****关于拟采用单一来源方式采购罗氏全自动化学发光
免疫分析仪配套试剂、定标液、质控品、稀释液和缓冲液等项目的
征求意见公示及单一来源采购公告
各潜在供应商、单位、个人:
为满足临床生化免疫检测工作需要，我院拟采用单一来源方式采购生化免疫组现有检测系统的配套试剂、定标液、质控品、稀释液和缓冲液等项目，现就此事项广泛征求意见并同时发布单一来源采购公告。
本项目经我院检验科相关专业人员论证，认为能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性，拟采用单一来源采购方式实施采购。
申请科室名称：检验科
采购项目名称：全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801配套试剂、定标液、质控品、稀释液和缓冲液等项目，具体项目见附表
采购项目数量：19项，具体详见附表
采购产品用途：与检验科现有的全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801检测系统配套使用。
主要参数要求：全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801配套试剂、定标液、质控品、稀释液和缓冲液等项目，具体参数见附件。
拟用单一来源方式采购，临床科室理由如下：目前我院使用的检验仪器是全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801，为保证检测系统的完整性和检测结果的准确性，确保实验室间检测系统的结果一致性，特申请以单一来源的方式采购全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801配套试剂、定标液、质控品稀释液和缓冲液等项目。
拟定供应商：厂家授权供应商
发光免疫试剂及质控品采购项目实行单一来源采购符合《****政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定，能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性，我院拟采用单一来源采购方式实施采购。
各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起7个工作日内，以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至采购单位。
同时，请以上产品生产厂家相关授权商在规定的时间报名。
报名要求：
1.供应商资格条件要求：
1.1、具有独立承担民事责任的能力；
1.2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
1.3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
1.4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
1.5、供应商参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
1.6、本项目参加采购活动的投标人、法定代表人(非法人负责人、自然人本人)在前3年内不得具有行贿犯罪记录；
1.7、法律、行政法规规定的其他条件。
2、本项目的特定资格要求：
2.1、若报价产品及其配置产品为医疗器械的，报价产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民**国医疗器械注册证或备案凭证；
2.2、若报价产品及其配置产品为医疗器械的，供应商若为报价产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民**国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为报价产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民**国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；若响应产品包含按一类医疗器械产品管理的医用耗材，备案凭证无产品信息的，须补充提供药监部门官方网站的备案信息截图，截图须包含清晰完整的产品信息和药监部门字样。（提供相关截图）
2.3、①本次采购医用耗材需是**省医疗保障信息大数据一体化平台-药品和医用耗材招采管理系统挂网产品；②二类、三类高值、低值医用耗材需是**省医疗保障信息大数据一体化平台-药品和医用耗材招采管理系统挂网产品；（提供平台商品代码或产品流水号）。
备注：
报价文件格式以报名时领取的版本为准；
欢迎有相关产品、具备合格资质、具有相应供应及服务能力的供应商参加报名。
报名方式：网上报名
报名截止时间：2024年6月12日18时，逾期不接受报名
联系人：任老师
联系电话：0825-****620
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2024年6月4日
供应商报名须知：
供应商报名时按照要求提供有关证明材料，包括以下内容：
报名注意事项：
| 联系人 | 联系方式 | 供应商名称 | 产品名称（注册证名称） | 生产企业 | 规格型号 | 计价单位 | 流水号 | 备注 |
| 产品基本信息 | |||||
| 说明 | 仪器名称 | 试剂生产企业 | 流水号 | 注册名称 | 规格（包装/测试数） |
| 1 | 全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 | ****公司Roche Diagnostics GmbH | 46178 | 骨钙素检测试剂盒(电化学发光法) | 100测试/盒 |
| 2 | 全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 | ****公司Roche Diagnostics GmbH | 45663 | β-胶原特殊序列检测试剂盒(电化学发光法) | 100测试/盒 |
| 3 | 全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 | ****公司Roche Diagnostics GmbH | 46167 | 总I型胶原氨基端**肽检测试剂盒(电化学发光法) | 100测试/盒 |
| 4 | 全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 | ****公司Roche Diagnostics GmbH | 1635 | 人生长激素检测试剂盒(电化学发光法) | 100测试/盒 |
| 5 | 全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 | ****公司Roche Diagnostics GmbH | G416314 | 胰岛素样生长因子-1检测试剂盒(电化学发光法) | 100测试/盒 |
| 6 | 全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 | ****公司Roche Diagnostics GmbH | 47591 | S100检测试剂盒(电化学发光法) | 100测试 |
| 7 | 全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 | ****公司Roche Diagnostics GmbH | 46176 | 骨钙素定标液 | 4×1.0mL(冻干品复溶体积) |
| 8 | 全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 | ****公司Roche Diagnostics GmbH | 45672 | β-胶原特殊序列定标液 | 4x1.0mL |
| 9 | 全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 | ****公司Roche Diagnostics GmbH | 46173 | 总I型胶原氨基端**肽定标液 | 4×1.0 mL（冻干品复溶体积） |
| 10 | 全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 | ****公司Roche Diagnostics GmbH | 1633 | 人生长激素定标液 | 4 × 1.0 mL（冻干品复溶体积） |
| 11 | 全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 | ****公司Roche Diagnostics GmbH | G417139 | 胰岛素样生长因子-1定标液 | 4 × 1.0 mL（冻干品复溶体积） |
| 12 | 全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 | ****公司Roche Diagnostics GmbH | 47598 | S100 定标液 | 4×1.0 mL |
| 13 | 全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 | ****公司Roche Diagnostics GmbH | 1399 | 多标记物质控品PreciControl MultiMarker | 6× 2.0 mL(冻干品，复溶体积) |
| 14 | 全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 | ****公司Roche Diagnostics GmbH | G417153 | 生长激素质控品 | 4×3.0 mL（冻干品, 复溶体积） |
| 15 | 全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 | ****公司Roche Diagnostics GmbH | 1678 | 免疫多项质控品 | 4 ×3.0 mL(冻干品，复溶体积) |
| 16 | 全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 | ****公司Roche Diagnostics GmbH | 573 | 免疫通用质控品 | 4 × 3.0 mL(冻干品复溶体积) |
| 17 | 全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 | Roche Diagnostics GmbH | 1590 | 甲状腺相关自身抗体质控品 | 4×2.0 mL |
| 18 | 全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 | Roche Diagnostics GmbH | G412100 | 样本稀释液 | 36mL |
| 19 | 全自动化学发光免疫分析仪 cobas 8000 e 801 | 罗氏诊断****公司 | G463021 | 三丙胺缓冲液 | 2×2L |
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