****（以下简称 采购人 ）对体外诊断试剂进行公开遴选，欢迎符合条件、有实力、讲诚信、有**意向的经销商报名参加。
一、采购项目名称：体外诊断试剂一批遴选
二、采购项目编号：****
三、遴选目录 ：见附件一
四、遴选总体原则：
1、投标产品为经备案或注册的医疗器械必须是**省医药集中采购平台中标目录内品种，****医院体外诊断试剂目录，医院将按需采购；
2、****公司保留二次议价降价的权利。
3、****医院相关政策调整等因素，采购人有权终止合同或在在合同期内以书面函形式通知投标人，就合同产品价格进行重新议价。
4、开标日投标代表评标室当场递交投标文件，经资格性、符合性审查产品符合相关资质要求，按价格进行排名，低价入选；最终投标价格均相同的，根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（中华人民**国财政部令第87号）文件第五章第六十八条规定：中标候选人并列的，由采购人或****委员会按照招标文件规定的方式确定中标人；招标文件未规定的，采取随机抽取的方式确定，****委员会在纪检监察现场监督下随机抽****公司确定排名入选。
5、所投产品于中标结果公示3日后签订合同并供货，合同签订前必须提供**省医药集中采购平台上配送企业截图及生产厂家授权书，没有配送权或厂家授权书取消中标资格，中标结果自动顺延。
6、中标公司负责下列项目：LIS系统连接、设备维护保养，所产****公司负责；配套体外诊断试剂投标价包含项目所需全部体外诊断试剂价格，其他表外内容（3-羟基-2-丁酮试剂(VP)、硝酸盐还原试剂(NIT)、苯丙氨酸脱氨酶(PD)吲哚试剂(IND)、淀粉酶试剂(AMD)马尿酸水解试剂(HIP)、无菌矿物油、一次性滴管、细菌浊度标准管、新加样TIP头、接种水、药敏接种培养液。），不得再额外收费。
7、投标公司提****医院AF-600全自动微生物鉴定药敏分析仪、TDR-X120自动微生物培养系统的使用要求，产品偏离其投标无效。
8、所投****医院该检测项****医院在用价格报名时可向采购人查询），并实时省集采平台价格联动机制。入围供应商如违反以上报价原则，一经查实，采购人有权取消其入围资格。
9、投标公司须提供真实、合法的投标材料，提供虚****公司将承担相应责任。若提供虚假材料谋取中标，引起的一切法律和经济后果由投标人承担，****医院诚信黑名单，3****医院采购项目投标。
10、报价方式：本次体外诊断试剂一批遴选采用整体打包方式，单项报价。
11、遴选周期：2年。
五、投标人资格要求：
1、投标人基本资格条件：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（3）参加本项目活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（4）法律、行政法规规定的其他条件；
2、投标人特定资格条件：
（1）在中华人民**国境内注册，具备独立法人资格，依法缴纳税收和社会保障资金（提供2023年近三个月依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料或承诺）。
（2）须具有医疗器械相应的生产或经营资质（提供医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证等，）。
（3）投标产品为经备案或注册的医疗器械（提供医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）。
（4） 非医疗器械产品应当符合国家有关规范、标准和规定(提供证明资料)。
六、投标文件的编制和报价格式：
1、递交的投标文件按如下顺序制作装订：
（1）投标资料封面：投标资料封面需标注投标项目、投标单位、投标人及联系方式。
（2）投标函加盖单位公章。
（3）投标人资格声明（按照附件二要求填写）。
（4）投标承诺书和报价承诺书（按附件三要求填写）。
（5）产品报价一览表（按照附件四要求填写）；该表必须电脑打印，手工填写视为无效。
（6****公司的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章。
（7）法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章。
（8）生产企业的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章，完整的医疗器械产品注册证（首页、注册登记表、附页）或备案凭证（一类医疗器械），过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效。
（9****公司为投标代表人缴纳2023年近三月的社保证明或承诺函。
（10）**省医药集中采购平台中标目录截图。
（11）廉洁从业书。
2、所有投标文件内容应清晰可见，并由投标人和投标人代表按照遴选文件规定在投标文件需要签署的位置签署、盖章。
3、投标文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方应加盖单位章或由投标人代表签字确认。未按上述要求签署的，其投标无效。
4、投标现场提交投标文件（一正一副），必须 A4规格纸张胶制（非打孔或夹装）装订成册，并编制总目录 ，封口加盖公章，现场开标时提交，否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。
七、报名
1、报名提交材料：
投标人请带以下文件报名：法定代表人身份证复印件或委托代理人的身份证复印件、授权委托书、单位营业执照复印件，所有复印件均清晰加盖公章。
2、未通过资格性审核和产品符合性初审的投标人不进入评标程序。
八、时间、地点安排：
1、报名时间：2024年3月11日至2024年3月15日17时00分止。（**时间上午8:00-12：00，下午14：30-17：00，法定公休日、法定节假日除外）。
2、报名地点：****院办公室（11楼）。
3、开标时间：2024年3月18日11:00 时（**时间）。
4、开标地点：****评标室（11楼）。
5、法人或授权代表须准时到会，迟到视为弃权，法人出示法定代表人身份证明原件或复印件、授权委托人出示附法定代表人身份证明的授权委托书（附双方身份证复印件）并签名以示出席；否则，其投标将被拒绝。
6、逾期送达或者不按本招标公告要求的投标文件，招标人将拒绝接收。
7、投标人认为招标公告存在歧视性内容的，应在报名之日起至2024年3月15日17：00时之前以书面形式向招标人提出。
十、招标项目联系人姓名和电话
项目招标方：****
地 址：****
联 系 人：凌主任 0745-****750
质疑、投诉电话：0745-****130
****
2024年3月11日

附件一

附件二

附件三

附件四