采购人：****

项目名称：****医院双源CT三年维保

拟采购的货物或服务的说明：双源CT三年全保服务

拟采购的货物或服务的预算金额：￥4,350,000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明：我院于2020年年底招标采购一台西门子双源CT，于2021年5月安装投入使用，2022年5月通****检测所专业验收，质保期至2023年4月，目前双源CT处于脱保状态。其球管使用寿命为曝光90万秒，至2023年7月底已使用近120万秒，球管急需更换。西门子双源CT属于高端双源CT。西门子原厂认证的球管均通过与西门子医疗设备的匹配性测试，可以保证质量和使用安全性。非西门子正规渠道提供的未经原厂认证的球管并未在西门子医疗设备上做过匹配性测试，也未****管理部门颁发的整机注册证，无法证明其与整机之间的匹配性，可能造成设备安全隐患。根据医疗器械监管法规的规定，包括医疗器械的结构及组成在内的注册证内容发生变化的，必须申请注册变更。在西门子医疗设备上安装和使用非原厂认证球管可能导致设备整机的组成状态与注册证内容之间的偏离，从而给设备用户造成使用无证医疗器械的风险。由于该CT设备的探测器等配件（或其他易损耗件），****工作站及功能软件等，****公司研发和生产，只有西门子原厂服务能提供其匹配的原厂备件。考虑到设备特殊性，专业性，软硬件兼容性和匹配性，为保证设备的正常使用需要原厂配件以保障维修质量，防止出现医疗事故，长期保持设备最佳性能。从技术平台方面，西门子作为设备生产商，能保证所有配件为原厂合格配件，其工程师团队可以提供全方位、紧密结合设备技术进展的维修保养服务，若出现故障，其他维修服务机构难以及时解决，特别是在更换球管、探测器等核心配件的时候。****作为原厂售后能快速有效的解决设备故障以及日常维护。 综上所述，因此根据《中华人民**国采购法》第三十一条规定：“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的“，申请从****处以单一来源方式采购该项目维保服务。

名称：****

地址：**自由贸易实验区英伦路38号五层516室

2023年12月6日 至 2023年12月13日（公示期限不得少于5个工作日）

1.采购人

机构名称：****

联 系 人：邹才学

联系电话：023-****3377

2.财政部门

机构名称：****财政局

联 系 人：刘老师

联系电话：****3909

3.代理机构

机构名称：****

联 系 人：陈燕

联系电话：****8661