相关医疗设备院内需求论证/议价比选报名公告(北院重症医学科、泌尿外一科、****中心) | |||||
按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求,拟在近期对以下项目进行需求论证/院内议价比选 | |||||
科室 | 设备名称 | 数量 | 预算单价(万元) | 院区 | |
重症医学科 | 床边血液净化治疗仪(CRRT)(进口) | 2 | 套 | 38 | 北院 |
泌尿外一科 | 激光治疗机 | 1 | 套 | 135 | ** |
泌尿外一科 | 尿流测量仪 | 1 | 套 | 6.5 | ** |
****中心 | 听力计 | 1 | 套 | 8 | ** |
****中心 | 心肺复苏模型 | 2 | 套 | 0.5 | ** |
****中心 | 运动心肺功能测试系统(进口) | 1 | 套 | 130 | ** |
****中心 | 脑血管功能检测仪 | 1 | 套 | 78 | ** |
请各品牌代理商或厂家见本公告后,携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名(**路22-1号13栋2楼)或扫描下方二维码线上报名,望相互转告。咨询电话:0771-****454
必备证件:
1. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱(建议留QQ邮箱)、报名公司。
2. ****公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。
3.线上报名请打开微信扫描二维码:
2024年1月25日
(参数仅供参考,以科室实际需求为准)
床边血液净化治疗仪(CRRT)参数
一、基本规格要求
整机原装进口,国际知名品牌,10.4 英寸TFT彩色可旋转显示器,有主旋转按钮,配合内置智能软件方便使用,中文引导式互动操作界面,图文显示操作指引,具有 CRRT 数据传输功能,****医院信息系统,实行联网大数据管理。
二、主要技术和性能规格要求
1、泵(数量 7个)
整机具有6个高精度驱动泵(血泵,置换液泵,透析液泵,废液泵,枸橼酸泵,钙泵)和1个肝素泵,有醒目的颜色标识,可直视泵的工作情况,可进行单独前或后稀释,或前后稀释同时进行,可随时改变比例。
2、抗凝方式:
支持枸橼酸抗凝、肝素抗凝以及枸橼酸+肝素联合抗凝方式。****医院所使用的枸橼酸抗凝剂类型,可自由选择4%枸橼酸抗凝剂或ACD-A及AC-A等。
3 、肾剂量参数:
内置肾剂量计算器,可设置病人体重,机器自动计算初始处方剂量及显示实时的平均交付剂量,帮助客户提高 CRRT 治疗质量。
4 、TFL(液体最丢失量-智能控制):
具有TFL管理系统,可自动纠正液体平衡进出偏差,保障一次治疗液体总误差在 成人50g/低容量20g以内,保证治疗安全性。
5、压力传感器:
具有4个独立的金属压力传感器(滤器前压力传感器,滤出液压力传感器,动脉压力传感器,静脉压力传感器),全部管路压力传感器均为非侵入式压力传感器,非大气压力传感器,非接触式设计,减少与血液接触,降低感控风险并减少凝血因子激活。
6、平衡称:
提供多袋同时称重的平衡秤,置换液秤、滤出液秤均可悬挂1-4袋5L置换液袋,可选择多袋模式,平衡称均置于机器下端,2 个独立的电子秤分别监控废液秤和液体称。具有零点校准功能,每次开机自动计算补偿值。
称重范围: 0~20kg 线性精度: 0.1%
7、枸橼酸称及钙称:
具有单独枸橼酸称一个,单独钙称一个(保证钙离子水平调节更加线性),实现高精度高质量的枸橼酸抗凝。最大负重:各称0-2.2Kg,工作范围:0-2.5Kg(报警限2.3kg),分辨率0.1g,精确度:最大重量2.5Kg时为0.2%。
8、加热系统:
内置一体式的高效双面盘管式加热器,可同时对置换液和透析液安全加热,加热范围:35℃-39℃,递进 0.5℃,或者不加热 0℃,置换液/透析液>40℃将触发报警,自动提示换袋时间。CVVH,CVVHD,CVVHDF模式加热板工作范围:21℃-53℃,’TPE模式加热板工作范围:21℃-42℃。
9、空气探测器:
具备超声波检测加上静脉夹处的光学检测。血流速 200ml/min 情况时,可以监测到最小体积1ul的气泡。报警触发为200 ml/min 血流速度下,20μl 气泡或一分钟内以 1μl为单位累积到 20μl气泡。
10、漏血探测器:
光学检测,在HCT 32 %条件下,在 100ml/h到12000ml/h 大小的滤出液泵流速下滤出的最大报警限值应小于或等于0.35mL/min。 TPE模式报警灵敏度0.4%,1000ml废液中检测到4ml血液。
11、自动除气功能:
应具备自动除气壶,自动控制置换液液面功能,配备除气压力监测及自动除气泵,减少血液与空气接触。
12、屏幕显示病人当前诊断数据。
历史数据:提供最后三次治疗的数据,连续记录病人治疗历史高达单次 100 小时。
13、个性化配置模式
具备配置模式,可根据客户个性化需求定制符合用户使用习惯的CRRT机器。
定制选项包括:
默认引血及回血流速
默认预充液体量
血泵与枸橼酸泵是否联动
钙泵与废液泵是否联动
设置枸橼酸抗凝剂摩尔浓度,步进1mmol/l
可选默认打开的枸橼酸抗凝模式支持,包含CVVH-pre,CVVH-psot,CVVHD,CVVHDF及TPE等选项。
可设置钙离子监测提醒功能及提醒间隔
可设置治疗时间最大至100h
14、自动步进流速调节 Regulated Start/Stop
支持打开自动步进流速调节功能(Regulated Start/Stop),内置智能软件自动将引血流速从默认值步进缓慢升至设置值,引血阶段血流速上升速度每30s上升10ml/min,且枸橼酸流速自动与血流速匹配,保证血液当中枸橼酸摩尔浓度始终稳定。
15、血液枸橼酸摩尔浓度计算器
机器内置血液枸橼酸摩尔浓度计算器,显示在更多参数中,自动计算枸橼酸摩尔浓度且实时显示。报警限:2.5至5.0 mmol/l。
16 、联网数据传输功能
可通过数据连接将治疗数据实时导出,支持设置数据输出格式及输出间隔,****医院信息系统,实现联网大数据管理功能。
三.治疗方式
1.治疗模式包括:缓慢连续超滤(SCUF)、连续静脉静脉血液滤过(CVVH)、连续静脉静脉血液透析(CVVHD)、连续静脉静脉血液透析滤过(CVVHDF)、血浆置换(TPE)、血液灌流(HP)。治疗中可在血滤模式下切换治疗模式。
2.可满足从小儿到成人不同年龄段的治疗模式。
3.一体式管路,且与滤器可分离,管路预冲时,膜内膜外分别预冲,自动控制血流速。具备再循环模式,模式间可自由切换,所有治疗模式用一套管路即可完成。
4.RCA抗凝可在CVVH-pre,CVVH-post,CVVHD,CVVHDF,TPE模式下实现一体化枸橼酸抗凝。
四.治疗设定参数
1.血泵流速 10-450 ml/min
2.置换液流速 0-10000 ml/h
3.透析液流速 0-10000 ml/h
4.净超滤流速范围在 -100-2000 ml/h,最大净脱水偏差(单次治疗成人 50ml/低容量 20ml)
5.废液泵流速范围在 0-12000ml/h
6.血浆泵流速范围0-3000ml/h
7.抗凝剂设置:肝素泵 50ml 注射器输入范围:0 或 0.5-15ml/h,步进 0.1ml/h,流速精度:2%。肝素手动追加量:0.5-2.5ml/次通过病人参数设定,步进 0.5ml
8.枸橼酸泵 0-650ml/h,可设置0或20-650ml/h,步进1ml/h,精确度最大流速时5%,系统准确度:泵和称总体在流速最大时为0.5%。
9.钙泵 0-300ml/h,可设置2-30ml/h步进0.2ml/h,30-300ml/h,步进1ml/h,精确度最大流速时5%,系统准确度:泵和钙称总体在流速最大时为0.5%。
五.压力监测参数
1.动脉压: -250mmHg 到+350mmHg
2.回输压 : -80mmHg 到+350mmHg
3.滤器前压 : -400mmHg 到+500mmHg
4.滤出液压 : -450mmHg 到+500mmHg
5.压力下降:-50 mmHg 到+250mmHg
6.TMP:-150 mmHg 到+400mmHg
六.安全报警监测系统要求
具备压力报警,换袋提前提示,温度异常报警,肝素结束提示,电源异常报警。
七、配置要求
1、配备枸橼酸泵,钙泵(采用高精度步进电机结构)及枸橼酸秤及钙秤,实现高精度一体化枸橼酸抗凝。
2、具有后备电池。
3、必须配备数据输出端口,免费支持连接重症信息系统。
激光治疗机参数
一、总体要求
1.1 激光主机获得 FDA 认证,CFDA 认证,CE 认证,通过 ISO13485 体系认证
二、技术参数
2.1 激光波长:2100nm±100nm
2.2 模式:多模
2.3 激光棒:四腔激光棒结构设计,实际装配激光棒数量≥2
2.4 频率:5-25 赫兹
2.5 频率显示条:可提示当前模式下可调频率的最大范围
2.6 脉冲能量:0.2-3.5 焦耳
2.7 能量显示条:可提示当前模式下可调能量的最大范围
2.8 能量统计:可累计手术中能量输出总值
2.9 激光输出功率:≥50W
2.10 脉冲峰值功率:≥12kW
2.11 脉冲宽度:150μs--600μs
2.12 ★ 脉宽调节功能:长短两档可调(碎石效果:长脉宽—碎块化;短脉宽—粉末化)
2.13 ★ 脚闸:三踏板,通过脚踏可发射预设好的两种不同参数的激光,也可切换待机和就绪
2.14 激光功率不稳定度:优于±10%
2.15 输出功率复现性:优于±10%
2.16 指示光波长:532nm±5nm
2.17 指示光功率:≤5mW
2.18 光纤:支持光纤口径 200μm,550μm 等
2.19 ★ 光纤承载能量:200μm 细光纤最高承载能量为 45W
2.20 光纤发散角:≤260mrad
2.21 ★ 显示屏:水平面 360 度任意旋转,垂直面 180 度任意旋转
2.22 ★ 显示屏控制:双屏显示,可设置两组不同参数的激光参数
2.23 急停开关:可在设备出现故障时紧急关闭机器
2.24 冷却装置:内置风冷及水冷组合热交换器
2.25 设备温度显示:可显示设备实时温度,精确到小数点后一位
2.26 设备电压显示:可显示设备实时电压2.27 节约模式:部分激光棒故障时,仍能发射激光,保障手术安全
2.28 能量监控系统:可实时监控并调节激光能量,确保其输出稳定
2.29 配备外部门互锁插头:可确保机器外部门打开时激光不能发射
2.30 装配有急停开关:可在设备出现故障时紧急关闭机器
2.31 移动性:可随意移动
2.32 ★ 保护镜系统:机身上可插入透镜保护镜,用以保护激光光路
2.33 激光防护镜:可见光透射比≥70%
尿流测量仪参数
1、产品用途:产品适用于测量病人尿流过程参数(尿量、尿流率)和过程曲线,供医生评价病人下尿路功能、诊断下尿路梗阻性疾病或作为治疗方式选择的参考,评估治疗效果。
2、称重式技术,提供准确可靠的尿流测量。
3、无线传输最大限度地保护患者隐私,使尿流结果更自然。
4、标准式配备漏斗和传感器升降高度可调,适合从儿童到巨人的需要,保证了现场的干净整洁。
5、80mm快速热敏打印。
6、*符合ICS****协会)标准尿流率测定报告,包括等待排尿时间、达峰时间、结束排尿时间、最大尿流率、平均尿流率、达峰尿量、尿量、排尿时间以及尿流时间。
7、指示灯设备工作状态提醒功能。
8、高精度自动测量、标记、分析报告。
9、*排尿量测定范围:0ml~1100ml,误差:≤±0.5%;
10、*排尿时间测定范围:0s~350s,误差:≤±1%;
11、*排尿等待时间>300s;
听力计参数
1.主要功能:
气导 骨导和掩蔽功能
纯音 啭音和脉冲音
*自动阈值测试和自动筛查测试
特殊测试:ABLB SISI Stenger
*内置通讯麦克风
*患者数据存储(至少50名预患者和75名患者听力图)
耳遂听测听软件(noah兼容)选配
*自动掩蔽提示功能
*具有防噪声耳罩(可降低30dB的噪声)
2.技术参数:
声强:气导-10-120dBHL 5dB步进
骨导-10-70dBHL 5dB步进
频率:气导125Hz-8000Hz
骨导125Hz-8000Hz
自阈值测试;
测试修改(升序)Hughson与Westlake模式
正常与快速模式
自动筛查测试:可选择无结果频率阈值搜索
接口:RS 232接口(可使用USB转接)
体积和重量:355*415*130这毫米,****
心肺复苏模型参数
1.高级复苏人体模型一具;
2.手提包一只;
3.复苏操作垫一条;
4.屏障面膜一盒;
5.可换肺囊装置数套;
6.可换面皮一只。
运动心肺功能测试系统参数
1.1 能够进行静态肺通气功能,包含用力通气测试,分钟最**气测试,舒张测试等测试项目。
1.2 运动气体代谢测试;
1.3 可进行静态心电图的频谱心电、运动心电、高频采集与分析;
1.4 运动心肺功能测试;
1.5 心电及气体代谢测试系统共享一个控制平台进行工作。
1.6 软件能够在Windows 系统上运行,支持PDF,图片,XML及文本格式的数据输出。
1.7 全中文操作系统,中文报告打印。
1.8 全部配件能组合在一个可移动的台车上能够灵活的移动。
1.9 可配置运动平板或运动踏车,并可通过相应的软件控制踏车或平板的运动方案,也可以手动控制运动设备;
1.10 与血压模块连接,手动或自动输入血压数据;
2、心电功能
2
2.1 产品具备欧盟CE认证、德国莱茵ISO13485质量管理体系认证。
2.2 ★采集设备:无线式蓝牙心电采集设备,独立蓝牙发射器与独立蓝牙接受器,保证最佳心电信号,并有CFDA注册证予以验证。
2.3 采样率:>4000HZ采样率,采样精度:≥12位。
2.4 导联:标准12导联。
2.5 心电数据发射与接收方式:数字式。
2.6 ★心电发射与接收有效距离:明视5m范围内。
2.7 共模抑制比:>60dB,时间常数:>3.2s。
2.8 电源:AA5号电池供电。
2.9 频率响应:0.5 Hz~150 Hz,输入阻抗:5M。
肺功能
3
3.1 可进行呼吸流速/容积流量环测试,1秒呼气量FEV1,1秒吸气量FIV1,
最大肺活量VCmax,用力呼气肺活量FVCex,吸气肺活量IVC,1秒呼气量与最大肺活量比值FEV1/VCmax,1秒呼气量与用力呼气肺活量比值FEV1/FVCex,1秒呼气量与用力吸气肺活量比值FEV1/IVC,呼气中流速MEF75-25,PEF等相关参数的测试
3.2 具有每分钟最**气量MVV的测试
3.3 具有标准Wasserman9宫格图形化的心肺运动试验结果的图表显示;图形显示内容可自行编辑,如配置不同的9宫图显示;显示的参数内容同样可自行编辑,如横纵坐标参数的变换,测量画面中显示不同的测量信息,如:摄氧量VO2,二氧化碳呼出量VCO2,公斤摄氧量VO2/kg,公斤二氧化碳消耗量VCO2/kg,呼吸交换律RER,呼气末氧分压PETO2,呼气末二氧化碳分压PETCO2,氧脉搏O2Pulse,公斤体重做功Load/kg等
3.4 提供不同的无氧阈值的评估方法,均可按照设置自动评估无氧阈值,并且可以手动进行调整,调整后的内容可保存并形成报告;不仅可评估无氧阈值而且可以自动评估呼吸补偿点。
3.5 硬件性能
3.5.1 ★流量传感器采用双向压差式流量传感器。拆卸清洁简便,清洁后可直接使用;并且不易损坏,能够现场进行演示防摔效果;重量不能超过40克,方便测试者佩戴。
3.5.2 流速测量范围0L/s—15L/s,测量精度<3%。
3.5.3 容积测量采用数字集成;测量范围:0-20升;最大偏差±3%。
3.5.4 ★二氧化碳分析器采用数字超声密度法测量,测量精度≤0.03%。
3.5.5 氧气分析器采用高精度化学氧电池,测量精度≤0.05%。
★血压模块
4.1 测量范围: 收缩压 50-270mmHg;
舒张压 20-150mmHg;
4.2 测量精度: ±3mmHg;
4.3 脉率显示: 测量范围 40-250BPM;
4.4 充气时间不超过15s;
4.5 可任意设置测量间隔;
4.6 使用3导联进行QRS触发进行测试;
4.7 可直接使用运动心电软件自动/手动控制血压的测量;
运动踏车
5.1 内置控制芯片;
5.2 功率控制采用电磁方式;
5.3 功率范围:0 到800瓦特,负载精度:1瓦特;
5.4 转速控制:0到130转/分钟;
5.5 负载称重:≤160KG;
5.6 图形化LCD显示;
5.7 可在踏车上选配血氧模块。
脑血管功能检测仪参数
一、硬件
1.主机(附:电源线)
2.显示器(附:电源线、信号电缆)
3.打印机(附:电源线、信号电缆)
4.流速探头
5.压力探头
6.心电肢体夹
7.整体硬件配置能支持USB3.0接口,可连接固态硬盘。
8.芯片卡(消耗性配件,一人一卡使用)
二、防电击
1 防电击类型:Ⅰ类;
*2 防电击程度:BF型:设备应用部分形式为BF型(流速探头,压力探头,心电肢体夹)
三、软件
1脑血管功能检测软件(版本V1),编程语言C++。可形成通用格式的各类数据报表。有检测图形及数据的TXT报告模式。
2数据分析管理系统,
(1)统计分析脑血管功能检测报告的各项指标
(2)可自动分类显示检测报告的功能积分和各项指标的差异性并分析
(3)可生成科研数据报告
(4)可根据客户需求生成定制化的数据分析报告
3中风危险度评估软件 V1.0,著作权号:2006SR03742
*(1)可定量评估卒中危险度,通过系统分析计算形成脑血管功能积分,直接量化指标,分值越低,中风的危险度越高。
(2)测量指标参考值:从3岁至93岁分段,每5岁为一档,分男、女,左、右更精细化确定正常参考值。
*(3)预警脑卒中的敏感度为80.8%,特异度67.5%。
(4)经过国家级课题项目应用和验证。
(5)《中国脑血管病临床管理指南》、《中国脑血管病一级预防指南》和《脑血管健康管理与脑卒中早期预防专家共识》中所推荐的用于卒中首次发病风险的评估手段。
四、测量
1.流速测量范围:5cm/s~100cm/s
2.流速测量准确度:5cm/s~10cm/s 误差值不大于±2cm/s
>10cm/s~100cm/s范围,误差值不大于读数的±15%
3.压力测量灵敏度:大于10(屏幕相对示值)/KPa(注:增益调节处于最小位置。)
4.心电同步功能具有动态显示心电同步信号的功能
五、指标
1.颈动脉平均血流速度(Vmean),
2.颈动脉平均血流量(Qmean),
3.颈动脉最大血流速度(Vmax),
4.颈动脉最小血流速度(Vmin),
5.脉搏波波速(Wv),
6.特性阻抗(Zcv),
7.外周阻力(Rv),
8.动态阻力(DR),
9.临界压力(CP),
10.差压(DP)。