医学装备部按《医疗器械(设备和耗材)质量及供应商服务评价制度(试行)》对2023年医疗器械供应商进行了跟踪评价,现将相关情况对外公示:
一、扣分情况
根据医院印发的《医疗器械(设备和耗材)质量及供应商服务评价制度(试行)》评价标准2023年共发生医疗器械质量及供应商服务评价扣分事项15件,涉及配送企业和生产企业12家(详见附件1)。
二、加分情况
2023年无相应激励评价指标。
供应商名称 | 扣分处理 | 实得分 | 材料名称 | 不良事件 | 扣分条款 |
**** | -3 | 97 | 一次性使用输注泵(持续给药+质控给药(CBI+PCA)型100ml 2ml)) | 在配置镇痛泵的过程中,该单向阀门出现漏水严重现象,无法控制,患者药液外渗。 | 产品质量未达标 |
**市****公司 | -3 | 97 | 一次性使用吸引管(直管单管型2.2m)(**普菲特) | 手术开**该耗材常规打开至手术台上,开**物品清点时发现该连接管一端缺少接头,导致手术室护士门双人再次清点与查看,影响手术开台时间,有临床安全隐患。 | 产品质量未达标 |
四****公司 | -3 | 97 | 弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器(SHC-50)(**爱朋) | 2023年11月2日耳鼻喉科开出一瓶弱酸性缓冲生理海水喷雾剂,使用时发现喷雾剂喷头未能喷出药液,不能正常使用 | 产品质量未达标 |
**市****公司 | -5 | 95 | 一次性使用硅橡胶胃管 | 日常检查产品无效期。 | 配送质量未达标(近效期等) |
成****公司 | -3 | 97 | 一次性使用精密输液器 带针(FP-20X-54CBA)(**伏尔特) | 产品出现黑点,供应商反映是材质氧化出现黑点,问题样品有2个。 | 产品质量未达标 |
******公司 | -3 | 97 | 一次性使用聚乙烯检查手套 | 手套外包装打开,发现手套有多处破损,无法使用 | 产品质量未达标 |
******公司 | -3 | 97 | 一次性pvc检查手套 | 手套上有黑点 | 产品质量未达标 |
**市****公司 | -3 | 97 | 一次性使用无菌揿针 | 耗材包装开启时发现揿针破损,未使用。 | 产品质量未达标 |
国药集团四****公司 | -3 | 97 | 中耳通气引流管(103100)(德国宾格) | 2023年12月15日,上午12点左右手术室行鼓膜穿刺术,必要时行鼓膜置管手术,在手术过程中,打开鼓膜通风管包装后,拟使用时发现通风管开裂,不能正常使用。 | 产品质量未达标 |
**人****公司 | -15 | 85 | 扩张器、导管等 | 6-12月库房累计5次反应该供应商一向送货不及时,不足量 | 未按时送货/数量不符 |
******公司 | -6 | 94 | 营养袋 | 2023.12月库房累计2次反应送货不及时,多次催货 | 未按时送货/数量不符 |
四****公司 | -18 | 82 | 动脉采血针 | 2023年6-11月库房累计6次反应送货不及时,多次催货 | 未按时送货/数量不符 |
**省****公司 | -3 | 97 | 亲水涂层导丝 | 2023.****.21 送货延迟,差一点引起手术延迟 | 未按时送货/数量不符 |
******公司 | -18 | 82 | 亲水涂层导丝 | 6-11月供应室累计6次催货,送货不及时,不足量 | 未按时送货/数量不符 |
**华仕****公司 | -18 | 82 | 复苏囊等 | 5-11月库房累计6次催货,送货严重延迟 | 未按时送货/数量不符 |
备注:未扣分也未加分的供应商,实得分为100分,不再列表展示。