以岭研究院基因毒性杂质评估服务方案征询公告
方案征询项目信息
1)杂质评估软件需要符合CDE和FDA对于致突变杂质评估的要求,评估范围包括基于统计学模型的化合物致突变性预测和基于专家知识规则的化合物毒性预测;合并两者评估结果,给予杂质评估分类。 2)杂质评估软件版本要求:最新升级版本。如因版本问题导致的发补工作,由乙方负责免费重新评估。 3)提供营业执照副本、国家检验检测相关资质等证件。 4)乙方提供合规中文和英文版评估资料(电子版和纸质版,盖章)。 5)配合接受CDE或FDA对研制现场审计并配合甲方完成意见整改。 征询办法:1、请各供应商用IE浏览器,并将IE兼容性设置列表中添加http://caigou.****.cn:9999;供应商可在采购系****公司系统注册所需文件,并查看我方采购产品详情; | |||||||||||||||||||||||
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