为规范我区非免疫规划疫苗采购和供应工作,按照《中华人民共和国疫苗法》、《疫苗全程管理风险防控工作方案》的相关要求,现就2023年我区非免疫规划疫苗的遴选工作公告如下:
一、遴选时间和地点
1.时间:(略):00-12:00
2.地点:(略)
二、遴选范围
四川省“药械采购监管”平台公示中标的疫苗生产企业和品种。
三、遴选程序
1.企业申报:有意向参加遴选的企业需于(略)7:00前将申报材料送达高坪区疾控中心传免科2204办公室,联系电话:(略)。
2.申报资料审核:高坪区非免疫规划疫苗遴选小组负责企业提交的申报资料进行审核。申报资料不完整的,取消参加疫苗遴选的资格。
3.通知参选企业:高坪区疾病预防控制中心审核通过的疫苗生产企业名单,通知其按时参加遴选。
4.组织遴选:严格按照《2(略)实施方案》进行。由高坪区疾控中心组织,区卫健局纪检监察组、区疾控纪检办、遴选代表和审查确认具备相应条件的企业代表共同见证下,通过实名投票选取方式进行确定入选疫苗生产企业和疫苗品种。
5.结果公示:对经遴选列入高坪区采购目录的供货疫苗结果公示7天,没有收到异议后,确定为高坪区2(略)。
四、参加遴选企业必须提交以下申报材料
(一)企业资质
1.企业简介
2.营业执照
3.组织机构代码证
4.药品经营许可证
5.税务登记证
6.开户许可证
7.财务开票相关信息
8.发票样张
9.商品出库单
10.收货确认单(函)
11.印章备案表
12.购销合同模板
13.质量(略)
14.廉洁(略)
15.售后(略)
16.药品质量保证协议
17.其他能证明单位相应资质的证件
18.存在委托推广公司推广产品的授权委托书
19.疫苗推广公司营业执照
20.疫苗推广公司组织机构代码证
21.疫苗推广公司授权委托书及其代表本人身份证复印件
(二)产品资质
1.药品GMP证书
2.药品(再)注册批件(证)
3.进口药品注册证及药品注册批件
4.进口药品通关单
5.药品包装、(略)
6.质量标准
7.药品批签发合格证及检定报告
(三)配送资质
1.配送(略)
2.道路(略)
3.冷链运输保障能力说明
4.企业授权委托书
5.配送人员授权委托书及身份证复印件
6.省级食品药品监督管理局冷链配送备案号声明
(四)廉洁自律
1.单位无行(略)
2.推广及售后服务廉洁承诺书
(五)产品特点与优势
1.疫苗使用说明(略)
2.2021-2022年度四川省平台供应情况
3.其他能反应本产品独特优势材料
(六)其他
所有复印件按申报材料顺序放置且与原件一致,并加盖单位公章,上述所有资料全部装订成册。
附件:(略)
南充市高(略)
2023年5月4日
附件:
(略)
1 | 重组乙型感染疫苗 |
2 | 脊髓灰质炎灭活疫苗 |
3 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
4 | 无细胞百(略) |
5 | 13价肺炎(略) |
6 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 |
7 | 口服轮状病毒活疫苗 |
8 | 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗 |
9 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10 | 肠道病毒71型灭活疫苗 |
11 | 麻腮风联合减毒活疫苗 |
12 | 腮腺炎减毒活疫苗 |
13 | 甲型肝炎灭活疫苗 |
14 | 水痘(略) |
15 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
16 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
17 | ACYW13(略) |
18 | 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗 |
19 | 人乳头瘤病毒疫苗 |
20 | 重组带状疱疹疫苗 |
21 | 四价流感病(略) |
22 | 三价流感病毒疫苗 |
23 | 冻干人用狂犬病疫苗 |
24 | 人用狂犬病疫苗 |
25 | 吸附破伤风疫苗 |