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皖环函〔2024〕202号

****关于CAPRO型超导质子

放射治疗系统项目环境影响报告书

审批意见的函

**中科离子****公司:

《CAPRO型超导质子放射治疗系统项目环境影响报告书》（以下简称《报告书》）收悉。根据《报告书》、****中心技术评估意见（环评估函〔2024〕16号）和专家评审组技术评审意见，经审查，现提出如下意见：

1、建设项目内容

本项目建设地点位于**省**市高新区柏堰湾路2299号，项目建设内容包括CAPRO型超导质子放射治疗系统的销售（含建造）、安装调试及后续的运行维护活动，不包括用户单位该系统使用场所的土建施工和临床使用。CAPRO型超导质子放射治疗系统包括加速器子系统（主要包括SC240超导回旋加速器）、治疗子系统（主要包括1个固定治疗室和最多3个旋转治疗室）、配套设备（治疗计划系统和肿瘤信息管理系统）和辅助设施（供电及地线、供水、通风、供气等公用设施和辐射屏蔽、安全联锁、辐射监测、衰变池等安全防护设施）。项目建成后，年最大销售（含建造）、使用（安装调试、维修维护）2台CAPRO型超导质子放射治疗系统（质子束流最大能量为240MeV，最大流强1000nA，属于I类射线装置）。

该项目实施可促进我国高端放射治疗设备国产化，符合辐射实践正当性的原则，在落实《报告书》中提出的各项污染防治和辐射防护措施后，对周边环境、公众和辐射工作人员的环境影响满足国家规定的相关标准限值要求，我厅同意《报告书》的结论和拟采取的辐射防护、污染防治措施。

2、项目建设和运行期间重点注意事项

（一）严格按照《报告书》要求落实放射性废气、废液、固废管理和控制措施，确保放射性废物排放满足《放射治疗辐射安全与防护要求》（HJ1198-2021）相关规定。

（二）严格对照《报告书》中提出的工作流程开展销售、加速器子系统及系统整体调试、维修维护工作。在确保安全联锁、屏蔽防护、通风冷却等系统功能正常有效的情况下，方可进行系统整体出束调试。

****公司应按《报告书》要求购置相应的监测仪器和防护用品，规范开展辐射工作场所及周围辐射水平监测，加强调试维护期、竣工验收期监测及记录分析工作。出束调试人员、维护人员必须同时佩戴个人剂量计和个人剂量报警仪，严格落实剂量超标报告制度。

****公司应进一步构建辐射安全管理体系，完善辐射安全管理制度，定期开展辐射事故应急演练。同时，加强辐射工作人员配置和管理，安排新增辐射工作人员参加核技术辐射安全和防护知识考核，考核通过后方能上岗。严格执行辐射从业人员个人剂量检测、体检等管理制度和辐射防护年报制度。

三、请在该项目启用前重新申请辐射安全许可证。严格按照《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》规定的程序和标准，及时自行开展竣工环境保护验收。

四、环境影响评价文件自批准之日起满5年，建设项目方开工建设的，项目的环境影响评价文件应当报我厅重新审核。项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的，应当重新报批项目环境影响评价文件。

五、你公司应在收到本批复后20个工作日内，将批准后的《报告书》****环境局，并按规定自觉接受各级生态环境主管部门的日常监督检查。

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2024年2月27日