(略)院内议价公告
(招采字(略)
(略),拟对“省四院医用耗材及试剂”进行议价,现予以公告,欢迎符合条件的供应商前来参加议价。
采购(略) | 省四院医用耗材及试剂议价采购项目 |
采购项目编号 | 招采字2023-006 |
预算金额 | / |
采购方式 | 院内议价 |
采购要求 | 详见附件。 |
供应(略) | 1.供应商必须为在中华人民**国境内注册的,具有独立法人资格的合法企业; 2.本次采购仅限我院现用医用耗材及试剂的供应商,不接受任何形式联合体; 3.医用耗材供应商必须入围**医保服务平台; 4.试剂供应商必须入围**省体外诊断检验试剂集中采购平台(未执行网采的体外诊断试剂供应商除外)。 |
公告发布时间 | 2023年09月11日 |
议价报名起止时间 | 自2023年09月11日- 09月14日,每天上午8:30-12:00,下午14:30-17:30。(节假日除外) |
报名地点 | (略)招标采购办公室 |
报名时应提供材料 | 响应人的营业执照复印件、法人授权委托书(附法人及被授权人身份证复印件), 以上资料均需加盖公章。 |
报名截止时间 | 2023年09月14日17:(略) |
议价资料收取截止时间 | 2023年09月14日17:(略) 资质审核文件交至经管办,议价现场只带议价表一式三份 |
议价时间 | (略):00,各公司具体议价时间根据甲方情况安排,如有变动另行通知 采购文件中的议价表请按要求填写后单独打印三份并装入信封携带至议价现场,议价栏价格现场填写,加盖(略)。 |
议价地点 | (略)会议室(2号楼11楼小会议室) |
采购单(略) | 采购单位:(略) 地址:(略) 联系人:(略) 联系电话:(略) |
纪检监督部门及电话 | 单位名称:(略)(纪检监察室) 联系电话:(略) |
(略)
2023年9月(略)
采购目录
序号 | 产品名称 | 规格型号 | 产品性能介绍 |
1 | 一次性使用腔内切割吻合器组件 | 各型号 | |
2 | 一次性使用(略) | 各型号 | |
3 | 外科手术引流导管套盒 | 各型号 | |
4 | 多功能胶带 | 各型号 | 各类中长导管固定 |
5 | 超声贴片 | ZCT-001型 | 超声波所独有的、由内向外的作用机理在人体组织中产生的三大效应 |
6 | 艾灸药条 | 3*20cm | 活血化瘀、祛风散寒、行气止痛 |
7 | 一次性使用(略) | A型 | 用于连接配套,起到(略) |
8 | 宫颈抓钳 | 各规(略) | |
9 | 骨穿针 | 16号/12号 | |
10 | 一次性使用引流导管及附件(Copper) | DC-0820 | 组件:(略) |
11 | 曲霉菌属、新型隐球菌、耶氏肺孢子核酸检测试剂盒 | 24(略) 48人份/盒 | |
12 | 巨细胞、EB病毒核酸检测试剂盒 | 48人份/盒 | |
13 | 传染病复合质控品 | 5支/盒 3.0ml/支 | |
14 | 肝纤维化标志物质控品 | | |
15 | 自身抗体质控品 | | |
16 | 小型(略),玻璃比色管,玻璃烧杯,玻璃比例容量瓶,试剂配制瓶 | 10ml、25ml、50ml | |
17 | 药敏纸片21种 | 250片/5支/盒 | 用于(略) |
18 | 嗜血巧克力平板,沙保弱平板8,营养琼脂平板,麦康(略) | 10块/包 | 用于(略) |
19 | 岛津石墨炉样品杯 | 2ml | 用于生化检验 |
20 | XLD干粉培养基 | 500/瓶 | 用于(略) |
21 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) | | |
22 | 乙肝核心抗体IgM检测试剂盒 | | |
23 | 伤寒、副伤寒及(略) | | |
(议价当天医用耗材需带1份样品)
(略)
(略)医疗器械、器具证件审核登记表
产品名称 | |
生产企业 | 公司名称 | |
地址 | |
法人 | |
营业执照(发证机关) | |
有效期 | |
医疗器械生产企业许可证 (范围) | |
有效期 | |
医疗器械注册(略) (第二、三类) | |
有效期 | |
经营企业 | 公司名称 | |
地址 | |
法人 | |
营业执照(发证机关) | |
营业执照期限 | |
医疗器械经营企业许可证 (范围) | |
有效期 | |
销售人员姓名 | |
联系电话 | |
身份证号码 | |
授权委托书(有效期) | 生产企业对经营企业 (范围、地域) | |
经营(略) (范围、地域) | |
企业年度 检验时间 | 生产企业 | |
经营企业 | |
复印证件(略) | |
精细化管理小组审核意见 | 感控科审核意见 |
审核结果 | 审核结果: |
审核者: (略) | 审核者: (略) |
说明:一次性使用无菌医疗器械、器具应具备如下证件的复印件
(1)生产企业与经营企业营业执照并有年检印章;(2)食品药(略),同时附有《(略)(3)食品药品监(略)(4)食品药品监督管理局颁发的医疗器械经营企业许可证;(5)各级授权委托书;(6)销售人员身份证。
证件审核内容如下:
(1)医疗器械产品注册证的审批机构是否与产品类别相符:进口产品和第三类、第二类、第一类医疗器械应分别由国家、省、市FDA颁发;(2)医疗器械产品注册证件及附件是否与产品相符;(3)证件是否在有效期内;(4)产品是否在证件所批的生产(经营)许可范围内;(5)营业执照(略)(6)证件复印件是否加盖原证持有者红色印章;(7)证件的法人、厂址等信息是否一致;(8)各级授权书的内容是否齐全,包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。(9)对各生产企业与经营企业及销售人员应索取电话号码,以便联系。
耗材、试剂资质审核资(略)
1)、(略)医疗器械、器具证件审核登记表(第一页)
2)、生产企业营业执照副本原件扫描件,并确保网络备案同纸质资质一致,具有同等法律效力。(三证合一)
3)、所供产品属于医疗器械类的必须提供医疗器械生产/经营许可证原件扫描件、医疗器械生产企业备案表原件扫描件、医疗器械注册证及注册登记表(合二(略))原件(略)。不属于医疗器械的必须提供产品检验报告。如所投(略),但医疗器械备案凭证或注册证所有信息中未完全体现项目参数的,提供产品检测报(略)。
4)、供货商营业执照副本原件扫描件,并确保网络(略),具有同等法律效力。(三证合一)
5)、供货商医疗器械经营许可证扫描件。
6)、供货(略)。
7)、供货商法人代表身份证原件扫描件。
8)、供货商经办人(被授权人员)身份证原件扫描件。
9)、供货商法人代表对经办人的授权书原件。
10)、此次所供产品的业绩证明(用户名单及发(略))。
11)、生产企业给与供货商经销权的授权书原件或原件扫描件(授权书或其附件中必须明确所投产品的名称、规格型号、代理期限等具体信息)。
12)、原为医疗器械管理,现不纳入(略)(文)。
13)、属于进口产品的必须提供产品海关报关单及检验检疫证明复印件。
14)、属于消毒产品的需提供消毒产品生产企业卫生许可证原件扫描件、(略)业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可证或进口产品国允许生产销售的证明文件及报关单、产品配方、消毒器械结构图(主要元器件及参数)
15)、需提供在**省药品和医用耗材集中采购平台内已审核通过、具备配送平台内医用耗材资格的挂网截图(包含产品名称、规格型号、流水号、生产企业、配送企业信息)。
16)、产品说明(略)。
17)、提供给别的医院送货的发票复印件、产品彩页或实物照片
18)、(略)产品议价表(一式六份携带至议价现场,议价价格现场填写,加盖公章并签字确认。)