质疑人基本情况：
质疑人：******公司
授权委托人：倪飞虎
联系电话：191****5850
地址：****市******花园2栋1单元1315
******公司：
****公司递交的（项目名称：****医养结合大楼建设项目-医用家具及病床采购（项目编号：****）的质疑函，我公司已于2023年5月11日收悉。****公司提出的问题，我司经过调查并认真核实，现对质疑事项答复如下：
质疑事项1：本项目的特定资质要求标项一：申请人具有国家主管部门颁发的有效的医疗器械生产登记表，或按《医疗器械经营监督管理办法》（国家****总局第54号令）医疗器械分类管理要求有效的医疗器械经营备案凭证或经营许可证。
标项二：申请人具有国家主管部门颁发的有效的医疗器械生产登记表，或按《医疗器械经营监督管理办法》（国家****总局第54号令）医疗器械分类管理要求有效的医疗器械经营备案凭证或经营许可证。
答复：本****一中：抢救车（大小轮推车）（15患者承载器械，15-05-03）、医用诊断床（15-02-02）属于Ⅰ类医疗器械设备，标项二中：病床（15-03-02），医用诊断床（15-02-02）全部属于Ⅰ类医疗器械设备。另外，标项1中24抽中药柜、48抽中药柜、ABS急救车、ABS治疗车、大小轮推车、病历车、单向药盘、垛架、护理车、开放药柜、器械柜、抢救车、输液椅、双向药盘、污物车、药品柜、药品阴凉柜、住院药房、药架等均为医用家具设备。
医用家具与普通家具有区别，为更合理的采购相应的医用家具及病床，按照医疗器械经营监督管理办法，供应商提供相应的医疗器械生产登记表、或有效的医疗器械经营备案凭证或经营许可证是合情合理的。
本次质疑无事实和法律依据，质疑不成立，驳回质疑。
若贵公司对本答复不满意，可在质疑答复期满后十五个工作日内向同级财政部门投诉。****公司****政府采购项目，以及给予我单位工作的大力支持与监督。
特此复函！
****
2023年5月12日
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