| **** | 项目名称：2023年****医疗设备采购项目 |
| 准分子激光治疗系统、双人双目手术显微镜、角膜内皮显微镜、综合验光仪 | 分包类型：货物类 |
| 公开招标 | 预算金额****000.00 |
| 总价采购项目 | 是否属于技术复杂，否 |
| 否 |
任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。
二、供应商资格条件
1.满足《****政府采购法》第二十二条规定，应提供以下材料：
1.1 提供在中华人民**国境内注册的法人或其他组织的营业执照 （或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明；
1.2 法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证复印件）；
1.3 提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函；
1.4 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；
1.5 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函；
1.6 提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（提供《资格承诺函》）。
2.****政府采购网（www.****.cn****政府采购严重违法失信行为记录名单，在“信用中国”网站（www.****.cn）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。
3.（是/否）专门面向中小微企业： 是 否
4.合格投标人的其他资格要求：
| 1 | （1）投标供应商是代理商的须提供二类医疗器械经营许可证； （2）投标供应商是生产厂家的须提供二类医疗器械生产许可证和医疗器械注册证； （3）投标供应商须提供所投进口产品制造商或中国总代理，针对本项目出具的专项产品代理授权书（授权书注明本项目名称并加盖制造商或中国总代理公章，外文授权书还须提供中文版本）； |
三、商务要求
采购标的交付（实施）的时间（期限）：按甲方要求
国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范：按照国家标准、行业标准、地方标准等执行。
涉及运行维护、升级更新、备品备件及耗材等要求：质保期内涉及的运行维护、升级更新、备品备件及耗材由乙方免费提供。
采购标的交付地点（范围）：****
付款条件（进度和方式）：设备安装调试验收合格并交付使用后，一次性支付全部货款。
包装和运输方式：按照厂家的要求进行包装和安全运输，运输过程中出现问题，由乙方负责。
售后服务：提供完整的售后服务
安装调试：由乙方负责。
交付标准和方法：根据投标文件要求进行验收。
四、技术要求
货物类 服务类 工程类
| 1 | 医用光学仪器 | 台 | 1 | 800000.00 | 标的1-医用光学仪器：一、镜体： 1.★具有防反光多涂层复消色差光学系统T镀膜（含变倍系统及物镜）； 2.电动变倍系统，变倍比1：6； 3.放大倍数：3.0ⅹ-22ⅹ(10倍目镜／200毫米物镜时)； 4.双目镜筒：≥0-170度倾角可调； 5.目镜：10ⅹ、12.5ⅹ（可选）； 6.目镜屈光补偿：≥+5D到-7.5D； 7.物镜：f≥190毫米； 8.调焦范围≥49MM； 9.★具有智能景深增强系统； 10.★内置独立调焦变倍助手镜系统； 二、XY水平移动： 1.★调节范围：≥60毫米x60毫米； 2.带有“自动复位”按钮：X-Y水平移动系统及聚焦自动回复至初始位置；智能待机位置设计； 三、照明系统：立体同轴照明系统； 四、滤光片： 1.★内置≥400 nm 防紫外线滤光片； 2.减少蓝光滤光片； 3.视网膜保护装置； 五、光源: 1.卤素灯光源，备用灯泡具有完全自动切换功能； 2.冷光源，光纤传导； 六、控制单元： 1.触摸屏显示面板； 2.至少有20组户参数设置； 3.具有亮度、变倍速度、变焦速度、XY平移速度、故障诊断码等参数显示； 七、支架系统：落地式支架，承重≥14Kg； 脚控；功能全封闭防水脚控； 九.其他：具有医疗器械注册证或国家承认的准许使用文件 | 是 | |
| 2 | 医用光学仪器 | 台 | 1 | 280000.00 | 标的2-医用光学仪器：一、电脑视力检查器： 1.与电脑验光仪连接：可自动进行数据传输； 2.检查范围：球镜：0～±27.00D（0.12/0.25/0.5/1/3D步长）；柱镜：0～±8.00D（0.25/0.5/1/3D步长）；柱镜轴向：0～180o（1o/5o/15o步长）；棱镜：-20Δ～0～+20Δ（0.1/0.5/2.0Δ步长）； 3.角膜照明：有； 4.额托指示灯：有； 5.镜片：内置镀膜处理的专业镜片组； 6.★近视力检查：双眼光轴自动会交在眼前方40CM/67CM处； 7.双眼平衡测试：棱镜分离法，红绿片分和偏光片； 8.交叉柱镜：±0.25D或±0.50D； 9.瞳距：48～80mm（1/0.5mm步长）； 10.检眼镜补偿片+：2.00D或+1.50D内置； 11.视野范围：≤35o； 12.棱镜基底方向：向上 向下 向内 向外； 13.外接功能：能和视力投影仪、电脑验光仪、查片仪联网进行数据交流； 14.★显示：3D图像演示； 15.★自动验光程序：能编辑5种自动验光程序，全中文菜单； 16.屏幕：≥10英寸LCD彩色触摸屏； 17.镜眼距调节：12～20mm 每2mm步长（13.75mm）； 视力表投影仪： 1.投影仪功能：带遥控器，可作远距离切换图表； 2.投影距离：2.5m—6.5m； 3.★投影仪灯泡：≥12V 50W（碘钨灯）； 4.投影放大率：≥30倍（5M±5范围内）； 5.投影视标尺寸：330X270（mm）±5，Φ 300mm； 6.视力表图表数量：≥30幅； 7.视标转换：≤0.03秒变换一幅； 8.马氏杆数量：≥水平5行，垂直≥8行，≥21个单个独立视标（红绿滤光片）； 9.程序设计：按照验光师习惯进行视标程序设定； 10.关机功能：具有自动关机； 三、升降台； 1. 顶灯：3W LED照明灯； 2. 悬臂：通过控制按钮，电磁悬臂可在任何位置自动锁定； 3. 可移动桌面：升降范围≥200MM，桌面上配有小托板，用于放置电脑验光仪。桌面下部有保护装置。 4.主机：为设备提供稳固的支持，并具有升降功能； 5. 接触式控制面板：功能全面的控制面板可以用来控制顶灯、升降椅、投影仪、控制摆臂及桌面的升降； 6. 电动悬臂：悬挂视力检查器，并可使用电磁处动锁定在合适的高度进行检； 7. 工作台：座椅升降、台面升降； 四、其他：具有医疗器械注册证或国家承认的准许使用文件。 | 否 | |
| 3 | 医用光学仪器 | 台 | 1 | 350000.00 | 标的3-医用光学仪器：一、 主机参数： 1.★照相范围：≥0.25 x 0.55mm； 2.对焦范围: ≥8mm×8mm自动追踪,精确对焦； 3.放大倍数：≥250x； 4.厚度测量：≤0.01mm精度； 5.分辨率：≥125线/mm； 6.光源：采用专业LED光源； 7.★固视标：≥17点，中央1个、近中央2个、周边14个； 8.★采集模式：全自动/手动/全景模式； 9.图像存储：每眼5幅图像（共10幅图像）； 10.★主机内置显示屏：≥10英寸超大360°旋转触摸控制屏； 11.分析模式：全自动/手动； 12.数据：CCT、N、MIN、MAX、AVG、CD、CV、HEX、SD； 13.图表：彩色细胞多形化和细胞面积变化柱状图； 14.人体工程学设计：5度俯角机身设计； 15.内置打印机：热敏打印机； 16.可与TV监视器、视频打印机、IMAGEnet等连接，实现系统操作。 二、工作站参数： 1.设备所配备的电脑，内存≥8G，硬盘≥1T，21寸以上液晶显示器。 2.采用的内皮细胞分析软件,该软件可以提供详尽的内皮细胞层的数据和信息,能进行复杂的数据管理和图像传输功能。 三、其他：具有医疗器械注册证或国家承认的准许使用文件 | 是 | |
| 4 | 医用激光仪器及设备 | 台 | 1 | ****000.00 | 标的4-医用激光仪器及设备：1.波长：193nm； 2.激光管：陶瓷； 3.激光光路：完全密闭，高纯氮气填充，无需层流手术室； 4.激光分类：4类（ICE825）； 5.光斑：始终≤0.68mm（FWHM）（标准切削模式下） 6.发射频率：≥500Hz ； 7.跟踪频率：≥1050Hz； 8.脉冲宽度：≥12ns ； 9.工作距离：25cm； 10.冷却方式：风冷； 11.工作方式：始终高速飞点扫描； 12.光斑能量分布：截边高斯光束； 13.标准模式治疗时间：光区为6mm时，切削时间1.5秒/D； 14.治疗范围：近视-0.25~-14D，远视+0.25~+6D，散光-6D～+6D； 15.屈光度最小调整值：≤0.01D； 16.光区：4.5-8.0mm，每0.1mm为一级 ； 17.切削过渡区：1～3mm，可调； 18.能够治疗混合散光，至6D； 19.具备PTK治疗； 20.使用Q值治疗年龄相关的调节力不足的手术； 21.可进行单独眼前节分析系统联机引导个体化切削； 22.6D眼球跟踪系统； 23.瞳孔中心位移自动补偿； 24.具备超范围自动保护停止功能； 25.主机内置能量密度仪：客观式高精度智能检测装置自动进行能量校正，误差小于3%； 26.校准方式：PMMA测试片，每日一次； 27.能量控制方式：闭环反馈式； 28.激光机采用低耗激光腔，密闭光路内充高纯氮气，无需专门层流手术室； 29.内置氮气发生器； 30.配备无级变倍手术显微镜； 31.参考数据目镜内显示； 32.配备角膜碎屑吸引系统； 32.内置裂隙灯； 34.标配内置非接触式角膜测厚仪（OLCR）； 35.内置视频摄像系统； 36.标准模式切削深度(6mm光区，以设设备显示为准)：-3D时≤39微米，-6D时≤74微米，-11D时≤127微米； 37.能量密度：195mJ/cm； 38.配备可旋转手术床，电动转向。 ★39.设备联机功能：可与原厂检查设备及飞秒激光设备无线联机，在检查设备设计手术方案直接导入治疗设备无需重新输入； ★40.可根据临床需求升级同品牌飞秒激光设备实现个性化制瓣。 ★41.配备稳压电源1套。 42.具有医疗器械注册证或国家承认的准许使用文件。 | 是 |
五、合同管理安排
合同类型： 货物类 服务类 工程类
货物类
标的物：准分子激光治疗系统、双人双目手术显微镜、角膜内皮显微镜、综合验光仪
培训：对甲方相关科室操作人员进行不少于3次的培训，直到科室操作人员完全掌握设备操作流程。
履约保证金：不需要收取履约保证金
甲方责任：乙方按要求将所采购货物送达后，若无质量问题，甲方提出退货的，由甲方赔偿乙方损失的费用，甲方应积极支付合同款项。
乙方责任：（1）乙方不能交付采购货物，不能提供服务，甲方拒付该项货款后，乙方应向甲方偿付不能提供标的物价格、服务5%的违约金； （2）乙方提供的设备型号、品牌、规格、质量、服务、技术等不符合规定的，由乙方负责包换并承担费用； （3）若乙方逾期交货的，每逾期一天甲方扣除合同金额的1%作为违约金，造成甲方损失的，由乙方全部承担。
采购标的交付（实施）的时间（期限）：按照甲方要求。
违约责任：1、乙方责任： （1）乙方不能交付采购货物，不能提供服务，甲方拒付该项货款后，乙方应向甲方偿付不能提供标的物价格、服务5%的违约金； （2）乙方提供的设备型号、品牌、规格、质量、服务、技术等不符合规定的，由乙方负责包换并承担费用； （3）若乙方逾期交货的，每逾期一天甲方扣除合同金额的1%作为违约金，造成甲方损失的，由乙方全部承担。 2、甲方责任： 乙方按要求将所采购货物送达后，若无质量问题，甲方提出退货的，由甲方赔偿乙方损失的费用，甲方应积极支付合同款项。
不可抗力：不可抗力因素发生时，甲乙双方协商解决。
合同生效及其他：签订合同后即刻生效
验收标准（附验收方案）：以国家和行业相关标准及招投标文件规定参数为准；
采购标的交付地点（范围）：****
付款条件（进度和方式）：设备安装调试验收合格并交付使用后，一次性支付全部货款。
包装和运输方式：由乙方负责。
六、评审方法及评审细则
评标方法：
最低评标价法
综合评分法
评审细则类别： 货物类细则类别
| 1 | 投标报价 | 30 | 价格分采用低价优先法计算，即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=（评标基准价／投标报价）×100%×权重分值。（四舍五入后保留小数点后两位）对于高于项目采购预算金额的投标报价不予接受，视为无效投标。 |
| 2 | 技术标响应情况（技术指标、参数）价 | 45 | 技术指标、参数中带“★”的为重要技术指标、参数，不带“★”的为一般技术指标、参数。 投标供应商所投产品完全满足招标文件技术指标、参数的，得分45分；重要技术指标、参数每低于一项减3分；一般技术指标、参数每低于一项减1分；减完为止。 【注：重要技术技术参数必须提供产品彩页、技术白皮书或第三方检测机构出具的检测报告等资料证明，未提供或提供内容模糊不清的，经评委判定不满足要求的，按照扣分处理】提供的参数需提供相关证明材料（提供页码）， |
| 3 | 售后服务 | 10 | 投标供应商需结合项目的实际特点来制定符合本项目的售后服 务方案，售后服务方案内容包括但不限于：针对本项目所能提供的相关售后服务内容，设备故障问题解决方案，故障处理时限响应及时并明确时限，各类故障应急措施，维保响应方案，维保响应时间并明确时限，产品备品备件的更换及保修期外的收费情况、突发情况应急措施、专业维护团队或人员的安排，免费服务年限，完整的售后服务体系流程，质量服务的承诺等。 根据以上要求内容，由评审专家针对各投标文件响应程度进行赋分： 1.故障处理解决方案，内容详细具体全面，明确处理时间，现场服务到位及时，明确免费服务年限及产品备品备件的更换及保修期外的收费情况、突发情况应急措施的得5分；故障处理解决方案，明确处理时间，明确免费服务年限及产品备品备件的更换及保修期外的收费情况的得3分；故障处理解决方案内容一般，明确处理时间，现场服务到位及时的得1分；未提供方案的不得分。 2.售后服务流程体系方案内容详细，内容具体全面，提供专业维护团队或人员，明确免费服务年限，有完整的售后服务体系流程的得5分；方案内容完整，明确免费服务年限，有完整的售后服务体系流程的得3分；方案内容有缺漏，无详细的售后服务体系流程的得1分；未提供者不得分。 |
| 4 | 实施方案 | 8 | 据投标供应商提供的方案进行评分： (1)项目实施方案：包括但不限于供货方案、支持保障及质量保证标准、验收方案等进行评价，投标供应商编制的技术方案包含上述全部内容，且方案编制完善、可行性强、完全满足招标文件需求得4分；投标供应商编制的方案包含上述全部内容，但方案内容不完善、基本满足招标文件需求得2分；投标供应商编制的方案仅包含上述部分内容得1分；未提供技术方案不得分。 (2) 项目进度安排：包括但不限于项目供货进度安排、进度保障措施、人员安排等进行评价，投标供应商编制的项目进度安排包含上述全部内容，且方案编制完善、可行性强、保障措施有力、完全满足招标文件需求得4分；投标供应商编制的项目进度安排包含上述全部内容，但方案内容不完善、可行性一般、保障措施可行性一般、基本满足招标文件需求得2分；投标供应商编制的项目进度安排仅包含上述部分内容得1分；未提供项目进度安排不得分。 |
| 5 | 培训方案 | 7 | 投标供应商应针对本项目实际特点制定相关的培训方案； 培训方案体系完善、计划详细、具体，有明确的培训目标及任务，培训时间、地点和人员的安排详细明了，培训前的准备工作充分具体的得7分； 培训方案体系完善、计划详细，有培训方案，有培训目标及任务安排，但不够具体明确的得5分； 培训方案体系简略，培训时间、地点和人员的安排存在缺漏的得 3分； |
| 合计： | 100 | ||
任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。
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