一、项目基本情况
项目编号:****
项目名称:****64通道事件相关电位系统(进口)、多导睡眠监测仪(进口)等设备公开招标采购
资金来源:财政资金
预算金额:第一包: 380,000元;第二包:1,640,000元
最高限价:第一包: 380,000元;第二包:1,640,000元
采购需求:共两包,详见招标文件“第四部分 采购需求”。
第一包 采购清单
序号 | 名称 | 数量 | 预算单价(元) | 金额小计(元) | 对应的中小企业划分标准所属行业 |
1 | 电痉挛治疗仪(进口) | 1台 | 380,000 | 380,000 | 工业 |
总价(元) | 380,000 |
产品描述
序号 | 名称 | 参数要求 |
1 | 电痉挛治疗仪(进口) | ★需提供所投产品的《医疗器械注册证》。 一、功能要求: 适用于医疗单位对各个阶段的抑郁症精神病患者的治疗。 二、性能参数 1 电刺激输出: 1.1 电流:≥0.9A; 1.2 频率:10HZ-70HZ; 2 监测与打印: 2.1 多通道监测与打印,能监测脑电图(EEG)、肌电图(EMG)及心电图(EKG); 2.2 图表记录仪:打印速度可调; 3 声化脑电图:提供持续的脑电图监测; 4 刺激模式要求:单个旋钮控制,一键式操作,可选多个治疗模式。 5 储存功能:本身自带储存可重复打印当前的治疗报告,也可通过RS232端口连接用户的电脑,****工作站; 6 抽搐质量的监测: 6.1 记录抽搐终点时间; 6.2 记录平均抽搐能量指数; 6.3 记录发作后抑制指数; 6.4 频谱边缘频率分析; 7 打印治疗报告:提供多个实时运行参数和客观治疗数据。 |
第二包 采购清单
序号 | 名称 | 数量 | 预算单价(元) | 金额小计(元) | 对应的中小企业划分标准所属行业 |
1※ | 64通道事件相关电位系统(进口) | 1套 | 900,000 | 900,000 | 工业 |
2 | 便携式多导睡眠记录仪(进口) | 1套 | 300,000 | 300,000 | 工业 |
3 | 多导睡眠监测仪(进口) | 1套 | 440,000 | 440,000 | 工业 |
总价(元) | 1,640,000 |
产品描述
序号 | 名称 | 参数要求 |
1※ | 64通道事件相关电位系统(进口) | ★需提供所投产品的《医疗器械注册证》。 一、放大器系统技术参数 1.1 六十四通道放大器:每个放大器最小以64通道为单元,一体化设备,单个放大器即可采集64导联脑电。 1.2放大器最大可升级导联数≥512 1.3.通道数达到512通道时,采样速率≥10000Hz/通道; 1.4单个放大器的面板提供额外的64个导联电极插口。 1.5单体脑电放大器本体带有额外的4个双极导联和2个额外导联,可以增配多项生理采集指标,而不需要增添外置模块。 1.6放大器具有AC与DC两种采集方式,适用于不同的应用领域,具有核磁同步时钟。 1.7共模抑制比≥108dB; 1.8输入范围,DC状态下±400mV,AC状态下±995μV; 1.9 放大器噪声≤0.6μVpp; 1.10 输入阻抗≥9GOhm 1.11最小信号分辨率,AC状态下≤0.005μV/bit,DC状态下≤0.028μV/bit 1.12 采用有线传输数据的模式,支持在非屏蔽室环境下准确记录脑电信号,数据无衰减; 1.13放大器A/D数模转换率≥24bit 1.14数据同步盒:同时支持至少3个并口/串口设备同步。 二、电极帽系统 2.1 电极帽采用导电膏与盐水两种方式采集信号,标准的银/氯化银(Ag/AgC1)电极可将DC偏移最小化; 2.2帽子上面标注了所有电极的名称,单个电极可以直接取下插入放大器面板对应的电极插口; 2.3导电膏电极帽为导电膏介质,确保头皮输入阻抗不大于5KOhms; 2.4盐水电极帽采用橡胶网状布局,电极为海绵电极,可重复使用。 三、刺激与采集软件 3.1 刺激软件可自由编程,可实现声音、文字、文本、图片等不同类型的实验程序; 3.2连续或分段采集; 3.3放大器、刺激生成系统、脑电采集(包括输入阻抗测试)等均由系统自动校准; 3.4在数据采集过程中所有事件均自动检测并记录,反应代码和刺激代码可以有效分离; 3.5软件自动校准,使刺激与记录严格同步; 3.6可进行单极记录和双极记录脑电,参考电极可根据实验要求任意选择相关位置; 3.7具有多人同步采集功能,不需要借助第三方软件,在同一个软件可实现至少8人同步数据采集功能; 四、ERP数据分析软件 4.1软件提供交互式的工具箱,支持处理连续的和与事件相关的eeg、meg和其他电生理数据,包括独立成分分析(ica)、时间/频率分析、伪影抑制、事件相关等 4.2支持**电极位置文件 4.3支持创建events事件、定位电极 、剔除无用电极 、降采样率等功能 4.4支持分析多种原始数据格式,支持Biogig toolbox; 4.5 支持常见的预处理步骤如降采样率、滤波、重参考、去眼动和肌电伪迹、分段(或者剖分)。并且每一个步骤都有对应的函数; 4.6绘制所有通道的电压图 4.7支持绘制ERP图像 4.8支持绘制所有通道的数据的功率谱; 4.9支持高性能并行计算 4.10支持组分析方案。 五、临床EEG软件 5.1 系统软件基于windows平台。 5.2 要求所有脑电及全中文操作界面,提供在线分析,在线实时打印报告。 5.3 数据采集的是原始信号,纪录时改变导联等不影响信号,回放时可进行所需要的处理。 5.4 EEG带通滤波器:在采集和回放数据时,都可以对数据进行滤波设置。 5.5 完备的导联编辑功能:可对输入电极和波形信号进行分组,不同的颜色制定,位置的调整,数值的自定义编辑等。 5.6 具备两种阻抗测试系统(软件和硬件测试),均可获知当前阻抗情况,软件测试中有颜色和数值双重显示,更加直观。 5.7 诱发试验标记指示:可进行闪光标记、过度换气标记,下方有相应的颜色条走动表示当前状态。 5.8 方便快捷的montage设置:在首次将设备配置和电极安放设置完成后,后期可以方便的对导联进行更改,有图片拖动方式使导联的编辑非常简单快速。 5.9 双采样率功能:支持双采样率记录。可同时存储高采样和低采样率脑电图,高采样率进行精确分析,低采样率进行快速浏览和查找。 5.10 回放功能:对当前记录病人进行回放,可以在记录病人的同时进行回放和分析操作。 5.11 多窗口工作功能:同时打开多个回放窗口对多个病例进行回放和分析操作。 5.12 Montage 序列设定,根据需要创建多个组合导联序列以满足不同的临床需要。 5.13诱发试验检查流程预设功能:对过度换气、闪光刺激等进行流程预设,系统按照自定义顺序自动完成检查。 5.14测量功能:可对脑电数据进行手动测量,显示电平值和频率。 5.15配备专业的棘波自动检测模块,在记录过程中,可自动进行棘波检测。 5.16 断电后自动恢复监测过程,并标记有事件,数据不完整事件提醒。 |
2 | 便携式多导睡眠记录仪(进口) | ★需提供所投产品的《医疗器械注册证》。 1. 导联数为40导:脑电10导、3导下颌肌电、2导眼电、心电、双侧腿动、压力式气流/热敏式气流、鼾声、腹部运动、胸部运动、脉搏、脉搏波、PTT、体位、3D活动度、血氧饱和度、DC直流扩展通道等。 2. 可外接扩展设备,呼吸机滴定,经皮二氧化碳、PH、NPT、食道压、模拟驾驶系统、相关实验等; 3. 24位采样精度,8000HZ采样频率。 4. 具备高频鼾声声音传感器,可清楚记录鼾声声音信号。 5. 5号标准电池供电,内置电池电量检测功能。 6. 可连续记录患者72小时以上的数据信息。 7. 多重无线通讯技术,低功耗蓝牙加WIFI设计。 8. 设备具有生物感应启停功能,连接血氧信号后即可开始数据记录及存储。 9. 机器内置3D体位及活动度传感器,减少病人佩带的导联数亦可精确探测患者五种体位。 10. 主机内置固定存储≥1GB,可实时显示信号波形、信号质量评估及信号状态。 11. 内置压力传感器及配备金属鲁尔接头,容易连接且不易损坏。 12. 软件符合最新的AASM睡眠指南判读标准及R K标准;适用于成人及儿童; 13. 全中文软件,中文报告,导航式操作界面,方便易用。 14. 自动/手动分析呼吸生理事件及睡眠结构。 15. 无需佩带任何气流传感器,通过软件可获取AASM推荐气流信号(XFLOW),适用于气流传感器脱落无法获取气流信号及儿童和特殊人群的睡眠监测。 16. 傅立叶信号频谱分析技术,可快速的了解患者真实睡眠结构以及评估对比临床人员睡眠分期判断准确与否。 17. 软件可对EEG、EOG、EMG等滤除心电干扰功能; 18. 具备颜色标识特征脑电波及呼吸、血氧、鼾声、腿动等事件,并配以简短文字说明。 19. 自动或手动分析修改睡眠分期与呼吸、血氧、鼾声等事件。 20. 手动添加自定义文字、语音事件,可自定义分析事件标准。 21. 具有呼吸流量环及相位分析技术,并可直接显示RMI(呼吸性能不稳定指数)具体数值及报告,直观反映上气道阻力情况。 22. 各导联信号颜色及位置均可自行调整,亦可保存为模板,方便调用。 23. 事件统计模块可快速查找统计各类睡眠事件。 24. 各种数据、图形及事件均可方便打印及支持其他格式输出。 |
3 | 多导睡眠监测仪(进口) | ★需提供所投产品的《医疗器械注册证》。 一、系统硬件技术参数 1. 50导联以上配置,可监测脑电10导、心电、肌电、眼电、腿动、压力式/热敏式呼吸气流、胸部呼吸运动、腹部呼吸运动、血氧、鼾声、体位、活动度、DC通道8导、可用于外接扩展经皮二氧化碳、食道压、PH值、无创血压功能监测、呼吸机压力滴定等。 2. 台式机型,实时阻抗显示,交流电供电。 3. 放大器及头盒分体式设计,可直接与外周扩展设备进行连接; 4. 具备与任意品牌呼吸机进行连接功能,进行一体化压力滴定; 5. 内置闪光刺激器接口、事件按钮接口、Trigger 接口。 6. 采样精度:24bit;输入阻抗≥1G;共模抑制比≥110dB;噪声电平≦1.5μV 开放式的传感器和配件,具有良好兼容性,支持各类标准电极和探头。 7. 配有高性能电极和XactTrace-RIP呼吸动度传感器。胸、腹传感器采用全相位呼吸运 动. 感应器,能准确监测胸腹运动的细小变化。 8. 高清双摄像头设计,实现全景和局部的全面监测记录。 二、系统软件技术参数 1. 睡眠软件符合最新的AASM标准,R K和AASM相互转换,全中文操作界面、全中文报告,具备婴幼儿、儿童、成人三种分析软件。 2. 睡眠软件、脑电软件软件集成一体,切换自由,可进行睡眠检测、视频脑电监测。 3. 软件具备 EDF信号输出格式、报告可输出为Word格式。 4. 可自定义监测导联组合,各导联显示位置、时间常数、高坡滤波及增益等可调。 5. 软件可对EEG、EOG、EMG等滤除心电干扰功能。 6. 可分屏显示高频信号(如:EEG,ECG,EMG,EOG)与低频信号(如胸腹运动、血氧、口鼻气流、体位、腿动等)。 7. 数据采集时,可实时在线分析,添加记录日志事件(如灯光状态、CPAP滴定等)移动视频窗口等。 8. 软件内置肌电信号分析功能,对肌张力的变化进行数值显示。 9. 内置多种RBD事件标记,具备下颌肌电、腿部肌电的分析睡眠事件功能,以判断RBD睡眠疾病。 10. 具备多种专项指标报告:包括AHI、RDI(包括AHI、RERA)、微觉醒报告(自发性微觉醒、运动相关性微觉醒、呼吸相关性微觉醒等)、腿动报告、多次小睡潜伏试验报告、脑电图报告、呼吸暂停低通气报告等。 11. 实时显示趋势图,实时自动分析及人工分析正在记录的信号。 12. 睡眠分析软件可自动分析:睡眠分期、呼吸事件、心率变异分析、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析、MSLT分析等。 13. 可以颜色标识特征脑电波及呼吸、血氧、鼾声、腿动等事件,并可配以简短文字说明。 14. 具有呼吸动力学不稳定分析模块,通过胸部和腹部呼吸相应的比较,辅助判断睡眠呼吸紊乱的严重程度。并可计算得出相关指数RMI,辅助临床进行呼吸阻塞部位的分析。 15. 具备呼吸流量环探测技术,可将胸腹运动进行量化,并以动态曲线环实时显示,帮助判断胸腹呼吸努力程度和矛盾呼吸,反应上气道阻塞情况。 16. 可通过软件计算获取模拟气流(X-Flow)信号代替正常气流信号分析。 17. 对病人的AHI指数和血氧值设定报警上限,通过声音和灯光提醒监护人员,防止监测病人出现意外。 18. 标准PSG报告,包括睡眠、血氧、心率、脑电图等全部监测项目的综合报告。 19. 同步治疗监测情况下的PSG及压力滴定报告,CPAP治疗报告,APAP报告。 20. 傅立叶信号频谱分析技术。 21. PTT连续无创血压分析技术。 22. 定量的脑电分析功能。 23. 各种类型的脑电波可分类标记,并可同屏进行双侧对比,也可实时改变导联方式,将记录导联中对称的电极波形进行叠加对比。 24. 波形自动拼接功能,一键快速提取棘波。 25. 各导联可用拉普拉斯/源参考导联设置方法进行设置,有效滤除干扰源,降低了参考导联过高伪迹引起的活化效应; 26. 软件内置强大的SQL数据库功能,可实现数据类存储、查询、统计功能,具有HL7功能,无需第三方软件,****医院的HIS系统实现对接。 |
注:1.所有招标内容除特别标注为“进口产品”外,均采购国产产品,即非“****海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”,投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准。2.招标内容标注为“进口产品”的,满足需求的国产产品和进口产品按照公平竞争原则实施采购。
合同履行期限:合同签订之日起 30日内
本项目不接受联合体投标。
二、投标人资格要求:
1.满足《****政府采购法》第二十二条规定:
(1)具有独立承担民事责任的能力;
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
(5****政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
(6)法律、行政法规规定的其他条件。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:
第一包是否专门面向中小/微企业采购:否;
第二包是否专门面向中小/微企业采购:否;
采购标的对应的中小企业划分标准所属行业:工业
小微企业的价格折扣比例:15%。
3.本项目的特定资格要求:投标人须提供有效的《医疗器械经营许可证》
三、招标文件获取时间及方法
自公告发布之日起 5 个工作日,****政府采购网**分网(www.ccgp-shanxi.****.cn),通过项目采购公告下方点击“潜在供应商”免费下载招标文件。
四、提交投标文件截止时间、开标时间、地点和方式
提交投标文件截止时间及开标时间:2024年2月26日09点 30分(**时间)
方式:****政府采购网**分网上传投标文件。投标截止时间前未完成提交的,将拒收投标文件。
****政府采购网**分网在规定时间内解密电子投标文件,解密设备及网络环境由投标人自行准备。
五、招标公告期限
自本项目招标公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.投标人****政府采购网**分网(www.ccgp-shanxi.****.cn)进行供应商注册。
联系电话:95763
2.投标人参与项目遇到系统操作问题,请及时联系客服电话。
联系电话:95763
七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系
1.采购人信息
名称:****
地址:****十方街55号
联系人:陈建荣
联系电话:0351-****063
2.集中采购代理机构信息
名称:****
地址:**市**区南屯路1****中心四层
联系人:王雪莲
联系电话:0351-****178
附件信息: