我院将召开“增强显影型一次性使用穿刺针”院内采购会议，****装备部组织。届时，请潜在供应商准时参加，****公司资质（复印件加盖鲜章）及供应商能力资料、方案响应文件、第一次报价单（密封）、参会人员的授权书等资料，具体事项如下：
1.会议时间：2024年4月8日15:00
2.会议地点：****保健院综合楼五楼小会议室
3.采购方式说明：
3.1本次采购拟采用竞争性磋商方式，评****装备部及相关科室共3名人员组成。根据供应商制作的《采购报价文件》(一式3份)、最终报价函以及谈判情况予以评标，推荐成交供应商。****医院将中标结果通知供应商。如采购结束后有特殊情况需再度议价，届时将另行通知相关事宜。
3.2请仔细阅读《采购报价文件》的相关内容，如有贻误，后果自负。
3.3如果本次采购项目，存在不符合市场调查、资格主体异常、过程违规等情况，可以暂不采购，无义务向供应商解释具体原因。
4.投标人的要求（其中4.2.1-4.2.7为资格证明文件）：
4.1在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业；
4.2投标人应提供以下资料(复印件加盖鲜章)：
4.2.1有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一营业执照（副本）；
4.2.2如投标产品是国产医疗器械,需提供投标人医疗器械经营许可证或经营备案凭证、投标产品生产商医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证；如投标产品是进口医疗器械,需提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证；
4.2.3如是医疗器械，需提供医疗器械产品注册证或医疗器械备案凭证；
4.2.4如产品属于国家规定的需要其它相关资质证明文件或其它涉及特许经营许可的，提供相关证书。如：卫生许可证、药品经营许可证、生产批件或新药证书等；
4.2.5投标人需提供代理产品逐级授权委托书（必须有授权日期、授权单位和被授权单位的印章）；
4.2.6投标人需提供法定代表人授权书（原件，格式见附件4）,法定代表人和经办人身份证复印件；
4.2.7经办人非法人的需提供近6个月的社保缴纳证明（其中最近1个月需为投标人为经办人缴纳的。如因入职时间原因投标人暂未为经办人缴纳的，需提供劳务合同复印件。）；
4.2.8投标人应出具产品质量及售后服务承诺书（含投标人应承诺成交后能给采购人提供的最短的供货期限、退换货现场响应时间不超过2小时，出现不合格产品的处理措施、培训、技术支持服务能力的承诺、伴随服务、配送能力等）；
4.2.9须提供近三年内，在国内、川内所投产品交易情况一览表及相关证明文件；
4.2.10能满足合同规定的配送和服务要求，在**市范围内有完善的供货渠道和服务体系，能满足采购人的采购服务需求，并提供相关证明文件；
4.2.11具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，投标人提供承诺函；
4.2.12具有履行合同所必须的设备和专业技术能力，投标人提供承诺函。
4.2.13投标人应承诺能够按照采购人要求及时签署合同，按照购销合同规定的品牌、产地、质量、价格、规格、有效期及时供货。
4.2.14投标人应在采购文件书中按采购公告的规定和要求附上所有的资格证明文件，要求提供复印件的必须加盖单位印章，并在必要时提供原件备查。
4.2.15投标人如为中小企业，需提供相关证明材料。
5.报价要求：
5.1 以人民币报价；报价请按照“品目及报价表”（格式见附件4）的格式填写;若****医疗保障局发布的《医保医用耗材分类与代码》目录且具有医疗器 械注册证的全部医用耗材（不含一类医疗器械）的，必须为**省药械集中采购及医药价格监管平台挂网产品，提供产品挂网商品代码、医保编码。
5.2报价表中的价格应包括劳务、培训、保险、税等各项费用，即参会供应商对采购方的实际供应价。
5.3报价原则：原则上所有投标品种报价不得高于**省内其****医疗机构近两年的历史采购最低价，投标人提供承诺函。
6.付款方式：按照合同约定进行付款。
7.会前要求：拟参会供应商需于2024年4月8日15：00****装备部提供除报价外的其他投标文件材料进行资格前审。
8.会议安排：
8.1 2024年4月8日15:00以前，潜在供应商必须携带“品目及报价表”（一式一份）、《采购文件书》（采购文件书内需含报价表，一式3份，正本1份；副本2份，并分别在右上角标明“正本”和“副本”字样）密封、盖章（按采购公告中产品****装备部。采购文件必须在投标截止时间前送达采购公告要求地点。逾期送达或密封不符合采购公告规定和未报送“品目及报价表”的恕不接受。
8.2医学装备部负责组织评审专家审核参会供应商的资格，并填写《院内自行采购资格审查表》。
8.3会前，医学装****小组，主持人宣布谈判步骤，强调谈判工作纪律，介绍总体目标、工作安排、分工、谈判文件、确定成交供应商的方法和标准。
8.4 2024年4月8日15:00，参会供应商进入会场，医学装备部通报资格审查情况，宣布参加谈判的供应商名单。
8.5必要时，医学装备部组织对成交候选供应商或生产厂家、产品的实地考察。
8.6医学装备部汇总填写《采购评审报告》，逐级上报。
8.7两周内，将谈判****医院网站公示告知参会供应商。
9.其它说明：
9.1采购报价文件书(一式3份)的编制、装订：根据要求及自身实际用A4纸编制，严格按照《采购报价文件》（见附件4）的要求进行装订。提供的所有资料须加盖鲜章，并按要求密封，若有分包招采，需分包密封。
9.2确定的成交供应商需在约定时间内完成此次采购项目交付。
9.3“增强显影型一次性使用穿刺针”内容、要求（见附件）及报价****装备部，联系人：卢老师028-****8372。
9.4医学装备部采购事宜联系人：卢老师028-****8222。
9.5各参会供应商如对此项目有质疑、投诉，请于采购时间截止前即2024年4月8日15：00点前****监察室提出，超期不予受理。纪检监察室联系人：钮老师****8241。
附件：1.采购项目配置需求
2.评审办法
3.采购文件书装订顺序
4.主要表格格式
5.反商业贿赂承诺书
6.无围标、串标行为承诺书
附件1：采购项目配置需求
前提：本章中标注“▲”号的条款为本项目的实质性要求，供应商应全部满足，否则其响应文件作无效响应处理。“★”符号的条款为本项目的重要参数条款，未标识符号的条款为一般参数条款。一、采购项目编号：****（磋）二、年度采购预算：3.6万元/年三、项目清单及技术要求：| 序号 | 产品名称 | 预算单价 | 预估年度 用量 | 技术参数 |
| 1 | 增强显影型一次性使用穿刺针 | 200元 | 180支 | 用途：宫内治疗例如氯化钾胎儿心脏注射灭胎术、双胎选择性减胎术、羊水减量术，以及孕周大、腹壁脂肪厚的孕妇行羊水穿刺术和脐血穿刺术。 1.使用范围：适用于经皮对软组织的穿刺。 2.产品性能结构及组成：产品由由外针座、外针管、内针杆、内针座、保护套和浮标组成。 3.针尖螺旋增强显影，超声下清可见。 4.针尖锋利，针座有固定翼，方便操作。 5.规格型号包含但不限于18、20、21、22G*15-20cm，针体有刻度标识。 6.该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
▲1.供应商投标产品若为Ⅱ、Ⅲ类医疗器械和具有医疗器械注册证或备案凭证的体外诊断试剂，则必须为**省药械集中采购及医药价格监管平台挂网公示产品,并提供挂网商品代码（已经挂网的需要提供集采平台挂网截图）。
▲2.供货期限：3年，采购数量以实际使用量为准。
▲3.合同结算：本项目的“预估年度用量”、 供应商的“投标总价”仅做为报价评审依据，最终根据实际需求进行相应调整，结算以实际发生量乘以供应商挂网单价（未挂网按投标单价）结算。
附件2：评审办法（综合评分明细表）
| 评分 细则 | 序号 | 评分因素 | 分值 | 评分标准 | 说明 | ||||
| 1 | 投标报价 30% | 30 | 投标材料满足招标文件要求且以投标总价最低的为评标基准价，其价格分为30分。其他投标人的价格分统一按照以下公式计算：价格分=(评标基准价／投标总价)×30 | 1. 投标总价=单价*预估年度用量之和; 2. 产品有细分规格且报价不同，则按照同品类平均价计算单价。 | |||||
| 2 | 技术指标 54% | 54 | 投标人提供的试剂耗材的技术参数完全符合招标文件要求，没有负偏离得54分；技术参数不满足招标文件要求（负偏离），一条扣9分，扣完为止。 | ||||||
| 3 | 供应商能力 4% | 4 | 需提供投标人2020****医疗机构销售响应产品的业绩证明，每提供1****医疗机构得2分，最多4分。 | 需提供以下证明资料如下： 1.合同复印件（说明：合同无产品明细需提供发票复印件，若发票复印件上也无产品明细则需附销货清单）。 2.三甲医疗机构证明材料。 | |||||
| 4 | 售后服务 12% | 12 | 根据供应商提供的售后服务方案，包含：①售后流程及响应时间；②缺货应急方案；③产品使用培训计划三个方面进行评审，三方面提供完整且描述详细，符合本项目实际情况、有利于项目实施的得12分。每缺少一项或提供的方案与本项目无关的扣4分；每有一项存在缺陷或漏洞的，且不利于项目实施的扣2分，分值扣完为止。 | ||||||
| 商务 要求 | ▲1.供应商投标产品若为Ⅱ、Ⅲ类医疗器械和具有医疗器械注册证或备案凭证的体外诊断试剂，则必须为**省药械集中采购及医药价格监管平台挂网公示产品,并提供挂网商品代码（已经挂网的需要提供集采平台挂网截图）。 ▲2.供货期限：3年，采购数量以实际使用量为准。 ▲3.合同结算：本项目的“预估年度用量”、 供应商的“投标总价”仅做为报价评审依据，最终根据实际需求进行相应调整，结算以实际发生量乘以供应商挂网单价（未挂网按投标单价）结算。 备注: 以上打▲号的条款为本次招标项目的实质性要求，不允许有负偏离。 | ||||||||
| 申购 科室 意见 | 请申购科室在OA《招标采购文件确认流程》上会签意见。 | ||||||||
附件3：采购报价文件书装订顺序
采购报价文件书装订顺序
1、****公司、项目、联系人、联系方式）；
2、目录；
3、品目及报价表（格式见附件4）；
4、规格型号、配置及偏离表（格式见附件4）；
5、承诺函（格式见附件4）；
6、企业营业执照（复印件）；
7、组织机构代码证、税务登记证（复印件）；
8、法定代表人授权书（原件，格式见附件4）暨经办人授权书，法定代表人、经办人身份证（复印件）；
9、生产厂家授权书（投标人不是生产厂家的）；
10、如是医疗器械，须提供“中华人民**国医疗器械生产企业许可证”和“中华人民**国医疗器械经营企业许可证”（复印件）；
11、如是医疗器械，须提供“医疗器械产品注册证和注册登记表”（复印件）；
12、如有产品质量和企业管理体系认证（考核），请提供的有效证明文件的复印或扫描件，质量管理体系认证包括FDA、CE、ISO等认证（提供中文翻译复印件）；
13、****中心或法定机构出具的产品检测报告，性能自测报告，出厂检验报告的复印或扫描件；
14、如有其他证书：产品在技术、节能、安全、环保和自主创新方面****制造厂家和产品所获国家级荣誉称号等复印或扫描件；
15、产品如有执行标准请提供相应资料（提供产品注册标准：YZB等资料供评审）；
16、产品质量及货源保证书；
17、售后服务承诺书，包括质量保证范围，售后服务体系、人员培训计划等，并提供相关人员证明材料，要求见评分办法“售后服务”说明；
18、如有，提供进口原材料证明书或产品报关资料等；
19、产品说明书或与投标医疗耗材型号一致的产品彩页资料和其他有关介绍资料；
20、业绩证明文件（用户名单及联系人与联系方式，格式见附件4），并提供相应证明文件，要求见评分办法“业绩”说明；
21、如有，国家规定的其它相关资质证明文件或其它涉及特许经营许可的须提供相关证书，如：卫生许可证、药品经营许可证、生产批件或新药证书等；
22、如有，提供集采平台挂网截图；
23、经办人社保缴纳证明；
24、反商业贿赂承诺书（格式见附件5）；
25、无围标、串标行为承诺书（格式见附件6）；
26、供应商遵守招标采购纪律承诺书（格式件附件7）；
27、封底。
注：请务必按以上顺序装订资料，如有非中文资料，请同时提供中文翻译件。
附件4：主要表格格式
附件4-1：
技术要求偏离表
| 序号 | 招标要求 | 投标响应 | 偏离及其影响 |
注：1、此表要求供应商报价文件与采购项目要求一一对应、逐一列出；
2、供应商报价文件中与采购项目要求有负偏离的内容必须在此表中标注，否则视为无效投标。
3、供应商必须据实填写，不得虚假响应，否则投标无效并按规定追究其相关责任。
法定代表人或授权代表签字：
日期:
附件4-2：
服务和商务要求偏离表
| 序号 | 招标要求 | 投标响应 | 偏离及其影响 |
注：1、供应商报价文件中与采购项目要求有负偏离的内容必须在此表中列出；如未列出，视为全部响应。
2、供应商必须据实填写，不得虚假响应，否则投标无效并按规定追究其相关责任。
法定代表人或授权代表签字：
日期:
附件4-3：
承诺函致：****保健院
我方作为本次采购项目的供应商，根据文件要求，现郑重承诺如下：
（1）我公司（说明：填写“具有”或“不具有”）独立承担民事责任的能力；
（2）我公司（说明：填写“具备”或“不具备”）良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）我公司（说明：填写“具备”或“不具备”）履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）我公司（说明：填写“具有”或“不具有”）依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加本次采购活动前三年内，我公司在经营活动中（说明：填写“没有”或“有”）重大违法记录(供应商成立不足三年的，从成立之日起计算)；
（6）我公司（说明：填写“具有”或“不具有”）法律、行政法规规定的其他条件（本项目无法律、行政法规规定的其他条件）；
（7）我公司（说明：填写“能够”或“不能够”）按照采购人要求及时签署合同，按照购销合同规定的品牌、产地、质量、价格、规格、有效期及时供货。
（8）我公司所有投标品种报价不高于**省内其****医院近两年的历史采购最低价格（受“集采挂网”等国家、地方政策原因影响除外）。
本公司对上述承诺的内容事项真实性负责。如经查实上述承诺的内容事项存在虚假，我公司愿意接受以提供虚假材料谋取中标追究法律责任。
供应商单位名称： （单位公章）
法定代表人或授权代表签字： （签字或加盖个人名章）
日 期：
附件4-4：
用户情况表
| 省外省级以上单位用户 | 用户名称 | 合同时间 | 联系人及联系方式 | 备注 |
| 省内省级单位用户 | ||||
| 省内其他用户 | ||||
法定代表人或授权代表签字：
日期:
附件4-5：
品目及报价表
| 序号 | 产品名称 | 医疗器械注册证或备案凭证名称 | 生产厂家 | 品牌 | 型号 | 单位 | 成交单价（元） | 成交总价（元）（按年预计采购量计算） | **省药械集中采购及医药价格监管平台耗材商品代码（流水号） | 医疗器械注册证或备案凭证号 | 备注 | |||||||||||
| 报价总价： （元）（大写： ） | ||||||||||||||||||||||
注：1.报价应是最终用户验收合格后的总价，包括设备运输、保险、代理、安装调试、培训、税费、系统集成费用和采购文件规定的其它费用。
2.“序号”，按照各产品技术参数对应的序号填写。
3.“品目及报价表”为多页的，每页均需由法定代表人或授权代表签字并盖投标人印章。
4.“品目及报价表”需单独密封。
5、如有配套耗材，请参照此表报价。
6、如有多种规格，请按每种规格分别报价。
供应商名称：（盖章）
法定代表人或授权代表（签字）：日期：
附件4-6：法定代表人身份授权书
（采购单位名称）：
本授权声明：（投标人名称）
（法定代表人姓名、职务）授权（被授权人姓名、职务）为我方“ ”项目投标活动的合法代表，以我方名义全权处理该项目有关投标、签订合同以及执行合同等一切事宜。
特此声明。
法定代表人签字：
被授权代表签字：
投标人名称：（加盖公章）
日期：
★说明：上述证明文件附有法定代表人、被授权代表身份证复印件（加盖公章）时才能生效。
附件5：反商业贿赂承诺书
为维护卫生行业的整体形象，保证药品、医疗器械、仪器设备、物资、基建工程招投标工作以及药品、试剂销售等工作的合法开展，****医疗、管理工作的正常秩序，保障广大患者的健康和利益，本厂家、商家、公司特郑重承诺如下：
一、严格按照《招标投标法》、《药品管理法》、《反不正当竞争法》等有关法律、法规、规章、政策的规定，规范本厂家、商家、公司的药品、医疗器械、设备、物资、基建工程竞标工作以及药品准入贵院以后的销售等工作，保证做到合法竞标、正当竞争、廉洁经营。
二、本厂家、商家、公司保证在药品、医疗器械、设备、物资、基建工程竞标工作及药品、试剂销售等工作中承诺做到：
1、不与其他投标人相互串通投标报价，损害贵院的合法权益；
2、不与招标人串通投标，损害国家利益、社会公共利益或他人的合法权益；
3、不以****委员会成员行贿的手段谋取中标；
4、竞标报价不违反相关法律的规定，也不以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标；
5、保证不以其他任何方式扰乱贵院的招标工作；
6、保证不在药品销售、医疗器械、设备、物资、基建工程竞标中采取账外暗中给予回扣的手段腐蚀、贿赂医护、药剂人员、干部等其他相关人员；
7、保证不以任何名义包括以宣传费、临床促销费、开单费、处方费、广告费、免费度假、考察旅游、房屋装修等任何名义给予贵院采购人员、药剂人员、医护人员、干部等有关人员以财物或者其他利益；
8、保证不让贵院临床科室、药剂部门以及有关人员登记、统计医生处方或为此提供方便，干扰贵院的正常工作秩序；
9、保证不以其他任何不正当竞争手段推销药品、医疗器械、设备、物资。
三、本厂家、商家、公司保证竭力****的声誉，不做任何有损贵院形象的事情。
四、本厂家、商家、公司保证加强对竞标、促销等工作的领导、监督和检查；加强对本厂家、商家、公司工作人员进行相关法律、法规、规章、政策等的教育工作，切实要求本厂家、商家、公司相关工作人员不得采取各类回扣手段腐蚀、贿赂采购、药剂、医护、干部等相关人员。
五、对本厂家、商家、公司及本厂家、商家、公司工作人员采取以上手段竞标、促销等，干扰贵院正常工作秩序，损害贵院形象的，本厂家、商家、公司保证：
1、对尚处在竞标阶段的，贵院有权取消本厂家、商家、公司的竞标资格；已经中标的，贵院有权取消中标；对已经获得准入资格的，贵院有权随时取消本厂家、商家、公司的准入资格；
2、对本厂家、商家、公司相关工作人员作出严肃处理；
3、对由于本厂家、商家、公司或本厂家、商家、公司工作人员的上述行为给贵院造成经济或名誉损失的，由本厂家、商家、公司负责，并愿意承担全部民事赔偿责任。
六、采购物资名称：
本《承诺书》一式二份（一份由承诺人自存；一份随竞价书传递）
承诺企业名称（公章）法人代表或委托代理人（承诺人）
附件6：无围标、串标行为承诺书
无围标、串标行为承诺书
本公司郑重承诺：我公司自觉遵守《****政府采购法》和《****政府采购法实施条例》的有关规定，我公司在参加本次项目（项目名称：胃幽门螺杆菌检测试剂盒）采购活动中，无以下围标、串标行为：
1.不同供应商的投标文件由同一单位或者个人编制；
2.不同供应商委托同一单位或者个人办理投标事宜；
3.不同供应商的投标文件载明的项目管理成员或者联系人员为同一人；
4.不同供应商的投标文件异常一致或者投标报价呈规律性差异；
5.不同供应商的投标文件相互混装；
6.不同供应商的投标保证金从同一单位或者个人的账户转出；
7.不同供应商的董事、监事、高管、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位参加同一采购项目；
8.供应商之间事先约定由某一特定供应商中标、成交；
9.供应商之间商定部分供应商放弃参加采购活动或者放弃中标、成交；
10.法律法规界定的其他围标串标行为。
我公司承诺在本项目采购活动中，与采购人不存在关联关系，与其他投标单位不存在关联关系。如被查实在本项目采购活动中存在围标、串标的，本公司将承担法律责任，接受相应的法律法规处罚。
投标人法人代表或委托代理人（承诺人）：
投标人：（公章）
日期： 年 月 日
附件7：供应商遵守招标采购纪律承诺书
供应商遵守招标采购纪律承诺书
****保健院：
我单位作为本次采购项目的供应商，根据响应文件要求，现郑重承诺如下：
一、参加本次采购活动，我单位不存在与单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的其他供应商参与同一合同项下的采购活动的行为。
二、参加本次采购活动，不得直接或者间接从采购人或者采购代理机构处获得其他供应商的相关情况并修改其投标文件或者响应文件。
三、参加本次采购活动，不得按照采购人的授意撤换、修改投标文件或者响应文件。
四、参加本次采购活动，不得和本次采购供应商之间协商报价、技术方案等投标文件或者响应文件的实质性内容。
五、本次采购活动中，****集团、协会、商会等组织成员的供应商按照该组织要求协同参加本次采购活动。
六、参加本次采购活动，不存在与其他供应商之间事先约定由某一特定供应商中标、成交。
七、参加本次采购活动，不存在与其他供应商商定部分供应商放弃参加采购活动或者放弃中标、成交。
八、参加本次采购活动，不存在我单位的投标文件或者响应文件由其他参与本项目的单位或个人编制或委托办理投标事宜。
九、参加本次采购活动，不存在我单位与采购人之间、供应商相互之间，为谋求特定供应商中标、成交或者排斥其他供应商的其他串通行为。
十、与我方存在直接控股关系的单位为： XXX；存在管理关系单位为： XXX。
我单位对上述承诺的内容事项真实****小组对我单位投标文件或者响应文件关于串通投标的审查。如经查实上述承诺的内容事项存在虚假，我单位愿意接受以提供虚假材料谋取成交追究法律责任。
供应商名称（单位公章）：
投标人法人代表或委托代理人（签字或加盖个人名章）：
日期： 年 月 日
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