一、项目信息
采购人: ****
项目名称:****电子胃镜采购项目
拟采购的货物或服务的说明:
标的名称:电子胃镜
数量:1
单位:条
预算金额:380000 元
货物或服务的说明:本项目需采购电子胃镜一条,用于早癌精查及ESD治疗前评估,主要内容为具有窄带成像功能、增强图像画质等功能,具有一触式接头等。
采用单一来源采购方式的原因及说明:****于2019年购置奥林巴斯CV-290主机一台。****株式会社生产的290系列电子胃镜,中华人民**国医疗器械注册证的注册号:国械注进201****2125,是唯一能与奥林巴斯CV-290主机匹配的电子胃镜。国家****总局,对进口电子胃肠镜CFDA证的注册管理更加规范和严格,对于无法获得与整机系统匹配在国内获批上市的组件,在CFDA证中的适用范围一项规定:“仅供设备制造商使用”。****公司的生产的电子胃镜均无法****株式会社的CV-290系统设备上。根据国家《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《医疗器械注册管理办法》(国家****总局局令第4号)规定,如果该设备更换成未经与整机系统匹配的电子胃镜,不符合国家法律法规规定。同时**省内销售与奥林巴斯CV-290主机匹配电子胃镜唯一总代理商为****,根据《****政府采购法》及《政府采购非招标采购方式管理办法》规定,本项目拟采用单一来源采购方式向****进行采购。
二、拟定供应商信息
名称:****
地址:****开发区谷水路5号501-503、505、518
三、公示期限
2024年05月21日 至 2024年05月28日
四、其他补充事宜
无
五、联系方式
1. 采购人
联系人:****
联系地址:**市桃州镇桃州南路51号
联系电话:187****5818
2. 财政部门
联系人:****政府采购科
联系地址:**市桃州南路187号
联系电话:0563-****059
3. 采购代理机构(如有)
联系人:****
联系地址:**市华仑**国际B座14楼
联系电话:0563-****111、191****3739
六、附件
专业人员论证意见(格式见附件)
注意:任何供应商、单位或者个人对采用单一来源采购方式公示有异议的,可以在公示期内将书面意见反馈给采购人、采购代理机构,并同时抄送相关财政部门。
附件信息:
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