为进一步规范口腔诊疗行为，提升口腔医疗服务保障水平，以及更好地控制耗材采购成本，促进规范合理使用，经研究，****对口腔义齿加工服务以院内比价采购方式进行采购，现将有关采购事项公告如下。
一、项目基本情况
（一）项目编号：****
（二）项目名称：****口腔科义齿加工服务采购
二、采购需求
（一）采购目录及最高限价
1.类别:定制式固定义齿
（1）名称:烤瓷牙，最高限价:170元/颗，质保期5年。
（2）名称:全瓷/锆牙，最高限价:450元/颗，质保期5年。
2.类别:定制式活动义齿
（1）名称:活动义齿，最高限价:80元/颗，质保期5年。
（2）名称:活动义齿支架、最高限价:150元/件，质保期5年。
（二）服务要求
1.根据卫生院医用消耗品管理的要求，本项目产品采用“零库存”管理，降低卫生院运营成本和病人费用的负担，在服务期限内保障采购单位的供货需求，按实际使用量结算，****卫生院实际使用情况及时补货，保证货物的正常供应。
2.产品追溯：提供医生可以实时查询到每一份制作的义齿使用的原材料品牌、型号规格、批号、使用设备、设计参数等。
3.供应商在提供产品时，提供的产品服务中应含有免费的上门服务（包含产品售前和售后的上门服务或相关产品使用时的技术服务等）。
4.供应商应具备义齿加工生产相应的仪器、设备，满足义齿加工需要。
5.义齿加工周期：有业务员免费上门接送模型，各类氧化锆修复体和金沉积冠的加工周期不超过10天；各类氧化锆内冠的加工周期不超过 7天；纯钛或氧化锆种植体等个性化基台的加工周期不超过 8天；附着体的固定部分加工周期不超过 10天；纯钛支架的加工周期不超过 10天。(以上均包含模型制作和运输时间)。
（三）技术要求
1.固定义齿
（1）外观：
①义齿的外部形态应具有生理学中牙体正常解剖学的基本特征，基本符合个性修复与仿生修复原则。
②义齿品的外形及大小应与同名牙相匹配。
③义齿用肉眼观察应无裂纹、无气泡，内部应无气孔、杂质。
（2）接触性：
义齿的邻面与相邻牙之间的接触部位应与同名正常牙的接触部位相一致。
（3）颜色：
义齿颜色与设计文件相符。
（4）咬合性：
义齿的咬合面应有接触点，不应存在咬合障碍。
（5）密合性：
义齿边缘与工作模型之间密合。
2.活动义齿
（1）颜色：
义齿中的人工牙的颜色，应符合设计文件的要求。
（2）光洁度：
修复体中除组织面外，假牙、基托、卡环及连接体均应光滑。
（3）石膏残留：
修复体的组织面不得存在残余石膏。
（4）外观：
树脂基托不能有肉眼可见气孔和裂纹
矫治器。
（1）光洁度：
矫治器基托外表应光滑，不得有锋棱、毛刺、裂纹。
（2）石膏残留
矫治器的组织面不得存在残余石膏。
（3）稳固性
矫治器在模型上不应有翘起、摆动、旋转、下沉等不稳定现象。
（四）规范要求
1.固定义齿应符合以下国家标准、行业标准。
GB/T 9937.2-2008口腔词汇 第2部分：口腔材料；
GB 17168-2013牙科学 固定和活动修复用金属材料；
GB 30367-2013牙科学 陶瓷材料；
YY 0300-2009牙科学 修复用人工牙；
YY 0462-2003牙科学 石膏产品；
YY/T 0463-2011牙科学 铸造包埋材料和耐火代型材料；
YY/T 0496-2016牙科学 铸造蜡和基托蜡；
YY 0620-2008牙科学 铸造金合金；
YY 0626-2008贵金属含量25~75%的牙科铸造合金；
YY 0710-2009牙科学 聚合物基冠桥材料；
YY 0716-2009牙科陶瓷；
YY 1042-2011牙科学 聚合物基修复材料；
YY 0621.1-2016牙科学 匹配性试验第1部分：金属-陶瓷体系。
2.活动义齿应符合以下国家标准、行业标准。
GB/T 9937.2-2008口腔词汇 第2部分：口腔材料；
GB/T17168-2013牙科学 固定和活动修复用金属材料；
YY 0270.1-2011牙科学 基托聚合物 第1部分：义齿基托聚合物；
YY 0300-2009牙科学 修复用人工牙；
YY/T 0463-2011牙科学 铸造包埋材料和耐火代型材料；
YY 0494-2004牙科学 琼脂基水胶体印模材料；
YY/T 0496-2016牙科学 铸造蜡和基托蜡；
YY/T 0631-2008牙科材料 色稳定性的测定；
YY 0714.1-2009牙科学 活动义齿软衬材料 第1部分：短期使用材料；
YY 0714.2-2016牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分：长期使用材料；
YY 0710-2009牙科学 聚合物基冠桥材。
3.矫治器应符合以下国家标准、行业标准。
GB/T191-2008包装储运图示标志；
BG/T 1688.1-2011牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验；
GB 9938-2013牙科学 牙科和口腔区域的标示法；
YY/T0149-2006不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法；
YY0270.2-2011牙科学 基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物；
YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用；
YY 0496-2016牙科学 铸造蜡和基托蜡；
YY/T 0625-2016牙科学 正畸丝；
YY/T 0287-2017医疗器械 质量管理体系用于法规的要求；YY/T 0631-2008牙科学 色稳定性的测定。
三、商务条款
（一）合同签订期：自中标通知书发出之日起25日内。
（二）服务地点：****市**县澄泰乡澄泰街308号（****内）。
（三）服务期：自合同签订之日起2年。合同期满，合同期内乙方无违约行为，甲方对乙方服务表示满意的，报本院同意后，可申请续约合同，最长续约期四年，续约合同二年一签。
（四）售后服务要求：
1、中标单位应按招标文件规定的货物性能、技术要求、质量标准向本院提供未经使用的全新产品。中标单位应保证其所提供的货物在正确安装、正常使用和保养条件下，在其使用寿命期内达到合理的性能。在质量保证期内，供方应对其交付的货物由于设计、工艺或材料的缺陷而产生的故障负责。
2、中标单位应有专人与本院对接，负责服务件的沟通和跟进。有质量问题，专人远程和技术人员3小时内响应，需返工重做的，按照约定加急程序提供生产与服务支持。
3、非不可抗力因素，供应商在整个采购周期内，不得擅自调涨价格；如因市场因素需要调涨，供应商需提供充足的证明材料，****领导小组审核同意后，才能执行，不得以材料涨价作为消极供货或不供货的理由，一经发现，本院亦有权终止合同。
4、中标单位若质量经常达不到临床要求或质量不稳定，本院有权终止与其**。
5、质保期：按口腔科定制义齿目录中质保年限要求（固定类义齿质保期至少为5年）。投标人承诺的质保期优于最低质保期要求的，按投标人承诺的质保期执行。质保期内免费保修，终身维护。（含配件附件）
6、投标人应就本项目提供专门的服务团队，其中应至少包括：项目负责人、技术负责人、配送人员等。
▲（五）报价要求：
1、项目报价方式为“所有品目单价之和”，合同执行价格据实结算。
2、供应商所投单价不得超过“二、采购需求（一）采购目录及最高限价”中所列单价的最高限价，总投标价也不能超出采购预算总价，否则投标无效。
3、报价应包含本次投标全部采购需求所应提供的货物、服务（包含但不限于产品的设计、制造、货物原材料的成本、人工、辅材、杂配件、包装、运输费（含装卸费）、保险费、税费、培训费、售前、售中、售后服务包含的费用及质保期内包含的费用等所有费用。本项目为交钥匙项目，投标报价中应包含全部内容，本院不再另行支付额外费用。
▲（六）、付款方式：
1、本项目供货数量按实际需求供货，本院根据工作需要在服务期内不定时指派供货清单，报价清单内品目实际结算费用=各产品中标单价*各产品实际供货数量。
2、本次所采购的产品包括但不限于“二、采购需求（一）采购目录及最高限价”所列，如后期所采购产品不在所列表格品目中的，由本院根据市场同类货物及服务的平均价格乘以中标折扣率【中标折扣率=供应商投标总报价/采购预算价（总价）】并经本院审计部门审计或议价后确定实际供货价，并由中标供应商负责从厂家进货后供应给本院。
3、本项目按月进行核算结算。供应商每月按要求提供货物并经验收合格后，供应商开具请款函及发票给采购单位，采购单位在收到请款函及发票之日起20个工作日内，支付该批货物全部合同款给供应商。
（七）验收标准、规范：
1、依据采购文件上的技术规格要求和国家有关质量标准进行现场初步验收，外观、产品及各材料的数量、型号、参数、说明书符合采购文件技术要求的，给予签收，初步验收不合格的不予签收，如有与投标承诺不相符的退货处理。
2、中标供应商交货前应对产品作出全面检查和验收文件进行整理，并列出清单（含产品、产品使用的材料说明、产品数量、型号、参数、说明书等），作为本院收货验收和使用的技术条件依据，检验的结果应随货物交付。
3、如本院有需要，中标供应商需负责培训采购单位的使用操作人员，并协助本院一起调试，直至符合技术要求，本院才做最终验收。
4、中标单位应按招标文件规定的货物性能、技术要求、质量标准向本院提供未经使用的全新产品。
5、需执行国家标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。
三、评标方法
最低评标价法
四、应答文件的编制
（一）应答方提交的应答文件应包括下列内容
1、报价文件；
2、产品质量承诺书；
3、按照本招标文件的“（三）技术要求”自拟产品技术规范偏离表（表内必须标注“偏离情况”）；
（二）应答方资质证明文件
1、《营业执照》副本复印件；
2、法定代表人身份证复印件；
3、委托授权书及委托人复印件；
4、第二类《医疗器械经营许可证》复印件；
5、《中华人民**国医疗器械注册证》（内页须加注有：产品名称：定制式固定义齿）复印件；
6、《中华人民**国医疗器械注册证》（内页须加注有：产品名称：定制式活动义齿）复印件；
以上资料必须加盖公章，如中标，将在签署合同的同时核验正本。
（三）响应文件形式
（1）纸质响应文件；
（2）纸质响应文件是根据本公告要求编制、打印并盖章的文件；
（3）纸质响应文件的编制：纸质响应文件共需4份，其中正本1份，副本3份。
（4）编制要求：
①纸质响应文件应按第四章应答文件的编制的响应文件格式规定的目录及顺序编制，内容应完整。
②纸质响应文件正本需采用打印或用不褪色的墨水填写方式，副本可以使用正本复印件。
③正本与副本不一致时，以正本为准。不同语言的内容不一致的，以中文文本为准。
④纸质响应文件须由供应商在规定位置盖章并由法定代表人或法定代表人的授权委托人签署，供应商应写全称。
⑤纸质响应文件不得涂改，若有修改处，须加盖单位公章或者法定代表人或授权委托人签字或盖章。
⑥纸质响应文件每册装订应牢固、不易拆散和换页，不得采用活页装订。
（5）包装要求：
①所有文件应包装为一个总密封袋，包括：纸质响应文件正副本；单独密封文件的密封袋。
②需要单独密封的文件：响应明细报价表、演示文件U盘1份（如有）。单独密封的文件需要各自先放入一个单独的密封袋中，然后再与其他文件一起放入总密封袋。
③总密封袋密封后应保证响应文件内容不外露。同时需在密封袋外粘贴联系方式，包括授权代表姓名、手机号码。
④总密封袋及单独密封袋的封面标识并加盖供应商公章。封贴处须盖章（公章或密封章）或法定代表人或其授权代表签字。
（6）纸质响应文件递交要求：
①递交地点：****门诊楼四楼院办。
②递交方式：现场送达或邮寄，不接受传真、电子邮件方式送达的响应文件。逾期送达（以签收时间为准）或未密封的纸质响应文件将予以拒收。
（6）纸质响应文件的修改和撤回：
供应商修改或撤回响应的要求均以纸质修改或撤回文件为准，修改响应文件后应按上述纸质响应文件要求重新编制、包装并递交纸质响应文件。撤回响应文件的，本院不开启其纸质响应文件并退回供应商。响应文件递交截止时间后，供应商不得修改、撤回响应文件。
五、采购公告地点及时间：****卫生院公众号、卫生院住院综合楼一楼公告栏；2024年3月4日15:30时至2024年3月8日17:30时（**时间）。
六、应答文件的递交时间：以密封形式于2024年3月11日9:00-10:00时正（**时间）递交，所有应答文件必须在规定的应答截止时间前按规定地址送达询价方，逾期恕不接受。
七、应答文件的递交地点及接收人：****门诊楼四楼院办、樊小姐、0771-****081。电子邮件：****@163.com。
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2024年3月4日
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