****新区医院医疗设备(一期)采购项目
(影像设备)更正公告
一、项目基本情况
原公告的采购项目编号:****
原公告的采购项目名称:****新区医院医疗设备(一期)采购项目(影像设备)
首次公告日期: 2022年3月25日
二、公告内容(更正事项、内容及日期等)
更正事项:R采购公告 R采购文件 □采购结果
更正内容:
针对潜在供应商对“****新区医院医疗设备(一期)采购项目(影像设备)”招标提出的质疑,招标人联合招标代理机构对市场相关设备参数等进行了调查、查阅行业相关文件之规定,****发改委专家库中随机抽取行业内专家进行了论证,现依据专家组论证意见答复如下:
一标包:数字化X射线摄影系统(DR)等设备
质疑事项一:招标文件的第三章评标办法(综合评分法):二、投标文件初审(四、比较与评价 lt;6.1.技术标评审细则 gt;1):(3)未标注★的参数,每有一条不满足的,扣 5 分,扣完为止。
1、质疑:所投产品技术参数及要求完全满足或优于招标文件中技术参数要求的,得 60 分。非“★”标注的技术参数一项不符合扣 5 分,直到扣完为止。根据招标文件(第四章 采购内容及技术参数要求 lt;二 gt;产品技术参数要求:)的每一标包中,非“★”的一般技术参数有100项之多。如果每一项不符合扣5分,那么12项就扣完总分60分。那么,其余近100多项无分可扣。请问是否合理
答复:依据专家组建议:医疗器械设备产品不同于一般货物,其质量的优劣直接影响到临床诊断和治疗的,更会给临床手术及治疗带来极大的医疗风险或隐患,很容易引发医疗纠纷;本次招标采购要求的技术参数完全满足三家及以上的技术参数要求,潜在投标人应选择满足招标文件要求的产品参与竞争;将原招标文件技术标评分条款第1项“对招标文件技术技术参数要求和配置的响应程度”中“(3)未标注★的参数,每有一条不满足的,扣5分,扣完为止。”修改为:“(3)未标注★的参数,每有一条不满足的,扣3分,扣完为止。”
二标包:X射线计算机体层摄影设备(CT)
质疑事项一: 参数1.2. 扫描架孔径≥70cm
事实依据: 目前主流CT产品的机架孔径都在70-72厘米的设计范畴;这样的孔径范围即可以保证面对多种临床检查需求,也可以保证图像精度不因孔径过大而失真。
法律依据:《投标法》和《政府采购法》
请求修改以下参数要求: 将原参数“1.2. 扫描架孔径≥70cm”调整为“1.2. 扫描架孔径≥70cm且<74cm”
答复:参数1.2. 扫描架孔径≥70cm已满足临床需求,不能限制范围,投标人所投产品技术参数只要不低于招标文件要求,均符合本项目招标要求,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
质疑事项二: 参数要求:3.5. ★探测器物理单元总数≥22000个
事实依据: 对于CT设备来说,探测器单元总数越多,可以保证原始数据采集量更多,从而保证重建图像的准确性,高端临床实用型CT都有更多的探测器单元来支撑原始数据的获取。
法律依据:《投标法》和《政府采购法》
请求修改以下参数要求:将原参数“3.5. ★探测器物理单元总数≥22000个”调整为“3.5. 探测器物理单元总数≥29500个”删除★,让更多机型能够入围;
答复:参数要求:3.5. ★探测器物理单元总数≥22000个已满足临床需求,不能限制范围,投标人所投产品技术参数只要不低于招标文件要求,均符合本项目招标要求,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
质疑事项三: 参数要求:4.3. 最小球管电压≤80KV
事实依据: 最新的CT产品对于低剂量的设计都采用更低的管电压和管电流的方案,目前CT领域较为成熟的低剂量方案为70千伏双低剂量设计,为满足临床使用、高端低剂量检查应用的开展,建议将球管电压下限设置为70千伏。
法律依据:《投标法》和《政府采购法》
请求修改以下参数要求:将原参数“4.3. 最小球管电压≤80KV”调整为“4.3. 最小球管电压≤70KV”
答复:最小球管电压≤80KV已满足临床需求,投标人所投产品技术参数只要不低于招标文件要求,不能限制范围,均符合本项目招标要求,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
质疑事项四: 参数要求:5.5. 最大横向进床速度≥100mm/s
事实依据: 原参数要求的移床速度是性能较为一般的CT设备的移床速度,才目前高清低剂量、快速扫描的当下,应该采用更快的移床速度满足更高速更快捷的检查流程,提高扫描工作效率。
请求修改以下参数要求:将原参数“5.5. 最大横向进床速度≥100mm/s”调整为“5.5. 最大横向进床速度≥200mm/s”
答复:5.5. 最大横向进床速度≥100mm/s,已满足临床需求,不能限制范围,投标人所投产品技术参数只要不低于招标文件要求,均符合本项目招标要求,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
项目需要及技术需求 | 联影uCT528 | GE Optima 520CT | 西门子 Go NowCT | 飞利浦 Access CT |
1.5三维激光定位系统:精确度±1mm | ±1mm | ±1mm | ±2mm | ±2mm |
2.2★每圈扫描层数:≥30 层、 <60 层 | 40层 | 32层 | 32层 | 16层 |
2.3最薄扫描层厚:≤0.6mm | 0.55mm | 0.625mm | 0.6mm | 0.8mm |
2.4最薄图像重建层厚:0.6mm | 0.55mm | 0.625mm | 0.6mm | 0.8mm |
2.5扫描视野:≥50cm | 50cm | 50cm | 65cm | 45cm |
2.8单次螺旋扫描最大范围:≥160cm | 160cm | 160cm | 125cm | 120cm |
2.9定位像长度:≥160cm | 160cm | 140cm | 125cm | 120cm |
2.10螺距选择及控制范围:螺距自由选择,控制范围 0.1~2.0 | 0.1~2.0 | 0.5~1.75 | 0.09~1.5 | 0.5~1.5 |
2.12空间分辨率(X,Y 轴) @0%MTF:≥18 LP/CM | 19 LP/CM | 15.4 LP/CM | 15.5 LP/CM | 15 LP/CM |
2.13 Z 轴空间分辨率@0%MTF:≥18 LP/CM | 18 LP/CM | 15.4 LP/CM | 15.5 LP/CM | 15 LP/CM |
2.14密度分辨率:≤****@0.3% | ****@0.3% | ****@0.3% | ****@0.3% | ****@0.3% |
2.15各向同性空间分辨率:≤0.28mm | 0.27.7mm | 0.32mm | 0.32mm | 0.33mm |
3.3探测器单元 Z 轴最小尺寸:最薄物理采集层厚≤0.6mm | 0.55mm | 0.625mm | 0.6mm | 0.8mm |
3.4每排探测器单元数:≥850 个 | 864个 | 912个 | 768个 | 720个 |
3.5★探测器物理单元总数:≥22000 个 | 34560个 | 21888个 | 12288个 | 11520个 |
3.6探测器采样率:≥2800views/圈 | 4800views/圈 | 1968views/圈 | 1536views/圈 | 1320views/圈 |
4.4最大输出管电流:≥350mA | 350mA | 350mA | 240mA | 233mA |
4.7高压发生器功率:≥40KW | 42KW | 42KW | 32KW | 28KW |
5.1最大移动范围:≥1800mm | 1930mm | 1600mm | 1250mm | 120cm |
5.2可扫描范围:≥1600mm | 1600mm | 1600mm | 1250mm | 120cm |
质疑事项五:质疑事项具体内容
请求:1.5三维激光定位系统:精确度±1mm,建议修改为1.5三维激光定位系统:精确度±2mm
答复:本条参数已有东软、安科、联影、赛诺威盛、明峰等品牌产品均满足,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
2.2★每圈扫描层数:≥30 层、 <60 层,建议修改为2.2★每圈扫描层数:≥16层
答复:本条参数已有宽腾、联影、赛诺威盛、西门子等品牌产品满足,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
2.3最薄扫描层厚:≥0.6mm,建议修改为2.3最薄扫描层厚:≥0.625mm
答复:本条参数已有东软、联影、赛诺威盛、明峰等品牌产品满足,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
2.4最薄图像重建层厚:≥0.6mm,建议修改为2.4最薄图像重建层厚:≥0.625mm
答复:本条参数已有东软、联影、赛诺威盛、明峰等品牌,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
2.5扫描视野:≥50cm,建议修改为2.5扫描视野:≥45cm
答复:本条参数已有东软、安科、联影、赛诺威盛、明峰等品牌产品满足,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
2.8单次螺旋扫描最大范围:≥160cm,建议修改为2.8单次螺旋扫描最大范围:≥155cm
答复:本条参数已有东软、安科、联影、赛诺威盛、明峰等品牌符合产品满足,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
2.9定位像长度:≥160cm,建议修改为2.9定位像长度:≥145cm
答复:本条参数已有东软、安科、联影、赛诺威盛、明峰等品牌符合产品满足,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
2.10螺距选择及控制范围:螺距自由选择,控制范围 0.1~2.0,建议修改为螺距选择及控制范围:螺距自由选择,控制范围 0.3~1.5
答复:本条参数已有东软、安科、联影等品牌产品满足,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
2.12空间分辨率(X,Y 轴) @0%MTF:≥18 LP/CM,建议修改为2.12空间分辨率(X,Y 轴) @0%MTF:≥15 LP/CM
答复:本条参数已有东软、安科、联影、赛诺威盛等品牌产品满足,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
2.13 Z 轴空间分辨率@0%MTF:≥18 LP/CM,建议修改为2.13 Z 轴空间分辨率@0%MTF:≥15 LP/CM
答复:本条参数已有东软、安科、联影、赛诺威盛等品牌产品满足,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
2.14密度分辨率:≤****@0.3%,建议修改为2.14密度分辨率:≤****@0.3%
答复:本条参数已有东软、安科、联影、赛诺威盛等品牌产品满足,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
2.15各向同性空间分辨率:≤0.28mm,建议修改为2.15各向同性空间分辨率:≤0.34mm
答复:本条参数已有东软、安科、联影、赛诺威盛等品牌产品满足,因此本条参数执行原招村标文件条款不做调整。
3.3探测器单元 Z 轴最小尺寸: 最薄物理采集层厚≤0.6mm,建议修改为3.3探测器单元 Z 轴最小尺寸: 最薄物理采集层厚≤0.625mm
答复:本条参数已有东软、联影、赛诺威盛、明峰等品牌产品满足,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
3.4每排探测器单元数: ≥850 个,建议修改为3.4每排探测器单元数: ≥600个
答复:本条参数已有安科、联影、赛诺威盛、明峰、万东等品牌产品满足,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
3.5★探测器物理单元总数: ≥22000 个,建议修改为3.5★探测器物理单元总数: ≥19000个
答复:本条参数已有安科、联影、赛诺威盛、明峰等品牌符合;因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
3.6探测器采样率: ≥2800views/圈,建议修改为3.6探测器采样率: ≥2320views/圈
答复:本条参数已有安科、联影、赛诺威盛、明峰等品牌产品满足,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
4.4最大输出管电流: ≥350mA,建议修改为4.4最大输出管电流: ≥230mA
答复:本条参数已有安科、联影、赛诺威盛、明峰等品牌产品满足,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
4.7高压发生器功率:≥40KW,建议修改为4.7高压发生器功率:≥28KW
答复:本条参数已有安科、联影、赛诺威盛、明峰等品牌产品满足,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
5.1最大移动范围:≥1800mm,建议修改为5.1最大移动范围:≥1550mm
答复:本条参数已有联影、赛诺威盛、万东等品牌产品满足,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
5.2可扫描范围:≥1600mm,建议修改为5.2可扫描范围:≥1560mm
答复:本条参数已有东软、安科、联影、赛诺威盛、明峰等品牌产品满足,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
质疑事项六:招标文件的第三章评标办法(综合评分法):二、投标文件初审(四、比较与评价 lt;6.1.技术标评审细则 gt;1):(3)未标注★的参数,每有一条不满足的,扣 5 分,扣完为止。
1、质疑:所投产品技术参数及要求完全满足或优于招标文件中技术参数要求的,得 60 分。非“★”标注的技术参数一项不符合扣 5 分,直到扣完为止。根据招标文件(第四章 采购内容及技术参数要求 lt;二 gt;产品技术参数要求:)的每一标包中,非“★”的一般技术参数有100项之多。如果每一项不符合扣5分,那么12项就扣完总分60分。那么,其余近100多项无分可扣。请问是否合理
答复:依据专家组建议:医疗器械设备产品不同于一般货物,其质量的优劣直接影响到临床诊断和治疗的,更会给临床手术及治疗带来极大的医疗风险或隐患,很容易引发医疗纠纷;本次招标采购要求的技术参数完全满足三家及以上的技术参数要求,潜在投标人应选择满足招标文件要求的产品参与竞争;将原招标文件技术标评分条款第1项“对招标文件技术技术参数要求和配置的响应程度”中“(3)未标注★的参数,每有一条不满足的,扣5分,扣完为止。”修改为:“(3)未标注★的参数,每有一条不满足的,扣3分,扣完为止。”
三标包:彩色多普勒超声诊断仪(四维、心脏)等设备
质疑事项一.彩色超声诊断仪(四维)技术参数
质疑1:4.7 二维灰阶血流成像技术,采用非多普勒原理,无取样框,无角度依赖,抑制组织背景信号,以灰阶模式凸显血流信号,可直接观察血流动力学特性和血管壁结构;
事实依据: 众所周知,彩超上观察血流动力学特征的基本功能就是彩色多普勒。用二维灰阶模式观察血流动力学特征在彩超上没有使用价值,此为GE独家参数,不满足三家需求。建议删除。
法律依据:**省实施《中华人民**国招标投标法》办法第二章第十二条:投标人不得以不合理的条件限制或者排斥潜在投标人,不得对潜在投标人实行歧视待遇。
答复:此技术是全新的成像模式,不受血流方向、夹角的影响,可以更直观的观察到细微血流的情况,便于临床的诊断。此技术代表了设备的先进性且为非星号项,例如日立、爱飞纽、GE品牌产品都能够满足,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
质疑2: 4.28 胎儿颅脑自动分析功能,基于深度学习算法的胎儿颅脑自动分析功能,提供标准化(要求机器内置二维码,扫描二维码即可阅读及下载 ISUOG 相关指南)的胎儿颅脑自动测量技术,可自动识别 ISUOG 胎儿中枢神经系统超声筛查指南推荐的胎儿颅脑 4 个标准检查切面,并自动测量胎儿 5 组临床必需的颅脑生物指标;提高工作效率,快速获取评估胎儿颅脑生长发育情况的有效指标;
事实依据: 胎儿颅脑自动分析功能能够帮助医生快速获取胎儿颅脑 4 个标准检查切面,提高工作效率,很多厂家均能实现此临床目的,但此条参数描述具有明显倾向性,为GE独家参数,不满足三家需求。建议修改为:标配胎儿颅脑自动分析功能,系统支持自动获取至少四个标准胎儿颅脑切面。
答复:胎儿颅脑自动分析功能在国际上ISUOG是最规范的参考模板,例如开立,东软,GE品牌产品都能够满足,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
质疑3: ★4.36 胎心容积导航成像技术或胎儿心脏计算机辅助诊断技术,通过对胎儿心脏容积数据的操作,在心尖四腔心基础上,通过计算机辅助下自动快速获得符合 ACOG 和 ISUOG 的推荐胎儿心脏筛查切面包括包括四腔心、左室流出道、右室流出道、胃泡、静脉连接、导管弓、主动脉弓、三血管气管切面等切面。(并可同屏显示所有切面);
事实依据: 胎心容积导航成像技术能够帮助医生快速获取评估胎儿心功能所需要的四腔心、左室流出道、右室流出道等切面,很多厂家均能实现此临床目的,但此条参数描述具有明显倾向性,为GE独家参数,不满足三家需求。建议修改:标配胎心容积导航成像技术或胎儿心脏计算机辅助诊断技术。
法律依据:**省实施《中华人民**国招标投标法》办法第二章第十二条:投标人不得以不合理的条件限制或者排斥潜在投标人,不得对潜在投标人实行歧视待遇。
答复:胎心容积导航成像技术或胎儿心脏计算机辅助诊断技术并非GE独家参数,例如迈瑞、**、三星、GE品牌产品都能够满足,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
质疑4: 4.48 煊影成像或水晶成像:信息量更大的容积显像模式,通过调节阈值,可以选择只显示容积图像表面成像或既显示表面又显示容积数据内部组织,如液性区形态、骨骼分布和形态。对于诊断多胎妊娠、骨骼畸形、内脏反位等畸形,可以帮助直观快捷的诊断。具有可全方位改变方向的光源信息.
事实依据: “通过调节阈值,可以选择只显示容积图像表面成像或既显示表面又显示容积数据内部组织,如液性区形态、骨骼分布和形态”为GE彩超独家功能,不满足三家需求。建议修改:标配与煊影成像类似四维功能,在容积显像模式中显示更多信息量。
答复:煊影成像或水晶成像;例如三星、佳能、GE品牌产品等都能够满足,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
质疑事项5: 6.8 增益调节:数字集成化 TGC 分段≥8,无实体按键;
事实依据: 市面上99%彩超使用的是实体TGC,实体TGC操作方便快捷,触屏TGC调节困难,操作繁琐,不符合医生使用习惯。建议修改:单独TGC实体按键调节,≥8段
答复:数字集成化 TGC 分段是以后趋势所向,也代表了机器的档次,例如三星、佳能、迈瑞等品牌产品都能够满足,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
质疑事项二:便携式彩色多普勒超声诊断系统技术参数
质疑1:4.15 图形化预设置:针对不同的检查脏器,预置最佳图像的检查条件,并配以脏器化图标直观显示,减少操作时的调节及常规所需的外部调节及组合调节(提供图片证明)
事实依据:在繁忙的临床工作中,选择文字显示的按键远比选择脏器化图标显示的按键更准确,更符合使用习惯,更不容易混淆。建议修改:针对不同的检查脏器,预置最佳图像的检查条件。
法律依据:**省实施《中华人民**国招标投标法》办法第二章第十二条:投标人不得以不合理的条件限制或者排斥潜在投标人,不得对潜在投标人实行歧视待遇。
答复:该参数为非重要参数,且满足不少于三家品牌,如:天惠华、中旗、飞依诺等品牌产品,因此本条参数执行原招标文件条款不做调整。
质疑事项三:招标文件的第三章评标办法(综合评分法):二、投标文件初审(四、比较与评价 lt;6.1.技术标评审细则 gt;1):(3)未标注★的参数,每有一条不满足的,扣 5 分,扣完为止。
1、质疑:所投产品技术参数及要求完全满足或优于招标文件中技术参数要求的,得 60 分。非“★”标注的技术参数一项不符合扣 5 分,直到扣完为止。根据招标文件(第四章 采购内容及技术参数要求 lt;二 gt;产品技术参数要求:)的每一标包中,非“★”的一般技术参数有100项之多。如果每一项不符合扣5分,那么12项就扣完总分60分。那么,其余近100多项无分可扣。请问是否合理
答复:依据专家组建议:医疗器械设备产品不同于一般货物,其质量的优劣直接影响到临床诊断和治疗的,更会给临床手术及治疗带来极大的医疗风险或隐患,很容易引发医疗纠纷;本次招标采购要求的技术参数完全满足三家及以上的技术参数要求,潜在投标人应选择满足招标文件要求的产品参与竞争;将原招标文件技术标评分条款第1项“对招标文件技术技术参数要求和配置的响应程度”中“(3)未标注★的参数,每有一条不满足的,扣5分,扣完为止。”修改为:“(3)未标注★的参数,每有一条不满足的,扣3分,扣完为止。”
四标包:超声诊断诊断仪(全身)等设备
质疑事项一:1.3.4 腔内探头:带宽: 2.6-12.8 MHz
事实理由:该参数为倾向迈瑞的腔内探头技术参数,探头的频率范围各个品牌都不一样,只要频带宽度能达到一定要求即可。
建议修改:1.3.4 腔内探头:带宽:3-13MHz或者3-14MHz
答复:探头是彩超机器的重要组成部分,也是提升图像质量的关键硬件,带宽是体现探头性能的重要参数,此条参数并无倾向性,七喜、海鹰、大为、迈瑞、凯进等品牌产品均能满足,本条参数执行原招标文件条款不做调整。
质疑事项二:1.11 一键快速优化支持对二维灰阶、彩色多普勒、频谱多普勒、及造影图像的优化;频谱多普勒下可自动优化:偏转角度、取样容积大小、角度
事实理由:该参数中“频谱多普勒下可自动优化:偏转角度、取样容积大小、角度 ”为倾向迈瑞的独家参数,不能满足三家品牌产品进行投标,具有屏蔽其他潜在优秀品牌参与的行为,有违国家招投标法的公平公正原则。所以不能作为一项限制其他潜在优秀品牌的参数。
建议修改:1.11 一键快速优化,支持对二维灰阶、彩色多普勒、频谱多普勒的优化。
答复:一键快速优化支持对二维灰阶、彩色多普勒、频谱多普勒、及造影图像的优化;频谱多普勒下可自动优化:偏转角度、取样容积大小、角度是为了让超声医生操作更加方便高效,佳能、飞利浦、三星、海鹰、大为、迈瑞等品牌产品均有一键优化设置,此条参数无任何倾向性,本条参数执行原招标文件条款不做调整。
质疑事项三:1.12 自动血流跟踪技术,一键实时自动优化 Color/Power 及 PW 频谱图像、Color/Power 框的位置和角度、PW 取样门的位置、角度和大小等
事实理由:该参数中“PW 取样门的位置、角度和大小”为倾向迈瑞的独家参数,不能满足三家品牌产品进行投标,具有屏蔽其他潜在优秀品牌参与的行为,有违国家招投标法的公平公正原则。所以不能作为一项限制其他潜在优秀品牌的参数。
建议修改:1.12 自动血流跟踪技术,一键自动优化 Color/Power 及 PW 频谱图像、Color/Power 框的位置和角度等
答复:自动血流跟踪技术,一键实时自动优化PW 取样门的位置、角度和大小等是为了更精准测量血流速度等参数,具有重要临床意义。“一键自动优化”功能更是大大的提高了操作医生的效率,并且海鹰、大为、迈瑞等品牌产品均能满足,此条参数无任何倾向性,供应商可提供等于或优于招标文件要求的设备,本条参数执行原招标文件条款不做调整。
质疑事项四: ★2.5 标配血管内中膜自动测量技术,可进行内中膜一段距离的自动描记和自动生成测量数 据结果,测量数据包括最大值、最小值、平均值、标准差、 ROI 长度、测量长度及质量指标,具有 IMT 分析评估曲线(提供测量数值及分析评估曲线证明图片)
事实理由:该参数中“质量指标,具有发育分析曲线”为倾向迈瑞的独家参数,不能满足三家品牌产品进行投标,具有屏蔽其他潜在优秀品牌参与的行为,有违国家招投标法的公平公正原则。所以不能作为一项限制其他潜在优秀品牌的参数。
建议修改:★2.5 标配血管内中膜自动测量技术,可进行内中膜一段距离的自动描记和自动生成测量数 据结果,测量数据包括最大值、最小值、平均值、标准差、 ROI 长度、测量长度
答复:此条参数无倾向性,许多厂家产品都支持血管内中膜自动测量技术,如佳能、飞利浦、海鹰、大为、迈瑞等品牌产品均能满足,供应商可提供等于或优于招标文件要求的设备,本条参数执行原招标文件条款不做调整。
质疑事项五: 3.1.4 复合成像技术:采用多达 9 条声束偏转的复合超声成像,提升图像的细节分辨率和加强边界显示,消除伪像
事实理由:空间复合成像技术是指采用多角度信号发射及接收,获得更多的诊断信息,提高边界的显示效果及图像的对比分辨率。在临床实际工作中,空间复合成像是可以选择档位的,常选用低档位即3线以内,不会选择高于3线复合,因为过高反而会导致图像分辨率下降失真,降低帧频,失去临床意义,如进口主流品牌飞利浦、GE等的彩超也会出现此客观现象。此项参数是招标方没有经过实际临床的验证而设置的主观参数,根据国家招投标法,此参数的设定与实际临床需求不相符,有违政府采购法公平公正原则。
建议修改:3.1.4 复合成像技术:支持多档可调。
答复:在超声成像中,由于人体组织反射面的不光滑以及不同回波信号的相位不同等因素的影响,使得图像很容易产生颗粒感,也就是所谓的斑点噪声,若想尽可能地减小斑点噪声,则要产生两个互不相关的斑点噪声,进一步则要求用于复合的两帧图像的偏转角度必须是不相同的。现有空间复合技术是将来自不同扫描方向但是接收频率相同的多幅连续图像实时复合成一幅图像,以达到提高边界的界定、增强对比分辨率以及增加穿刺针的显现等目的,尽可能在最大程度上减少斑点噪声,以得到对比分辨率高、连续性好的超声成像,所以多线复合成像技术具有重要的临床意义,且迈瑞、海鹰、大为品牌产品均满足此条参数,供应商可提供等于或优于招标文件要求的设备,本条参数执行原招标文件条款不做调整。
质疑事项六: 3.1.5 声速匹配技术,可根据人体组织真实情况,一键实时自动匹配至最佳成像声速,并以具体数值(SSC 值)在屏幕上显示(提供屏幕证明图片)
事实理由:该参数的具体描述为倾向迈瑞的技术参数,不能满足三家品牌产品进行投标,具有屏蔽其他潜在优秀品牌参与的行为,有违国家招投标法的公平公正原则。所以不能作为一项限制其他潜在优秀品牌的参数。
建议修改:3.1.5 声速匹配技术,可根据人体组织真实情况,一键自动匹配至最佳成像声速
答复:此条参数无倾向性,市面上很多厂家均具备此项技术,佳能技术-组织特异性优化成像(TSO)技术;开立技术-智能匹配跟踪技术;飞利浦技术-声速自动校正技术;均满足此条。供应商可提供等于或优于招标文件要求的设备,本条参数执行原招标文件条款不做调整。
质疑事项七:3.2.3 取样框偏转: ≥±30 度(线阵探头)(提供证明图片)
事实理由:根据探头的工作原理,偏转角度大于20度以上,反射的超声波中大部分将不能被探头接收,超声专家任**教授做过验证并在网上发表了文章,进口主流厂家如飞利浦、GE等设定的都在20度以内,所以此两项参数只是迈瑞做的招投标参数,违背物理原理,根据国家招投标法,此项参数的设定与实际的临床应用需求不相符。
建议修改:3.2.3 取样框偏转: ≥±20 度(线阵探头)(提供证明图片)
答复:更大的角度偏转可以更好的满足多普勒角度依赖需求,有利于彩色多普勒超声成像,使检查图像更完整,避免感兴趣区域信号丢失,符合该参数的产品有迈瑞、飞依诺、飞利浦(国内生产)等品牌产品,且招标参数完全满足三家以上,供应商可提供等于或优于招标文件要求的设备,本条参数执行原招标文件条款不做调整。
质疑事项八:3.5 剪切波弹性成像 3.5.1 支持探头:凸阵探头,线阵探头 3.5.2 支持二维实时剪切波和单点式剪切波成像 3.5.3 实时剪切波弹性成像取样框大小可调,可得到取样框内杨氏模量值等定量数据 ★3.5.4 分析肿块浸润区硬度,支持肿块周边组织定量分析功能(提供证明图片)
事实理由:该参数为迈瑞的独家参数,不满足三家品牌进行投标,具有明显的倾向性和排他行为。
建议修改:建议删除3.5、3.5.1、3.5.2、3.5.3、★3.5.4条
答复:二维普通超声只能从图像上判断甲状腺的病变性质,不能反映腺体的硬度变化。而实时剪切波弹性成像技术作为一项新技术,通过超声探头发射声辐射脉冲对组织施加激励,在甲状腺组织中产生足够强大的剪切波。由于剪切波在不同组织中的传播速度不同,可通过定量分析系统,根据剪切波的速度计算出组织的杨氏模量值,是反映组织硬度的指标之一。该值越大表明被检组织的硬度越大。此条参数无倾向性,海鹰、大为、迈瑞、佳能等品牌产品均能满足,本条参数执行原招标文件条款不做调整。
质疑事项九: ★3.6.4 造影定量分析:取样点可跟踪感兴趣区运动、提供 TIC 时间强度曲线分析、可选择原始曲线和拟合曲线、具有表格报告分析
事实理由:该参数整体的描述方式倾向迈瑞参数,造影成像功能各家品牌都有,只是各家描述方式不同,该参数的描述方式过于具体,是完全按照迈瑞的产品参数来描述的,所以此项参数不能作为一项排斥其他潜在优秀投标人的限制性参数,****政府招标法的公平公正原则。
建议修改:★3.6.4 具备造影定量分析技术(各家自行描述)
答复:超声造影(Ultrasonic Contrast)又称声学造影(Acoustic Contrast),是利用造影剂使后散射回声增强,明显提高超声诊断的分辨力、敏感性和特异性的技术。随着仪器性能的改进和新型声学造影剂的出现超声造影已能有效的增强心肌、肝、肾、脑等实质性器官的二维超声影像和血流多普勒信号,反映和观察正常组织和病变组织的血流灌注情况,已成为超声诊断的一个十分重要和很有前途的发展方向。是否支持造影成像是衡量一台机器性能的重要因素,满足此条参数的厂家很多,例如:飞利浦、西门子、迈瑞、佳能、海鹰、大为等品牌厂家的部分机型。故本条参数满足招标公平、公正、公开的原则,本条参数执行原招标文件条款不做调整。供应商可提供等于或优于招标文件要求的设备。
一:招标文件的第三章评标办法(综合评分法):二、投标文件初审(四、比较与评价 lt;6.1.技术标评审细则 gt;1):(3)未标注★的参数,每有一条不满足的,扣 5 分,扣完为止。
1、质疑:所投产品技术参数及要求完全满足或优于招标文件中技术参数要求的,得 60 分。非“★”标注的技术参数一项不符合扣 5 分,直到扣完为止。根据招标文件(第四章 采购内容及技术参数要求 lt;二 gt;产品技术参数要求:)的每一标包中,非“★”的一般技术参数有100项之多。如果每一项不符合扣5分,那么12项就扣完总分60分。那么,其余近100多项无分可扣。请问是否合理
答复:依据专家组建议:医疗器械设备产品不同于一般货物,其质量的优劣直接影响到临床诊断和治疗的,更会给临床手术及治疗带来极大的医疗风险或隐患,很容易引发医疗纠纷;本次招标采购要求的技术参数完全满足三家及以上的技术参数要求,潜在投标人应选择满足招标文件要求的产品参与竞争;将原招标文件技术标评分条款第1项“对招标文件技术技术参数要求和配置的响应程度”中“(3)未标注★的参数,每有一条不满足的,扣5分,扣完为止。”修改为:“(3)未标注★的参数,每有一条不满足的,扣3分,扣完为止。”
澄清一:本项目第一、第二、第三、第四标包招标具体时间、地点作如下调整:
1.投标文件提交截止时间、开标时间时间:2022年4月28日08时30分(**时间)。
2.投标文件解密时间:2022年4月28日 8时30分至2022年4月28日9时30分。
3.开标地点:**市公共**交易第六开标室(**市龙蟠大道109号房产商务大厦二楼)
澄清二:本项目招标质疑答复专家论证费人民币500元/标包,包含在投标总报价中,由各标包中标单位在领取中标通知书前一并交纳给代理机构。请投标人在投标报价让利中考虑此项费用。
澄清三:本项目三标包因使用需求调整,设备功能要求有所变化,将采购需求清单**定采购设备“彩色超声波诊断仪1台”现予以删除,待使用需求落实到位后,依法重新组织招标,给各潜在供应商带来不便,敬请谅解!本项目三标包最高投标限价由415万元调整为225万元。
更正日期:2022年4月12日
三、其他补充事宜此更正公告视同招标文件的组成部分,与招标文件具有同等法律效力。请各潜在供应商及时查看下载,以最后发布的答疑澄清文件中的模板制作本项目最新投标文件。给各潜在供应商带来不便,敬请谅解!如因供应商不及时查看,造成后果由供应商自行承担。
四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。
1.采购人信息名 称:****
地 址:**省紫薇北路1235号
联系方式:180****9807
2.采购代理机构信息(如有)名 称:****
地 址:**市会峰西路72-12号
联系方式:0550—****992
3.项目联系方式项目联系人:梁军、王力
电 话:180****9807、0550—****992、139****8781
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