医疗设备采购征询公告
- 根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对****拟采购的钬激光等设备项目进行公开询价。本次公开征询情况****政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购项目及需求
| 1 | 钬激光治疗机 | 1 | 1、用于泌尿系结石的碎石，泌尿系肿瘤的汽化和凝固。 2、超柔软200光纤：内径：200 m n;2%，外径：365 m n;2%，最小弯曲半径： 6mm。 3、常规200光纤：内径：272 m n;2%，外径：400 m n;2%，最小弯曲半径： 7mm。 4、外径细可以减少工作通道占用，有助于术中回水，有效降低肾内压力，减少术中感染和输尿管热损伤的风险，有利于排石，清石率高；光纤弯曲半径小，输尿管软镜弯曲不受影响。 5、可以搭配使用内径为200 m的超细超软光纤做软镜手术；搭配使用内径为272 m的软光纤做软镜手术，手术效率高，手术时间短。 6、高性能指示光：波长520nm，绿色护眼，功率 5mW，调节步进为0.5mW，10档可调，稳定性好，灵敏度高，确保术者手术视野清晰。 7、脉宽可调，靶向碎石：宽窄脉宽间距大于等于600us。 8、窄脉宽：200 s，爆破力强，碎块化效果好，碎石效率高。 9、宽脉宽：800 s，粉末化效果好，散状止血，切割止血同步进行。 10、可搭配多种规格光纤：200 m、272 m、365 m、550 m等各种规格。 11、激光治疗机可靠性高：功率稳定性高无衰减（提供检测报告复印件加盖制造商公章）。 12、具有控制能量稳定功能，使激光能量输出不稳定度： n;5%（提供检测报告复印件加盖制造商公章）。 13、具有控制能量稳定功能，使激光输出功率的复现性： n;5% （提供检测报告复印件加盖制造商公章）。 14、光纤末端单脉冲能量：0.5J∽4.6J。 15、脉冲重复频率：5Hz~42Hz可调。 16、工作激光输出波长：2100nm n;100nm。 17、搭配内径550 m光纤输出最大功率： 80W。 18、激光耦合效率 95%（提供检测报告复印件加盖制造商公章）。 19、控制方式： 8英寸全触摸彩色控制屏。 20、冷却系统：内置压缩机制冷；拥有制冷专利技术，确保性能稳定。噪声小于70dB。 21、配置：激光治疗机附件光纤2根、光纤剥离器1把、光纤切割器1把、手持光纤端面检测仪1个、激光防护镜1副、脚踏开关1套。 | |
| 2 | 铥激光治疗机 | 1 | 1、适用范围：用于泌尿外科良性前列腺增生手。 2、组织穿透深度：0.1mm；组织光凝固层： 1mm。 3、激光波长：1940纳米，单一激光工作波长。 4、激光器类型：光纤激光器电光转换率高。 5、激光工作模式：连续波。 6、激光防电击类型：I级；激光防电击等级：BF型。 7、最小输出功率 6W；最大输出功率： 120W。 8、激光终端输出功率可调，步进1W（提供检测报告复印件加盖制造商公章）。 9、激光输出功率不稳定度： n;0.5%（提供检测报告复印件加盖制造商公章）。 10、激光输出功率复现性： n;0.2%（提供检测报告复印件加盖制造商公章）。 11、激光分类: 4类。 12、有功率反馈系统，可以自动跟踪、即时显示。 13、激光发散角：550um光纤 70mrad。 14、激光输出系统：激光设备注册单元包含光纤。 15、激光输出接口：国际通用SMA905接口。 16、光纤检测：光纤破损自动识别保护报警功能。 17、指示光：绿色（波长532nm）功率 5mw 有亮度调节按钮。 18、无需开机预热；风冷，无需压缩机制冷。 19、耗电量 1.8KVA ，使用常规电源，手术室无需特殊改造；单相220V，50HZ， 10A。 20、紧急开关：配有紧急停止按钮，可在紧急情况下一键关闭设备。 21、配置：激光治疗机附件光纤2根、光纤剥离器1把、光纤切割器1把、手持光纤端面检测仪1个、激光防护镜1副、脚踏开关1套。 |
2022年 8 月 2 日 8 月 5 日
三、报名时间、地点及方式
1.时间：2022年 8月5日 17时前
2.地点：****器械科
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送，邮箱：****@163.com（以邮件接收时间为准）。
4.联系人及联系方式：周先生，079****0016
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：0793-****979 ****监察室
0793-****950 **区****领导小组办公室
四、价格征询会时间、地点
时间：（具体时间另行通知）
地点：****器械科会议室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函；
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复
印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种，须同时提供**省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1****卫健委****小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
****
2022年8月2日
2022年8月2日
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