各药品经营及生产企业:
根据我院临床诊疗需求,经医院药事****委员会讨论,医院拟接收新药资料,现将相关事宜说明如下:
1.此次新药申报原则如下:
(1)属于“**省药械集中采购与医药价格监管平台”挂网品种;
(2)符合2024年01月01日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》政策,并提交药品本位码(以869开头);
(3)属于本次接收目录内品种。
(4)生产企业所委托的药品配送企业应为我院现有的药品配送企业,并在“**省药械集中采购与医药价格监管平台”中已确认配送关系;
(5)除临床治疗必需,原则上申报企业每个品种仅限申报1种包装规格。
(6)同一申报企业限报3个以内品规,若超额申报,所有申报视为无效。
(7)为保证药品申报工作有序开展,各药品企业只****公司所有品种申报,****公司出现多人申报,该公司所有申报视为无效申报;
(8)若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上药品配送企业提交生产企业授权委托书的,该品种该厂家申报视为无效资料.
以上原则须同时满足。
2.各申报单位请按附件1(新药申报资料目录)要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品申报信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、药品质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明书(附件6)、准备药品遴选汇报PPT(附件7)。
3.所有资料须真实有效,按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用透明文件袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。
4.纸质申报资料报送时间:2024年3月22日前(上午8:00—12:00,下午15:00—18:00);纸质申报资料收集地点:****医院6号楼负1****实验室。联系人:徐老师,电话:188****8105
5.各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。
6.所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报。
7.****医院药事****委员会所有。
特此通知,敬请配合!
接收申报资料药品目录
序号 | 通用名 | 规格 |
1 | 硝苯地平片 | 10mg |
2 | 注射用全氟丁烷 | 每瓶中含微球的体积为16μl |
3 | 孟鲁司特钠口溶膜 | 按C35H36ClNO3S计5mg |
4 | 甲氨蝶呤注射液 | 0.20ml:10mg |
5 | 双醋瑞因胶囊 | 50mg |
6 | 昂丹司琼口溶膜 | 8mg |
7 | 羧基麦芽糖铁注射液 | 按Fe计:10ml:500mg |
8 | 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 | 10.8mg |
9 | 利拉鲁肽注射液 | 3ml:18mg |
10 | 德谷门冬双胰岛素注射液(笔芯) | 3ml:300U/支 |
11 | 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 | 每支3ml,含300 单位德谷胰岛素和10.8 mg利拉鲁肽 |
12 | 德谷胰岛素注射液 | 3ml:300单位(笔芯) |
13 | 司美格鲁肽注射液 | 1.34mg/ml,1.5ml/支 |
14 | 丁苯酞氯化钠注射液 | 100ml |
15 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 | 1.0×107 IU/16mg/支 |
16 | 腺苷钴胺胶囊 | 0.5mg |
17 | 拉考沙胺注射液 | 20ml:0.2g |
18 | 氨基酸腹膜透析液 | 2000ml:22.41g(总氨基酸) |
19 | 尿毒清颗粒 | 每袋装5g |
20 | 艾考糊精腹膜透析液 | 含7.5%艾考糊精(2000ml/袋) |
21 | 聚卡波非钙片 | 0.5g |
22 | 富马酸伏诺拉生片 | 20mg*7片/盒 |
23 | 聚乙二醇干扰素a-2b注射液 | 135μg(50万U)/0.5 ml/支(预充式) |
24 | 多库酯钠片 | 100mg*12片 |
25 | 磺胺嘧啶钠注射液 | 2ml:0.4g |
26 | 硝酸异山梨酯氯化钠注射液 | 100ml:单硝酸异山梨酯20mg与氯化钠0.9g |
27 | 腺苷注射液 | 20ml:60mg |
28 | 猪肺磷脂注射液 | 1.5ml:0.12g |
29 | 注射用福沙匹坦双葡甲胺 | 150mg |
30 | 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 2.5g |
31 | 阿瑞匹坦注射液 | 18ml∶130mg |
32 | 重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶 | 21000IU:5g |
33 | 硝酸毛果芸香碱滴眼液 | 滴眼液 5ml:0.1g |
34 | 环孢素滴眼液(Ⅱ) | 眼用制剂(滴眼剂) 0.4ml:0.2mg |
35 | 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | 眼用制剂 5ml:10mg |
36 | 醋酸泼尼松龙滴眼液 | 5ml:50mg |
37 | 阿昔洛韦滴眼液 | 8ml:8mg |
附件:1.新药申报材料目录.docx