****2021年度血液检测试剂及质控品货物类采购项目
竞争性谈判公告
项目概况
受****委托，****对****、****2021年度血液检测试剂及质控品货物类采购项目组织竞争性谈判，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
****2021年度血液检测试剂及质控品货物类采购项目的潜****省政府采购网(zfcg.****.cn)免****省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-01-25 09:30（**时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：****
项目名称：****2021年度血液检测试剂及质控品货物类采购项目
采购方式：竞争性谈判
预算金额：229000元
包1：
合同包预算金额：142800元
谈判保证金：2856元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 1-4 | A****0202-无衬背的诊断或实验用试剂 | 血液检测试剂及质控品 | 1（批） | 否 | 一、血细胞分析仪用质控物技术参数 1. 血细胞分析仪用质控物方法学——光学法 2. 包装规格 2.1浓度水平:高值、中值、低值 2.2单支规格：3ml 3.检验原理：质控物包含的各类细胞粒子，具有人血中WBC、RBC、PLT类似的性质，在血液细胞分析仪上检测时，能准确地模拟人血，监控分析仪的状态。质控物中还含有的保存试剂和防腐试剂，能稳定各类细胞模拟粒子的性质，使质控物稳定地保存数月以上。 4.主要组成成分：质控物由类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐试剂组成。 5．产品性能指标 5.1 WBC(*10^9/L) 低值±0.50 中值±1.00 高值±2.50 5.2 Neu#(*10^9/L ) 低值±0.40 中值±0.70 高值±1.40 5.3 Lym#(*10^9/L) 低值±0.40 中值±0.70 高值±1.10 5.4 Mon#(*10^9/L) 低值±0.14 中值±0.50 高值±1.10 5.5 Eos#(*10^9/L) 低值±0.15 中值±0.50 高值±1.30 5.6 Bas#(*10^9/L ) 低值±0.30 中值±0.70 高值±1.50 5.7 Neu%(%) 低值±9.0 中值±8.0 高值±7.0 5.8 Lym%(%) 低值±9.0 中值±8.0 高值±6.0 5.9 Mon%(%) 低值±4.0 中值±5.0 高值±6.0 5.10 Eos%(%) 低值±5.0 中值±6.0 高值±7.0 5.11 Bas%(%) 低值±8.0 中值±8.0 高值±8.0 5.12 RBC(*10^12/L）)低值±0.18 中值±0.24 高值±0.30 5.13 HGB（g/L） 低值±4 中值±6 高值±8 5.14 HCT(%) 低值±2.0 中值±3.0 高值±4.0 5.15 MCV(fL) 低值±5.0 中值±5.0 高值±6.0 5.16 MCH(pg) 低值±2.5 中值±2.5 高值±2.5 5.17 MCHC(g/L) 低值±30 中值±30 高值±30 5.18 RDW-CV(%) 低值±3.0 中值±3.0 高值±3.0 5.19 RDW-SD(fL) 低值±10.0 中值±10.0 高值±10.0 5.20 PLT(*10^9/L) 低值±20 中值±40 高值±60 5.21 MPV(fL) 低值±3.0 中值±3.0 高值±3.0 5.22 PCT(%) 低值±0.050 中值±0.100 高值±0.200 5.23 PDW 低值±3.0 中值±3.0 高值±3.0 5.24 对于以上的参数，当参 考值小于表中要求的该参数的允许变化范围时，允许变化范围定义为±参 考值。 ▲6.提供原厂配套的CFDA注册的质控品。 二、血细胞分析仪用校准物技术参数 ▲1.提供原厂配套的CFDA注册的质控品。校准品必须具备溯源性。提供溯源性文件。 三、血细胞分析仪用溶血剂技术参数 1. 产品名 称:血细胞分析用溶血剂 2.包装规格：1L×4、4L×1 ▲3. 试剂与仪器原厂配套试剂使用，保证检测系统的可靠性和准确性。 4.检验原理：溶血剂在血细胞检测过程中溶解红细胞、对白细胞进行一定程度处理，增加白细胞类群间差异，结合激光散射法的流式细胞技术进行DFF通道白细胞的检测 5．主要组成成分 季胺盐表面活性剂2.50%，缓冲液0.50%，抗菌剂0.20% 6．产品性能指标 空白值:本品在适配的血液细胞分析仪上进行空白计数，测量结果应符合下表要求 表1空白值要求 检测参数 本底/空白计数 WBC 0.3x10^9/L HGB ≤1g/L 四、血细胞分析仪用溶血剂技术参数 1. 产品名 称:血细胞分析用溶血剂 2.包装规格：200ml*4、400ml*4 3. 试剂与仪器原厂配套试剂使用，保证检测系统的可靠性和准确性。 4.检验原理：溶血剂在血细胞检测过程中溶解红细胞、对白细胞进行一定程度处理，增加白细胞类群间差异，结合激光散射法的流式细胞技术进行DFF通道白细胞的检测 5．主要组成成分 季胺盐表面活性剂3.00%，缓冲液0.30%，抗菌剂0.80%，染料0.050% 6．产品性能指标 空白值:本品在适配的血液细胞分析仪上进行空白计数，测量结果应符合下表要求 表1空白值要求 检测参数本底/空白计数 WBC 0.3x10^9/L HGB ≤1g/L 五、血细胞分析仪用溶血剂 1. 产品名 称:血细胞分析用溶血剂 2.包装规格：500ml*4、1L*4 3. 试剂与仪器原厂配套试剂使用，保证检测系统的可靠性和准确性。 4.检验原理：溶血剂在血细胞检测过程中溶解红细胞释放血红蛋自，将血红蛋白转化为高铁血红蛋白，通过比色法实现血红蛋白相关参数的检测，并对白细胞进行一定程度处理，增加嗜碱性粒细胞与白细胞类群间差异。 5．主要组成成分 季胺盐表面活性剂4.00%，缓冲液0.10%，抗菌剂0.80% 6．产品性能指标 空白值:本品在适配的血液细胞分析仪上进行空白计数，测量结果应符合下表要求 表1空白值要求 检测参数 本底/空白计数 WBC 0.3x10^9/L HGB ≤1g/L 六、血细胞分析仪用稀释液 1.用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 2.与其使用仪器配套使用。 七、血细胞分析仪用探头清洁液 1.主要组成成分：表面活性剂、NaClO、NaOH。 2.性能指标：应为透明液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。 3. 与其使用仪器配套使用。 八、血红蛋白试剂片 1.试剂片采用干化学比色法(高铁血红蛋白法)，全血样本滴加到测试孔后，经薄膜扩散、作用后，分析仪的光学检测头自动检测膜上光学反射系数的变化，光反射的强度与血红蛋白浓度成反比。 2.产品由塑料基片、含药试剂块和双面胶组成。含药试剂块的成份主要为:高铁氧化钾、表面活性剂等。 3.与血红蛋白分析仪配合使用，用于定量测量人体末梢全血或静脉全血中血红蛋白的含量。 九、血细胞分析仪用清洁液技术参数 1.主要组成成分：表面活性剂、缓冲剂、清洁酶、抗菌剂。 2.性能指标：应为透明液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。 3. 与其使用仪器配套使用。 4.能对测量通道和管路进行浸泡和冲洗，清除血红蛋白。 检验科 十、丙氨酸氨基转移酶（ALT） 1.丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒检验原理: 在ALT催化下，从丙氨酸转移2个氨基到α-酮戊二酸上，生成产物谷氨酸和丙酮酸。后者通过乳酸脱氢酶催化下转变成乳酸，在340nm波长条件下检测NADH吸光度下降速率，与ALT的活力成比例。 2.主要组成成份 2.1R1： Tris线冲液 150 mmol/L， L-丙氨酸 750 mmol/L，乳酸脱氢海(LDH)≥1200U/L， NADH 0.4mmol/L R2: α-酮戊二酸90 mmol/L，NADH 0.9 mmol/L 2.2不同批号试剂盒各组分请勿混用 3.质控：每批样品检测时，使用原厂提供的配套质控品进行内部质量控制。 质控品测定值应该在规定的范围内。若超出规定范围，有必要采取相应的措施或联系生产厂家 4.阳性判断值或者参 考区间 女性:＜31U/L 男性:＜41U/L (各实验室应该建立参 考范围) 5.产品性能指标 5.1线性范围: 4～-1000UL 5.2精密度： 重复性:变异系数≤3.5％ 批间差:相对偏差≤5.0％。 5.3分析风敏度:浓度为30U/L时，吸光度变化率≥0.005A/min。 5.4试剂空白:试剂以水为空白在37℃±1℃，340nm波长条件下，吸光度＞0.5A，吸光度变化率＜0.0010A/min。 ▲6. 试剂与仪器原厂配套试剂使用，保证检测系统的可靠性和准确性。 十一、生化分析仪用清洗液技术参数 1. 本产品适用于生化分析仪样本针、试剂针、搅拌杆和反应杯的清洗 2.不含磷酸盐，不含荧光增白剂，易被生物降解，是由多种表面活性剂复配而成的强碱性浓缩清洗液，具有去除蛋白、脂类、有机及无机离子等特性，能够为临床生化项目的检测分析提供稳定环境。 3.产品规格：40ml*1，1L*1，1L*2，1L*4，1L*12，2L*1,2L*6 4.主要成分：碱性溶液、非离子型表面活性剂、多聚阴离子型表面活性剂、缓冲液、稳定剂等。 5．产品外观：本产品在室温时应为无色到乳白色均一液体，无异味。 ※6.与仪器原厂配套。 十二、丙氨酸氨基转移酶非定值质控品技术参数 1. 方法学及温度：IFCC，37℃ 2.选用干粉型试剂测定。 | 142800 |
本合同包：不接受联合体投标
包2：
合同包预算金额：86200元
谈判保证金：1724元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 2-1 | A****0199-其他医用材料 | 血液检测用质控血清 | 1（批） | 否 | 一 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg)血清（液体）标准物质 1、储存条件及有效期：-15℃以下稳定保存2年；2-8℃可稳定2周；室温（20-25℃，响度湿度20-50%）可稳定1周；高温度湿度（37℃，相对湿度60-80%）可稳定3天。 ※2、规格要求：每支0.5mL ※3、质控品应包括HBsAg项目的不同浓度水平及阴性质控品，详细浓度组成信息如下：0.2 IU/ml、0.5 IU/ml、1 IU/ml、2 IU/ml； 4、状态：液体。 ※5、定值方法：采用不少于5家国内外厂商试剂进行检测，量值可溯源至WHO标准****中心国家一级标准物质，具有良好的稳 定性和均一性。（以说明书为准） 6、即用性要求：要求可直接使用，无需稀释，安全快捷。 7、生产厂家可同时提供HBsAg核酸血筛检测项目的质控品及考核血清盘。 二、人类免疫缺陷病毒1型抗体（抗HIV-1）血清（液体）标准物质 1、储存条件及有效期：-15℃以下稳定保存2年；2-8℃可稳定2周；室温（20-25℃，响度湿度20-50%）可稳定1周；高温度湿度（37℃，相对湿度60-80%）可稳定3天。 ※2、规格要求：每支1.0mL ※3、质控品应包括抗HIV-1项目的不同浓度水平及阴性质控品，详细浓度组成信息如下：0.2 NCU/ml、0.5 NCU/m、1 NCU/ml、2 NCU/ml、4 NCU/ml、 8NCU/ml； 4、状态：液体。 ※5、定值方法：采用不少于5家国内外厂商试剂进行检测，量值可溯源至WHO标准****中心国家一级标准物质，具有良好的稳 定性和均一性。（以说明书为准） 6、即用性要求：要求可直接使用，无需稀释，安全快捷。 7、生产厂家可同时提供抗HIV-1核酸血筛检测项目的质控品及考核血清盘。 三、梅毒螺旋体抗体（抗-TP）血清（液体）标准物质 1、储存条件及有效期：-15℃以下稳定保存2年；2-8℃可稳定2周；室温（20-25℃，响度湿度20-50%）可稳定1周；高温度湿度（37℃，相对湿度60-80%）可稳定3天。 ※2、规格要求：每支0.5mL ※3、质控品应包括抗-TP项目的不同浓度水平及阴性质控品，详细浓度组成信息如下：3mIU/ml、6mIU/ml、12mIU/ml、21mIU/ml、200mIU/ml、400mIU/ml； 4、状态：液体。 ※5、定值方法：采用不少于5家国内外厂商试剂进行检测，量值可溯源至WHO标准****中心国家一级标准物质，具有良好的稳 定性和均一性。（以说明书为准） 6、即用性要求：要求可直接使用，无需稀释，安全快捷。 四、丙型肝炎病毒抗体（HCV Ab)系列血清（液体）标准物质 基本要求 1、****实验室进行抗HCV****实验室质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证以及量值溯源等。 2、适用于目前常见国内外厂家的酶免试剂。 投标资格评定标准 1、必须同时满足上述两项基本要求者才可以进入详评阶段。 2、技术参数条款中，▲项为关键条款。 技术参数部分 1、储存条件及有效期：-15℃以下稳定保存2年；2-8℃可稳定2周；室温（20-25℃，相对湿度20-50%）可稳定1周；高温度湿度（37℃，相对湿度60-80%）可稳定3天。 2、规格要求：每支0.5mL或1.0mL。 ▲3、质控品应包括抗HCV项目的不同浓度水平及阴性质控品，详细浓度组成信息如下：抗HCV：0.01、0.02、0.05、0.1、0.2、0.5、1、2、4、8 NCU/mL； 4、状态：液体。 ▲5、定值方法：采用不少于5家国内外厂商试剂进行检测，量值可溯源至WHO标准****中心国家一级标准物质，具有良好的稳 定性和均一性。（以说明书为准） 6、即用性要求：要求可直接使用，无需稀释，安全快捷。 7、生产厂家可同时提供HCV核酸血筛检测项目的质控品及考核血清盘。 五，HTLV投标参数及评分细则 1、基本要求： 本产品用于人类T淋巴细胞病毒抗体检测时的质量控制。 2、投标资格评定标准 1、必须同时满足上述两项基本要求者才可以进入详评阶段。 2、技术参数条款中，星号项★为关键条款。 3、技术参数部分 1、-15℃以下保存，有效期为24个月。 在室温（18～30℃，相对湿度20～50%）可稳定1周；在2～8℃冷藏保存，可稳定4周；可反复冻融3次。 2、规格要求：1U和2U,0.5mL/支。 ★3、质控品包括HTLV项目的不同浓度水平，详细浓度组成信息如下： 4 、商务部分 1、投标人为国内专注于血筛标准物质/质控品的研发、生产****公司。 ★2、投标****血站****医院有超过五年以上的经验，有不低于15家省 ****中心的使用经验。 3. 售后 服务：投标人必须具有良好的口碑，具有履行合同所必须的技术、服务支持能力，拥有完善的服务体系，并能按项目技术要求供货、培训、使用、管理及相关服务；提供实验技术的专业培训和跟踪指导，以客户利益为首要原则处理相关质量投诉。 | 86200 |
本合同包：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、****政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、****政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
包2
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、****政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、****政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
(3)明细：特定条件 描述：投标供应商应具有合格的药品经营许可证或药品生产许可证，投标人应提供复印件并加盖投标人公章。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采****政府采购政策
进口产品，适用于（合同包1、合同包2）。节能产品，适用于（合同包1、合同包2），按照最新一期节能清单执行。环境标志产品，适用于（合同包1、合同包2），按照最新一期环境标志清单执行。小型、微型企业，适用于（合同包1、合同包2）。促进残疾人就业 ，适用于（合同包1、合同包2）。信用记录，适用于（合同包1、合同包2），按照下列规定执行：（1）投标人应在投标时间截止前分别通过“信用中国”网站（www.****.cn）、中国政府采购网（www.****.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①****小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“****小组的查询结果”）。②投标人提供的查****小组的查询结果不一致的，****小组的查询结果为准。③因上述网站****小组无法查询投标人信用****小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投****政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
四、获取采购文件
时间：2022-01-18 14:51至2022-01-21 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于3 个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（**时间，法定节假日除外)
地点：谈判文件随同本项目谈判公告一并 发布；****省政府采购网(zfcg.****.cn)免****省政府采 购网上公开信息系统按项目下载谈判文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/****政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获 取
售价：免费
五、响应文件提交
截止时间：2022-01-25 09:30（**时间）（从谈判文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止 之日止不得少于3个工作日）
地点：
六、开启
时间：2022-01-25 09:30（**时间）
地点：
七、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
八、其他补充事宜
无。
九 、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：****
地 址：**市芗**西洋坪路23号
联系方式：0596-****560
2.采购代理机构信息（如有）
名 称：****
地 址：**市**区铜盘路466-3大自然文化创意园6号楼4层
联系方式：133****0932
3.项目联系方式
项目联系人：余艺娜
电 话：133****0932
网址： zfcg.****.cn
开户名：****
****
2022-01-18
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