2023年10月17日 10:44
公告信息: | |||
采购项目名称 | ****JL1132胶囊I期临床研究项目 | ||
品目 | 服务/其他服务 | ||
采购单位 | **** | ||
行政区域 | 市辖区 | 公告时间 | 2023年10月17日 10:44 |
获取招标文件时间 | 2023年10月17日至2023年10月23日 每日上午:8:30 至 11:30 下午:13:00 至 16:00(**时间,法定节假日除外) | ||
招标文件售价 | ¥800 | ||
获取招标文件的地点 | ****中心C座10层 1013室(人民大街3518号) | ||
开标时间 | 2023年11月07日 09:00 | ||
开标地点 | ****中心C座10层 1013室(人民大街3518号) | ||
预算金额 | ¥1500.000000万元(人民币) | ||
联系人及联系方式: | |||
项目联系人 | 咸婷婷 | ||
项目联系电话 | 0431-****3872 | ||
采购单位 | **** | ||
采购单位地址 | **省**市**大街71号 | ||
采购单位联系方式 | 杨黎黎:135****5371 | ||
代理机构名称 | **** | ||
代理机构地址 | ****中心C座10层 1013室(人民大街3518号) | ||
代理机构联系方式 | 咸婷婷、0431-****3872 |
项目概况 ****JL1132胶囊I期临床研究项目 招标项目的潜在投标人应****中心C座10层 1013室(人民大街3518号)获取招标文件,并于2023年11月07日 09点00分(**时间)前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号:****
项目名称:****JL1132胶囊I期临床研究项目
预算金额:1500.000000 万元(人民币)
最高限价(如有):1500.000000 万元(人民币)
采购需求:
1)负责JL1132 I期临床研究方案定稿,包括可能的临床开发策略
2)推荐并确定组长单位及Leading-PI,推荐筛****研究中心
3)临床试验项目管理
4)试验用药品管理
5)临床监查工作
6)稽查
7)生物样本处理及检测,组织样本和血液样本检测,供应商的筛选与管理
8)数据管理及统计分析
9)总结报告撰写
10)医学监查
11)药物警戒
12)机构及配套SMO服务等
13)EDC系统及PV系统等第三方供应商
14)配合接受国家局检查
需结合项目背景信息和上述要求,合理设计I期临床研究方案和项目管理计划(包括项目耗时和大致报价)
合同履行期限:二年
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求:
1.满足《****政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:
2.1本项目非专门面向中小企业采购项目;
2.2按照财政部财库[2020]46号、[2014]68号、[2017]141号、[2019]9号、财库〔2022〕19号等文件要求,****政府采购支持节能环保、中小企业发展等政策。
3.本项目的特定资格要求:3.1 投标人必须具备独立法人资格,并在人员、设备、资金等方面具有相应能力的法人或其他组织;3.2 投标人需提供近半年(2023年03月01日-2023年09月30日)任意一个月的缴纳社保证明、纳税证明材料; 3.3 财务要求:具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,在近三年内没有骗取中标和严重违约及重大质量问题,近三年(2020年-2022年)财务状况良好;3.4与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人,不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得参加同一招标项目投标;3.5提供国家企业信用信息公示系统网站的基础信息截图(包含“营业执照信息”、“股东及出资信息”、“主要人员信息”及“变更信息”);3.6未被列入信用中国网(www.****.cn)渠道信用记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单;****政府采购网(http://www.****.cn)政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人;3.7投标单位必须具有熟知临床试验相关法规及技术规范的行业专家及核心团队,****公司自己的医学、运营、数据管理和统计分析团队(不接受转包),拟定项目负责人必须具有从事I期临床试验管理经验;3.8具有履行合同所必需的能力,包括专业、技术资格和能力,资金、设备、设施,管理能力,经验、信誉和相应的从业人员。3.9投标人所提供的全部材料、投标内容均真实、合法、有效,保证不出借或者借用其他企业资质,不以他人名义投标,不弄虚作假;不与其他投标人相互串通、哄抬价格,不排挤其他投标人,不损害招标人的合法权益;不向招标人、招标代理机构、评标委员会成员等及其他参与招标活动的人员行贿或采用其他不正当手段谋取中标,提供承诺书;3.10投标人必须是投标人法定代表人唯一授权的委托代理人且为本单位在职人员,提供近一个月社保证明,整个招投标过程不得更换委托代理人; 3.11符合法律、行政法规规定的其它要求。
三、获取招标文件
时间:2023年10月17日 至 2023年10月23日,每天上午8:30至11:30,下午13:00至16:00。(**时间,法定节假日除外)
地点:****中心C座10层 1013室(人民大街3518号)
方式:现场登记并领取采购文件,获取采购文件时应提供以下资料的原件及加盖公章的复印件: (1)企业营业执照副本; (2)法人参与获取招标文件时提供法定代表人身份证明(加盖公章)及法人身份证; (3)授权委托人参与获取招标文件时提供授权委托书,含法人及委托人身份证复印件(加盖公章)及委托人身份证原件; (4)未被列入信用中国网(www.****.cn)渠道信用记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单;****政府采购网(http://www.****.cn)政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人网站截图; (5)提供国家企业信用信息公示系统网站的基础信息截图(包含“营业执照信息”、“股东及出资信息”、“主要人员信息”及“变更信息”)网站截图;
售价:¥800.0 元,本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间:2023年11月07日 09点00分(**时间)
开标时间:2023年11月07日 09点00分(**时间)
地点:****中心C座10层 1013室(人民大街3518号)
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.采****政府采购政策:
1.1按照《****政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库〔2016〕125号)的要求,根据投标截止时间 信用中国 网站(www.****.cn)、中国政府采购网(www.****.cn)的信息,对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《****政府采购法》第二十二条规定条件的投标人,****政府采购活动;
1.2鼓励节能、环保政策:依据《财政部发展改革委生****总局关于调整优化节能产品、****政府采购执行机制的通知(财库(2019)9 号)》执行;
1.3根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》《****政府采购支持中小企业力度的通知》规定,本项目对符合规定的小微企业报价给予10%的扣除,用扣除后的价格参加评审;
1.4根据《****监狱企业发展有关问题的通知》规定,在政府采购活动中,监狱企业视同小型、微型企业,享受预留份额、****政府采购促****政府采购政策;
1.5根据《关****政府采购政策的通知》规定,在政府采购活动中,残疾人福利性单位视同小型、微型企业,享受预留份额、评审中价格扣除等促****政府采购政策;
注:****政府采购活动,应当出具本办法规定的《中小企业声明函》,否则不得享受相关中小企业扶持政策。****政府采购活动时,应****监狱管理局、戒毒管理局(含**生产建设****监狱企业的证明文件。残疾人****政府采购活动时,应当按规定提供《残疾人福利性单位声明函》,并对声明的真实性负责。未按要求提供相应材料的,不享受相应的优惠政策;以上政策不重复享受;
2.投标人代表要按**省、**市有关防疫规定,确保自身健康状况,参与现场交易活动的人员均应自觉做好个人防护,全程正确佩戴符合防疫规定的口罩,自觉保安全间隔距离,自觉维护好场地卫生和秩序,不扎堆聚集,不喧哗闲聊,不随意走动,废弃口罩定点投放。如违反相关防疫规定,由投标人自行承担由此引起的一切后果;
3.发布公告的媒介:本项目招标公告在《中国政府采购网》、《中国招标投标公共服务平台》、《》上发布。
七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称:****
地址:**省**市**大街71号
联系方式:杨黎黎:135****5371
2.采购代理机构信息
名 称:****
地 址:****中心C座10层 1013室(人民大街3518号)
联系方式:咸婷婷、0431-****3872
3.项目联系方式
项目联系人:咸婷婷
电 话: 0431-****3872