****医用耗材一批
遴选邀请公告
****拟开展以下医用耗材的遴选工作,诚邀符合条件的供应商积极参与,并根据附件1要求进行填报,提交附件1电子版资料及盖章版资质证照授权资料。
一、遴选项目内容:
序号 | 项目编号 | 耗材名称 | 耗材要求 |
1 | LX****108 (第3次) | Pax-8抗体试剂 (免疫组织化学) | 用途: 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。 |
2 | LX****109 (第3次) | 改良凝聚胺试剂盒 | 用途: 用于辅助配血、抗体筛检试验用。 |
3 | LX****110 (第3次) | 生物羊膜 | 用途: 在骨科用于肌腱损伤的修复。 |
4 | LX****111 (第3次) | 细菌生化鉴别试剂 (氧化酶试纸) | 用途: 用于体外标本中细菌的鉴别试验。 |
5 | LX****112 (第3次) | 青霉素药敏条 (E试验法) | 用途: 用于定量检测青霉素对分离出的待测菌株的最低抑菌浓度。 |
6 | LX****113 (第3次) | 胃窗声学造影剂 | 用途: 胃部肿瘤、溃疡等疾病的超声图像诊断。 |
7 | LX****115 (第3次) | 医用激光光纤 | 用途: 用于激光手术。 |
8 | LX****117 (第3次) | 超硬石膏 | 用途: 制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。 |
9 | LX****120 (第2次) | 导引导丝 | 用途: 主要用在进行经皮腔内血管成形术的过程中,用于诸如股动脉血管,腘动脉血管,膝下动脉血管中。还可用于到达或通过目标血管,在血管结构内提供通路,便于诊断或介入器械的置换,并起到区分血管的作用。 |
10 | LX****121 (第2次) | 盆底修补网 | 用途: 用于盆底组织的修复重建,阴道前后壁和阴道穹窿脱垂及脱垂合并病症。 |
11 | LX****122 (第2次) | 动脉瘤夹 | 用途: 用于脑血管动脉瘤的阻断。 |
12 | LX****123 (第2次) | 羟基磷灰石生物陶瓷 | 用途: 用于填充到因牙槽骨缺损而造成的不受咀嚼力的塌陷部位。 |
13 | LX****124 (第2次) | 冲洗管路 | 用途: 用于病人体表创面冲洗。 |
14 | LX****001 | 凡士林纱布块 | 用途: 供外科、烧伤科贴敷创面和填充瘘道用。 |
15 | LX****002 | 一次性使用**管 | 用途: 用于各种输液操作中,有需要连通输液容器、增加药液过滤、流速调节或加药性能、**输液管路时使用。 |
16 | LX****003 | 一次性使用无菌口腔器械盒 | 用途: 对口腔科病人进行诊疗时使用。 |
17 | LX****004 | 一次性使用导尿管 | 用途: 供临床导尿用。 |
18 | LX****005 | 下腔静脉滤器 | 用途: 永久性植入腔静脉防止发生或复发肺栓塞。 |
19 | LX****006 | 一次性胰胆成像导管 | 用途: 为胰胆系统、阑尾腔的内镜手术过程的诊疗应用提供显像,并为其他诊疗附件提供工作通道。 |
20 | LX****007 | 硅橡胶面部整形填充材料 | 用途: 供医疗部门用于面部外科矫形与修复。 |
21 | LX****008 | 人工血管 | 用途: 用于需要建立血管通路的患者。 |
22 | LX****009 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 用途: 供临床外科操作时防护使用。 |
23 | LX****010 | 血管鞘 | 用途: 用于将治疗和诊断器械导入血管系统。 |
24 | LX****011 | 经皮内窥镜胃造瘘套装 | 用途: 在内窥镜直视下,经皮穿刺进行胃造瘘,注入营养物质。 |
25 | LX****012 | 酒精消毒片 (球、棉签) | 用途: 用于注射、输液前对完整皮肤消毒。 |
26 | LX****013 | 一次性使用负压引流瓶 | 用途: 对患者实施负压引流、胃肠减压、盆腔冲洗时一次性使用。 |
27 | LX****014 | 注射用透明质酸钠复合溶液 | 用途: 用于皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度皱纹。 |
28 | LX****015 | 甲型流感病毒核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) | 用途: 本产品用于定性检测人口咽拭子样本中甲型流感病毒核糖核酸。 |
29 | LX****016 | 脱脂奶粉 | 用途: 用于配制菌株保存肉汤,保存室内质控菌株,保证细菌鉴定与药敏室内质控需要 |
30 | LX****017 | 一次性使用乳房旋切活检针 | 用途: 用于在荧光屏监视下,沿导丝经口腔或鼻腔插入胆道,进行胆道狭窄的扩张。 |
31 | LX****018 | 导丝 | 用途: 用于血管诊断操作和血管介入操作中插管和/或器械的放置。 |
32 | LX****019 | 导入器 | 用途: 用于经皮穿刺插入血管系统,导入导管、球囊导管或支架,进行介入诊断或治疗手术。 |
33 | LX****020 | 可回收腔静脉滤器 | 用途: 用于经皮放置肺栓塞高危群下腔静脉中,可预防肺栓塞。在向腔静脉提供不透X线的造影剂的同时,联合应用造影血管扩张器,可以为血管系统提供血管造影剂成像和线型测量。 |
34 | LX****021 | 经颈静脉肝内穿刺器械 | 用途: 用于经颈静脉肝内门静脉穿刺,进行门静脉的肝内分流手术,以降低门静脉压。 |
35 | LX****022 | 腹主动脉覆膜支架及输送系统 | 用途: 用于近端瘤颈长度≥15mm的腹主动脉瘤。 |
36 | LX****023 | 一次性使用肺结节定位针 | 用途: 肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位。 |
37 | LX****024 | 胆道支架 | 用途: 用于在内窥镜下插入胆道,进行胆汁的内引流。 |
38 | LX****025 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒 (凝集法) | 用途: 用于体外定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价。 |
39 | LX****026 | 一次性使用口腔冲洗器 | 用途: 用于去除口腔中的碎屑或杂物。 |
40 | LX****027 | 人工乳房植入体 | 用途: 用于隆乳和乳房再造。 |
41 | LX****028 | 缓冲液 (替加环素复敏液) | 用途: 用于替加环素药敏结果复核。 |
42 | LX****029 | 缓冲液 (硫代硫酸钠) | 用途: 用于含碘类、过氧化物类消毒剂的院感监测 |
43 | LX****030 | 缓冲液 (甘氨酸) | 用途: 用于含醛类消毒剂的院感监测。 |
44 | LX****031 | 沙门志贺肉汤 | 用途: 用于临床粪便标本中沙门氏菌和志贺氏菌的增菌培养。 |
45 | LX****032 | 营养琼脂培养基 | 用途: 用于分离培养出常见的易于生长的一般细菌。 |
46 | LX****033 | XLD平板 | 用途: 用于临床粪便标本中沙门氏菌和志贺氏菌的分离和培养。 |
47 | LX****034 | 增菌培养基 | 用途: 用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。 |
48 | LX****035 | 4号琼脂平板 | 用途: 用于临床粪便标本中弧菌的分离和培养。 |
49 | LX****036 | 碱性蛋白胨水培养基 | 用途: 用于霍乱弧菌增菌培养。 |
50 | LX****037 | 嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基 | 用途: 用于临床样本嗜血杆菌的分离培养。 |
51 | LX****038 | 肉汤培养基 | 用途: 用于增菌培养。 |
52 | LX****039 | MH琼脂平板 | 用途: 用于临床快速生长细菌的纸片扩散法药物敏感试验。 |
53 | LX****040 | 巧克力琼脂培养基(不加抗生素) | 用途: 用于嗜血杆菌、奈瑟菌等苛养菌的培养。 |
54 | LX****041 | 光子冷凝胶 | 用途: 用于光子治疗过程中隔热和导光。 |
55 | LX****042 | 一次性使用肛门镜 | 用途: 肛门部位检查使用。 |
56 | LX****043 | 抗菌手术薄膜 | 用途: 通过提供无菌表面、抑制皮肤细菌再繁殖并固定和防止细菌移行,来降低手术部位感染的发生率。 |
57 | LX****044 | 一次性使用冲洗器 | 用途: 外科、妇科冲洗人体创面或腔道。 |
58 | LX****045 | 一次性使用输液器 | 用途: 用于人体静脉输注药液。 |
59 | LX****046 | 丁硼齿科抛光膏 | 用途: 对牙齿表面进行抛光,使牙齿表面不再有附着物,达到牙齿表面光亮如新。 |
二、提交资料要求:
1、所需资料:
1)生产厂家/注册人证件资料:
营业执照、生产许可证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械注册证(或医疗器械经营备案凭证)、厂家授权书、产品说明书(含技术性耗材请附彩页说明)、进口产品需提供产品报关单。
2)经销商证件资料:
营业执照、医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、法人对业务员的授权委托书、开票开户资料。
3)其他:
附件1医用耗材遴选邀请公告信息报名表、保证书、****医院的三张发票复印件(同一品牌、同一型号)、产品彩页。
注:保证书:是指耗材的产品质量及提供资料真实性的保证。
2、提交方式:
1)所有资料需盖章扫描电子版在规**期内发送到指定邮箱:****@163.com, 附件1需同时发送EXCEL表格(可电子编辑)。邮件主题和打包文件命名为“LX20230**+公司名称+医用耗材名”。
2)纸质版盖章资料可现场递交或邮寄。
3、公示期:
自公告发布之日起5个工作日内提交资料。
4、相关要求和说明
1)完整的电子版报名资料在规**期内发送成功视为报名成功(已成功报名的经销商无需重复报名)。不按公告相关要求提交资料者,将取消该次遴选资格,对不符合要求的资料,我院不再另行通知修改。
2)电子版文件请规范命名并打包为一个文件夹再压缩,否则不予接受。
3)电子版资料、纸质版资料均需要递交。
4)报价均为最终报价,无二次议价及报价操作。
5)参与遴选的产品(属医疗器械注册证管理范围)参与遴选的产品(属医疗器械注册证****政府采购平台有备案,并提供交易系统药监编码/药交ID、国家医保码(尚在办理过程中,不能报名)。
6)参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时,以电子版的为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后,纸质版上内容须和电子版 内容一致(即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等)。
7)报名单位须对其所提供的资料的真实性负责,如有作假,一经发现,立即 取消资格,在二年内禁止参与我单位的所有项目邀请。
8)纸质版资料请按照“附件2:****医用耗材遴选产品资料书”明细**序排列装订。
5、联系方式:
联 系 人:李生
联系电话:0760-****2120-8720
(周一至周五:上午8:00-12:00、下午2:30-5:30)
联系地址:**市小榄镇菊城大道中段65号供应楼二楼耗材库
邮 箱:****@163.com
附件1:/uploadfiles/2024/01/202********121265.xlsx
附件2:/uploadfiles/2024/01/202********129930.docx
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2024年1月12日