为了规范我院医用耗材的采购和管理，在保证质量的前题下，降低医用耗材价格，按照公开、公平、公正的原则，我院血液透析科一次性使用血液灌流器耗材通过询价磋商方式进行采购，欢迎符合条件的配送企业参加。

一、采购项目基本情况：

1.项目名称：****一次性使用血液灌流器耗材。

2.采购方式：竞争性报价

3.报价最高限价：一次性使用血液灌流器最高限价分别为：一次性使用血液灌流器：报价最高限价______/______(一次性使用血液灌流器必须是**省医药平台集中采购的产品)。

4.报价方同时提供******医院本报价品牌一次性使用血液灌流器的采购合同扫描件。

具体询价目录见下表(附件1)。

二、报价人资格条件：

本次询价的合格报价人应同时满足下列资格要求：

(一)通用资格要求：

1.具有独立承担民事责任的能力，提供法人或其他组织的营业执照等证明文件。

2.具有履行合同所必须的专业技术能力，提供具备履行合同所必需的专业技术能力的证明材料或承诺函。

3.参加本次询价采购近三年内，在经营活动中没有违法违规记录，

并提供参加近三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面证明(报价企业书面承诺加盖原章)。

4.法定代表人身份证明书。

5.法定代表人授权委书(委托授权代表时必须提交)。

(二)行业资格要求：

1.提供《医疗器械经营企业许可证》,(经营范围覆盖所报价产品或医疗器械经营许可备案证明材料);产品生产厂家参与投标的，提供《医疗器械生产企业许可证》。

2.提供产品医疗器械注册证书。

(三)厂家授权要求：

中标人员必须提供生产厂家或有效(包括总代理或区域代理)针对项目的有效销售授权书原件并加盖公章（中标后七日之内提交）。

三、报价文件递交：

1.报价报名起止时间：2023年06月15日至2023年06月19日上午11点。请报价单位以书面形式(注明联系人、联系方式),将参加报价意向在报名时间内投至夏**处，超时算弃权处理。2.报价文件递交地点：****党员会议室。3.询价保证金：报价配送企业应在报价前24小时内将2****医院财务科，报价未中的将无息全额退还，报****银行回执单。如没有提供保证金证明的，作无效报价文件处理。4.询价账号及开户名称：

开户名称：****；

账号：130********24903684

5.联系方式：

询价医院：****

地址：**县店埠镇包公大道与浮槎路**

联系人：夏**

联系电话：139****9769

如****监察室：

联系人：兴旭联系电话：133****6351

四、询价方案：

1.本项目只接受唯一参选报价，不接受选择性报价，不接受具有附加条件的报价。凡参选人递交两种及以上方案或者两种及以上参选报价的，均取消其参选资格。

2.提供****医院所需的使用要求。

3.所有的报价目录应与我院提供的询价目录一致(如：多报、漏报、规格等)如不符合视为无效投标文件。

4.本次报价的计算公式为：附件1所有询价目录汇总之和，总金额低

的报价人中选。

5.报价时需携带《医疗器械生产企业许可证》,经营企业营业执

照等。

6.询价后报价汇总金额取值至个位作为对比。

7.报价后程序为：(1)验证保证金和企业证照(2)确认无误后打印纸质版报价材料由各报价企业签字确认(3)对报价企业报价汇总金额进行对比。

8.如果报价企业报价的汇总金额相同的情况下，将由相同金额的企业进行二次竞争报价。

9.中标企业中标后，根据血液透析科的需要配送一次性使用血液灌流器，试用期限一个月，试用期内没有质量等问题，签订正式采购合同（一年合同）。如果出现质量问题、配送不及时等，影响我院正常透析使用的，医院单方面可以废除采购协议及合同，由后面投标企业配送。

五、询价提示：

1.参选人不得采用任何手段干预影响我院正常的询价、报价行为和评审结果，否则将被列入黑名单，禁止参加我院任何采购项目，本次报价依据参选文件中一提供的相关技术资料进行综合评审，主要考虑所参选产品品牌、价格、市场占有率、知名度、实用性、先进性等指标。2.报价企业在取得配送资格后一个星期内应提供厂家授权书，如不提供，医院可无条件取消配送资格并没收报价保证金。

①欢迎符合相关条件的耗材供应商家参加报价。

②询价资质审查地点：****医院1****中心。

③本次询价将严格按照公平、公正、公开的原则，报价后结果将对外进行公示，欢迎大家予以监督。

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2023年06月14日

血液透析辅材招标项目及技术要求

一次性使用血液灌流器

技术要求：

1.材质：高交联苯乙烯型大孔吸附树脂

2.树脂装量：100-110ml

3.罐体材质：聚碳酸酯

4.使用范围：临床用于清除尿毒症患者体内过量中分子毒物。

5.填充液：生理盐水

6.灭菌方式：高温湿热灭菌

7.血室容量：≤80

8.长径比：2.72:1

9.维生素B12(代表中分子物质)吸附率：≥90%

10.质量体系标准：符合国家YYO464质量标准

11.罐体内部阻力：≤4kpa

12.罐体可耐受压力：100kpa