一、项目基本情况：

项目编号：****

项目名称：****超声乳化仪医疗器械采购项目

采购方式：竞争性磋商

预算金额或最高限价：60万元

采购需求：具体采购需求详见第四部分。

合同履行期限：免费原厂保修壹年，终身维修。

二、申请人的资格要求：

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；

1.1具有独立承担民事责任的能力；

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录;

1.6法律、行政法规规定的其他条件；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目符合下列情形：因确需使用不可替代的专利、专有技术，基础设施限制，或者提供特定公共服务等原因，只能从中小企业之外的供应商处采购；预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，****政府采购目标实现的情形。根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》，本项目对小微企业报价给予优惠政策，详见第三部分32.3。本项目属于货物类，对照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）采购标的所属行业属于制造业。

3.本项目的特定资格要求：

（1）投标人须具有独立法人资格，并具有与本项目相适应的经营范围；供应商须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》；

(2)根据国家****总局《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》以及《医疗器械注册管理办法》相关规定，提供投标产品相关证明材料；所投产品必须具有有效的医疗器械注册证或者医疗器械生产备案凭证（复印件加盖公章）；

（3）本次项目不接受联合体投标；

（4）进口****海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。本项目：接受进口产品投标。

三、获取采购文件：

1．时间：2021年12 月30 日至2022年1月7日，每天8:30至23：59（**时间,法定节假日除外）

2．获取方式：

（1）网上注册

使用浏览器打开“**市公共**交易网-政府采购”(网址: http://zfcg.****.cn/zjzc/) ,点击**市公共**交易网-政府采购管理平台登录入口（采购人/代理/供应商）-政府采购电子交易平台(网址: http://222.****.131:83/TPBidder/login.aspx)网上注册。

（2）CA证书办理

办理流程详见：http://ggzy.****.cn/051/051002/carelated.html

CA证书办理地点：**市**区冠城路8****服务中心7楼CA办理窗口。

CA证书办理服务时间：周一至周五9：00—12：00 14:00—18：00（工作时间，节假日除外）

注：原已办理工程CA的供应商，仅须前往CA****政府采购功能。

（3）诚信库入库

通过CA证书登录**市公共**交易网-政府采购交易平台(网址: http://222.****.131:83/TPBidder/login.aspx?ReturnUrl=%2fTPBidder)，根据网页提示录入基本信息、网上提交，待审核通过后即可完成入库。

入库审核联系人：张姣琴 联系电话：0511-****6032

详情见供应商入库操作手册（**市公共**交易服务平台-政府采购网-操作指南-供应商须知版块http://zfcg.****.cn/zjzc/cgzn/013003/）。

（4）磋商文件登记领取

已经入库的供应商通过CA证书登录**市公共**交易网-政府采购管理平台登录入口（采购人/代理/供应商）-政府采购电子交易平台，点击“竞标管理”栏目，进入“竞标项目领取登记”填写相关信息后点击“新增登记”即完成登记。完成登记后点击“领取下载采购文件”，下载本项目的磋商文件。

没有完成项目登记流程的供应商，其磋商（响应）文件将被拒绝。

（5）CA登录及系统操作咨询渠道：

客服电话：400-****-0000 客服QQ号：****503300

客服网站： https://zhidao.****.com/

3.售价：免费

四、响应文件提交：

时间：2022年1 月 11日**时间上午 09 ： 00 - 9 ： 30 （截止时间）。

地点：****交易中心****开发区**路88号）

五、开启：

时间：2022年 1月11 日**时间 上午 9 ： 30 （**时间）。

地点：****交易中心****开发区**路88号）

六、公告期限：

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜：

1.本项目无需缴纳投标保证金。

2.本项目中标人无需缴纳履约保证金。

3.本项目对项目需求部分的询问、质疑请向采购人提出，询问、质疑由采购人负责解释。

4.疫情期间投标特别说明：

（1）疫情防控期间,外地企业采用邮寄方式（EMS或者顺丰快递）提交投标文件，邮寄件须在外包装显著位置注明标识（项目编号、项目名称、标段编号、标段名称），无标识或标识模糊不清的，不予接收。通过邮寄方式提交投标文件须在投标截止时间前送达并由接收人签收，外包装破损的邮寄件不予接收。请自行留意快递的邮寄状态、时效性和投标文件的接收截止时间,****中心取得联系。投标供应商应充分考虑疫情期间的寄件速度并自行承担邮寄件损失或损毁的一切风险。

收件地址：********委员会206室开发区**路）

收件人：朱军 电话：0511-****8859

（2）供应商现场提交投标文件的，每个单位1人（须持健康码绿码）。请供应商及时关注各省地区风险等级划分，以及疫情防控管理最新要求，如有中风险及以上地区旅居史人员，需持48小时内核酸检测阴性证明和健康码绿码，确保投标文件截止时间前送达，并自行承担投标文件不能准时送达的风险。

（3）凡参与项目现场投标的人员需遵守疫情防控期间相关规定，开标当日请携带身份证、出示苏康码；服从佩戴口罩、测量体温、健康信息登记等各项疫情防控规定；进场后请保持安全距离，分散等候，不得扎堆聚集；不配合工作人员管理的，工作人员有权拒绝其入场。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系：

1.采购人信息

名称：****

地址： **市界牌镇永盛西路

联系人：戴利霞

联系方式：137****5598

2.采购代理机构信息

名 称：****

地 址：****委员会206室（开发区**路）

联系方式： 0511-****8859

3.项目联系方式

项目联系人：朱军

电 话：0511-****8859

****

2021年 12月30日