****医院准备组织实施“****医院改造提升项目(血液透析机、多导睡眠记录仪、动态血压监测仪等医疗设备采购)”招标,为保证本项目的公平、公正、公开,现向潜在供应商公开采购需求并征集技术方案。
一、项目概况及要求
1、项目名称:****医院改造提升项目(血液透析机、多导睡眠记录仪、动态血压监测仪等医疗设备采购)
2、预算总金额:约 109万元。
序号 | 设备名称 | 数量 | 基本需求 | 备注 |
1 | 血液透析机 | 4台 |
1、要求血液透析机设计成熟,性能稳定 2、故障率低,能确保治疗安全 3、所有参数都能显示在一个屏幕上,具备报警功能以及机器故障自动监测功能 4、可以有效安全的治疗血透患者,以及脱水精准达到治疗的效果,为尿毒症患者创造更有价值的未来和预后回归社会
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国产 |
2 | 多导睡眠记录仪 | 1台 |
1、通道数≧12 通道 2、包括压力、压力式气流、压力式鼾声、麦克风鼾声 、RIP 胸腹部运动、血氧饱和度 SpO2、脉率、脉搏波、体动、事件标记、电池电量、蓝牙等参数 。 3、主机记录盒小巧、轻便, 体积≤70x25x60 mm ,重量≤80 g ,直接穿戴与手腕部,穿戴轻巧简便。 4、主机具有 OLED显示屏, 可实时显示电池电量、 血氧饱和度、脉率等信息;同时具有物理按钮,用于患者事件标记。 5、主机采用内置锂电池供电, 且配备常规 Type C 接口,即可连接血氧指套又可为主机充电。 6 、压力气流传感器使用金属鲁尔接头,容易连接且不易损坏 7 、主机内置麦克风录音功能,可检测环境声音,并解析出实际鼾声波形 。 8、主机采用锂电池直流电源供电, 可连续工作 24 小时以上,并可重复使用, 降低传统干电池的日常损耗及环境污染 。 9 、分析软件具有全中文操作界面,可生成全中文分析报告。可自定义模块化选择报告内容。 10、可对不同信号自定义设置高通滤波、低通滤波、工作频率, 帮助临床滤除噪声干扰,获取更加准确的信号。 11、可自由定义患者报告, 包括语言、样式、不同事件分析、趋势图组合等, 方便临床进行睡眠相关事件分析。 12 、支持国际通用的 EDF 格式,对于不同的分析软件具有更好的兼容性。 |
国产 |
3 | 动态血压监测仪 | 10台 | 1. 检测原理:示波法 2. 监测时间:大于72小时 3. 加压方式:智能拟合加压,自动调整为适当的加压高度 4. 测量范围:收缩压:60-280mmHg 舒张压:40-160mmHg 脉率:30-200bpm 压力显示范围:0-299mmHg 5. 测量精度:压力:±2mmHg 脉搏:±5%,(提供检测报告。) 6. 袖带:袖带布可替换。袖带具有医疗器械生产备案凭证,采用PU材质,可酒精擦拭消毒。 7. 安全系统 超压保护:压力超出299mmHg时,快速释放压力;急停保护:测量时,按“M键”可快速释放压力。 8.测量模式:自动测量模式:手动间隔、自动间隔、自动表。自动补测。 支持手动插入测量。 9.时钟:公历24小时模式时钟 10.测量环境:+10℃-+40℃,低于85%RH(室内温度) 11.储存环境:-20℃-+55℃,低于95%RH(室内湿度) 12.尺寸:小于等于70(W)×97(D)×26(H)mm 13.重量:小于125g(不含电池) 14.数据端口:标准USB2.0数据接口 15.软件功能:全中文的分析软件:设置记录盒;预览、可打印报告(自动生成数据汇总报告、趋势图、柱状图、饼图、数据列表等)。 16.软件安全:设备软件应符合 GB/T 25000.51-2010《软件工程 软件产品质量要求与评价(SquaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》,可提供软件测试报告。 17.临床认证:经CFDA注册临床机构验证,(可提供临床验证报告。) 18.计量认证:计量器具型式批准证书 19.产品认证:CE认证、ROHS认证(提供完整报告) 20.质量认证:ISO13485质量体系证书 21.软件认证:计算机软件著作权登记证书. |
国产 |
4 | 可视喉镜 | 1台 | 1、应具有图像的摄像及录像功能
2、应具有内置存储功能
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国产 |
5 | 除颤监护仪 | 1台 | 1、 具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、无创血压监护及自动体外除颤功能 2、 具备可充电锂电池,支持100次以上200J除颤 3、 自动打印除颤记录
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国产 |
6 | 多参数监护仪 | 1台 |
1、用于监测患者的生命体征 2、具有测量呼吸、脉搏、血压、心率、血氧等指标的功能 3、能随时随地24小时连续监测和记录心电数据 4、可以直观地通过屏幕进行各种功能的操作 5、可以触屏操作
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国产 |
7 | 新生儿黄疸测试仪 | 2台 | 1、广泛应用于妇产科、新生儿科、新生儿重症监护室等 2、实现了对新生儿黄疸的动态检测及高胆红素血症的筛查
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国产 |
3、采购需求:
回复意见的供应商资格要求:能够提供相关产品或服务的供应商。
政府采购法二十二条之规定
①提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表,提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证;
②提供在中华人民**国境内生产的二、三类医疗器械产品,须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证;
③经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证,经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证
二、回复意见要求:各供应商根据本项目的采购需求,提供相当于或优于以上技术要求的货物品牌、型号、市场价、技术参数要求、质保期和方法、货物技术性能优势技术加分条款等,或其它修改意见!(详见回复函格式)。
三、回复意见方式:将回复函的扫描件(加盖公章)和电子文档同时发送至以下电子邮箱:采购单位:****@qq.com;采购代理:****@qq.com。
四、回复意见截止时间:2022年11月30日17时止。
五、联系方式:
采 购 人:****
联系人:杨女士 联系电话:0796-****892
代理机构:****
联系人:熊女士 联系电话:187****6200
2022 年11月21日
采购需求和技术方案征集回复函(格式)
项目名称:****医院改造提升项目(血液透析机、多导睡眠记录仪、动态血压检测仪等医疗设备采购)
公司名称:(盖章)
联系人: 联系电话: 电子邮箱:
采购设备清单:
序号 | 设备名称 | 数量 | 型号 | 品牌 | 报价单价(元) |
1 |
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2 |
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二、技术参数和售后服务及商务要求
三、采购设备技术性能优势的加分条款