********医院新院区
核技术应用项目环境影响报告表的批复
****医院：
你单位（统一社会信用代码：124********3460742）报送的由**鑫安利****公司编制的《****医院新院区核技术应用项目环境影响报告表》（以下简称《报告表》）及相关材料收悉。该项目环评审批事项在我厅网站公示期满。根据《中华人民**国放射性污染防治法》《中华人民**国环境影响评价法》《建设项目环境保护管理条例》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规规定，经研究，批复如下：
一、项目性质：**。建设****示范区）黄河大道与规划中兴路交叉口西南建设新院区。
二、审批内容
（一）拟在新院区医疗综合楼地下一层建设放疗科，建设9间加速器机房，使用9台直线加速器（其中6MV医用电子直线加速器4台、10MV医用电子直线加速器5台，属于医用Ⅱ类射线装置）；建设 1间TOMO机房，使用1台TOMO，建设2间射波刀机房，使用2台射波刀，均属于Ⅱ类射线装置；建设2间后装治疗机房，使用2台后装治疗机（拟使用4枚Ⅲ类密封放射源192Ir，单枚活度为3.70E+11Bq，交替换源2枚，****医院暂存）；建设3间模拟定位CT机房，使用3台模拟定位CT，属于Ⅲ类射线装置。
（二）拟在医疗综合楼地下一层和地上一层分别建设核医学科，地下一层核医学科和地上一层核医学科均属于乙级非密封放射性物质工作场所。
地下一层核医学科辐射工作场所主要设备包括：使用3台SPECT-CT、2台PET-CT，均属于Ⅲ类射线装置，使用6枚Ⅴ类密封放射源68Ge，单枚活度最大为9.25E+07Bq；1台回旋加速器，属于Ⅱ类射线装置。地下一层核医学诊断治疗区域日等效最大操作量为1.43E+09Bq，年最大用量为5.31E+13Bq（使用的核素有18F、11C、13N、15O、68Ga、99mTc、99Mo、89Sr、223Ra、225Ac、90Y，其中核素18F、11C、13N、15O、68Ga是使用回旋加速器制备，无需外购；99mTc部分外购，部分淋洗）。
地上一层核医学核素病房区域日等效最大操作量为3.71E+09Bq，年最大用量为3.98E+12Bq（使用的核素有131I、32P、177Lu、90Y）。
（三）拟在医疗综合楼二层及四层建设介入科，二层介入诊断治疗工作场所使用4台DSA，四层介入科使用2台放射外科手术系统和2台DSA，均属于Ⅱ类射线装置，其中，二层DSA01手术室兼做90Y栓塞治疗介入注射场所，日等效最大操作量为7.00E+08Bq，年最大用量为3.77E+11Bq（使用的核素有99mTc、90Y），属于乙级非密封放射性物质工作场所。
建设项目总投资40000万元，其中环保投资2040万元，占投资比例5.1%。
三、你单位应向社会公众主动公开本项目环评及许可情况，并接受相关方的咨询。同时，应将经批准的《报告表》报送当地市、县（区）生态环境部门，并接受监督管理。
四、有关要求
（一）你单位应将《报告表》中各项污染防治措施落实到工程建设中，切实加强施工监督管理，确保项目的工程建设质量。
（二）你单位应设置辐射环境安全专职管理人员，建立并落实辐射防护、环境安全管理、事故预防、应急处理等规章制度。
（三）辐射工作场所须设置明显的电离辐射标志和中文警示说明。配备相应辐射监测仪器，制定监测方案定期对辐射工作场所及周围环境进行辐射监测，监测记录长期保存。
（四）从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核，经考核合格后上岗，并定期进行个人剂量监测，建立和完善个人剂量档案。
（五）按时组织开展辐射安全与防护状况年度评估工作，发现安全隐患的，应立即进行整改，年度评估报告每年1月31****机关，同时抄送当地生态环境部门。
（六）按规定重新申领“辐射安全许可证”，并报告当地生态环境部门。取得“辐射安全许可证”后，该项目方可投入运行。
（七）该项目竣工后，其配套建设的放射防护设施须经验收合格，方可投入生产或者使用；未经验收或者验收不合格的，不得投入生产或者使用。
（八）本批复有效期为5年。如该项目逾期方开工建设，环境影响评价文件应报我厅重新审核；如项目建设发生重大变动，应重新进行环境影响评价。
附件：1.本次评价密封放射源应用项目相关参数一览表
2.本次评价非密封放射性物质使用情况一览表
3.本次评价射线装置相关参数一览表
2023年12月27日
抄送：****安全中心、****环境局、**鑫安利****公司。
附件1
本次评价密封放射源应用项目相关参数一览表
序号 | 核素 名称 | 总活度（Bq）/ 活度（Bq）×枚数 | 类别 | 活动种类 | 用途 | 使用场所 | 贮存方式与地点 | 备注 |
1 | 192Ir | 7.4E+11/3.7E+11×2枚 | Ⅲ类 | 使用 | 后装机治疗 | 后装治疗01 机房内 | 放射源贮存于设备自带贮源罐内 | 拟购 |
2 | 192Ir | 7.4E+11/3.7E+11×2枚 | Ⅲ类 | 使用 | 后装机治疗 | 后装治疗02 机房内 | 放射源贮存于设备自带贮源罐内 | |
3 | 68Ge | 1.849E+08/9.25E+07×1枚、4.62E+07×2枚 | Ⅴ类 | 使用 | 校准源 | PET-CT01 机房 | 置于铅罐中贮存于医疗综合楼负一层储源室 | |
4 | 68Ge | 1.849E+08/9.25E+07×1枚、4.62E+07×2枚 | Ⅴ类 | 使用 | 校准源 | PET-CT02 机房 | 置于铅罐中贮存于医疗综合楼负一层储源室 |
附件2
本次评价核技术利用项目使用情况一览表
序号 | 核素 名称 | 活动种类 | 实际日最大操作量（Bq） | 日等效最大操作量（Bq） | 年最大用量 （Bq） | 用途 | 使用 场所 | 场所分级 |
1 | 18F | 生产 | 2.96E+10 | 2.96E+08 | 7.40E+12 | PET-CT 显像 | 地下一层回旋加速器 区域 | 乙级 |
2 | 11C | 生产 | 1.85E+09 | 1.85E+07 | 4.63E+11 | |||
3 | 13N | 生产 | 1.85E+09 | 1.85E+07 | 4.63E+11 | |||
4 | 15O | 生产 | 1.85E+09 | 1.85E+07 | 4.63E+11 | |||
5 | 68Ga | 生产 | 3.70E+08 | 3.70E+06 | 4.44E+09 | |||
6 | 99mTc | 使用 | 8.33E+10 | 8.33E+08 | 2.08E+13 | SPECT-CT 显像 | 地下一层核医学诊断 治疗区 | |
7 | 99Mo | 贮存 | 9.25E+10 | 9.25E+07 | 2.31E+13 | 淋洗制备99mTc | ||
8 | 18F | 使用 | 2.96E+10 | 2.96E+07 | 7.40E+12 | PET-CT 显像 | ||
9 | 11C | 使用 | 1.85E+09 | 1.85E+07 | 4.63E+11 | |||
10 | 13N | 使用 | 1.85E+09 | 1.85E+07 | 4.63E+11 | |||
11 | 15O | 使用 | 1.85E+09 | 1.85E+07 | 4.63E+11 | |||
12 | 68Ga | 使用 | 3.70E+08 | 3.70E+06 | 4.44E+09 | |||
13 | 89Sr | 使用 | 4.44E+08 | 4.44E+07 | 2.22E+10 | 骨转移癌 治疗 | ||
14 | 223Ra | 使用 | 3.20E+07 | 3.20E+08 | 1.60E+09 | 恶性肿瘤骨转移 治疗 | 地下一层核医学诊断治疗区 | 乙级 |
15 | 225Ac | 使用 | 3.70E+07 | 3.70E+08 | 1.85E+09 | 胰腺癌、去势耐药前列腺癌治疗等 | ||
16 | 99mTc（90Y治疗前显像） | 使用 | 5.55E+08 | 5.55E+05 | 2.78E+10 | SPECT-CT显像 | ||
17 | 90Y | 使用 | 6.99E+09 | 6.99E+08 | 3.50E+11 | 恶性肿瘤肝转移、乳腺癌治疗等 | ||
18 | 131I （甲癌） | 使用 | 3.33E+10 | 3.33E+09 | 3.05E+12 | 甲癌治疗 | 地上一层核医学核素治疗区 | 乙级 |
19 | 131I （甲亢） | 使用 | 3.70E+09 | 3.70E+08 | 1.85E+11 | 甲亢治疗 | ||
20 | 32P | 使用 | 9.25E+07 | 9.25E+06 | 2.31E+10 | 敷贴治疗 | ||
21 | 177Lu | 使用 | 7.40E+09 | 7.40E+08 | 3.70E+11 | 治疗前列腺癌、胃肠及胰腺神经内分泌肿瘤 | ||
22 | 99mTc （90Y治疗前显像） | 使用 | 5.55E+08 | 5.55E+05 | 2.78E+10 | SPECT-CT显像 | DSA01 手术室 | 乙级 |
23 | 90Y | 使用 | 6.99E+09 | 6.99E+08 | 3.49E+11 | 恶性肿瘤肝转移、乳腺癌治疗等 |
附件3
本次评价射线装置相关参数一览表
序号 | 装置 名称 | 射线装置类别 | 数量 | 型号 | 主要参数 | 用途 | 工作场所名称 | 备注 |
1 | 直线加速器 | Ⅱ类 | 2 | 待定 | 6MV, 600cGy/min | 放射治疗 | 医疗综合楼负一层 直加机房 | 新增 |
2 | 直线加速器 | Ⅱ类 | 2 | 待定 | 6MV（FFF）, 6MV 2400cGy/min | 放射治疗 | 医疗综合楼负一层 直加机房 | 新增 |
3 | 直线加速器 | Ⅱ类 | 2 | 待定 | 10MV（FFF）, 10MV 2400cGy/min | 放射治疗 | 医疗综合楼负一层 直加机房 | 新增 |
4 | 直线加速器 | Ⅱ类 | 3 | 待定 | 10MV（FFF）, 15 MV，2400cGy/min | 放射治疗 | 医疗综合楼负一层 直加机房 | 新增 |
5 | TOMO | Ⅱ类 | 1 | 待定 | 治疗6MV，扫描3.5MV，治疗850cGy/min， 扫描45cGy/min | 放射治疗 | 医疗综合楼负一层 TOMO机房 | 新增 |
6 | 射波刀 | Ⅱ类 | 2 | 待定 | 6MV, 1000cGy/min | 放射治疗 | 医疗综合楼负一层 射波刀机房 | 新增 |
7 | 回旋加速器 | Ⅱ类 | 1台 | 待定 | 11MeV, 单束流≤100μA | 制备PET用放射性药物 | 医疗综合楼负一层 回旋加速机房 | 新增 |
8 | 放射外科手术系统 | II类 | 2台 | 待定 | 50kV，0.04mA | 放射治疗 | 医疗综合楼四层 术中放疗手术室 | 新增 |
9 | DSA | II类 | 4台 | 待定 | 125kV，1250mA | 介入诊断治疗 | 医疗综合楼二层 DSA手术室 | 新增 |
10 | DSA | II类 | 2台 | 待定 | 125kV，1250mA | 介入诊断治疗 | 医疗综合楼四层术中 DSA手术室 | 新增 |
11 | SPECT/CT | Ⅲ类 | 3台 | 待定 | 140kV | 显像诊断 | 医疗综合楼负一层 SPECT-CT机房 | 新增 |
12 | PET/CT | Ⅲ类 | 2台 | 待定 | 140kV | 显像诊断 | 医疗综合楼负一层PET-CT机房 | 新增 |
13 | 模拟定位CT | Ⅲ类 | 3台 | 待定 | 140kV | 模拟定位 | 医疗综合楼负一层模拟定位机房 | 新增 |
换一批