采购人：****

项目名称：****核酸检测试剂

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：****000

采用单一来源采购方式的原因及说明：****血站****实验室****公司配套的ChiTaS全自动核酸检测系统，也是唯一使用的核酸检测系统。该系统的试剂使用为封闭式，只能应用****的核酸检测试剂。由于NAT检测对环境设备、人员操作等要素的要求极高，短期内更换检测系统不符合实际情况。****实验室改造、人员培训、实验室确认等活动，可能对血液检测的稳定性造成较大影响，进而影响血液的安全性，给临床用血带来不必要的风险，具体如下：
1.更****实验室环境设施的影响
目前，经****管理部门批准、****血站的高通量核酸检测系统，均是集试剂和设备为一体的封闭检测系统。****实验室占地面积、房屋布局要求有很大差异。****实验室都是根据拟采用的核酸检测系统，量身打造，进行实验室的改造和设计。如果更换核酸检测试剂，就需要更换检测系统，同时必须重新投入人力、物力、财力，****实验室重新调整或改建。造成**浪费。
2.更换核酸检测系统对检测过程稳定性的影响
****实验室，由于常规标本量大，一种新的核酸检测系统投入使用后，至少需要半年至一年的检测过程稳定期，包括人员操作状态稳定、设备状态的稳定、人员与设备磨合等。如果频繁更换检测系统，将对核酸检测过程的稳定性及检测结果的可靠性产生很大影响。
3.更换核酸检测系统对人员状态的影响
由于核酸检测技术具有高灵敏性，操作易污染的特点，因此操作人员必须具备良好的专业理论基础、熟练的实际操作技能和较强的处理异常问题的能力。对于一种核酸检测系统而言，一个成熟的操作人员的培训周期在一至二年。如果频繁更换检测系统，操作人员的技术水平始终出于不稳定状态，必对检测结果的稳定性和准确性带来影响。
4.浩源血液筛查设备及试剂性能优良
浩源的血液核酸筛查设备及配套试剂是国内公认最好的国产产品，其产品质量与进口的如罗氏、Grifols的同类产品处于同一水平。浩源的试剂的是全球第一个第四代“三合一”产品，既可单管完成三项病毒的检测，又可直接完成阳性鉴别，无需额外的鉴定试验，比罗氏的同类产品早3年以上，处于国际先进水平。浩源的产品****血站系统市场占有率最高，有超过150家血站用户。****血站了解到，浩源产品实际使用中，其设备及试剂都运行平稳，对窗口期样本也做到有效检出，是质量可靠的供应商。
因此本项目情况符合“只能从唯一供应商处采购”的规定。建议采用单一来源的方式采购核酸检测试剂，以保障检测需求。

名称：****

地址：**市**区赵巷镇崧辉路555号弄3幢3层306室

无

1.采购人信息

联 系 人：杨桂琼

联系电话：0855-****750

联系地址：**市

2.财政部门

联 系 人： 吴昊

联系电话：0855-****553

联系地址：**市**东路21号

3.采购代理机构（如有）

联 系 人：吴英臣

联系电话：186****0013

联系地址： **省凯****花园****中心四楼

六、附件