根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(试行)》的具体要求,现对****拟采购的现代康复设备进行公开询价。本次公开征询情况****政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下。
一、采购项目及需求
序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标(基本配置和功能要求) | 备注 |
1 | 角度尺 | 1 | 用途:测量肘、手指等关节活动范围及脊柱弯曲程度 | 国产 |
2 | 关节活动测量表 | 1 | 用途:检测评定各关节活动度 结构形式:表座、表盘、把手 | 国产 |
3 | 简易上肢功能测评 | 1 | 用途:对上肢能力、运动速度进行客观的检测,判断上肢功能受限程度 | 国产 |
4 | 吞咽神经肌肉电刺激 | 1 | 1、双通道可单独使用,单独调节 2、电极分离技术:具备肌电检测和电刺激使用。 3、电极脱落检测功能 4、低电压报警功能 5、≥5种模式:肌电检测模式、肌电触发电刺激、肌电助力电刺激、电刺激模式、多媒体反馈训练。 | 国产 |
5 | 上下肢主被动训练器 | 6 | 1、电源:额定电压a.c.220V,额定频率50Hz. 2、显示方式:≥8寸液晶触摸显示屏。 3、屏幕水平方向:≥0°~170°可调,允差±10%; 上肢训练部分水平方向:≥0°~170°可调,允差±10%; 产品立杆伸缩调节范围≥:0~100mm,允差±10%。 4、主动模式:在训练过程中显示屏显示当前的速度、训练时间和阻力;训练结束后显示训练结果。 5、被动模式: a)训练时间可调节; b)训练速度可调节; c)痉挛功能:可选择开启或关闭,训练结束后显示痉挛次数; d)痉挛后方向:固向、变向两种,可调节痉挛后旋转方向与原方向一致或相反。 6、训练结果显示:训练结束时显示锻炼时间、主动时间、左平衡比例、右平衡比例、被动时间、痉挛次数、卡路里、距离。 | 国产 |
6 | 生物反馈助力电刺激仪 | 1 | 1、工作模式:电刺激、触发电刺激、助力电刺激、镜像治疗、肌电检测。 2、便携式设计。 3、治疗时间:≥1min~30min,级差1min,允差±30s 4、脉冲宽度:≥50us min -450us max可调,,步进10us,双向矩形波。 5、输出强度:≥0~60mA,允差士l0%或士2mA,两者取较大值。 6、安全装置:电极脱落报警、低电量报警、操作锁定。 | 国产 |
7 | 电动站立床 | 4 | 1、电源:a.c.220V;频率:50Hz。 2、床面直立角度:0°~90°可调(允差±5°) 3、脚踏板上下调整角度:≥背屈0°~20°,≥跖屈0°~30°(允差±3°) 脚踏板内外调整角度:≥内翻0°~30°,≥外翻0°~30°(允差±3°) 4、床面额定载荷:≥130kg,允差±10kg | 国产 |
8 | 四肢联动训练器 | 1 | 1、最大承重:≥200kg。 2、操作显示:≥7寸液晶触摸显示屏。 1)、显示内容:时间、功率、步频、新陈代谢率、步数、卡路里、阻力等级等。 3、座椅、把手调节: 1)、座椅由前向后调节范围:0~325mm,允差±5%; 2)、把手长度调节范围:≥0~400mm,允差±5%。 3)、座椅可向左右旋转90°,旋转至90°时自动锁定。 4)、两侧扶手可折叠,方便病人转移。 5)、运动角度≥31°,允差±5°。 4、阻力训练仪,阻力:0~20N﹒m,允差±10%,多档可调,步进2Nm。 5、训练仪工作噪音≤60dB(A)。 | 国产 |
9 | 智能手关节康复训练系统 | 1 | 一、功能参数: 1、多通道同时多人使用,康复手套可实现快速插拔。 2、治疗时间可任意调节,智能屈伸≥10档独立可调。 3、手控训练模式,方便患侧手完成早期任务导向训练。 4、具备多种模式(智能被动训练、镜像训练、功能训练、语音声控、助力训练、抗阻训练、主动认知康复训练、力量评估、防痉挛模式等;训练强度可调,可选择左右手)。 5配有可拆卸锂电池,设备在断电情况下仍可使用≥2小时。 6、液晶触摸屏,并配有实体按键,方便操作。 7、有多种尺寸手套(包括儿童版)供选配。 二、性能参数 1、运行速度范围 90°~150°/s; 2、主机输出压力:负压:-90kPa~-60kPa,正压:100kPa~130kPa。 3、康复手套四指活动范围 0°~270°,大拇指活动范围0°~180°; 4、手长范围 8~22cm。 三、工作条件 1) 环境温度:5~40℃; 2) 相对湿度:≤80%; 3) 使用电源电压:100V~240V,50Hz/60Hz。 | 国产 |
10 | OT综合训练套装 | 1 | 用途:改善手指对指功能,提高眼手协调功能,训练患者感知能力及大脑对图形的识别能力,并能训练上肢稳定性、协调性,提高上肢日常活动能力 组件:上肢协调功能训练器(手指)、分指板、分指板(弧形)、铁棍插板、木插板、套圈(立式)、几何图形插板、认知图形插板、模拟作业工具、上螺丝、上螺母、磁性钮 | 国产 |
11 | OT桌(可调式) | 1 | 用途:作业训练用桌,桌面高度可调节 材质:型材、多层板、不锈钢 结构形式:底座、升降部分、摇把、桌面、脚垫 | 国产 |
12 | 下肢床旁康复系统 | 3 | 1、电源:额定电压a.c.220V,额定频率50Hz。 2、牵拉绳调节部件长度调节范围:≥0~270mm,允差±10mm; 牵引绳承受重力:≥500N,允差±10%。 3、显示方式:液晶触摸显示屏。 4、对接功能:具备与床对接功能。 5、主动模式:提供力矩(主动阻力矩):1~15N﹒m,允差±5%,分多档设定,步进为1N﹒m。在训练过程中显示屏显示当前的速度、训练时间和阻力;训练结束后显示训练结果。 6、被动模式: 1)训练时间可调。 2)训练速度可调。 3)运动方向可调,方向可控; 4)痉挛后方向:固向、变向两种,可调节痉挛后旋转方向与原方向一致或相反。 7、训练结果显示:训练结束时显示锻炼时间、主动时间、左平衡比例、右平衡比例、被动时间、痉挛次数、卡路里、距离。 8、训练仪工作噪音≤60dB。 | 国产 |
13 | 智能关节康复器 | 1 | 1、电源:交流220V±22V、50Hz±1Hz 2、大腿支架长度可调 3、小腿支架长度可调 4、伸展角度最大调节范围为≥0~120°;屈曲角度最大调节范围为≥0~125°。 5、角度运行速度多档可调。 6、训练时间可调,允差±10%,时间结束会有提示音 7、活动仪设有线控开关,安全可靠 8、设备功能:下肢关节(髋、膝、踝)功能障碍的康复训练 | 国产 |
14 | 手持式吞咽治疗仪 | 2 | 1、具有多种治疗模式可选,输出保护功能,任何单一组件具有短路保护(电极脱路或未连接电极具有提示) 2、软件控制程序具有数据存储功能。 | 国产 |
15 | 多频振动排痰机 | 1 | 1、结构形式:推车式 2、显示方式:液晶触摸显示屏。 3、动力输出:单路输出 4、多种模式可选 5、手动模式可调、自动模式可调。 6、自动模式工作方式可选。 7、治疗头360度自由传动设计,无论在任何体位下使用, 均方便操作。定向叩击系统拥有90°垂直转换接头,并配置多种治疗头适用于不同的患者,满足不同治疗要求。 | 国产 |
16 | 神经和肌肉电刺激仪 | 6 | 1、额定电压:AC 220V。 2、额定频率:≥50Hz。 3、输出通道:不小于三通道脉冲输出 4、输出波形:双向不对称方波。 5、输出开路电压:输出峰值电压不大于500V。 6、单个脉冲能量:不超过300mJ。 7、输出幅值:刺激仪在500Ω的负载电阻下,幅值最大50V(峰值电流≤100mA),允差±15%。 8、治疗时间可调,治疗时间结束有提示声,输出停止。 | 国产 |
17 | 超声波治疗仪 | 2 | 1、输入电压:220V±22V。 2、输入频率:≥50Hz±1Hz。 3、输入功率:≥50VA。 4、输出通道:单路输出。 5、显示方式:液晶显示。 6、声工作频率:1MHz±10%。 7、有效声强:0~1.5W/cm2。 8、可定时。 9、最大输出功率:≥6W,允差±20%。 10、有效辐射面积:≥4cm2。 | 国产 |
18 | 中低频治疗仪 | 2 | 1、三维干扰电输出。 2、治疗仪工作频率:多档可调。 3、治疗仪每路输出电流有效值不大于60mA。 4、治疗仪定时时间:连续可调,级差1min,允差10%。 5、可三维输出或二维输出。 6、配备负压泵采用吸附式电极。 | 国产 |
19 | 生物刺激反馈仪(盆底一体机) | 1 | (一)硬件参数: 4.提供常规刺激和变频电刺激两种刺激形式; 6.具备多媒体生物反馈训练功能,可进行肌力、耐力训练。 | 国产 |
20 | 生物反馈治疗仪 | 1 | 技术参数 4 .共模抑制比:>100dB。 4、镜像电刺激性能 | 国产 |
21 | 电脑中频治疗仪 | 4 | 1、输出通道:多路中频加透热输出、多路离子导入直流输出、多路干扰电输出。 | 国产 |
22 | 超短波治疗仪 | 1 | 1、额定输入功率:≥700VA | 国产 |
23 | 磁振热治疗仪 | 2 | 1、额定输入功率:≥280VA。额定电源:a.c.220V,额定频率≥50Hz。 9、具有负载检测功能。 | 国产 |
24 | 电脑骨伤治疗仪 | 2 | 1、额定输入功率:≥85VA。 3.3 输出脉冲强度不大于22V,多级可调。 | 国产 |
25 | 经颅磁刺激治疗仪 | 1 | 1.最大磁感应强度≥6T,允差±20%;刺激强度0~100%可调,步进≤1%; | 国产 |
26 | 空气波压力治疗仪 | 2 | 1、操作方式:液晶屏,≥8寸液晶显示。 2、气囊腔数:单侧≥8腔气囊,双侧≥16腔气囊。 | 国产 |
27 | 冲击波治疗仪 | 1 | 1、工作压力:≥1×102kPa~5.5×102kPa(1~5.5bar)。 | 国产 |
28 | 深层肌肉刺激仪 | 2 | 1、显示方式:液晶触控显示屏。 | 国产 |
29 | 智能温热颈腰椎牵引系统 | 4 | 1、电源:220V,50Hz。 5、腰椎牵引力:≥0~990N范围内可调 | 国产 |
30 | 10人舱高压氧系统 | 1 | 一、执行标准: 1、GB/T 12130-2020《氧舱》国家标准 2、TSG 24-2015《氧舱安全技术监察规程》 3、GB150.1~150.4-2011《压力容器》 4、NB/T 47013-2015《承压设备无损检测》 5、GB50222-2017《建筑内部装修设计防火规范》 6、GB9706.1《医用电气设备第一部分:通用安全要求》 7、 GB/T7134-2008《浇铸型工业有机玻璃板材》 8、 GB/T 12243-2005《弹簧直接载荷式安全阀》 二、主要技术要求: (一)舱体部分 1.舱体规格:直径≥2400mm 一舱二室四门式结构 2.工作压力:≤0.2MPa 3.额定进舱人数:10人,主舱6人,副舱4人。 4.人均舱容≥3m3 5.舱门要求及数量:氧舱薄壳门 ≥ 4个 6.照明装置及数量: 氧舱用嵌入式凸形外照明装置 ≥5只 7.观察窗要求及数量:一种医用氧舱内部观察窗 ≥6只 8.递物筒透光尺寸及数量: DN300 ≥ 2套 9.舱内配设全方位拾音对讲装置 10.治疗舱、过渡舱均配设输液吊架 ≥ 1套 11.舱内壁采用彩涂合金板装饰工艺 12.舱内天花板采用彩涂合金板装饰 13.舱内地板采用高档防滑地砖铺设 14.舱内座椅布置:设置阻燃面料高靠背角度可调高级轿车座椅≥10套 15.供排氧方式:单人供氧流量计缓冲式舱外排氧 16.配有一种用于氧舱的供排氧装置 17. 负压吸引装置(全程气控式) 18.加减压操作控制方式:电器气动阀控制 19. 供气系统管路及阀件符合GB/T12130-2020《氧舱》标准。手动操作控制方式的加压速率必须满足正常加减压要求 20.按GB/T12130-2020《氧舱》标准之要求,配备消防水喷淋系统。 (二)氧舱控制台 操作台采用专业型材加工,将设备所有功能集中在控制台上统一控制,要求操作台设备配置齐全,分区合理,具有人性化理念。 1.加减压操作阀门≥4套 2.供排氧操作阀门≥4套 3.压力显示系统 供气压力表≥1只 普通压力表≥2只 精密压力表≥2只 供氧压力表≥1只 4.氧舱专用对讲机≥1台 5.紧急呼叫声光报警装置≥2套 6.电气控制系统≥1套 7.单人供氧流量计≥10套 8.取样流量计≥2套 9.空调控制系统≥2套 10.供排氧操作手轮(带刻度)≥4只 11.加减压操作手轮(带刻度) ≥4只 12.标志、铭牌≥1套 13.应急电源(UPS≥2000VA)≥1台 14.氧气稳压分配管 ≥2套 15.温湿度传感器 ≥2套 16、氧舱专用测氧仪 ≥2台 (三)压力调节系统 1.空压机:螺杆静音型空压机2台 排气量≥1.1m3/min ,排气压力1.25MPa。 2.一种气水分离装置 ≥1套 3.储气罐容积≥10m3 4.配气冷式冷冻干燥机≥2台 5.配空气过滤多级过滤,保证进舱气体符合国家卫生学标准。 6.系统管路及阀件符合GB/T12130-2020《氧舱》标准要求。 (四)呼吸气系统 1.供氧方式:采用高流量供氧方式,单人供氧流量计,加装供氧缓冲箱(储氧筒)。 2.排氧方式:缓冲式舱外排氧 3.系统管路及阀件符合GB/T12130-2020《氧舱》标准要求。 4.单人供氧截止阀:≥10套 5.单人供氧缓冲箱:≥10套 6.高流量阀控氧气吸入器:≥10套 7.多功能吸排氧装具 :≥10套 8.排氧过滤器:≥2套 9.舱外缓冲式定性定量排氧系统:≥2套 (五)舱内环境调节系统 1.控制方式:具备远程控制面板操作 2.送风方式:磁耦合感应传动送风方式 3.舱内空调采用分体式冷暖空调,治疗舱1.5P ≥1台,过渡舱1P ≥1台 (六)监控系统 1. 配备彩色电视摄像监视系统≥4套(治疗舱、过渡舱各≥2套) 采用嵌入式外置摄像装置 40寸彩色液晶监视器≥1台 硬盘录像机≥1台 (七)消防系统 按GB/T12130-2020《氧舱》标准之要求,各舱室均配置水喷淋消防设施,要求喷水强度不小于50L/(m2.min),喷水动作响应时间不大于3S,并在控制台及舱内醒目位置设置水喷淋报警开关,以确保紧急状态下使用。 1. 配备一种用于氧舱用消防水罐 要求:容积:≥1.5 m3 ≥1台 2. 舱内水喷雾装置 ≥1套 (八)计算机自动化操作控制系统 1. 医疗方案程序化自动控制 2. 具有人机界面,方便控制,易于修改。 3. 对治疗过程中的重要数据跟踪处理,自动显示和记录。 4. 具有语音提示功能 5. 具有安全锁定氧浓度功能 6. 具有故障报警自检功能 7. 具有自动稳压功能 8. 具有数据记录功能 (九)应急安全项目 1、舱体各舱室应配置安全阀≥2只,储气罐≥1只 2、具备递物筒配装压力锁定、低压自动开启装置≥1套 递物筒配装压力显示仪表≥1套 3、压缩机配装超压自动停机、低压自动复位装置 4、各舱室配装应急呼叫装置及应急通讯装置 5、具备各舱室内外应配装应急卸压装置,并涂红色标记 6、舱内饰装用材达A级以上消防等级 (十)设备各项性能指标必须达到或优于GB/T 12130-2020《氧舱》标准要求。 | 国产 |
31 | 踝关节矫正板 | 10 | 用途:矫正和防止足下垂、足内翻、足外翻等畸形 | 国产 |
32 | 组合套凳 | 1 | 用途:进行手法治疗时,治疗师与患者所需的各种高度不同的坐具,也可作为患者上肢锻炼的工作台面 | 国产 |
33 | 系列沙装(绑式) | 4 | 用途:肌力训练、关节活动度训练、关节屈伸训练 | 国产 |
34 | PT凳 | 8 | 1、额定载荷:静面载荷≥135kg。 | 国产 |
35 | 复式墙拉力器 | 4 | 用途:进行四肢抗阻力运动,训练肌肉力量,也可进行 | 国产 |
36 | 体外隔肌起搏器 | 2 | 1、脉冲频率:频率可选择; 2、起搏次数:具备每分钟次数可选; 3、刺激强度(输出脉冲幅度):可调节; 4、治疗时间(指每一次治疗的持续时间):可选择,有倒计时功能; 5、具有贴片位置提示功能; 6、脉冲宽度:200us; 7、具有灯光指示、蜂鸣器提醒功能; 8、噪音:≤60dB; | 国产 |
37 | 肌电图 | 1 | 主机系统配置 1、电脑:****工作站(不接受任何形式双工控机以及组装机,必须为知名品牌主机及显示器,拥有良好的**售后;) 2、显示器:液晶显示器 3、台车:1套 4、通道数: 2通道,可升级为多通道; 5、A/D转换率:24Bit 6、提供多种波形,可分档控制 7、产品功能: 1)报告:自动生成word格式的综合报告,用户可自定义报告模板; 2)神经电图:运动传导速度、多节段传导、感觉传导速度、重复电刺激、F波反应、H反射、瞬目反射、皮肤交感反应; 3)肌电图:扫描肌电图、运动单位自动分析、干扰相(重收缩)自动分析; 8、诱发电位: 1) 听觉诱发电位:脑干听觉诱发电位(BAEP)、中潜伏期诱发(MAEP)、长潜伏期诱发(LAEP); 2) 视觉诱发电位: 模式翻转视觉诱发电位(PRVEP)、闪光视觉诱发电位(FVEP)、 3) 体感诱发功能:上肢体感(USEP)、下肢体感(LSEP)、三叉神经体感(TSEP)、脊髓体感(SCEP); 4) 事件相关电位:声、光、电刺激 5)PDN/PTN、BCR诱发电位(专用软件); 9、SEMG具有表面肌电图信号采集、存储和回放功能;具有峰峰值柱状图和频谱图时时显示;可出标准报告,统计表面肌电均值和积分面积;可出频率/疲劳度报告,统计过零率、平均波幅、平均频率和中值频率。 | 国产 |
二、公告时间
2024年1月30日—2月5日
三、报名时间、地点及方式
1.时间:2024年2月5日17时前
2.地点:****卫生健康委216办公室
3.报名方式:
(1)现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
(2)外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及电话:138****8863 (熊先生)
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:0793-****393****卫健委****办公室303室)
四、价格征询会时间、地点
时间:具体时间另行通知,迟到者将被取消参询资格。
地点:****卫生健康委****卫健委四楼)
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函及参询资料真实性承诺函;
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2) ;
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值,有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3);
5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书)及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、产品业绩材料:需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
八、价格征询
1.1****卫健委****小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
****委员会
2024年1月30日
附表一
医疗设备参询品种报价表
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 报单价 (万元) | 数量 | 合计(万元) | 参询单位 |
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1.1 | 主要部件(易损件) |
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| 参询单位:(盖章) | |||
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| 法定代表人或授权代表:(签字) | |||
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| 日 期: |
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
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注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3… | |||||||
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| 参询单位:(盖章) | |||||
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| 法定代表人或授权代表:(签字) | ||
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| 日 期: |
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附表三: 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
询价序号: 设备名称: | ||||
序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况(含正/负偏离) | 说明 |
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注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |