采购

包号

产品名称

单位

数量

预算（控制）单价（元）

1

颈动脉球囊扩张导管

支

1

7680

颅内球囊扩张导管

支

1

11800

球囊导引导管

支

1

11800

封堵止血系统

支

1

3570

颅内血栓抽吸导管

支

1

24800

输送导管

支

1

10800

2

乳头括约肌切开刀

支

1

1561

一次性使用取石网篮

支

1

2052

一次性使用取石球囊

支

1

1660

一次性使用异物钳

支

1

380

胆管全覆膜支架系统

支

1

4620

一次性使用球囊扩张导管

支

1

1680

一次性使用鼻胆引流管

支

1

544

导丝

支

1

1896

塑料胆道支架

支

1

1000

3

灌注泵管系统

支

1

1500

一次性使用固定弯标测导管（四极）

支

1

2800

冷盐水灌注射频消融导管

支

1

17000

体表参考电极

支

1

4365

磁定位可调弯标测导管

支

1

4850

可调弯导引鞘组

支

1

10200

心内导引鞘组及附件

支

1

3500

一次性使用星型磁电定标测导管

支

1

28650

4

内窥镜面罩

支

1

140

结扎钉夹

支

1

178

结扎夹

支

1

70

PDP抗菌长效可吸收缝合（3-0,4-0,5-0）

支

1

450

防渗漏血管缝线

支

1

156

润滑导尿管

支

1

34

活动型单间室膝关节假体系统

支

1

9360

一次性使用输尿管导引鞘

支

1

2800

微创扩张引流套件

支

1

1800

一次性使用活检针

支

1

490

5

一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱

支

1

3600

一次性使用血液灌流器（230）

支

1

1260

一次性使用血液灌流器（330）

支

1

1800

序号

产品

名称

技术参数

1

颈动脉球囊扩张导管

一、结构及组成：

产品由末端头端、球囊、显影标记、内腔管、远端管过渡管、海波管、应力支撑管、手柄组成，远端管和过渡管涂覆亲水涂层。

二、适应范围：

用于颈动脉阻塞疾病患者的经皮血管腔内成形术

三、技术要求：

（1）产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用货架有效期2年。

2

颅内球囊扩张导管

一、结构及组成：

产品由尖端、球囊、显影环、内管、远外管、连接管近外管、扩散应力管及连接座组成。

二、适应范围：

适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以改善颅内供血

三、技术要求：

（1）球囊材料为Pebax导管远端涂覆PVP亲水涂层

（2）产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

3

球囊导引导管

使用科室：神经内科

一、结构及组成：

球囊导引导管是一种同轴双腔导管。该产品由球囊、导管和Y型连接座组成。

二、适应范围：

球囊导引导管可用于术中血管通路的建立，输送介入器材，还可同时临时封堵血管

三、技术要求：

（1）环氧乙烷灭菌，一次性使用。

4

封堵止血系统

一、结构及组成：

封堵止血系统主要由封血塞和输送系统两个部分组成封血塞安装在输送鞘管远端位置

二、适应范围：

用于对股动脉穿刺患者进行股动脉封堵止血。

三、技术要求：

（1）产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。

5

颅内血栓抽吸导管

一、结构组成：颅内血栓抽吸导管由血栓抽吸导管、抽吸**管、带止 血阀的Y型连接器、可撕裂鞘、蒸汽塑形芯棒和卡板尺组成。

二、适应范围：颅内血栓抽吸导管适用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、 大脑中动脉 Ml段和M2段、基底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

三、技术要求：颅内血栓抽吸导管中的所有组件均经环氧乙烷灭菌，且仅供一次性使用。

6

输送导管

一、结构及组成：

产品由输送导管、Y型连接器和止血阀组成送导管导管座扩散应力管、导管主体和显环组成。

二、适应范围：

产品用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。

三、技术要求：

产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

序号

产品

名称

技术参数

1

乳头括约肌切开刀

技术要求：

（1）型号1：三腔式，乳头切开，5mm锥形尖端，切割线长25mm，彩色标记，管鞘外径2.55mm至2.05mm, 可旋转, 预先弯曲。

（2)型号2：针型, 切割针长5mm，彩色标记，管鞘外径1.7mm。

（3）本产品为一次性使用。

2

一次性使用取石网篮

技术要求：

（1）四线篮，篮直径25mm，护套长180cm，直径2.5mm，带封帽和手持柄；

（2）产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

3

一次性使用取石球囊

一、技术要求：

三腔球囊管腔直径7.5French（2.5mm）；长度200cm；最大气体容量5.0ml；最大液体容量3.0ml；球囊膨胀直径14-16mm；可适用最粗导丝直径0.035inch（0.89mm），带金属标记环，注射端口在球囊上方；一次性使用，无菌包装。

4

一次性使用异物钳

技术要求：

头部闭合直径2.3 n;0.2mm，工作长度 2200mm,特征钳瓣型（V型）。

5

胆管全覆膜支架系统

技术要求：

（1）直径:6-8mm,长度60-80mm（各型），置入器外管直径3 n;0.2mm,有效工作长度: 1800mm

（2）无菌包装，一次性使用。

6

一次性使用球囊扩张导管

技术要求：

（1）球囊直径8-10mm,长40-80mm（各型）,导管有效长 2000mm,耐压值0.6-1.0MPa

（2）无菌包装，一次性使用。

7

一次性使用鼻胆引流管

技术要求：

（1）引流管直径2.3 n;0.2mm,引流管工作长度 2300mm，定型长度125 n;10%，包括弯头和直头两种。

（2）无菌包装，一次性使用。

8

导丝

一、技术要求：

（1）亲水特氟龙涂层，50mm长锥形铂制尖端，前段50cm两种颜色环绕标记，直径0.035inch，耐高温消毒，无菌包装；

（2）无菌包装，一次性使用。

9

塑料胆道支架

技术要求：

（1）直径8.5F，长度分别为8-12cm

（2）无菌包装，一次性使用。

序号

产品

名称

技术参数

1

灌注泵管系统

技术要求：

（1）由保护套、穿刺器、滴斗、管路、鲁尔接头、三通接头组成。

（2）和系统配套使用。

（3）由针帽、带有瓶塞穿刺器的滴注室、入水段管路、蠕动段管路、出水段管路、鲁尔接头、三通阀和鲁尔接头盖帽组成，有效长度3200mm。

（4)无菌包装，一次性使用。

2

一次性使用固定弯标测导管（四极）

技术要求：

（1）记录心内电生理信号，对心脏进行电刺激，指导介入治疗。

（2）材质及组成:由铂电极、铜导线和聚亚胺酷材料制成的柔性导管。

（3）性能:电极导管电极位于头部，有MPA、MPB、HIS弯形。导管的抗断裂性、耐腐蚀性、导电性、绝缘性及生物相容性均符合电生理导管产品技术要求的规定。

3

冷盐水灌注射频消融导管

1、用途:用于心脏电生理标测、刺激和记录;当与射频仪配合使用时，可用于进行心内消融术，用于心动过速治疗

2、材质及组成:冷盐水灌注射频消融导管由导管、端电极、环电极、手柄、导线、温度传感器(热电偶或热敏电阻)、拉线钢丝、盐水管和连接器组成。

3、性能:温度传感器位于端电极内，用于监测射频消融期间电极头温度:导管由钢丝加强的管身和定向弯曲管两部分组成，通过推拉手柄上的推杆拉紧或放松拉线，可控制导管头端弯曲，使导管头部到达心脏内任意病灶部位。通过相应接口的连接电缆与射频仪连接，射频能量在导管电极头和心脏接触部位释放，实现消融目的。导管的近端，盐水管的开口端接有一个带标准鲁尔接口的盐水注射口，用于注射生理盐水，以对末端电极进行冲洗;端电极头端有6个灌注孔，在其径向均匀分布;盐水管的末端与端电极头端的灌注孔连通。进行消融期间，生理盐水流过盐水管，然后从端电极流出，冲洗并冷却消融部位

4

体表参考电极

一、结构及组成：

由聚碳酸酯连接器、泡沫贴片、贴片粘合剂和猪尾连接器组成；电极共6个，分为胸前3个，背后3个用于定位。

二、适应范围：

适用于与CARTO 3系统配用，提供了将贴片电极传感器电缆粘贴在患者身上的手段，用于传送导管的位置。

三、技术要求：

非灭菌产品，一次性使用。

5

磁定位可调弯标测导管

一、结构及组成：

由连接器，手柄，管身和电极组成。

二．适应范围：

该导管适用于包括冠状窦在内的心脏结构的电生理标测，即刺激和记录。该导管还与兼容的CARTO3 EP电生理导航系统配套，用于提供导管尖端的位置信息。

二、技术要求：

（1）增加了下腔电极，更好的保证信号质量。

（2）磁感应器，减少手术时间，放置导管时可建立矩阵，减少X射线使用。

（3）四色打弯，最大程度还原导管操作实际情况，更好的展示导管状态。

6

可调弯导引鞘组

1、用途:用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。

2、材质及组成:可调弯输送鞘由可控鞘、扩张器和导丝三部分组成。

3、性能:产品具有多种规格，8F、8.5F、9F、10F、12、14F，可根据临床手术需求，配置不同3、型号规格鞘管。可通过打弯指示器判断鞘管头端打弯幅度。手柄微调自锁功能可较少术者的繁班操作，提高手术效率。超软头端，安全顺滑:头端柔软安全，避免鞘管损伤血管。鞘管尖端锥形设计，过渡平滑，降低穿刺阻力。四层管身硬度递变稳定支撑:管身设置4段式硬度渐变，保证鞘管操作过程中的头端安全性，以及近端推送性。双向180 全向打弯。降低手术风险，保证手术安全有效。

7

心内导引鞘组及附件

技术要求：

产品由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器组成。导管鞘的材质为含氧化秘的乙烯-四氟乙烯共聚物。导引套管的材质为加硫酸钡 (20%)的乙烯-四氟乙烯共聚物塑料型导丝表面涂覆有硅涂层。导管鞘从鞘尖端起500mm的范围内，可设1-10个钨造影标记物。塑料型导丝从尖端起300mm的范围内，可设1-10个钨造影标记物。

8

一次性使用星型磁电定标测导管

1.电极数为20，长度为115CM

2.查型为D弯

3.间距为2-6-2MM

4.管径直径为7F

5.分支直径为3F

序号

产品名称

注册证名称

规格型号

技术参数

1

内窥镜面罩）

（麻醉面罩）

成人

带内镜通路的面罩，可在球囊通气的同时进行支气管镜检查、治疗

2

结扎钉夹

结扎钉夹

5个钉夹/包，可吸收

1、适应范围：可作为结扎工具用于所有不需要永久结扎的手术适应证中。该钉夹也可在特定装置中用于无张力缝线的固定。不同于金属夹，X射线可透过此钉夹，其不会干扰计算机X射线断层造影或核磁共振断层造影。2、结构及组成：聚对二氧环己酮聚酯构成，可降解。环氧乙烷灭菌。推荐温度25摄氏度以下储存。
3、技术要求：
（1）安全锁扣设计，血管/管状结构完全夹闭在钉夹内，避免滑脱，有效闭合组织，结扎高效便捷；
（2）21天内提供稳固结扎效果，90天后开始讲解，180-210天完全水解，体内无残留；
（3）钉夹紫色染色，上夹市视野良好，有听触觉反馈，提示夹子完全关闭，确保操作更安全；
（4）夹子是X射线可透的，对术后X射线、CT检查或MRI治疗无影像学干扰。
（5）夹子规格：可安全夹闭直径3.5-5.5mm的脉管；夹子每包具有2颗或5颗包装，满足不同手术需求。

结扎钉夹

2个钉夹/包，可吸收

3

结扎夹

2个/包，5个/包

不可吸收

4

PDP抗菌长效可吸收缝合线

3-0

1.缝线材质：聚对二氧环己酮 2.缝线具有三氯生抗菌涂层，有抗菌效果
3.缝线张力支撑时间要在50天以上，吸收时间在180天以上，能够提供长时间的张力支撑
4.缝线结构为单股，线体光滑 5.针长26mm 线长45cm

4-0

1.缝线材质：聚对二氧环己酮 2.缝线具有三氯生抗菌涂层，有抗菌效果
3.缝线张力支撑时间要在50天以上，吸收时间在180天以上，能够提供长时间的张力支撑
4.缝线结构为单股，线体光滑 5.针长23mm 线长70cm

5-0

1.缝线材质：聚对二氧环己酮 2.缝线具有三氯生抗菌涂层，有抗菌效果
3.缝线张力支撑时间要在50天以上，吸收时间在180天以上，能够提供长时间的张力支撑
4.缝线结构为单股，线体光滑 5.针长13mm 线长75cm

5

防渗漏血管缝线

4-0

1.缝线材质：聚丙烯 2.、所有型号需具备防针眼渗血功能
3、缝线为不可吸收材料 4.针长17mm 线长90cm

6

润滑导尿管

润滑导尿管

14fr
Ⅱ腔有囊（乳胶）

1.医用级乳胶材料，表面带有超滑涂层
2.由球囊、阀、排泄腔、充气腔组成
3.产品经环氧乙烷灭菌

14fr
Ⅱ腔有囊（乳胶）

1.医用级硅胶材料，表面带有超滑涂层
2.由球囊、阀、排泄腔、充气腔组成 3.产品经环氧乙烷灭菌

7

活动型单间室膝关
节假体系统

单髁膝关节系统 胫骨假体(带金属托) 胫骨假体衬垫

1.产品以无菌包装交付，该产品用于单髁置换，与单髁股骨假体、胫骨假体金属托以及骨水泥搭配使用；
2.固定平台假体，通用于内外侧单髁使用； 3.解剖型衬垫、厚度1mm可调，满足不同患者的临床需求，实现术中毫米调节，梁柱式锁定设计可提供三角式稳定性能。显著降低假体微动； 4.标准化手术器械，操作方案为国内通用产品操作系统。

单髁膝关节系统 胫骨假体(带金属托) 胫骨假体金属托

1.产品以无菌包装交付，该产品用于单髁置换，与单髁股骨假体、胫骨假体衬垫以及骨水泥搭配使用；
2.固定平台假体，通用于内外侧单髁使用； 3.胫骨托解剖型，单侧6种型号，型号供应齐全，一体式多槽龙骨，边缘倒角，显著提高胫骨托的抗拔出性能的同时方便安装，降低应力骨折风险 4.标准化手术器械，操作方案为国内通用产品操作系统。

单髁膝关节系统 股骨假体

1.产品以无菌包装交付，该产品用于单髁置换，与单髁胫骨假体金属托、胫骨假体衬垫以及骨水泥搭配使用；
2.固定平台假体，通用于内外侧单髁使用； 3.股骨低限制性，多曲率关节面，高活动范围，更少的截骨量，6种型号，便于术中选择； 4.标准化手术器械，操作方案为国内通用产品操作系统。

8

一次性使用输尿管导引鞘

1.一次性使用输尿管导引鞘产品由扩张器、鞘管和导丝组成

2.扩张器由管体、底座和锁定夹组成。扩张器底座和扩张器锁扣由PP（聚丙烯）制成，扩张器管体由PE（聚乙烯）制成

3.鞘管由管体、Y型鞘接头、密封帽组成。Y型鞘接头由PC（聚碳酸酯）制成。鞘管管体分三层，外壁由PEBAX（尼龙）制成

4.腔道导丝由镍钛合金内芯和表面PTFE包塑层制成，导丝头端为直头

5.鞘管管体和扩张器管体应有良好韧性，扭转90 时不得产生永久性变形；弯曲（曲率半径R=10cm）10次后，不得有折痕、断裂。

6.扩张器和鞘管应能分别承受15N的静态轴向拉力，持续15S，不应断裂。

9

微创扩张引流套件

产品性能结构及组成：微创扩张引流套件由扩张鞘，拨出鞘，引流管、导引针（可选）、导引钢丝（可选）组成。其中扩张鞘、拔出鞘由管体、塑配件组成；引流管由导管、塑配件、连接管组成，各种形式扩张套件可以单个或多个组成一套，微创扩张引流套件的扩张鞘、拔出鞘采用医用聚氯乙烯材料制成，引流管导管采用医用硅胶制成，连接管采用软聚氯乙烯材料制成，导引针采用X5CrNi18-9不锈钢材料制成，导引钢丝采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

1.一次性使用输尿管导引鞘产品由扩张器、鞘管和导丝组成

2.扩张器由管体、底座和锁定夹组成。扩张器底座和扩张器锁扣由PP（聚丙烯）制成，扩张器管体由PE（聚乙烯）制成

3.鞘管由管体、Y型鞘接头、密封帽组成。Y型鞘接头由PC（聚碳酸酯）制成。鞘管管体分三层，外壁由PEBAX（尼龙）制成

4.腔道导丝由镍钛合金内芯和表面PTFE包塑层制成，导丝头端为直头

5.鞘管管体和扩张器管体应有良好韧性，扭转90 时不得产生永久性变形；弯曲（曲率半径R=10cm）10次后，不得有折痕、断裂。

6.扩张器和鞘管应能分别承受15N的静态轴向拉力，持续15S，不应断裂。

10

一次性使用活检针

（一）结构组成:1、内芯针；2、针管；3、移动标识；4、操作手柄；5、按钮；6、护套管。

（二）（二）性能

1、材料

全自动活检针配件使用材料符合 YY/T 0980.1-2016的要求；

2、刚性

全自动活检针的刚性符合 GB/T 18457-2015 的要求；

3、韧性

全自动活检针的韧性符合 GB/T 18457-2015 的要求；

4、耐腐蚀性

全自动活检针的耐腐蚀性符合 GB/T18457-2015 的要求；

5、穿刺力

全自动活检针力小于 5N；

6、产品无菌

7、细菌内毒素含量＜20EU/件。

序号

产品名称

注册证名称

规格型号

参数

1

一次性使用阴离子
树脂血浆吸附柱

一次性使用胆红素吸附柱

350

1.吸附材料：阴离子吸附树脂；

2.吸附剂装量：330ml；

3.血室容积： 150；

4.灭菌方式：高压蒸汽灭菌；

6.适应征（注册证，说明书涵盖）：用于肝衰竭患者或体内胆红素异常升高患者，清除体内胆红素，提供体外生命支持（人工肝）

2

一次性使用血液灌流器

一次性使用血液灌流器

230

中毒（用于各种原因的中毒患者急抢救，药物，食物，农药，重金属，蜂蜇伤，蛇咬伤等中毒）

吸附能力：

戊巴比妥钠--90%

维生素B12--80%

肌酐--------70%

3

一次性使用血液灌流器

一次性使用血液灌流器

330

中毒+急症重症

（脓毒症（Sepsis）、胰腺炎（HAP）、MODS、SIRS、CARS、多发性创伤、挤压综合症、出血热、中毒、戒毒治疗）

吸附能力：

戊巴比妥钠--90%

维生素B12--80%

肌酐--------70%