****关于开展兽用激素类药物效果评估试验的公告
广大兽用激素类药物生产厂家、各有关企业:
我公司根据生产需要,定于近期开展兽用激素类药物效果评估试验,现诚邀国内各兽用激素类药物生产厂家及进口兽用激素类药物代理商参与。具体有关事项如下:
一、 评估产品及指标参数要求
编号 | 产品名称 | 技术参数要求 |
1 | 烯丙孕素内服溶液 | 1.主要成分:烯丙孕素;2.性状:浅黄色澄清油状液体;3.用途:用于控制母猪同期发情;4.含量100ml:含400mg |
2 | 注射用血促性素绒促性素 | 1.主要成分:血促性素、绒促性素;2.性状:白色冻干块状物或粉状;3.用途:主用于母畜催情和促进卵泡发育,也用于胚胎移植时的超数排卵;4.含量:10000IU |
3 | 注射用血促性素 | 1.主要成分:血促性素;2.性状:白色冻干块状物或粉末;3.用途:用于母畜催情和促进卵泡发育,也用于胚胎移植时的超数排卵;4.含量:1000IU; |
4 | 氯前列醇钠注射液 | 1.主要成分:氯前列醇钠;2.性状:无色的澄明液体;3.用途:用于控制母畜同期发情和怀孕母猪诱导分娩;4.含量:2ml:0.2mg |
5 | 戈那瑞林注射液 | 1.主要成分:戈那瑞林2.性状:无色的透明液体;3.用途:用于治疗母畜的卵巢机能静止,诱导母畜同期发情;4.含量:2ml:100ug |
6 | 缩宫素注射液 | 1.主要成分:本品系自猪或牛的脑垂体后叶中提取或化学合成的缩宫素的灭菌水溶液;2.性状:无色澄明或几乎澄明的液体;3.用途:用于催产、产后子宫止血和胎衣不下等;4.含量:2ml:20单位 |
二、 评估内容
1. 批次生产中母猪同期发情的整齐度,使用后的繁殖效率,解决母猪不发情、难产、产后恶露不尽等。
2. 试验方式:采用双盲实验法。
三、 报名条件
1. 在中华人民**国境内注册并取得营业执照的具有独立法人的合法企业。
2. 国产兽用激素生产厂家需具备生产许可证并已通过新版GMP验收,进口产品由代理商报名参试。
3. 报名企业不得存在违法失信行为,不得被“信用中国”网站列入“失信被执行人”,最近三年内没有骗取中标、严重违约、重**全、重大质量问题。
4. 国产参试产品需获得农业农村部颁布的产品批准文号批件(兽药字、兽药生字),进口产品需提供进口兽药注册证号,进口登记证(外饲准字)。
5. 参试产品需满足本公告设定的技术参数要求。
四、评估试验费用
根据本次评估试验成本测算,对参试产品收取试验费用如下:
1. 烯丙孕素内服溶液:30000元人民币试验费用;
2. 注射用血促性素绒促性素:30000元人民币试验费用;
3. 注射用血促性素:20000元人民币试验费用;
4. 氯前列醇钠注射液:20000元人民币试验费用;
5. 戈那瑞林注射液:20000元人民币试验费用;
6. 缩宫素注射液:10000元人民币试验费用。
请报名企业于2023年3月20日18:00前,将试验费用转账至以下账户(汇款时请务必注明“参加兽用激素类药物效果评估试验”):
户 名: ****集团****公司
开户行: ****银行**市**支行
银行账号:200********006735
五、参试企业提供材料
1. 企业营业执照。
2. 企业法定代表人身份证。
3. 生产许可证、新版兽药GMP证书或进口产品代理授权书。
4. 企业资质,如质量管理体系认证证书、高新技术企业证书等。
5. 参试产品信息,请填写附件《评估试验产品登记表》,并提供相应佐证资料。
6. 评估试验费用缴纳凭证。
以上材料扫描件请加盖公章,于2023年3月20日18:00前发送至电子邮箱****@163.com。
六、参试企业提供参试产品
请报名企业提供参试产品最近2个批次的样品:
1. 烯丙孕素内服溶液:每个批次5000ml;
2. 注射用血促性素绒促性素:每个批次100头份;
3. 注射用血促性素:每个批次100头份;
4. 氯前列醇钠注射液:每个批次100头份;
5. 戈那瑞林注射液:每个批次100头份;
6. 缩宫素注射液:每个批次100头份。
请于2023年3月20日18:00前,将样品寄送至:****市**区民族大道32号农垦大厦;收件人:黄强;联系电话:188****5029。
七、其他事项
1. 本次比对试验评估,****公司要****公司采购目录。
2. 本次评****公司所有。
附件:评估试验产品登记表
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2023年3月6日
附件
评估试验产品登记表
编号 | 产品名称 | 技术参数 | 包装规格 | 使用说明 | 生产厂家 | 批准文号 | 批文到期时间 | 专利/新兽药证书 | 同行使用情况 | 其他(生产工艺等) | 参试批次及生产日期 |
1 | ① ② ③ | ||||||||||
2 | ① ② ③ | ||||||||||
企业承诺书 我公司自愿送评以上产品并郑重承诺:同意并严格按照评估工作要求提交材料和产品,并对产品的真实性、合法性负责,在评估期间,不以任何方式向评估工作相关人员询问评估数据及结果、打招呼或输送利益。 企业名称(盖章): 法定代表人签字或盖章: 联系电话: 年 月 日 |