****医院****组织部分医用耗材院内议价，欢迎符合资格条件供应商报名参与。现就拟采购项目情况及相关要求公告如下：
一、采购议价项目
1.1项目名称：抗核抗体、抗双链DNA抗体检测试剂盒
1.2参数：
★1.2.1、检测方法：酶联免疫法。
★1.2.2、两个产品为同一品牌。
★1.2.3、免费提供相关质控品。具有6个校准品和1个临界质控，试剂盒同时进行定量和定性检测。
★1.2.4、 反应温度：20-32℃
★1.2.5、正常参考范围：ANA≤12 U/mL；dsDNA≤12 IU/mL
★1.2.6、分析灵敏度：ANA≤1.0 U/mL；dsDNA≤3.0 IU/ML
★1.2.7、临床灵敏度：ANA≥99%；dsDNA=100%
★1.2.8、临床特异性：ANA=100%；dsDNA≥87%
1.2.9、线性回收率：1:100稀释回收率≥99%
1.2.10、批内精密度：ANA：CV%≤5.3；dsDNA：CV%≤5.91
1.2.11、批间精密度：ANA：CV%≤6.5%；dsDNA：CV%≤5.9
1.2.12、反应时间：≤90分钟
1.2.13、校准品范围包含：0-300 U/mL或IU/ML
备注：★为核心技术参数，不满足技术分0分，不构成减分项。
1.3项目预算13元/人份，预估年采购量约2500人份，采购年限3年。
1.4****医院医用物资院内物流管理系统（SPD）。
1.5付款方式：货款汇款周期五个月，凭乙方开具的供货发票据实结算。
二、供应商条件要求
2.1满足法律法规的要求，包括：
2.1.1具有独立承担民事责任的能力；
2.1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
2.1.3具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
2.1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
2.1.5参加此采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
2.1.6符合法律、法规规定的其他条件。
2.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。
2.3 ****法院列为失信被执行人的潜在供应商不得参加谈判，否则其响应无效。
2.4本次议价不接受联合体参加。
三、报名资料
3.1所有项目分项报价，不同项目分别做密封报价函。
3.2密封报价函封面填写所报项目名称、公司名称及联系方式。
3.3报价名称及规格按注册证或备案凭证名称及规格填写。
3.4报价函与产品资质信息分开包装，产品资质信息包括但不限于以下内容（所有内容必须齐全且内容清晰，按以下顺序装订，缺少任一资料均无法参与议价，投标文件正本一份副本三份）：
3.4.1供应商营业执照
3.4.2医疗器械经营许可证
3.4.3生产厂家营业执照
3.4.4医疗器械生产许可证（供应商如为制造商）
3.4.5满足参数的证明材料
3.4.6产品注册证或备案凭证（若纳入医疗器械管理），且报价名称须为注册证名称或备案名称。
3.4.7 法定代表人授权委托书，委托书需附法人及被授权人身份证复印件
3.4.8所报医疗耗材需两张一年内的发票依据（一家省级、****医院）。
3.5单个序号品目必须全部齐全才可报名。
3.6产品若在**省集采交易平台内的，须符合两票制相关规定，且报价时须提供集采流水号及集采限价（报价 不得高于集采限价）或标注备案。
3.7产品若有27位医保编码，需在报价单上备注。
注：（1）与评审有关的资料审核，将在响应文件递交****小组负责执行，资格后审不合格的供应商，其响应将被否决。
（2）以上证明文件均须为合法有效。如按照国家规定需要进行年审的证书，证书必须为年审合格的证书。
四、议价须知
4.1报名截止时间：2023年7月26日17时0分
4.2现场签到时间：以招采办通知时间为准，未按时签到的视为自动放弃。
4.3议价时间：以招采办通知时间为准
4.4议价地点：****医院5号楼1楼会议室
五、议价规则
5.1供应商按抽签顺序进行报价和答疑。
5.2评审专家组成：院内专家组。
5.3本次以院内方式进行，在供应商资质审查合格及产品符合临床需求的前提下以最低价确定成交供应商。
六、联系方式
地址：**市双井街150****医院招标采购办
联系人：夏老师
联系电话：0556-****187
七、监督
****监察室监督，项目参与供应商若对成交结果有异议，可在公示期内以书面方式提出。逾期提交质疑均不予受理。
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