准CD刻录机，无限量地增加数据存储量。 16. 仪器具有剩余人份数和分析包效期提示功能。 17. 配可通过信息管理系统将全院各临床科室血气分析仪全部联网，并可通过电脑端、移动端、血气分析仪端远程访问进行统一的管理，实现操作人员、分析仪、数据的管理控制。 18. 内置打印机，LCD彩色触摸显示屏，提供RS232接口和有线及无线网络接口。 19. 用户可自定义测量单位，数据打印形式，参考及报警范围。 20.供应商如果是代理商或经销商，必须提供制造商或一级代理商针对本项目的授权书原件，如果授权书是二级授权书，必须提供上一级别的授权。 设备十五：移液器 1．连续可调单道移液器的量程涵盖：0.2-2ul, 0.5-5ul, 1-10ul, 2-20ul, 10-100ul, 20-200ul, 100-1000ul, 0.5-5ml, 1-10ml。 2．符合人体工程学设计，重量极轻，舒适灵活，弯钩状指靠使移液器轻松挂在手上，方便移液间隙休息。 3．色彩靓丽，不同色彩标记不同的量程，易于辨识，可配合同样颜色标记的吸头配合使用。 ★4.液量微调设计：所显示的数字后带微量刻度尺，移液量有指针指示，可根据指针进行微量调节，实现微调和粗调完美的结合。 ★5.双控按钮设计:顶部旋转式按钮，底部液量调节按钮用于精细的液量操作，上下按钮独立操作,防止误操作。 ★6.小量程的移液器为双活塞设计，增加50%吹出能力，大大降低挂壁和残留，提高了移液器的精准度。 7.白色背景，黑色超大数字显。； 8.量程调节器具有卡子设计，齿轮咬合紧密，液量准确，避免滑扣和不经意触碰引起的量程改变。 ★9.采用极佳的耐热材质，可整支高温高压灭菌，无需拆卸，并且可整支紫外辐射灭菌。 ★10.具有ISO9001:2000 和ISO 13485:2003证书，具有CE认证。 11.标配校准保养工具，易于维修保养，可在实验室方便快捷地进行校准和维修。 设备十六：振荡器 1．采用敞开式工作平板,表面易清洗, 一次最大可装载4只细胞培养板。 2．高性能、低噪音直流电机,确保混匀迅速、彻底。 3．可调旋钮设计,可轻松实现无级调速与60min内任意,时间的定时运行。 4．运行方式：圆周。 5．周转直径：3.2mm。 6.速度范围：600-2200rpm。 7.运行模式：连续、定时。 8.时间设备范围：0-60min。 设备十七：酶标仪 一、仪器的主要性能： 1. 嵌入式Windows系统控制完成编辑、测试、存储及打印工作。 2.编辑、测试界面同屏可显示样本号、OD值、结果、S/CO值和项目参数。 3.具有全面的定性、半定量和定量参数，布板模式、阴阳性对照值和标准曲线可贮存、调用。 4.适用于平底、U型和V型底等国内外各种大小不同的96微孔酶标板。 二、主要技术参数 ★1.滤光片：标配405，450，492，630nm四片滤光片，最多可装载八片滤光片。 2.测量方式：单波长、双波长、多波长、终点法、两点法、动力法、外部计算机控制测量。 ★3.计算方式：光密度、行减、列减、单点定标、线性回归、二次曲线、三次曲线、四参数方程。 4.测量范围：0.0000-4.5000Abs 5.分辨率：0.0001A 6.灵敏度：≥ 0.01mg/L； ★7.吸光度示值误差：±0.015A ★8.吸光度重复性：<0.1% 9.通道差异：≤0.02A 10.显示：嵌入式8寸触摸屏或外接彩色液晶显示，可显示整板样本结果和定标曲线。 ★11.存储：5000个以上检测程序和5000块96孔板检测结果，2000种酶标板格式，100000个以上测试结果。 三、其它要求 1.仪器制造商应通过ISO13485：2016和ISO9001：2015质量体系认证。 设备十八：洗板机 功能要求 1.由微电脑控制，能自动完成各种酶免、时间分辨、化学发光实验中对48孔和96孔微孔板的清洗工作。 ★2.微孔板上各条的孔数不足8个或12个不必补孔。 3.具备浸泡、振动和底部冲洗功能，浸泡时间和振动节律可设置，满足特殊的清洗要求。 ★4.可拆卸双板托盘底面斜面设计，漏液自动抽取，可消毒免保养。 5.有堵孔排查程序，废液满自动报警功能。 6.清洗头位置调节六种（水平、左边、中间、右边、触底、板距），微孔板形参数显示精确到0.1 mm，适用于平底、U型和V型底等国内外各种大小不同的微孔板酶标板。 7.仪器具有维修程序，电机运行的速度可调节，各硬件可进行自动检测。 技术参数要求 1.清洗头：96针单条可控制，8孔/条和12孔/条可选择。 ★2.具备两点定位吸液功能，96孔平均残留量<0.7μL/孔。 ★3.二次液体分流技术，确保96孔间加液量误差CV<1.5%. 4.清洗次数：1-99次可调。 5.清洗模式：单板、双板或多板三种。 6.洗板速度为：5秒/板/次。 7.浸泡或振板时间：0-999秒/分/时可调。 ★8.废液自动排放功能。 配置要求 1.中英文菜单，3.5英寸背光液晶大屏幕同屏显示所有参数。 2.液瓶四个，蒸馏水、废液、洗液A、洗液B（洗液瓶4L或300mL，废液瓶4L）。 四、其它要求 1.保修期一年，终身维护。 5.仪器制造商应通过ISO13485：2016和ISO9001：2015质量体系认证。 设备十九：医用冰箱 （一）2-8℃医用冷藏箱 1．有效容积：箱内有效容积≥400L；外部尺寸≤665mm*710mm*1965mm 内部尺寸≥530mm*590mm*1380mm。 2．温度控制:微电脑控制，箱内控温范围2-8℃，操作方便简洁，LED数码管显示，实时显示箱内温度，观察方便；控温精度显示精度均为0.1℃。 3.整体结构：立式，单开真空玻璃门体，采用LBA无氟发泡，真正完全绿色环保，外壳采用喷涂钢板外壳，内胆采用PS吸附成型内胆，便于箱内清洁、消毒。 ★4.核心组件：采用名牌压缩机及进口品牌风机，碳氢制冷剂，节能环保，质量可靠、性能稳定、使用寿命长。 ★5.制冷系统：采用翅片式蒸发器设计，制冷速度快，丝管式冷凝器设计，散热效果好。 ★6.温度均匀性：采用高性能保温材料，保温效果好，风冷系统，保证箱体温度均匀度≤2℃，波动度≤3℃,****中心出具的检测报告。 7.控温技术：搭配高精度3路传感器设计，包括显示传感器，控制传感器，冷凝器传感器。 ★8.温度显示：感温探头置于甘油感温盒内，可选择检测温度或者仿生温度。 9.门体结构：门体双层钢化玻璃，采用电极式加热防凝露设计，32℃环温85%湿度下门体无凝露，箱内物品清晰可见；门体具有自关门设计，防止用户开门后忘记关门。 10.安全系统：多重故障报警，具有蜂鸣报警、灯光闪烁、远程报警、云平台报警四种报警方式，可实现高低温报警、传感器故障报警、断电报警、电池电量低报警、开门报警、环温高报警。 ★11.数据存储：选配数据存储模块，每6分钟记录一次数据，可通过前置的USB接口读取，插入U盘导出冰箱使用期间所有数据，数据可导出图表格式，温度数据可存储十年，实现温度数据的可追溯性。 12.数据打印：选配针式温度记录打印机，可实现实时打印、定时打印，并有追溯打印功能，打印数据信息可储存一年。 13.物联通讯：产品具有Wifi接口，用户可通过接口连网，冰箱运行温度数据及报警信息可传至云平台通过手机端提醒，可根据用户需求改制为485接口。 14.温度监控：产品配有一个测试孔，方便客户接入各式设备，对箱内温度进行监测。 15.箱内配置：多层搁架设计，搁架间距可调，充分利用箱内空间；出厂标配6个搁架，数量可根据用户需求增加。 16.节能降噪：低噪音，噪音低于40分贝,并可提供CNAS认可的机构出具的测试报告。 17.柜内照明：内设LED照明灯，高亮节能，柜内试剂一目了然。 18.固定移动：配备4个万向脚轮、2个止动底脚，便于移动且固定方便。 19.冷凝蒸发：冷凝水汇集后自动蒸发，免除人工处理冷凝水的烦恼。 20.断电报警：配备大容量电池，满足产品断电后继续显示箱内的实时温度，持续时间至少48小时。 21.安全保障：门体带暗锁，同时在箱体侧面增加锁扣，可配置挂锁，双重安全保障。 22.宽电压带：产品配备宽电压带，适合198～242V电压下使用，配置滤波器，防止电网冲击，运行可靠，配备可插拔电源线，更换更方便。 23.产品认证：产品具有医疗器械注册证，****中心出具的检测报告。 24.资质认证：投标产品制造商具有ISO9001证书、ISO14001证书、ISO13485证书、ISO45001证书、ISO27001证书。 （二）25℃低温保存箱 ★1.有效容积：外部尺寸≤700*710*1670mm，内部尺寸≥480*460*1400mm，有效容积≥262升，立式。 2.保温结构：85mm以上厚度的超厚保温层，门体可拆卸式密封条设计，顶部双密封设计，更好的保证保温节能效果。 3.温度控制：温度范围-10℃～-25℃可调节，微电脑控制，LCD数码显示箱内温度，显示精度0.1℃。 ★4.制冷系统：采用HC环保制冷剂和制冷系统，高效冷凝风机，LBA无氟发泡，真正完全绿色环保。 5.蒸发器设计：搁架式蒸发器设计，保证箱内温度在最短的时间内降到用户需要温度。 6.箱体结构：箱壳采用冷轧钢板喷粉，箱体背板采用镀锌钢板，更坚固，更安全；内胆采用PS板吸附材质永不生锈，防腐可靠，易于清洁。 ★7.安全系统：具有多种故障报警：高温报警、低温报警、传感器故障报警、开门报警、断电报警、环温高报警。 ★8.内部合理布局设计：7个独立塑料抽屉设计，每个抽屉都可以单独拿出来存放物品再放回去，既方便用户存放物品使用，又能分开存储不同类型的物品，防止保存物品交叉影响。 9.测试孔：测试孔设计，方便用户测试使用。 10.报警方式：具有两种报警方式：声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警，远程报警接口。 ★11.保护功能：多重保护功能：开机延时保护、停机间隔保护、显示面板保护、断电记忆数据保护、传感器故障保护运行。 12.断电报警功能：具有断电报警功能，且在产品断电后有数字温度显示>24小时。 13.安全防护：门体机械暗锁设计，一把钥匙一把锁，保证存储物品安全；配备锁扣设计，可增加外挂锁，实现多人管理，更安全。 14电.源要求：宽电压带，适合187~242V电压下使用。 15.平衡阀：平衡阀设计，轻松开门。 16.移动与固定：脚轮+底脚设计，便于移动和锁定。 17.产品认证：投标产品具有医疗器械注册证，CE认证。 18.资质认证：投标产品制造商具有ISO9001证书、ISO14001证书、ISO13485证书、ISO45001证书、ISO27001证书。 19.样机展示：现场提供展示样机，并能够验证招标产品要求的功能。
设备二十：血液运输箱 1、标配2-8摄氏度冷藏36小时。 2、外尺寸：430*290*440mm。 3、内尺寸：370*230*400mm。 4、空箱重量：3kg。 5、空箱容积：28L. 6、保温材料：聚氨酯PU。
3.变更补遗文件作为招标文件的组成部分，若同一内容存在多份变更补遗文件，请以编号靠后的补遗文件为准。
招标人：**** 招标代理：**** 2021年11月30日 |
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