辽宁方大医院检验科设备采购项目
****检验科设备采购项目
招标公告
项目名称:检验科设备采购项目
项目编号:****
****医院对检验科设备进行公开招标采购,欢迎合格的供应商参加本次招标活动,就下列货物和有关服务提交密封投标。
一、招标内容
包编号 | 产品名称 | 数量(台套) |
01 | 全自动血细胞分析流水线 | 2 |
02 | 全自动凝血分析仪 | 1 |
03 | 血沉分析仪 | 1 |
04 | 血小板集聚分析仪 | 1 |
05 | 血气分析仪 | 2 |
06 | 样本前处理系统 | 1 |
全自动免疫分析仪 | 2 | |
全自动生化分析仪 | 2 | |
后处理系统 | 1 | |
07 | 全自动酶免分析系统 | 1 |
08 | 全自动间接免疫荧光分析仪 | 1 |
09 | 全自动免疫印迹分析仪 | 1 |
10 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 1 |
11 | 全自动流式点阵发光分析仪 | 1 |
12 | 全自动血细菌培养系统 | 1 |
13 | 微生物鉴定药敏分析仪 | 1 |
14 | 微生物飞行时间质谱仪 | 1 |
15 | 全自动染色体显微图像扫描系统 | 2 |
16 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 | 1 |
17 | 尿液分析流水线 | 2 |
18 | 全自动便常规分析仪 | 2 |
19 | 阴道分泌物检测仪 | 1 |
20 | 微量元素分析仪 | 1 |
21 | 液相色谱串联质谱检测系统 | 1 |
22 | 电泳分析仪 | 1 |
备注:本项目允许兼投兼中,其中第6包内容不允许分拆报价。 |
(一)本项目不允许联合体投标。
(二)合格投标单位还需满足其它资格条件
1.在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业(成立满五年以上),生产或经营范围符合本次采购项目的需求。
2.具有有效的中华人民**国《营业执照》《医疗器械注册证》《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》等国家要求的所有相关资质证件。
3.供应商不是制造商的必须取得所投产品的生产厂商的产品销售授权书或产品销售代理证书,并提供所投产品的《医疗器械注册证》。
4.供应商需按采购方固定模板准备法定代表人身份证明书及授权委托书。
上述资料须加盖投标单位公章后以PDF格式发送至采购方邮箱(需注明所投标段)。
三、报名截止时间及招标文件发放方式、联系人
(一)报名截止时间至2024年3月9日。
(二)招标文件以Word及PDF格式两种形式发放,两种形式内容如有差异时以PDF形式为准。
联系人:吴强(联系电话:150****0509)、王星宇(联系电话:166****5870)、马敬超(联系电话:189****7990)、罗夫(联系电话:189****6611)、郭建民(联系电话:186****1287)
邮箱:****@163.com
监督电话:024-****6669
四、招标服务费、投标保证金收取
(一)01包投标保证金为3万元。02包投标保证金为1万元。03包投标保证金为0.5万元。04包投标保证金为0.5万元。05包投标保证金为0.5万元。06包投标保证金为15万元。07包投标保证金为2万元。08包投标保证金为1万元。09包投标保证金为0.5万元。10包投标保证金为0.5万元。11包投标保证金为2万元。12包投标保证金为2万元。13包投标保证金为1万元。14包投标保证金为2万元。15包投标保证金为1万元。16包投标保证金为0.5万元。17包投标保证金为0.5万元。18包投标保证金为1万元。19包投标保证金为0.5万元。20包投标保证金为1万元。21包投标保证金为3万元。22包投标保证金为0.5万元。投标单位按所投包编号缴纳投标保证金(汇总后一次性缴纳)。请务必****公司****医院账户,如不按时缴纳,视为放弃参与本次招投标活动。
(二)招标服务费800元(仅缴纳一次,不予退还),请务必****公司****医院账户,如不按时缴纳,视为放弃参与本次招投标活动。
(三)收款信息如下:
单位名称:****有限公司
银行名称:****银行****公司**恒达路支行
银行账号:****78888
银行行号:305****65104
(四)招标服务费及投标保证金回执单反馈
1.反馈形式:电子邮件,****公司只接收一封邮件。
2.邮箱:****@163.com
3.邮件主题:项目全称、招标编号-****公司全称)。
4.附件名称及要求:按下表要求单独附件(非压缩包)。
序号 | 附件名称 | 要求 |
1 | 检验科设备采购项目-****公司全称) | 官方网站导出或打印后加盖公章的PDF扫描件 |
2 | 检验科设备采购项目-****公司全称) | 官方网站导出或打印后加盖公章的PDF扫描件 |
(一)谈判时间:采购方另行通知。
(二)谈判地点:方大﹒****中心三楼会议室,地址:**省**市**区玄菟路578号方大﹒****中心,届时请投标供应商的法定代表人或其授权委托人按时参加报价谈判。
六、付款方式
签订合同后,中标方接到采购方发货通知30日内,采购方向中标方支付发货通知总金额的20%,设备货到后采购方30日内支付发货通知总金额的50%,设备验收合格后采购方收到中标方开具的发货通知总金额的增值税专用发票入账30日内,支付发货通知总金额的20%,待设备验收合格满2年后30日内支付发货通知总金额的5%,剩余发货通知金额的5%作为质保金,质保期3年,待设备质保期满后30日内无息支付。采购方所有款项的支付方****银行承兑汇票,采购方不承担贴息费用。
七、违约责任
标书所有内容与合同具有同等法律效力,投标单位提交的所有资料,技术文件等必须符合国家及有关行业的技术标准和规范。在招标过程中投标单位必须遵守招标承诺。如出现下列情况之一,招标单位有权没收保证金,列入不再**供应商:
(一)投标单位在报名后不按时参加招投标。
(二)投标单位在投标有效期内撤回其投标文件,退出招标行为。
(三)中标单位无正当理由未按时或拒绝签署合同。
(四)中标单位中标后以种种理由拖延或拒绝履行承诺及服务。
(五)中标单位发生违反招投标相关法律法规行为。
八、在招标工作结束后,中标单位投标保证金待合同签订后30天内一次性返还(电汇无息)或转为履约保证金;未中标单位投标保证金在接到未中标通知后30天内一次性返还(电汇无息)。
产品技术参数如下(评标细则详见招标文件):
一、全自动血细胞分析流水线技术参数要求 | ||
1 | 该全自动流水线由多台全自动五分类血液细胞分析仪、全自动特定蛋白分析仪、推片染色机和全自动细胞形态学分析仪(阅片机)组成 | 具备 |
2 | 检测速度要求:全血细胞计数+五分类检测速度 400个样本/小时,CRP检测速度 200个样本/小时,自动推片染色速度 120个样本/小时,自动阅片速度 50个样本/小时 | 具备 |
3 | 流水线可设定自动复检规则和自动审核规则,自动****中心单位验证 | 具备 |
4 | 质量控制:支持自动室内、室间质控程序,可存储所有质控结果,绘制质控图,可随时查阅、打印统计图 | 具备 |
5 | 血液质控品获得NMPA及FDA认证 | 具备 |
6 | 血液校准品获得NMPA及FDA认证 | 具备 |
各功能模块基本功能及要求 | ||
(一)五分类血液细胞分析仪 | ||
7 | 检测方法及原理:血液分析采用半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法和流式细胞技术原理 | 具备 |
8 | 血液报告参数:血液分析报告参数 | 33个 |
9 | 体液报告参数:体液分析报告参数 | 7个 |
10 | 直方图散点图:直方图 2个;二维散点图 2个;三维散点图 2个 | 具备 |
11 | 单机检测速度 | CBC+DIFF 100个样本/小时 |
12 | 标配自动进样器,自动进样器内轨标配回退功能 | 具备 |
13 | 具有全自动体液(含胸水、腹水、脑脊液和浆膜液等体液)细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能;具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能 | 具备 |
14 | 检测WBC五分类,并具有有核红细胞检测功能,能自动进行对白细胞计数的校正 | 具备 |
15 | 具有全自动网织红细胞检测功能,可对网织红进行分型,提供网织红成熟度指数,网织红细胞检测无需机外染色处理 | 具备 |
16 | 具有检测网织红细胞血红蛋白含量的功能,以帮助判断贫血的类型 | 具备 |
17 | 血小板检测采用鞘流阻抗法和荧光染色法两种方法,并可转换 | 具备 |
18 | 具有低值血小板检测功能,如遇血小板低值时通过自动增加计数颗粒数量来保证血小板检测精度 | 具备 |
19 | 具有低值白细胞检测功能,如遇白细胞低值时自动增加计数颗粒数量来保证检测结果的准确性,无需二次折返检测 | 具备 |
20 | 血液分析仪主机自带大屏幕彩色液晶触摸屏 | 具备 |
21 | 血液分析线性范围(静脉血):白细胞:(0-500) 109/L,红细胞:(0-8.6) 1012/L,血小板:(0-5000) 109/L | 具备 |
22 | 血液模式空白计数要求:白细胞 0.1 109/L,红细胞 0.02 1012/L,血红蛋白 1g/L,阻抗法血小板 5 109/L | 具备 |
(二)全自动特定蛋白分析仪 | ||
23 | 检测功能:包括C-反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)及红细胞沉降率等定量检测功能 | 具备 |
24 | CRP检测原理:采用免疫比浊法进行C-反应蛋白(CRP)测定 | 具备 |
25 | 血沉检测原理:通过快速检测红细胞聚集速度和程度来测定红细胞沉降率 | 具备 |
26 | 高值标本自动检测:仪器可自动识别、回退,避免假低报告发出 | 具备 |
27 | 采血要求:CRP和血沉检测可使用EDTA抗凝采血管,节省患者采血量 | 具备 |
28 | 生物安全要求:CRP和红细胞沉降率全程闭盖检测,无需开盖,保证生物安全 | 具备 |
29 | 样本用量:CRP检测用血量 22 l,血沉检测用血量 200 l | 具备 |
30 | 单机检测速度:CRP检测速度 200个样本/小时,血沉检测速度 100个样本/小时 | 具备 |
31 | CRP线性范围 | 0.3~300mg/L |
32 | 具有原厂配套的试剂、校准品、质控品 | 具备 |
33 | 支持双向LIS | 具备 |
34 | 仪器可储存样本量 | 14万条 |
(三)推片染色机 | ||
35 | 可独立工作,在没有血常规HCT结果时也可进行推片 | 具备 |
36 | 单机工作速度 | 120张玻片/小时 |
37 | 用血量:全自动进样 200 l,闭盖进样 200 l,微量血进样 25 l(提供证明文件) | 具备 |
38 | 染色玻片储存:专用玻片篮,每篮可放置10张玻片,可循环使用 | 具备 |
39 | 仪器可自动检测血液粘稠度,根据粘稠度的不同对滴血量、推片的速度/角度、推刀在血滴上停留的时间等进行控制 | 具备 |
40 | 推片规则: 10项,用户可自定义推片规则 | 具备 |
41 | 染色方式 | 7种 |
42 | 染色盒方式:一片一盒 | 具备 |
43 | 单次吸样最大推片数量 | 4张 |
44 | 染色盒清洗维护:全自动维护程序,无需从机内取出手工清洗 | 具备 |
45 | 推片刀:无需更换,终身免维护 | 具备 |
46 | 玻片识别:可直接在玻片上打印数字、条码和二维码 | 具备 |
47 | 染液全开放,染色时间可调 | 具备 |
(四)全自动细胞形态学分析仪 | ||
48 | 适用范围:用于对外周血涂片血细胞的形态图像摄取、可视化观察及描述,包括白细胞单细胞图像摄取、初步分类,红细胞形态描述及血小板数目估算 | 具备 |
49 | 支持根据血液分析仪结果触发不同检测模式的功能 | 具备 |
50 | 检测模式:WBC、RBC+PLT、PLT聚集、数字玻片 | 具备 |
51 | 单机处理能力:外周血涂片(100WBC+RBC+PLT)不少于50张/小时 | 具备 |
52 | 白细胞拍摄:通过平均20层景深捕获异常白细胞细节,有助于血液病、感染疾病的筛查 | 具备 |
53 | 血小板聚集:可扫描血涂片体部、边缘两侧、尾部以判断是否有血小板聚集 | 具备 |
54 | 智能化阅片规则:通过自动获取血球模块的仪器结果、报警、散点图等信息,可设置智能化阅片规则,配合流水线复检规则和审核规则,完善标准化血液检测流程 | 具备 |
55 | 白细胞识别符合率大于85%,提供说明书或注册证以证明 | 具备 |
56 | 数据存储:支持外周血玻片的数据和细胞图片存档,可存储不少于4万个样本的细胞图形及血液分析结果信息 | 具备 |
二、全自动凝血分析仪技术参数要求 | ||
1 | 检测方法:凝固法(摆动磁珠法)、发色底物法、免疫比浊法。凝固法检测采用摆动磁珠法,完全消除黄疸、溶血、脂肪、乳糜等干扰。PT速度 | PT速度 400测试/小时 |
2 | 样品位置 | 同时在线 200个 |
3 | 进样类型:轨道式连续进样+抽屉式存放。****实验室流水线兼容。试管架进样出样都不影响进行中的检测 | 具备 |
4 | 急诊位置:随时插入急诊标本,立即优先处理,不限制数量和位置,不干扰进行中的检测。 | 具备 |
5 | 样品种类:人血及动物血 | 具备 |
6 | 试剂位置:同时在线70个,全部位置具备冷藏,拥有温度控制系统,且需具有微量试剂位 | 具备 |
7 | 位置识别:样品和试剂任意放置,相同试剂能放置多瓶,样品和试剂自动识别功能。 | 具备 |
8 | 冲洗方式:每根针有独立清洗槽,且为脉冲式自动冲洗,内、外壁同步冲洗。清洗液放置于仪器内部。废液可以直接连接废水处理系统 | 具备 |
9 | 定标系统:有厂家预定标功能,对同一项目,仪器可同时保存两条定标曲线,节约试剂和定标品,节省操作时间 | 具备 |
10 | 质控管理:质控启动方式 5种。能够自动绘制和储存质控结果,随时查阅和打印。能够提供原厂具有溯源性的质控品、校准品,并有批准文号 | 具备 |
11 | 安全性:用户可自定义进入各级菜单的密码权限,保证实验操作的安全性 | 具备 |
12 | 全溯源性管理:对任一检测标本结果可进行全面的定标,质控,所用试剂及耗材的溯源 | 具备 |
13 | 联网功能:最多可实现多台同型号仪器联网,由一台主机控制的功能,同时具有双向ASTM通讯协议的标准RS232接口,能与医院的LIS网络联网 | 具备 |
14 | 标准化:同品牌的不同型号仪器使用相同的正常值参考范围,系统间结果具备可比性和高度一致性 | 具备 |
15 | 外观:立式全封闭结构,方便移动;有效保持试剂冷藏温度;保证操作安全;同时具备防尘功能 | 具备 |
16 | 能参加全球室间质评项目,保证结果具有全球可比性 | 具备 |
17 | 中文操作系统,中文操作软件,图形化操作界面,简单直观,易于培训,方便客户使用 | 具备 |
18 | 高清液晶触摸显示屏,触摸操作,轻松上手 | 21英寸 |
三、血沉分析仪技术参数要求 | ||
1 | 采用 7寸大屏幕显示触摸控制技术,所有检测通道及状态实时显示功能 | 具备 |
2 | 采用红外扫描、模拟光电技术 | 具备 |
3 | 样品位(孔) | 60 |
4 | 血沉测试速度(Ts/h) | 100 |
5 | 压积测试速度(Ts/h) | 9000 |
6 | 具有压积独立测量功能 | 具备 |
7 | 具有红细胞沉降过程中的最大沉降速度Vm及发生时间Tm值检测功能 | 具备 |
8 | 具有动态血沉曲线显示打印功能 | 具备 |
9 | 具有自动换算血沉方程k值 | 具备 |
10 | 具有可选择30min或60min血沉独立测量功能及血沉和压积组合联测功能 | 具备 |
11 | 具有单个或批量测试结果查询、打印功能 | 具备 |
12 | 显示结果温度设定换算功能:仪器具有选择环境温度补偿功能 | 具备 |
13 | 测试结果存储不少64G | 具备 |
14 | 具有液面跟踪扫描功能 | 具备 |
15 | 具有标本异常,自动识别提示功能 | 具备 |
16 | 具有断电后数据保存功能 | 具备 |
17 | 具有数据传输功能 | 具备 |
四、血小板集聚分析仪技术参数要求 | ||
功能要求 | ||
1 | 试验项目: 血小板聚集:包括ADP二磷酸腺苷,胶原蛋白,肾上腺素,花生四烯酸,瑞斯托霉素,瑞斯托霉素辅助因子 | 具备 |
2 | 原 理:光学法 金标准 | 具备 |
主要技术规格和要求 | ||
3 | 通 道:四通道,具备扩展通道功能 | 具备 |
4 | 吸 光 度 | 0-2.0 OD |
5 | 活 性 度:-20%-110%Activity | 具备 |
6 | 测定波长 | 650nm |
7 | 标准 物 : 有原厂校准物 | 具备 |
8 | 温度控制:37℃ n;0.2℃ | 具备 |
9 | 技术规格:血小板聚集 | 具备 |
10 | 分析速度:4SAMPLES / 6分钟 | 具备 |
11 | 输出功能:(1)全屏彩显同步显示各通道曲线,(2)彩色打印机自动打印,可选择多种报告格式 | 具备 |
12 | 数据处理:(1)自动进行曲线扫描,(2)自动进行斜率, 最大聚集度, 和辅助因子的活动度计算,(3)对于动态或终点数据,可自动读出计算,最长可检测60分钟,(4)可储存大量病人及曲线资料 | 具备 |
五、血气分析仪技术参数要求 | ||
1 | 实测参数:pH、pO2、pCO2,Na+、K+、Ca2+、Cl-、Lac、Hct等9项实测参数;计算参数:cHCO3 -(P),cBase(B),cBase(B,ox),cBase(Ecf),cBase(Ecf,ox),cHCO3-(P,st),ctCO2(P),ctCO2(B),cCa2+(7.40),Anion Gap (K+),AnionGap,ctO2,sO2,ctHb,pO2(A),pO2(a/A),pO2(A a),RI等不少于25项计算参数 | 具备 |
2 | 方法学:电流法、电位测定法和电导测定微电极技术 | 具备 |
3 | 样本类型:动脉、静脉、脐带血、毛细血管、混合动静脉及其他 | 具备 |
4 | 样本体积 | 注射器全参数 70uL |
5 | 测试速度 | 循环时间 125s |
6 | 测试卡规格,多规格测试卡 | 最小规格 25测试 |
7 | 耗材效期 | 30天 |
8 | 定标模式:自动2点定标,保证仪器准确度 | 具备 |
9 | 待机模式:客户可根据使用情况随时将分析仪设置为休眠模式,减少耗品耗费 | 具备 |
10 | 质控要求:支持外部质控,提供原厂或第三方质控品,不少于4个水平 | 具备 |
11 | 质控分析:提供质控结果,仪器内有统计规则,自动形成质控图 | 具备 |
12 | 其它: 8英寸彩色触摸液晶显示屏、 Windows10系统操作界面、内置条码阅读器和打印机、以太网端口和2个USB接口,可外接键盘、鼠标和外接条形码扫描器 | 具备 |
六、生化免疫流水线技术参数要求 | ||
1 | 前处理系统需含样本倾倒单元,离心单元、进样单元,去盖单元、分杯单元,出样单元 | 具备 |
2 | 流水线各部分(全自动样本前处理系统、流水线轨道、生化分析仪、免疫分析仪、后处理)需同一品牌平台 | 具备 |
4 | 样本处理速度 | 1400样本/小时 |
5 | 前处理进样区常规进样单元一次性装载量需 550样本,且连续进样 | 具备 |
6 | 单台离心机速度 400样本/小时,总离心速度 900样本/小时 | 具备 |
7 | 可对血样进行拍照,识别溶血、脂血、黄疸样本,自动保存样本照片,并可发送至LIS,保证样本初始状态的存档 | 具备 |
8 | 单模块分杯速度 | 600样本管/小时 |
9 | 单模块单管单次最多可分样本数 | 8杯 |
10 | 去盖速度 | 950样本/小时 |
11 | 分类速度 | 1200样本/小时 |
12 | 出样区可承载 600个样本管,可连续出样 | 具备 |
13 | 该轨道系统传输速度 | 2000样本/小时 |
14 | 流水线轨道与分析仪无缝连接,样本进入分析仪器不需要转架,高效配合,同时能够在原有检测系统上进行拓展、便于未来添置新仪器,不会引起高昂的改造成本 | 具备 |
生化分析仪 | ||
15 | 单台生化检测速度 1800测试/小时,总测试速度 3800测试/小时,离子检测速度 900测试/小时 | 具备 |
16 | 总试剂通道要求 140个;ISE 模块3 个试剂通道 | 具备 |
17 | 生化离子选择电极测试:K,Na,Cl采用独立电极,可单独更换 | 具备 |
18 | 一次性最多可装载样本位(常规/急诊) | 300个 |
19 | 光栅后分光系统波长范围340-800nm或以上 | 测量波长 12个 |
20 | 生化检测采用超声混匀搅拌方式 | 具备 |
21 | 生化检测系统需要在线试剂装载功能 | 具备 |
22 | 需具有与生化系统同品牌的配套试剂、标准品及质控品,并且配套试剂需要具备溯源性体系文件证明 | 具备 |
23 | 能根据需求拓展成生化免疫一体设备 | 具备 |
免疫分析仪 | ||
24 | 免疫检测系统具有可扩展性,仪器采用模块组合式设计,可连接不同速度及功能的模块 | 具备 |
25 | 单模块速度 270测试/小时,线上发光总速度 | 540测试/小时 |
26 | 单模块试剂通道 40个,总试剂通道 | 80个 |
27 | 项目齐全,同一平台可开展项目 80项,并全部具备CFDA注册证 | 具备 |
28 | 校准类型 | 两点定标 |
29 | 最小样本加样量需 | 4 L |
30 | 支持不停机的状态连续装载试剂盒及辅助耗材 | 具备 |
31 | 具备降钙素、促甲状腺激素受体抗体、C-肽、降钙素原、白介素-6等检测项目 | 具备 |
32 | 可在任何时间即时插入急诊样本,即时测试 | 具备 |
后处理系统 | ||
33 | 流水线可连接单台或多台后处理系统,要求在线后处理的总存储量 20000个样本管,具有冷藏功能。 | 具备 |
34 | 后处理系统的样本处理速度应至少为700样本/小时。 | 具备 |
35 | 在线后处理系统支持全科室样本(包括线下样本)存储和管理 | 具备 |
36 | 样本可以实现在线存储,存储样本能根据需要被自动寻找和提取,并可以设定自动丢弃过期样本 | 具备 |
数据管理系统 | ||
37 | 全中文智能中间体软件,具备TAT监控功能,可实现样本追踪及结果自动审核功能,与LIS连接,双向通讯 | 具备 |
38 | 能够集中控制并管理在线仪器,可进行质控管理和报警管理以及监控仪器运行状态、试剂信息等 | 具备 |
七、全自动酶免分析系统技术参数要求 | ||
1 | 功能用途:全自动完成ELISA实验,包括标本分配、试剂加注、微孔板振荡及孵育、洗板、直至判读出结果全过程试验 | 具备 |
2 | 设备结构: 2个机械臂,至少1个为加样针机械臂,1个为抓板机械臂,运行灵活高效 | 具备 |
3 | 试剂应用:需为开放式操作平台,可适配多种厂家试剂 | 具备 |
4 | 工作模式:可连续进样、连续进板、随到随做。具备微板连续插入功能,只要有空位无需等所有试验结束即可上机新项目 | 具备 |
5 | 加样模块。加样通道: 8个加样通道, 采用气动置换加样原理。加样针:使用透明的一次性吸头或钢针式加样,加样针需避免液体交叉污染问题。探测技术:具备液面监测、凝块监测和空管监测报警功能。加样精度 | 100ul, 1% , n;2.5% |
6 | 孵育模块: 12个孵育板位,每个板位均标配可独立振荡和独立控温孵育功能,至少可同时实现12种振荡孵育模式。控温范围不低于室温-60℃ | 具备 |
7 | 洗板模块。洗板机:独立洗板机,不低于2个清洗板位。洗板头:配置的洗板头需 96通道(每个通道包含1个吸液长针和1个注液短针,每个洗板头共计 192个洗针),保障洗板的高质高效 | 具备 |
8 | 判读模块。测量通道: 8通道,支持单/双波长测量 | 具备 |
9 | 扫描系统:具备标本条码扫描仪,装载标本时自动扫描标本条码 | 具备 |
10 | 装载量:为满足多样化检测需求,台面需满足可同时放置以下数量耗材:样本可容纳 240个,支持原始试管上机;通用试剂位可容纳 40个,用于放置酶、底物、稀释液等;专用试剂位 48个,用于放置阴阳性、质控品对照,支持原瓶上机 | 具备 |
11 | 仪器平台:平台上所有载架均采用抽拉式轨道装载,可方便快捷取放,试验结束后可将整个载架放置于冷藏环境无需每个试剂单独取放。另具备根据实验需求更改所有载架位置或者数量的功能,满足多种不同检测条件需要 | 具备 |
12 | 操作软件:可对同一批上机检测的每个标本定义其所检测的项目。具备拼板功能 | 具备 |
八、全自动间接免疫荧光分析仪技术参数要求 | ||
1 | 检测方法:间接免疫荧光法 | 具备 |
2 | 整机结构:整机一体式结构,具备自动样本加样、稀释、洗板、孵育、加试剂等功能,从样本处理、封片至图像采集、结果判读全过程全自动化不间断运行,可实现无人值守 | 具备 |
3 | 操作模式:支持不同时序项目同时运行,支持循环分批上样,多批独立运行,支持急诊。 | 具备 |
4 | 检测项目:ANA、ANCA、DsDNA、rLKS、AKA、EBV等 | 具备 |
5 | 结果报告:核型+滴度,支持单核型和复合核型判读;阴阳性判读符合率>95%;基础单核型判读符合率>90%。滴度识别误差 n;1个级别内 | 具备 |
6 | 通量:一次性可装载 25张载片。实验处理速度2小时>200T;拍照速度单孔3张照片,30s | 具备 |
7 | 样本位:单次支持 210个样本,8个样本架;支持吸样即取,循环上样 | 具备 |
8 | 试剂位:(18个阴阳对照位+6个试剂槽) 2 | 具备 |
9 | 加注精度 | CV<3% (10~50ul) |
10 | 稀释位: 3个独立的深孔稀释板;单板96孔、1.2mL/孔 | 具备 |
11 | 稀释倍数:自动稀释 | 具备 |
12 | 清洗模式:支持单孔独立浸泡+冲洗;可自定义浸泡时间、冲洗时间 | 具备 |
13 | 孵育位: 25个独立的孵育盖;支持单个载片孵育加盖,形成独立的恒温、避光孵育室 | 具备 |
14 | 孵育模式:常温+加热恒温 | 具备 |
15 | 温控精度 | 设定值偏移 n;1℃;波动<0.5℃ |
16 | 载片位: 3个独立的载片台, 25个载片位;智能状态灯指示 | 具备 |
17 | 盖玻片模式:自动滴加封片剂和加盖盖玻片 | 具备 |
18 | 光学结构:荧光相机+物镜 | 具备 |
19 | 对焦方式:自动对焦;X/Y/Z三轴滑台步进控制 | 具备 |
20 | 操作系统:支持window10及以上兼容版本、全中文图形化操作软件 | 具备 |
21 | PC/显示器:PC及 21.5寸高分辨率触摸屏 | 具备 |
22 | 传输方式:支持网口、串口、USB口传输,控制;支持外设打印机、扫描仪等输入,输出设备 | 具备 |
九、全自动免疫印迹分析仪技术参数要求 | ||
1 | 全自动加样,样本位兼容原始采血管、微量样本杯等, 5个拉条式样本架,可放置 50个样本,进样和取出样本架安全方便,支持循环进样;膜条容量 50条 | 具备 |
2 | 模块组合 | 2个孵育模块 |
3 | 加样体积 | 10-1000 L |
4 | 样本针具备液面检测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测功能 | 具备 |
5 | 样本针采用永久性钢针加样,无需TIP头,减少耗材成本 | 具备 |
6 | 内置样本条码扫描功能,自动获取样本信息 | 具备 |
7 | 分配通道 | 9通道 |
8 | 支持 4个项目同盘测试功能 | 具备 |
9 | 分配液量:0.1-5.0 ml | 具备 |
10 | 液量校准功能,可对蠕动泵液量进行校准 | 具备 |
11 | 全封闭管路系统 | 具备 |
12 | 具备管路清洗功能和剩余试剂回吸功能 | 具备 |
13 | 隔膜泵强排废液方式 | 具备 |
14 | 孵育槽摆动频率 | 三档可调 |
15 | 具备烘干系统 | 具备 |
16 | 可适用宽 | 2.5mm-3.5mm膜条 |
17 | 可设置测试时孵育槽的起始位,有效利用孵育槽 | 具备 |
18 | 采用CCD成像技术扫描膜条,软件自动判读结果 | 具备 |
19 | 支持扫描仪导入图片进行结果判读 | 具备 |
20 | 数据存储 | 具备 |
21 | 操作方式:外接电脑操控,标配电脑显示器 | 具备 |
22 | 可以根据不同类型膜条灵活设置不同的反应流程且流程中的各个模块相关参数均可调整 | 具备 |
十、全自动化学发光免疫分析仪技术参数要求 | ||
1 | 最快检测速度 | 360测试/小时 |
2 | 检测原理 | 磁微粒吖啶酯化学发光反应 |
3 | 试剂位 | 24个 |
4 | 试剂针 | 3根互相独立的试剂针 |
5 | 样本位 | 96个,可在线更换,支持智能样本条码管理 |
6 | 反应杯,一次性可添加 1000个反应杯,随时散装添加,具有自动排杯功能 | 具备 |
7 | 急诊功能 | 12个急诊位,随时急诊检测 |
8 | 孵育槽温度,37℃ n;0.5℃,波动度不超过1.0℃;自动对温度进行补偿调节 | 具备 |
9 | 输入设备,无线高精度条码读取器,仪器主机与控制电脑一体化 | 具备 |
10 | 输出设备,支持外拓独立显示器、打印机,灵活多变的数据处理方式,支持在线编辑、存储、查询、打印 | 具备 |
11 | 软件系统随机、批量、急诊多种操作模式;全天候在线远程技术支持和维护 | 具备 |
12 | 自动稀释功能具有在机稀释样本的功能,仪器根据设定条件对指定样本进行在机稀释后检测处理 | 具备 |
13 | 自动重测功能,具有自动重测功能,可识别超出限定范围样本,并根据设定条件自动完成样本稀释重测处理 | 具备 |
14 | 智能化吸液管理,加注针具有液位探测功能,支持对样本、试剂的空吸监测、报警 | 具备 |
15 | 支持旋涡混匀、12针清洗结构及多阶清洗方式 | 具备 |
16 | 清洗液具有二级缓冲瓶装置 | 具备 |
17 | 清洗液智能监测、补充、报警 | 具备 |
18 | 异常情况实时自诊断、自处理、自保护 | 具备 |
19 | 携带污染率 | <1.0ppm |
20 | 相关系数 | 0.99 |
21 | 精密度 | CV 3% |
22 | 开展项目需具备包含结缔组织病、抗磷脂综合征、自免肝、自身免疫性血管炎、类风湿关节炎,涎液化糖链抗原(KL-6),抗磷脂酶A2受体抗体,AMH,抑制素B 激素六项 子痫二项 生长激素三项 CRP PCT 白介素6等项目 | 具备 |
十一、全自动流式点阵发光分析仪技术参数要求 | ||
1 | 多重流式点阵免疫发光技术检测自身免疫疾病相关抗体,包括ANA抗体谱、Anti-CCP、APLS和血管炎 | 具备 |
2 | 多重检测:具备多指标同步检测功能,能在同一份样本中同步定量、半定量、定性报告 | 具备 |
3 | 具备高通量检测能力,最高通量可以达到100样本/小时 | 1600检测指标/小时 |
4 | 具备高速检测能力,平均检测速度可以达到 | 10万个磁珠/分钟 |
5 | 每份样本每个指标至少检测 | 200个磁珠 |
6 | 全自动检测技术,自动完成上样、预处理、孵育、洗脱、检测、结果分析和报告等全部过程 | 具备 |
7 | 对样本量要求低 | 最低样本量要求5ul |
8 | 具备紧急上样能力 | 允许直接插入紧急样本而无需等待或打断正在进行的检测 |
9 | 具备追加检测项目能力且无需重新采样重新检测 | 具备 |
10 | 仪器具备扩展性,可检测传染性疾病和产筛等 | 具备 |
11 | 具备试剂上样能力,能同时上样2000份检测所需试剂 | 具备 |
12 | 具备采样管直接上样的能力 | 具备 |
13 | 具备整合流水线的能力 | 具备 |
14 | 采用连续上样模式,无样本位的限制,无需累积样本 | 具备 |
15 | 全自动条形码扫描和手工扫描相结合,方便操作人员操作 | 具备 |
16 | 配备医疗决策软件,对检测结果给出可能性最大的相关疾病的诊断建议 | 具备 |
十二、全自动血细菌培养系统技术参数要求 | ||
1 | 全自动,模块化的血培养系统,可以适用于血液和其他无菌体液中细菌和真菌的培养和检测 | 具备 |
2 | 具有机械臂和自动传送带,可装载血培养瓶,装载血瓶过程中无须打开箱体以保证温度及光学稳定性 | 具备 |
3 | 仪器应具备自动扫码功能,应至少支持扫描并识别5种条码以满足院内信息匹配的要求。 | 具备 |
4 | 在血瓶加载至血培养的孔位前,系统会自动采集血培养瓶的完整图像存档,方便查询,保证溯源性 | 具备 |
5 | 可自动卸载阴性血培养瓶 | 具备 |
6 | 仪器应具备 420的血瓶孔位 | 具备 |
7 | 可以自动实时监测每一瓶血培养的采血量,提供血液毫升数量,并对不符合采血量要求的血培养瓶进行自动报警 | 具备 |
8 | 培养瓶应该采用防破碎的塑料瓶以满足生物安全性的要求,****医院气动物流系统 | 具备 |
9 | 血培养瓶底胶乳感应器应能够产生肉眼可见的不可逆颜色改变,方便肉眼进行辅助判读 | 具备 |
10 | 仪器具备独特的专利的算法,优化了延迟瓶(延迟瓶为采集后未能在2小时以内完成上级的血培养瓶)的检出能力 | 具备 |
11 | 可以随时查询瓶内细菌的生长曲线 | 具备 |
12 | 仪器内置校准瓶,对血培养仪进行定期自动校准。用户可以打印校准报告和温度报告,进而确保血培养质量 | 具备 |
13 | 系统使用触屏进行操作, 具备直观的图形化的操作界面,具备中文操作界面并支持直接中文输入 | 具备 |
14 | 培养瓶:提供中和抗生素成人需氧培养瓶、中和抗生素成人厌氧培养瓶、中和抗生素儿童培养瓶、标准成人需氧培养瓶、标准成人厌氧培养瓶,所有血瓶提供SFDA注册证 | 具备 |
十三、微生物鉴定药敏分析仪技术参数要求 | ||
临床应用范围 | ||
1 | 仪器能鉴定革兰阴性杆菌、革兰阳性球菌、真菌、嗜血杆菌及奈瑟氏菌、厌氧及棒状杆菌 | 具备 |
2 | 仪器能完成革兰阴性杆菌、革兰阳性球菌及肺炎链球菌的快速药敏,平均6~8小时要完成 | 具备 |
自动化程度要求 | ||
3 | 仪器自动完成菌液充填,无需手工操作 | 具备 |
4 | 仪器每次可以同时填充 10个测试板 | 具备 |
5 | 仪器对测试卡进行自动封口,密封后的测试卡可自动传载至读数/孵育系统,保证生物安全 | 具备 |
6 | 仪器将完成后的测试卡自动从读数架中退出,进入废卡收集装置 | 具备 |
鉴定卡/药敏卡要求 | ||
7 | 全封闭式附独立条形码测试卡 | 具备 |
8 | 鉴定卡、药敏卡要求独立包装 | 具备 |
9 | 革兰氏阴性菌药敏卡需提供舒普深、替加环素、粘菌素在内的MIC结果 | 具备 |
10 | 革兰氏阳性菌药敏卡需提供达托霉素、替考拉宁、头孢洛林在内的MIC结果 | 具备 |
11 | 提供酵母样真菌药敏卡 | 具备 |
12 | 采用无菌盐水配置菌液 | 具备 |
13 | 提供鉴定卡注册证和药敏卡注册证 | 具备 |
仪器功能 | ||
14 | 单机版仪器测试卡位 60个 | 具备 |
15 | 原理采用多波长色谱鉴定技术和动态比浊分析,仪器对鉴定/药敏试卡自动进行培养和每15分钟一次动态读数 | 具备 |
16 | 快速细菌药敏试验:6-8小时内完成 | 具备 |
17 | 具有检测 12种抗生素对肺炎链球菌快速药敏试验 | 具备 |
18 | 可鉴定菌谱 >550 种 | 具备 |
专家分析系统 | ||
19 | 以综合性的MIC为基础 | 具备 |
20 | 完全覆盖最新CLSI折点范围 | 具备 |
硬件系统 | ||
21 | 提供药敏结果自动审核功能并自动传输到LIS,实现当日药敏报告 | 具备 |
十四、微生物飞行时间质谱仪技术参数要求 | ||
1 | 检测原理 :利用基质辅助激光解析电离化/飞行时间质谱技术,用于微生物(细菌,霉菌,酵母菌,分枝杆菌、诺卡菌)样品的快速鉴定 | 具备 |
资质证书 | ||
2 | 质谱仪器CFDA注册证 | 具备 |
技术指标硬件 | ||
3 | 激光器:频率在有效范围内可调, 激光聚焦直径可调,激光强度可调,适用于不同的MALDI样品制备方法 | 具备 |
4 | MALDI 离子源:在宽质量范围同时获得最高的分辨率。无需任何方式清洗离子源 | 具备 |
5 | 飞行管长度 1.15米,保证分辨率 | 具备 |
检测性能 | ||
6 | 质量范围:1~450 kDa(线性模式) | 具备 |
7 | 质量分辨率: 4500 FWHM | 具备 |
8 | 质量准确度 30ppm(内标法) | 具备 |
9 | 工作流程:采用ATCC标准质控菌株做校准。可允许4块48微孔板同时上机检测,仪器每次最大检测通量 180测试 | 具备 |
10 | 靶板:有唯一识别条码,满足可追溯性,符合ISO15189要求;根据用户需要可提供一次性使用靶板,避免生物污染 | 具备 |
11 | 基质:液体即用型质谱专用基质,无需复溶,使用便捷 | 具备 |
12 | 提供SFDA认证的分枝杆菌/诺卡菌/霉菌试剂盒 | 具备 |
13 | 涂板工具:提供专用质谱靶板涂布工具,标准化涂布质量,提高鉴定成功率,降低激光损耗 | 具备 |
鉴定数据库 | ||
14 | 临床数据鉴定库包括 1300个菌种、 15,000个鉴定菌株; 数据库平均每种菌的建库菌株数量 10株/种 | 具备 |
15 | 提供重要临床病原体鉴定数据库,包括霍乱弧菌、伤寒沙门菌、炭疽杆菌、鼠疫菌、诺卡菌、莫拉菌等高危致病 | 具备 |
16 | 要求数据库能够区分肺炎链球菌和缓征链球菌 | 具备 |
17 | 鉴**果要求:提供唯一鉴**果,并自动传输到LIS | 具备 |
操作软件与系统连接性 | ||
18 | 提供质谱厂家同品牌配套中间体软件,能够实现从标本签收、血培养到快速鉴定、药敏的微生物室全面解决方案,可与LIS/HIS实现无缝对接,结果自动传输,无需手工输入,帮助微生物室全面实现自动化 | 具备 |
十五、全自动染色体显微图像扫描系统技术参数要求 | ||
(一)配置要求 | ||
1 | 全自动染色体显微图像扫描系统所配备的计算机配置要求不低于:六核CPU、16GB内存、256GB SSD固态硬盘、6TB 机械硬盘、12G独立显卡、Windows 10的64位操作系统、1920 1080分辨率显示器 | 具备 |
(二)光学系统 | ||
1.全自动显微镜成像系统 | ||
2 | 全自动化电动正置显微镜,集成于封闭外壳内,支持低倍10X和高倍100X物镜自动切换 | 具备 |
3 | 配备10倍物镜以及100倍油镜,10倍物镜数值孔径(N.A.值)不低于0.25 ,100倍物镜数值孔径(N.A.值)不低于1.45 | 具备 |
4 | 聚光镜数值孔径(N.A.值)不低于1.25 | 具备 |
5 | 采用无限远校正光学系统,齐焦距离符合国际标准45mm | 具备 |
6 | 分离式电动部件控制器,电动高精度调焦,可实现快速清晰聚焦 | 聚焦精度 0.25 m |
7 | 扫描平台X轴和Y轴精确定位、步进电机系统高度可重复定位 | 具备 |
8 | 切换物镜时,可根据每只物镜自动调整光强强度和相机曝光等相关参数,确保所拍摄的照片亮度适中 | 具备 |
2.高速高分辨率CMOS相机 | ||
9 | 高灵敏度显微镜专用单色CMOS芯片 | 面积 1英寸 |
10 | 可提供长宽1:1比例的CMOS芯片,提供更大的成像区域和减少分散的染色体信息缺失 | 具备 |
11 | 黑白相机帧速不低于88fps@2048 2048,即400万分辨率 ,单像素尺寸 5.5*5.5um,USB3.0接口传输;10bits、12bits位深,脉冲宽度控制快门 | 具备 |
(三)扫描系统 | ||
12 | 扫描系统包括光学成像及图像采集系统、同品牌图像扫描软件及同品牌图像分析软件,适用于对临床染色体标本玻片进行扫描及分析 | 具备 |
13 | 扫描系统可自动完成低倍镜下多点扫描以及整张玻片全扫,可同步检测筛选高质量细胞染色体分裂相并记录分裂相位置,滴油后高倍镜可进行准确快速自动对焦并自动定位和捕获高质量细胞染色体核型图像,全程无需人工调整 | 具备 |
14 | 光学成像系统、图像采集系统及供片系统多模块集成在封闭式外壳内,不易被污染,有较高的空间利用率 | 具备 |
15 | 仪器配备内置的条码扫描器,可支持自动扫描、识别并录入玻片条码信息 | 具备 |
16 | 可通过软件进行样本申请及参数设置,软件提供多种玻片申请的方式,对于带有条码的玻片提供快捷申请模式,无需人工扫码录入,仪器可以自动扫描录入条形码信息,申请操作简便 | 具备 |
(四)玻片仓 | ||
17 | 玻片仓具有机械锁扣 | 具备 |
18 | 扫描系统连续供片装置容量不低于120片 | 具备 |
(五)镜油 | ||
19 | 高精度油量自动滴注系统,自动控制加油位置、油量,单次滴油量可自主修改 | 具备 |
20 | 镜油瓶容量不低于200ml | 具备 |
21 | 仪器具有废油收集功能 | 具备 |
22 | 完成单张玻片细胞染色体核型扫描和高倍镜图像采集总时间 | 10min |
23 | 扫描系统24小时不间断扫描速度 | 140张玻片 |
24 | 具备自动图像增强功能,去除背景杂质并增强带纹对比 | 具备 |
25 | 扫描系统对染色体标本玻片进行扫描,随后对空白玻片进行扫描,空白玻片扫描结果不出现染色体或染色体片段(提供注册检验报告) | 具备 |
(六)分析系统 | ||
26 | 图像分析软件与扫描硬件为同一品牌,可以无缝衔接,并且要求扫描主机与分析主机独立工作,降低系统故障率 | 具备 |
27 | 单张玻片完成扫描后,图片可实时传输到分析软件,并自动将图片划分等级,高等级图片自动前置,便于识别分析,图片等级支持人工修正 | 具备 |
28 | 具备基于人工智能深度学习的分析辅助功能 | 具备 |
十六、全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统技术参数要求 | ||
1 | 基本功能:自动完成从核酸提取纯化到扩增、检测的一系列操作步骤,与配套的检测 试剂共同使用,在临床上对来源于血清、血浆、全血、痰液、拭子等样本 种提取核酸(DNA/RNA),且对被分析物进行定性、定量检测,包括病原体、基因多态性项目 | 具备 |
2 | 工作原理:利用磁珠法进行核酸纯化并采用变温实时荧光定量PCR技术,保证结果准 确性 | 具备 |
3 | 样本类型:血清、血浆、全血、痰液、拭子等 | 具备 |
4 | 检测通量:1-16个样本 | 具备 |
5 | 检测模式:支持1-8样本/批,可2批同时检测,提取扩增一体化 | 具备 |
6 | 磁珠回收率 | >95% |
7 | 移液模式 | 气动移液 |
8 | 同时分析数: 6个项目 | 具备 |
9 | 试剂位: 6个试剂位,支持在线更换 | 具备 |
10 | 扩增模块: 16个独立4孔温控检测模块 | 具备 |
11 | 荧光通道数: 4色荧光通道 | 具备 |
12 | 升降温速率:最大升温速率 6℃/S,最大降温速率 4℃/S | 具备 |
13 | 温控精度 | 0.2℃ |
14 | 紫外灯:仪器内置紫外灯,强度不低于400mW/m2 | 具备 |
15 | 通讯系统:自动化条码扫描仪可全自动扫描样本加载仓、枪头、提取试剂和扩增试剂的条码 | 具备 |
16 | 试剂及耗材供给:连续供给,随时添加 | 具备 |
17 | 环境温度:正常工作环境温度:15℃~30℃ | 具备 |
18 | 相对湿度:正常工作环境湿度: 85% | 具备 |
十七、尿液分析流水线技术参数要求 | ||
(一)尿液干化学分析仪 | ||
1 | 检测原理:比色分析法 | 具备 |
2 | 检测项目:(1)理学项目:颜色、浊度、比重、电导率、渗透压。 (2)干化学项目:干化学项目:潜血(BLD)、白细胞(LEU)、比重(SG)、pH、葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、亚硝酸盐(NIT)、酮体(KET)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、抗坏血酸(VC)、微量白蛋白(mALB)、肌酐(CR)、钙离子(Ca),可报告尿微量白蛋白/肌酐(ACR) | 具备 |
3 | 吸样量要求 | 2ml |
4 | 分纸系统:专利分纸技术和装置,避免试纸损坏及卡纸 | 具备 |
5 | 配套全密封尿液标本采集器,标本运送过程全程密闭,可气动传送,标本上机后直接闭盖穿刺取样 | 具备 |
6 | 检测速度 | 240标本/小时 |
7 | 质控功能:具备原厂配套的通过CFDA认证的阴、阳性质控品,具有软件智能质控功能,****实验室质控测试,自动保存质控数据 | 具备 |
8 | 数据存储 | 100万个 |
9 | 试纸条容量:有防止尿条氧化装置 | 200条 |
10 | 与同品牌尿液有形成分分析仪无桥链接 | 具备 |
(二)尿液有形成分分析仪 | ||
11 | 工作原理:利用人工智能与机器视觉技术,以形态学自动镜检法对尿中有形成分进行自动识别与分类计数 | 具备 |
12 | 仪器技术:对阴阳性标本仪器自动分析判断,进行快速阴性过筛检测 | 具备 |
13 | 检测项目:(1)有形成分对尿中所有有形成分标准化分类及定量计数,对红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、结晶等有形成分进行细分类并自动识别,提供尿路感染信息。 (2)红细胞形态学(红细胞位相)自动分析,可显示并打印正常红细胞、异常红细胞所占红细胞比例、异常红细胞的类别及表示红细胞形态特征的曲线图和散点图 | 具备 |
14 | 智能采图:快速采集有形成分图像,高低倍镜自动转换,自动更换视野,自动快速聚焦,无需调焦液 | 具备 |
15 | 质控功能:具备原厂配套的通过CFDA认证的有形成分质控品,分高浓度、中浓度、低浓度及灵敏度四个浓度,具有软件智能质控功能,****实验室质控测试,自动保存质控数据 | 具备 |
16 | 检测速度 | 100标本/小时 |
17 | 检出率:浓度为5个/μl左右的样品检出率98%以上 | 具备 |
18 | 标本量要求: 2ml,标本无须离心,无须预先加样,直接上机检测 | 具备 |
19 | 显微镜:具备10X及40X的高低倍双物镜.可自动转换 | 具备 |
20 | 计数池 | 4通道 |
21 | 数据存储量 | 50万个 |
22 | 网络功能:****医院计算机网络,实现分析报告无纸化传输 | 具备 |
十八、全自动便常规分析仪技术参数要求 | ||
功能要求 | ||
1 | 设备用途:用于粪便样本全自动检测 | 具备 |
2 | 系统主机:样本架式轨道循环上样系统、样本性状自动摄像系统、多步骤气动样本稀释混匀系统、三通道自动聚焦显微镜摄像系统、金标卡自动检测系统、自动废物回收系统、全方位故障报警系统 | 具备 |
3 | 配套样本采集管、金标卡专用保存箱、试剂等 | 具备 |
4 | 配置图形自动识别软件 | 具备 |
5 | 具备恒温孵育系统,保证检测结果更加准确 | 具备 |
主要技术规格和要求 | ||
6 | 系统功能要求:样本采集后运送、检测、回收全过程封闭 | 具备 |
7 | 检测项目: 全自动实现样本颜色与性状拍照与结果自动判读;样本有形成分(细胞、食物残留、细菌、病毒、寄生虫虫体及虫卵、原虫、结晶与其它颗粒等)显微镜检拍照与结果自动判读;样本免疫学项目(粪便隐血、转铁蛋白、乳糖检测、幽门螺杆菌、腺病毒、轮状病毒、钙卫蛋白、乳铁蛋白等)免疫层析法(含金标法)检测与结果自动判读 | 具备 |
8 | 样本采集管要求:全封闭设计,具有内外定位装置,可进行两端穿刺加注或吸样,吸样针倒置上穿定量吸样 | 具备 |
9 | 样方式:样本架循环轨道式进样,急诊和常规标本随到随检,具备无限制样本处理能力,一次进样 50个 | 具备 |
10 | 样本稀释混匀过滤单元:自动穿刺注入稀释液稀释,并可进行智能二次稀释。满足所有标本的检测要求,尤其是满足虫卵标本的集卵要求 | 具备 |
11 | 高频往复式气动混匀,保证样本充分混匀而不破坏样本中有形成分 | 具备 |
12 | 显微镜多视野断层扫描成像,自动进行低倍镜(x10)和高倍镜(x40)切换。低倍镜和高倍镜均能对同一视野进行多层多焦距采集高清晰图像,用于检测白细胞、红细胞、霉菌、脂肪球、钩虫卵、蛔虫卵、鞭虫卵、蛲虫卵、绦虫卵、肝吸虫卵、溶组织阿米巴、人牙囊原虫、蓝氏贾第鞭毛虫包囊、蓝氏贾第鞭毛虫滋养体、夏科雷登结晶、粪类圆线虫、梅氏唇鞭毛虫包囊、梅氏唇鞭毛虫滋养体、日本血吸虫卵、膜壳绦虫卵等镜下所有成分项目,仪器具备寄生虫卵自动追踪功能 | 具备 |
13 | 仪器具备恒温孵育功能:试剂卡反应温度: 37 n;1℃,保证试剂卡反应结果更加精准 | 具备 |
14 | 试剂卡仓数量 6个,支持同时测试6~12个POCT项目,单卡盒装卡 50张,一次性可装载试剂卡 300张。具有自动送卡、卡量监测报警、不停机加卡功能 | 具备 |
15 | 配置自动图形识别软件,能对白细胞、红细胞、霉菌、脂肪球、钩虫卵、蛔虫卵、鞭虫卵、蛲虫卵、绦虫卵、肝吸虫卵、溶组织阿米巴、人牙囊原虫、蓝氏贾第鞭毛虫包囊、蓝氏贾第鞭毛虫滋养体、夏科雷登结晶、粪类圆线虫、梅氏唇鞭毛虫包囊、梅氏唇鞭毛虫滋养体、日本血吸虫卵、膜壳绦虫卵等不少于20种有形成分进行自动图形识别,能够对寄生虫卵、成虫及原虫进行自动识别分类 | 具备 |
十九、阴道分泌物检测仪技术参数要求 | ||
1 | 系统包含生物显微镜、****工作站及电脑系统,设备可实现加样、温控、检测、镜检、报告输出、数据统计 | 具备 |
2 | 检测容量大:每次装样 48人份,支持随到随检 | 具备 |
3 | 可同时完成 6项目的检测(过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、 -葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶和pH值等),充分提示女性下生殖是否存在微生态失衡,同时检测细菌性阴道病、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、需氧性阴道炎及混合性阴道感染 | 具备 |
4 | 报告模式包含菌群密集度、多样性、优势菌、Nugent评分等 | 具备 |
5 | 试剂、质控品、检测仪器、生物显微镜为同品牌 | 具备 |
6 | 质控:检测试剂具有配套质控品并取得医疗器械产品注册证 | 具备 |
7 | 生物显微镜:(1)软件自动、智能、快速、稳定地进行标本扫描,扫描方式为来回矩形区域等多种模式,扫描范围大小用户可以自定义;(2)支持自动聚焦,自动扫描过程中系统会对图像进行自动聚焦,保证每幅局部图像记录清晰,聚焦平均时间3秒;(3)采集过程快速,图像自动保存,并支持常规图像格式(JPG、BMP等);(4)识别特性:领先的图像识别技术,运用神经网络技术,更准确地分析,样本库更具扩展性;(5)样本扫描时间:明场精密扫描3分钟以内,快速扫描90秒内;(6)扫描全程自动化:只需加载玻片,操作时无需人为干预,阴性自动出结果,阳性结果建议人工审核 | 具备 |
二十、微量元素分析仪技术参数要求 | ||
检测系统参数 | ||
1 | 产品基于电感耦合等离子体质谱技术,与配套的检测试剂共同使用,用于对人体全血、尿液样本中的无机元素进行定量检测 | 具备 |
2 | 仪器注册证包含样本类型:至少包含血液、尿液 | 具备 |
3 | 能够满足不同样本类型之间快速切换,并要求不同样本类型之间切换时间小于30min | 具备 |
4 | 全血五元素/****卫健委****中心室间质评有独立分组 | 具备 |
主机硬件参数 | ||
5 | 蠕动泵:10滚柱4通道,转速0-50转/分钟可调 | 具备 |
6 | 雾化器:采用高效率**雾化器 | 具备 |
7 | 离子源:自激式全固态RF发生器,频率为27.12 MHz | 具备 |
8 | 离子传输系统:在检测器前的离子光路中,通过四次离子偏转分别在碰撞反应池前后各实现一次离轴,二次离轴充分剔除光子和中性粒子的噪声,保证实际样品分析时的最佳分析信噪比 | 具备 |
9 | 质量分析器:纯钼材料四极杆质量分析器 | 具备 |
10 | 采用六极杆碰撞反应池,兼顾离子聚焦效果与最佳传输效率的质量范围;可采用单一气体氦气、氢气、氧气或者氦气与氢气、氧气和氨气等的混合气;池内可使用标准模式、碰撞模式、反应模式进行干扰的消除和样品的分析 | 具备 |
11 | 检测质量范围:6-238amu | 具备 |
12 | 标准模式下灵敏度: 低质量元素Li 59(Mcps/ppm) 中质量元素Y 126(Mcps/ppm) 高质量元素Tl 140(Mcps/ppm) | 具备 |
13 | 仪器检出限:轻质量元素: 1ppt;中质量数元素: 0.1ppt;高质量数元素: 1ppt | 具备 |
14 | 短期稳定性:Pb、Cu元素满足相对标准偏差RSD 1.5% | 具备 |
软件参数 | ||
15 | 待测样本浓度超出参考范围或设定阈值时,会在浓度数值后标注上下箭头,以提醒使用者数据异常 | 具备 |
16 | 软件系统可对仪器运行时的数据进行统计 | 具备 |
17 | LIS系统接口:软件系统可直接对接LIS系统 | 具备 |
18 | 软件具备实时数据查看和数据处理的功能 | 具备 |
试剂参数 | ||
19 | 试剂样本类型:全血、末梢血、尿液 | 具备 |
20 | 试剂****管理局颁发的二类试剂盒注册证,且该试剂盒检测元素需包含钙、镁、铁、铜、锌、铅 | 具备 |
21 | 血液元素检测试剂盒一针出结果,可包含钙、镁、铁、铜、锌、铅、汞、镉、硒、锰、铬、砷、钴、钼、锂、锶、铊、铋、钒 | 具备 |
22 | 尿液元素检测试剂盒一针出结果,可包含锂、铝、镁、钙、钒、铬、锰、铁、钴、镍、铜、锌、砷、硒、锶、钼、镉、碲、碘、铯、钡、汞、铊、铅 | 具备 |
二十一、液相色谱串联质谱检测系统技术参数要求 | ||
检测系统参数 | ||
1 | 产品基于液相色谱三重四极杆质谱技术,与配套的检测试剂共同使用,适用于临床样本(全血、血浆、血清、尿液)中的有机化合物(包含内源性和外源性)进行定量检测 | 具备 |
2 | 仪器注册证包含样本类型:至少包含血液、尿液 | 具备 |
3 | 系统包含有液相色谱仪,离子源,质谱仪,工作站等 | 具备 |
4 | 25-羟基维生素D/血儿茶酚胺6****卫健委****中心室间质评有参加 | 具备 |
5 | 1年内至少10****卫健委****中心25-羟基维生素D/血儿茶酚胺6项项目室间质评 | 具备 |
主机硬件参数 | ||
6 | 液相色谱泵:可编程的二元高压梯度泵 | 具备 |
7 | 液相色谱流速范围:0.001ml/min-10.000ml/min | 递增率0.001ml/min |
8 | 液相色谱最大操作压力 | 不低于10000psi |
9 | 柱温箱能够容纳6根以上的色谱柱,便于不同色谱方法学切换 | 具备 |
10 | 离子源温度:离子源内两路加热雾化气,辅助加热气温度不低于720 C,该最大温度可以在软件界面下设置并运行 | 具备 |
11 | 质量分析器:三重四极杆具有良好的热稳定性、导电性和最好的惰性 | 具备 |
12 | 弯曲碰撞室:大于120度的弯曲碰撞室且具有先行加速技术,能最大化地去除生物样本中中性粒子的干扰,并能使离子快速通过碰撞池 | 具备 |
13 | 碰撞室采用高纯氮气作为雾化气和碰撞气,无需额外氩气增加而外的支出 | 具备 |
14 | 灵敏度ESI+模式:实际柱上进样1pg利血平,MRM离子对为m/z 609与195,分辨率设置为0.6-0.8 amu (FWHH),信噪比 400,000:1。重现性实验:1pg利血平分别连续进样10次 | 峰面积CV小于1% |
软件参数 | ||
15 | 全中文操作软件 | 具备 |
16 | 质谱系统扫描模式:具有全扫描;子离子扫描;母离子扫描;中性丢失扫描;选择离子扫描;选择反应监测扫描;多反应同时监测扫描等功能 | 具备 |
17 | 自动实现仪器的功能配置、条件优化、数据采集、数据处理、快速定量。软件同时控制液相、质谱。 能自动地确保系统待用,进行质量校正和设置质谱分辨率,以便不用进行此项操作,通过生成化合物明确的质谱方法(MRM)和优化针对特定分析环境的API源条件达到最佳检测限,检查液相色谱/质谱系统性能,确保分析结果准确 | 具备 |
18 | 配备高通量定量软件,可处理大批量样品,同时分析上百种甚至上千种化合物 | 具备 |
19 | 能提供 及时 定量数据质量监测,以确定QC或空白样品是否落在用户指定的误差范围内。能决定或是样品是否被注入或是需要进行更详细的检查,确保实验室的**得到最充分利用 | 具备 |
试剂参数 | ||
20 | 试剂样本类型:血清、血浆,末梢血、尿液 | 具备 |
21 | 25羟基维生素D,脂溶性维生素(ADEK),免疫抑制剂(环孢素A,他克莫司,雷帕霉素),抗癫痫药物(丙戊酸,卡马**,苯妥因),类固醇激素5项,胆汁酸15项,以上试剂****管理局颁发的二类试剂盒注册证 | 具备 |
22 | 高血压6项试剂盒,原醛激素试剂盒,类固醇激素25项试剂盒,血儿茶酚胺6项试剂盒,以上均采用磁珠法实现自动化前处理 | 具备 |
二十二、电泳分析仪技术参数要求 | ||
1 | 检测原理:高压琼脂凝胶电泳法及醋纤电泳法 | 具备 |
2 | 测试项目:血清蛋白、尿蛋白、脑脊液蛋白、免疫固定电泳(血清,尿),高解析度蛋白(血清、尿液、脑脊液),脂蛋白、胆固醇、血红蛋白(酸性,碱性,等电聚焦),糖化血红蛋白,肌酸激酶同工酶,碱性磷酸酶同工酶,乳酸脱氢酶同工酶,寡克隆条带,并可自配凝胶(琼脂、聚丙烯酰胺凝胶) | 具备 |
主要技术规格和要求 | ||
3 | 温控系统:电泳槽温度控制范围:10℃~62℃连续可调。 染色槽温度控制范围:30℃~90℃连续可调 | 具备 |
4 | 时间控制范围 | 1秒~99分59秒 |
5 | 需要样品量 | 1~17 l |
6 | 可多次点样 | 1-6次 |
7 | 电泳速度:血清蛋白:100人份/电泳片/每6分钟 | 具备 |
8 | 免疫固定电泳:15人份/电泳片/每6分钟30秒 | 具备 |
9 | 血红蛋白:40人份/电泳片/每25分钟 | 具备 |
10 | 同工酶:(CK、LD)60人份/每6分钟 | 具备 |
11 | 自动化:自动加样、自动加底物、自动孵育、自动烘干人员可离机完成同工酶实验 | 具备 |
12 | 可升级加装自动样品稀释器 | 具备 |
染色系统 | ||
13 | 自动染色,脱色,烘干 | 具备 |
14 | 染色处理程序化,内置电脑控制 | 具备 |
15 | 染色处理条件可人工设定,编程,适用范围广 | 具备 |
16 | 可适用琼脂电泳片及醋纤电泳片 | 具备 |
2.授权委托书模板下载
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