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项目概况 |
全自动多重免疫分析仪及配套磁条码免疫荧光发光试剂采购项目 的潜在供应商应在 **市东**交道口北二条36号，****设备科 获取招标信息，并于2023年11月6日上午10时(**时间)前递交报名文件 |
项目基本情况
1.项目名称:化验试剂耗材及相关设备采购项目
序号 | 项目名称 | 采购内容 | 是否接受进口产品 是 | 备注 |
1 | 全自动多重免疫分析仪及配套磁条码免疫荧光发光试剂采购项目 | 全自动多重免疫分析仪及配套磁条码免疫荧光发光试剂 | 否 | 单一产品采购 |
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2.采购需求（见附表参数表）
3.合同履行期限:按采购人要求
二、申请人的资格要求:
1.满足《****政府采购法》第二十条规定
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无
3.本项目的特定资格要求:投标检验科全自动多重免疫分析仪及配套磁条码免疫荧光发光试剂、耗材厂家或代理商要求：（1）厂家具备合法的相关产品经营资格；并提供设备及试剂的保养，维护和售后服务；厂家有合格资质的设备工程师和试剂工程师保证设备及试剂正常运行（2）代理商需出具代理仪器和试剂的厂家授权资质。代理商除了应具有合法的IVD仪器试剂耗材经营资格外，还需具备厂家认证的专业工程师，并提供相关仪器和试剂的保养，维护和售后服务，以保证仪器和试剂的正常运行。（3）厂家或代理商对****实验室建设提供支持。
提交投标文件截止时间、开标时间和地点
1.递交报名文件截止时间: 2023年11月6日上午10时(**时间)
2.开标时间:2023年11月6日下午13时30分(**时间)
3.递交投标文件的地点和开标地点
递交投标文件的地点: **市东**交道口北二条36号，****设备科
开标地点: 南一楼会议室 (**市东**交道口北二条36号，CT旁边)
四、公告期限
自本公告发布之日起3日。
五、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称:****
地 址:**市东**交道口北二条36号联系
方式:010-****5566-3570
2.项目联系方式
采购人项目联系人:郭老师、高老师
电话: 010-****5566-3570
参数 | ||
序号 | 内 容 | |
| 1 | 功能 |
★ | 1.1 | 可开展抗核抗体谱9项、13项、15项、17项，ANCA谱3项，肌炎谱5项，自免肝7项等 |
| 1.2 | 用于磁条码免疫荧光发光试剂的定量和定性分析 |
| 2 | 性能参数 |
★ | 2.1 | 分析方法：磁条码免疫荧光发光法 |
★ | 2.2 | 多重技术：对同一个标本单次检测（一次检测）可以得到多种指标的检测结果 |
| 2.3 | 稳定性：分析仪开机处于稳定工作状态后第4h、第8h的测试结果与处于稳定工作状态初始时的测试结果的相对偏倚不超过±15% |
| 2.4 | 线性相关性：在不小于2个数量级的浓度范围内，线性相关系数（r）≥0.975。 |
| 2.5 | 携带污染率：≤1%。 |
| 2.6 | 温度控制：孵育仓温度需要恒定，每个反应孔的温度应保持在37℃±0.5℃之间，波动度不超过1.0℃。试剂仓制冷温度需要恒定，瓶内的温度应保持在2℃～8℃之间，波动度不超过4.0℃ |
★ | 2.7 | 实验速度：所有检测项目的首个测**果时间为≥37分钟，之后每分钟出一个样本结果 |
★ | 2.8 | 实验通量:每小时最多可以完成≥1000个检测结果 |
| 2.9 | 测试容量：≥60Test |
| 2.10 | 测量重复性：定量项目测量重复性（CV,%）应≤10%、定性项目满足检测结果一致 |
| 2.11 | LIS双向通讯：仪器具备通过网口使用TCP协议发送给Lis系统 |
| 2.12 | 加样钢针：可重复使用钢针，减少耗材使用及减少环境污染 |
| 2.13 | 样本装载方式：样本架，可随机插入样本，支持急诊优先 |
★ | 2.14 | 反应杯装载方式：自动落料，支持在线添加 |
★ | 2.15 | 样本位：128个、反应杯装载量：200个 |
| 2.16 | 样本加样量：10-200ul，可自动稀释 |
| 2.17 | 条形码识别：设备自动识别+手工识别 |
| 2.18 | 试剂装载方式：试剂盘、可随机插入试剂 |
| 2.19 | 孵育温度：37±0.5℃/孵育时间：10-15min |
| 2.20 | 反应液混匀：漩涡振荡式混匀 |
| 2.21 | 电源电压：AC220V, 50Hz |
| 2.22 | 输入功率：600VA |
| 2.23 | 熔断器：F2A L250V |
| 2.24 | 仪器大小：1143x760x1500mm |
| 2.25 | 重量：约300 kg |
| 2.26 | 试剂储存：试剂储存温度: 2-8℃ |
★ | 2.27 | 数据处理：多次计算取中位数 |
★ | 2.28 | 操作性能：全自动化、随机进样、急诊优先，记录并生成最终打印的检测报告 |
★ | 2.29 | 质量控制：六点定标曲线，两点校准，确保检测结果准确性 |
★ | 2.30 | 自动上下装置：可自动配置洗液，自动排液等 |
| 3 | 相关认证 |
| 3.1 | 质量管理体系认证（QMS），CFDA |
★ | 3.2 | 第二类创新医疗器械 |
★ | 3.3 | 入选国家首台（套）重大技术装备推广应用指导目录 |
| 4 | 试剂相关参数 |
★ | 4.1 | 抗dsDNA抗体溯源：抗dsDNA抗体检测可溯源到国际校准品Wo/80 |
★ | 4.2 | 抗dsDNA抗体线性范围：10-600IU/mL |
| 4.3 | 试剂规格：30 人份/盒、 60 人份/盒 |
注：“★”为仪器设备优势项目，不符合不能参与招标 | ||
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