序号

名称

数量

预算单价（元）

金额小计（元）

对应的中小企业划分标准所属行业

1※

64通道事件相关电位系统（进口）

1套

900,000

900,000

工业

2

电痉挛治疗仪（进口）

1台

380,000

380,000

工业

3

便携式多导睡眠记录仪（进口）

1套

300,000

300,000

工业

4

多导睡眠监测仪（进口）

1套

440,000

440,000

工业

总价（元）

2,020,000

序号

名称

参数要求

1※

64通道事件相关电位系统（进口）

★需提供所投产品的《医疗器械注册证》。

一、放大器系统技术参数

1.1 六十四通道放大器：每个放大器最小以64通道为单元，一体化设备，单个放大器即可采集64导联脑电。

1.2放大器最大可升级导联数≥512

1.3.通道数达到512通道时，采样速率≥10000Hz/通道；

1.4单个放大器的面板提供额外的64个导联电极插口。

1.5单体脑电放大器本体带有额外的4个双极导联和2个额外导联，可以增配多项生理采集指标，而不需要增添外置模块。

1.6放大器具有AC与DC两种采集方式，适用于不同的应用领域，具有核磁同步时钟。

1.7共模抑制比≥108dB；

1.8输入范围，DC状态下±400mV，AC状态下±995μV；

1.9 放大器噪声≤0.6μVpp；

1.10 输入阻抗≥9GOhm

1.11最小信号分辨率，AC状态下≤0.005μV/bit，DC状态下≤0.028μV/bit

1.12 采用有线传输数据的模式，支持在非屏蔽室环境下准确记录脑电信号，数据无衰减；

1.13放大器A/D数模转换率≥24bit

1.14数据同步盒：同时支持至少3个并口/串口设备同步。

二、电极帽系统

2.1 电极帽采用导电膏与盐水两种方式采集信号，标准的银/氯化银(Ag/AgC1)电极可将DC偏移最小化；

2.2帽子上面标注了所有电极的名称，单个电极可以直接取下插入放大器面板对应的电极插口；

2.3导电膏电极帽为导电膏介质，确保头皮输入阻抗不大于5KOhms；

2.4盐水电极帽采用橡胶网状布局，电极为海绵电极，可重复使用。

三、刺激与采集软件

3.1 刺激软件可自由编程，可实现声音、文字、文本、图片等不同类型的实验程序；

3.2连续或分段采集；

3.3放大器、刺激生成系统、脑电采集（包括输入阻抗测试）等均由系统自动校准；

3.4在数据采集过程中所有事件均自动检测并记录，反应代码和刺激代码可以有效分离；

3.5软件自动校准，使刺激与记录严格同步；

3.6可进行单极记录和双极记录脑电，参考电极可根据实验要求任意选择相关位置；

3.7具有多人同步采集功能，不需要借助第三方软件，在同一个软件可实现至少8人同步数据采集功能；

四、ERP数据分析软件

4.1软件提供交互式的工具箱，支持处理连续的和与事件相关的eeg、meg和其他电生理数据，包括独立成分分析（ica）、时间/频率分析、伪影抑制、事件相关等

4.2支持**电极位置文件

4.3支持创建events事件、定位电极 、剔除无用电极 、降采样率等功能

4.4支持分析多种原始数据格式，支持Biogig toolbox；

4.5 支持常见的预处理步骤如降采样率、滤波、重参考、去眼动和肌电伪迹、分段（或者剖分）。并且每一个步骤都有对应的函数；

4.6绘制所有通道的电压图

4.7支持绘制ERP图像

4.8支持绘制所有通道的数据的功率谱；

4.9支持高性能并行计算

4.10支持组分析方案。

五、临床EEG软件

5.1 系统软件基于windows平台。

5.2 要求所有脑电及全中文操作界面，提供在线分析，在线实时打印报告。

5.3 数据采集的是原始信号，纪录时改变导联等不影响信号，回放时可进行所需要的处理。

5.4 EEG带通滤波器：在采集和回放数据时，都可以对数据进行滤波设置。

5.5 完备的导联编辑功能：可对输入电极和波形信号进行分组，不同的颜色制定，位置的调整，数值的自定义编辑等。

5.6 具备两种阻抗测试系统（软件和硬件测试），均可获知当前阻抗情况，软件测试中有颜色和数值双重显示，更加直观。

5.7 诱发试验标记指示：可进行闪光标记、过度换气标记，下方有相应的颜色条走动表示当前状态。

5.8 方便快捷的montage设置：在首次将设备配置和电极安放设置完成后，后期可以方便的对导联进行更改，有图片拖动方式使导联的编辑非常简单快速。

5.9 双采样率功能：支持双采样率记录。可同时存储高采样和低采样率脑电图，高采样率进行精确分析，低采样率进行快速浏览和查找。

5.10 回放功能：对当前记录病人进行回放，可以在记录病人的同时进行回放和分析操作。

5.11 多窗口工作功能：同时打开多个回放窗口对多个病例进行回放和分析操作。

5.12 Montage 序列设定，根据需要创建多个组合导联序列以满足不同的临床需要。

5.13诱发试验检查流程预设功能:对过度换气、闪光刺激等进行流程预设，系统按照自定义顺序自动完成检查。

5.14测量功能：可对脑电数据进行手动测量，显示电平值和频率。

5.15配备专业的棘波自动检测模块，在记录过程中，可自动进行棘波检测。

5.16 断电后自动恢复监测过程，并标记有事件，数据不完整事件提醒。

2

电痉挛治疗仪（进口）

★需提供所投产品的《医疗器械注册证》。

一、功能要求：

适用于医疗单位对各个阶段的抑郁症精神病患者的治疗。

二、性能参数

1 电刺激输出：

1.1 电流：≥0.9A；

1.2 频率：10HZ-70HZ；

2 监测与打印：

2.1 多通道监测与打印，能监测脑电图（EEG）、肌电图（EMG）及心电图（EKG）；

2.2 图表记录仪：打印速度可调；

3 声化脑电图：提供持续的脑电图监测；

4 刺激模式要求：单个旋钮控制，一键式操作，可选多个治疗模式。

5 储存功能：本身自带储存可重复打印当前的治疗报告，也可通过RS232端口连接用户的电脑，****工作站；

6 抽搐质量的监测：

6.1 记录抽搐终点时间；

6.2 记录平均抽搐能量指数；

6.3 记录发作后抑制指数；

6.4 频谱边缘频率分析；

7 打印治疗报告：提供多个实时运行参数和客观治疗数据。

3

便携式多导睡眠记录仪（进口）

★需提供所投产品的《医疗器械注册证》。

1. 导联数为40导：脑电10导、3导下颌肌电、2导眼电、心电、双侧腿动、压力式气流/热敏式气流、鼾声、腹部运动、胸部运动、脉搏、脉搏波、PTT、体位、3D活动度、血氧饱和度、DC直流扩展通道等。

2. 可外接扩展设备，呼吸机滴定，经皮二氧化碳、PH、NPT、食道压、模拟驾驶系统、相关实验等；

3. 24位采样精度，8000HZ采样频率。

4. 具备高频鼾声声音传感器，可清楚记录鼾声声音信号。

5. 5号标准电池供电，内置电池电量检测功能。

6. 可连续记录患者72小时以上的数据信息。

7. 多重无线通讯技术，低功耗蓝牙加WIFI设计。

8. 设备具有生物感应启停功能，连接血氧信号后即可开始数据记录及存储。

9. 机器内置3D体位及活动度传感器，减少病人佩带的导联数亦可精确探测患者五种体位。

10. 主机内置固定存储≥1GB，可实时显示信号波形、信号质量评估及信号状态。

11. 内置压力传感器及配备金属鲁尔接头，容易连接且不易损坏。

12. 软件符合最新的AASM睡眠指南判读标准及R K标准；适用于成人及儿童；

13. 全中文软件，中文报告，导航式操作界面，方便易用。

14. 自动/手动分析呼吸生理事件及睡眠结构。

15. 无需佩带任何气流传感器，通过软件可获取AASM推荐气流信号（XFLOW），适用于气流传感器脱落无法获取气流信号及儿童和特殊人群的睡眠监测。

16. 傅立叶信号频谱分析技术，可快速的了解患者真实睡眠结构以及评估对比临床人员睡眠分期判断准确与否。

17. 软件可对EEG、EOG、EMG等滤除心电干扰功能；

18. 具备颜色标识特征脑电波及呼吸、血氧、鼾声、腿动等事件，并配以简短文字说明。

19. 自动或手动分析修改睡眠分期与呼吸、血氧、鼾声等事件。

20. 手动添加自定义文字、语音事件，可自定义分析事件标准。

21. 具有呼吸流量环及相位分析技术，并可直接显示RMI（呼吸性能不稳定指数）具体数值及报告，直观反映上气道阻力情况。

22. 各导联信号颜色及位置均可自行调整，亦可保存为模板，方便调用。

23. 事件统计模块可快速查找统计各类睡眠事件。

24. 各种数据、图形及事件均可方便打印及支持其他格式输出。

4

多导睡眠监测仪（进口）

★需提供所投产品的《医疗器械注册证》。

一、系统硬件技术参数

1. 50导联以上配置，可监测脑电10导、心电、肌电、眼电、腿动、压力式/热敏式呼吸气流、胸部呼吸运动、腹部呼吸运动、血氧、鼾声、体位、活动度、DC通道8导、可用于外接扩展经皮二氧化碳、食道压、PH值、无创血压功能监测、呼吸机压力滴定等。

2. 台式机型，实时阻抗显示，交流电供电。

3. 放大器及头盒分体式设计，可直接与外周扩展设备进行连接；

4. 具备与任意品牌呼吸机进行连接功能，进行一体化压力滴定；

5. 内置闪光刺激器接口、事件按钮接口、Trigger 接口。

6. 采样精度：24bit；输入阻抗≥1G；共模抑制比 ≥110dB；噪声电平≦1.5μV

开放式的传感器和配件，具有良好兼容性，支持各类标准电极和探头。

7. 配有高性能电极和XactTrace-RIP呼吸动度传感器。胸、腹传感器采用全相位呼吸运 动. 感应器，能准确监测胸腹运动的细小变化。

8. 高清双摄像头设计，实现全景和局部的全面监测记录。

二、系统软件技术参数

1. 睡眠软件符合最新的AASM标准，R K和AASM相互转换，全中文操作界面、全中文报告，具备婴幼儿、儿童、成人三种分析软件。

2. 睡眠软件、脑电软件软件集成一体，切换自由，可进行睡眠检测、视频脑电监测。

3. 软件具备 EDF信号输出格式、报告可输出为Word格式。

4. 可自定义监测导联组合，各导联显示位置、时间常数、高坡滤波及增益等可调。

5. 软件可对EEG、EOG、EMG等滤除心电干扰功能。

6. 可分屏显示高频信号（如：EEG，ECG，EMG，EOG）与低频信号（如胸腹运动、血氧、口鼻气流、体位、腿动等）。

7. 数据采集时，可实时在线分析，添加记录日志事件（如灯光状态、CPAP滴定等）移动视频窗口等。

8. 软件内置肌电信号分析功能，对肌张力的变化进行数值显示。

9. 内置多种RBD事件标记，具备下颌肌电、腿部肌电的分析睡眠事件功能，以判断RBD睡眠疾病。

10. 具备多种专项指标报告：包括AHI、RDI（包括AHI、RERA）、微觉醒报告（自发性微觉醒、运动相关性微觉醒、呼吸相关性微觉醒等）、腿动报告、多次小睡潜伏试验报告、脑电图报告、呼吸暂停低通气报告等。

11. 实时显示趋势图，实时自动分析及人工分析正在记录的信号。

12. 睡眠分析软件可自动分析：睡眠分期、呼吸事件、心率变异分析、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析、MSLT分析等。

13. 可以颜色标识特征脑电波及呼吸、血氧、鼾声、腿动等事件，并可配以简短文字说明。

14. 具有呼吸动力学不稳定分析模块，通过胸部和腹部呼吸相应的比较，辅助判断睡眠呼吸紊乱的严重程度。并可计算得出相关指数RMI,辅助临床进行呼吸阻塞部位的分析。

15. 具备呼吸流量环探测技术，可将胸腹运动进行量化，并以动态曲线环实时显示，帮助判断胸腹呼吸努力程度和矛盾呼吸，反应上气道阻塞情况。

16. 可通过软件计算获取模拟气流（X-Flow）信号代替正常气流信号分析。

17. 对病人的AHI指数和血氧值设定报警上限，通过声音和灯光提醒监护人员，防止监测病人出现意外。

18. 标准PSG报告，包括睡眠、血氧、心率、脑电图等全部监测项目的综合报告。

19. 同步治疗监测情况下的PSG及压力滴定报告，CPAP治疗报告，APAP报告。

20. 傅立叶信号频谱分析技术。

21. PTT连续无创血压分析技术。

22. 定量的脑电分析功能。

23. 各种类型的脑电波可分类标记，并可同屏进行双侧对比，也可实时改变导联方式，将记录导联中对称的电极波形进行叠加对比。

24. 波形自动拼接功能，一键快速提取棘波。

25. 各导联可用拉普拉斯/源参考导联设置方法进行设置，有效滤除干扰源，降低了参考导联过高伪迹引起的活化效应；

26. 软件内置强大的SQL数据库功能，可实现数据类存储、查询、统计功能，具有HL7功能，无需第三方软件，****医院的HIS系统实现对接。

序号

名称

数量

预算单价（元）

金额小计（元）

对应的中小企业划分标准所属行业

1

经颅直流电刺激仪

1台

300,000

300,000

工业

2

认知行为治疗系统（VR版）

1套

880,000

880,000

工业

3

心理体检系统

1套

400,000

400,000

工业

4※

超高效液相色谱三重四极杆质谱仪

1套

3,800,000

3,800,000

工业

5

全自动酶免仪

1台

800,000

800,000

工业

总价（元）

6,180,000

序号

名称

参数要求

1

经颅直流电刺激仪

★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》。

一、技术性能要求：。

1. 输出方式

1.1 通道数：≥2 ，通道间互不干扰。

1.2 参数设定：可通过推车的控制软件设置参数，也可直接在经颅直流电刺激仪主机设置相应参数。

1.3 传输方式：治疗方案可以通过无线传输发送至刺激终端，无线传输范围≥3米。

2. 电流输出

2.1刺激模式：经颅直流电刺激模式（tDCS模式）、经颅交流电刺激模式（tACS模式）、微电流刺激模式（CES模式）

2.2 输出参数：

tDCS输出范围：100uA～2500uA范围内可调，误差≤5uA。

tACS输出范围：100uA～2500uA范围内可调，误差≤5%；频率范围：1Hz～100Hz连续可调，误差≤1%。

CES输出范围：100uA～500uA范围内可调，误差≤5%；脉冲宽度：0.25s、0.5s、0.75s、1s，误差≤1%；脉冲群宽度：9s，误差≤1%。

2.3 电流控制：电流全程淡入、淡出时间均为15s。

3. 刺激时间

刺激时间范围： 30s～3600s 连续可调（≤步进30s）；

4. 阻抗监测：在tDCS模式下，实时显示真实的阻抗值，在（5kΩ～40kΩ）范围内，阻抗检测误差≤10%。阻抗超过50KΩ则无法输出，治疗期间超过50KΩ会自动切断输出。

6. 设备显示状态

6.1 控制软件显示功能：

6.1.1 病人病历管理系统；

6.1.2 电子处方；

6.1.3 量表评估系统；

6.1.4 实时显示经颅直流电刺激仪主机输出参数，电池电量等。

6.1.5声音提示功能

6.2经颅直流电刺激仪主机显示功能：

6.2.1 声音提示功能：治疗过程中开路报警及治疗时间结束提示。

2

认知行为治疗系统（VR版）

1、系统技术特点

1.1 数据存储于医生管理终端，保障数据安全；

1.2 数据库具备百万以上数据承载量，全面记录每一位患者的治疗流程及数据；

1.3 系统支持数据备份，保障数据安全，移动治疗端具备数据交互功能；

1.4 系统VR治疗端支持高清分辨率，高广度视场角，采用空间定位交互技术；

2 系统功能特点

2.1 系统包含医生管理端软件系统、患者治疗端软件系统、VR治疗端软件系统；

2.2 系统治疗包含：量表评估、认知行为治疗、放松训练、家庭作业；

2.3 提供标准化＋个性化相结合的治疗方案。系统采用人机对话式自助治疗流程，无需医生干预，可对焦虑、抑郁、强迫、失眠等症状进行辅助诊断与治疗；

2.4 标准化治疗方案可实现计算机标准化的治疗模式，具备焦虑、抑郁、强迫、失眠四种方案；

2.5 焦虑标准任务方案：（了解焦虑障碍，树立治疗信心；了解自动思维，认识歪曲信念；识别自动思维，矫正歪曲信念；解决回避行为，克服消极思维；实时想象暴露，进行正念练习；掌握治疗技能，预防焦虑复发。）；

抑郁标准任务方案：（了解抑郁障碍，初识认知行为疗法；识别自动思维，解决回避行为；识别歪曲信念，克服消极思维；缓解日常压力，进行放松训练；走出社交恐惧，预防抑郁复发。）；

强迫标准任务方案：（了解强迫障碍，树立治疗目标；暴露反应预防，设立暴露清单；识别自动思维，矫正认知模式；识别核心信念，掌握矫正技术；预防复发。）；

失眠标准任务方案：（了解失眠与治疗方法；认知识别与放松训练；睡眠卫生与限制疗法；情景体验与专家解析；矛盾意向疗法与刺激控制疗法；预防复发。）

2.6 个性化治疗方案包含量表评估、认知疗法、心理疗法（音乐疗法、催眠疗法、冥想疗法、正念疗法、虚拟现实疗法）等模块，医生可根据自身临床治疗经验及患者病情进展，灵活选择治疗模块，提升治疗效果；

2.7 个性化治疗方案量表包含：阿森斯失眠量表、匹兹堡睡眠质量指数、失眠严重程度指数量表、Epworth嗜睡量表、焦虑自评量表、生活质量量表（SF-36）、状态焦虑量表、抑郁症筛查量表（PHQ-9）、耶鲁-布朗强迫症状量表、清晨型和夜晚型自评量表、清晨夜晚型量表、睡眠个人信念和态度量表、儿童睡眠习惯问卷、抑郁自评量表、疲劳严重度量表、Morisky服药依从性问卷、广泛性焦虑障碍量表(GAD-7)；

2.8 身心放松模块包含虚拟现实疗法、正念疗法、催眠疗法、冥想疗法、音乐疗法等多种技术，使患者身体与心理同时到达深度放松的状态；

2.9 医生管理端软件系统包含：患者管理；标准化治疗方案；个性化治疗方案；系统管理等模块。实现任务分配、方案选择、系统管理，数据汇总分析等工作，可根据患者治疗反馈，调整治疗方案，推进治疗进程；

2.10 医生管理端具备“心理治疗模块”的跳过权限，可根据患者的认知学习状态自主选择在该模块的学习模式；

2.11 医生管理端可查看报告，报告满足临床、科研等不同需求，报告采用文字、图表相结合的模式；

2.12 患者治疗端软件系统提供人性化的操作界面，充分发挥人工智能优势，无需医生干预，利用认知对话式自助治疗流程，采用治疗师音频解读＋动画场景再现＋专家视频讲解分析相结合的方式呈现；

2.13 VR治疗端软件系统支持患者佩戴VR设备同步接收放松训练语音指导语；

2.14 虚拟现实（VR）模块场景≥16种；

2.15 系统支持批量下载报告，支持报告修改功能，医生可依据与受测者的面诊情况及自身治疗经验，对患者的系统评估报告进行个性化的修改；

2.16 系统支持断点续测功能，便于用户使用；

2.17 按照不同适应症甄选具有循证医学证据的高效干预技术，模拟CBT治疗师在实施训练时的逻辑，可完全实现个体自助完成认知学习、家庭作业和心理评估；

3 系统配置要求

3.1 认知行为治疗系统（VR版）1套。

3.2 电脑9台，屏幕尺寸不小于21英寸 。

3.3平板电脑1台。

3.4彩色激光打印机1台。

3

心理体检系统

1、系统技术特点

1.1 数据存储于医生管理终端，保障数据安全；

1.2 数据库具备百万以上数据承载量，全面记录每一位患者的治疗流程及数据；

1.3 系统支持数据备份，保障数据安全，移动治疗端具备数据交互功能；

1.4 系统VR治疗端支持高清分辨率，高广度视场角，采用空间定位交互技术；

2 系统功能特点

2.1 系统包含医生管理端软件系统、患者治疗端软件系统、VR治疗端软件系统；

2.2 系统治疗包含：量表评估、认知行为治疗、放松训练、家庭作业；

2.3 提供标准化＋个性化相结合的治疗方案。系统采用人机对话式自助治疗流程，无需医生干预，可对焦虑、抑郁、强迫、失眠等症状进行辅助诊断与治疗；

2.4 标准化治疗方案可实现计算机标准化的治疗模式，具备焦虑、抑郁、强迫、失眠四种方案；

2.5 焦虑标准任务方案：（了解焦虑障碍，树立治疗信心；了解自动思维，认识歪曲信念；识别自动思维，矫正歪曲信念；解决回避行为，克服消极思维；实时想象暴露，进行正念练习；掌握治疗技能，预防焦虑复发。）；

抑郁标准任务方案：（了解抑郁障碍，初识认知行为疗法；识别自动思维，解决回避行为；识别歪曲信念，克服消极思维；缓解日常压力，进行放松训练；走出社交恐惧，预防抑郁复发。）；

强迫标准任务方案：（了解强迫障碍，树立治疗目标；暴露反应预防，设立暴露清单；识别自动思维，矫正认知模式；识别核心信念，掌握矫正技术；预防复发。）；

失眠标准任务方案：（了解失眠与治疗方法；认知识别与放松训练；睡眠卫生与限制疗法；情景体验与专家解析；矛盾意向疗法与刺激控制疗法；预防复发。）

2.6 个性化治疗方案包含量表评估、认知疗法、心理疗法（音乐疗法、催眠疗法、冥想疗法、正念疗法、虚拟现实疗法）等模块，医生可根据自身临床治疗经验及患者病情进展，灵活选择治疗模块，提升治疗效果；

2.7 个性化治疗方案量表包含：阿森斯失眠量表、匹兹堡睡眠质量指数、失眠严重程度指数量表、Epworth嗜睡量表、焦虑自评量表、生活质量量表（SF-36）、状态焦虑量表、抑郁症筛查量表（PHQ-9）、耶鲁-布朗强迫症状量表、清晨型和夜晚型自评量表、清晨夜晚型量表、睡眠个人信念和态度量表、儿童睡眠习惯问卷、抑郁自评量表、疲劳严重度量表、Morisky服药依从性问卷、广泛性焦虑障碍量表(GAD-7)；

2.8 身心放松模块包含虚拟现实疗法、正念疗法、催眠疗法、冥想疗法、音乐疗法等多种技术，使患者身体与心理同时到达深度放松的状态；

2.9 医生管理端软件系统包含：患者管理；标准化治疗方案；个性化治疗方案；系统管理等模块。实现任务分配、方案选择、系统管理，数据汇总分析等工作，可根据患者治疗反馈，调整治疗方案，推进治疗进程；

2.10 医生管理端具备“心理治疗模块”的跳过权限，可根据患者的认知学习状态自主选择在该模块的学习模式；

2.11 医生管理端可查看报告，报告满足临床、科研等不同需求，报告采用文字、图表相结合的模式；

2.12 患者治疗端软件系统提供人性化的操作界面，充分发挥人工智能优势，无需医生干预，利用认知对话式自助治疗流程，采用治疗师音频解读＋动画场景再现＋专家视频讲解分析相结合的方式呈现；

2.13 VR治疗端软件系统支持患者佩戴VR设备同步接收放松训练语音指导语；

2.14 虚拟现实（VR）模块场景≥16种；

2.15 系统支持批量下载报告，支持报告修改功能，医生可依据与受测者的面诊情况及自身治疗经验，对患者的系统评估报告进行个性化的修改；

2.16 系统支持断点续测功能，便于用户使用；

2.17 按照不同适应症甄选具有循证医学证据的高效干预技术，模拟CBT治疗师在实施训练时的逻辑，可完全实现个体自助完成认知学习、家庭作业和心理评估；

3 系统配置要求

3.1 认知行为治疗系统（VR版）1套。

3.2 电脑9台，屏幕尺寸不小于21英寸 。

3.3平板电脑1台。

3.4彩色激光打印机1台。

4※

超高效液相色谱三重四极杆质谱仪

★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》。

1.高效液相色谱要求

1.1二元泵

1.1.1流量范围：0.001-8 mL/min

1.1.2流量准确度：≤±0.1%

1.1.3流量精度：<0.1% RSD

1.1.4溶剂通道数：≥4路的流动相通路

1.1.5最高输液压力及密封性：耐压≥1000 bar；且到最高压力后，二元泵停止运行，保持10分钟，压力下降应不大于5%。

1.2自动进样器

1.2.1进样器进样范围：0.01-20 μL

1.2.2进样量准度：≤ ± 0.5%

1.2.3进样量精度：≤ 0.25% RSD

1.2.4样品容量：可放置≥200位以上进样小瓶或者4块样本板（适用用96或384孔板）。

1.3柱温箱

1.3.1温度范围：5-85℃。

1.3.2标准柱槽容量：至少可同时安装2根色谱柱。

2.三重四极杆质谱仪要求

2.1 离子源

2.1.1独立的电喷雾离子源（ESI源）和大气压化学电离源（APCI源）。

2.1.2离子源的加热温度最高可达500℃以上，不分流的情况下流速可到2 mL/min。

2.2 离子传输系统

2.2.1 离子传输系统配有离子传输管设计，以提高抗污染能力和减少真空负荷，配备≥至少2根离子传输管；

2.2.2离子源传输部分具有真空隔离装置。

2.3 四极杆质量分析器

2.3.1质谱仪Q2部分为弯曲碰撞池设计。

2.4 检测器

2.4.1 光电倍增检测器或者脉冲计数检测器

2.5 质谱系统性能参数要求

2.5.1质量数范围：M/Z 5-2,000 Da

2.5.2四极杆分辨率：最高可达0.2 Da（FWMH）的高选择性。

2.5.3 灵敏度

ESI+：1pg利血平柱上进样，m/z 609>195，S/N≥500,000:1，连续6针RSD≤5%

ESI-：1pg氯霉素柱上进样，m/z 321>152, S/N≥500,000:1，连续6针RSD≤5%，

APCI: 1pg利血平柱上进样，m/z 609>195，S/N≥100,000:1，连续6针RSD≤5%

2.5.4检测限

H-ESI离子源正模式：他克莫司最低检测限≤2 fg

H-ESI离子源负模式：雌三醇最低检测限≤50 fg

APCI离子源正模式：25-羟基维生素D3最低检测限≤200 fg

2.5.5 临床准确度：测试参考物质中25-羟基维生素D3含量，测试结果与标示值相对偏差≤15%。

2.5.6质量准确度：全质量范围偏差≤0.1 amu

2.5.7四极杆扫描速度：≥15,000 amu/s；

2.5.8 SRM扫描速度：≥500 SRMs/秒

2.5.9线性动态范围：≥106

2.5.10扫描功能：全扫描(Full Scan，Q1或Q3)、选择离子扫描(SIM，Q1或Q3)、选择反应监测(SRM)、时间选择反应监测（T-SRM）子离子扫描(Product Ion Scan)、母离子扫描(Precursor Ion Scan)、中性丢失扫描(Neutral Loss Scan)、RER反向能量归一化扫描；QED即SRM自动触发二级子离子扫描功能、混合扫描。

3 配置要求

3.1电脑1台

3.2手提式灭火器2台

3.3临床质谱质量管理软件1套，可对质谱计算结果和保留时间等多个维度的指标进行质量控制，利用Westgard多规则质控方法画质控图，并输出一个质量报告，对异常的点给出原因分析。

5

全自动酶免仪

★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》。

1.机械臂：≥2个机械臂。

2.加样模块

2.1加样通道：≥4个加样通道，一次性加样针，气动置换加样原理。

2.2加样针：加样针容量≥1000ul。

2.3液体探测：具有液面和凝块探测、报警功能，压力感应式探测原理。

2.4加样范围：5-1000ul。

2.5加样精度： 加样量 精度（CV） 准确度

100ul ≤1% ±2.5%

1000ul ≤0.8% ±1%

2.6分配速度：标本分配速度≤2分钟/96孔板（并行分配8块微板样本时）；

试剂分配速度≤2分钟/96孔板。

2.7加样位：≥8个加样微板位，可并行分配标本的微板数≥8块。

3.试剂位

3.1通用试剂位：通用试剂位≥21个。

3.2专用试剂位：专用试剂位≥40个。

4.抓手模块：监测抓板，抓空自动报警，能自动适应各种宽度类型的微板。

5.孵育模块

5.1振荡孵育模块：≥8个振荡孵育模块。

5.2控温范围及精度： 孵育温度范围室温—60℃，控温精度（温度偏差）±0.4℃。

6.洗板模块

6.1洗板机：独立的洗板机，清洗残留液量≤1ul/孔。

6.2洗液监测：洗板机同时连接≥4个洗液瓶，每个洗液位均配有1个传感器，独立监测每个洗液瓶液量，液量不足时自动切换使用备用洗液不需人工干预。

7.酶标仪

7.1模块独立

7.2 测量方式：8个测量通道，可单、双波长判读。

7.3滤光片：配置405nm、450nm、492nm、630nm四种滤光片。

8.标本条码扫描：具备标本条码扫描仪，装载标本时自动扫描标本条码，不可使用手持式扫描枪扫描标本条码。

9.软件

9.1运行环境：全中文操作软件，能在Windows 7及以上的操作系统运行。

9.2系统对接：****实验室管理系统（Lis系统）连接，可实现双向通讯。

9.3拼板功能：可在同一块微板上进行≥6项目的检测。

9.4自定义项目功能：可对同一批上机检测的标本，定义每个标本所检测的项目。

9.5多孔复查功能：复查标本与正常标本同批次处理，自动将需复查的同一管标本分配到对应项目微板的多个孔位，无需将复查标本管移位、分管。

9.6微板插入功能：可以从微板实验中途的任意步骤开始，上机实验。无需重新编实验方法，只需启用已有的完整实验程序，指定起始步骤上机，全自动完成后继实验步骤。

10.安全防护：全密闭的外观结构；具备报警声、警示灯的双重报警系统功能；具备安全防护门锁。