科医联创肿瘤免疫治疗创新药研发项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
913********558046A | 建设单位法人:吴国祥 |
潘晴 | 建设单位所在行政区划:**市**区 |
****区新杨公路1800弄1号6号楼的1、3、4、5层 |
建设项目基本信息
科医联创肿瘤免疫治疗创新药研发项目 | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
建设地点: | **市**区 新杨公路1800弄1号6号楼的1、3、4、5层 |
经度:121.****52778 纬度: 30.****000 | ****机关:**市 |
环评批复时间: | 2022-02-14 |
沪自贸临管环保许评〔2022〕7号 | 本工程排污许可证编号:/ |
项目实际总投资(万元): | 3000 |
60 | 运营单位名称:**** |
913********558046A | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
913********558046A | 验收监测单位:******公司 |
****0120MA1HTKEN4A | 竣工时间:2023-11-15 |
调试结束时间: | |
2024-04-25 | 验收报告公开结束时间:2024-05-24 |
验收报告公开载体: | https://e2.****.cn/jsp/view/hjxxgk/jsxmhp_index.jsp |
2、工程变动信息
项目性质
** | 实际建设情况:** |
无 | 是否属于重大变动:|
规模
从事肿瘤免疫治疗创新药的研发,年研发量总计约4400份。 | 实际建设情况:从事肿瘤免疫治疗创新药的研发,年研发量总计约4400份。 |
无 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
(1)药敏检测:细胞消化-细胞纯化-细胞药物处理培养-检测/记录数据;(2)细胞功能学实验:细胞培养-细胞扩增-细胞检测;(3)CAR-T细胞研发:质粒发酵-质粒纯化-质粒质控-病毒包装-病毒纯化-病毒质控-血细胞分离-CAR-T细胞制备-CAR-T细胞质控。 | 实际建设情况:(1)药敏检测:细胞消化-细胞纯化-细胞药物处理培养-检测/记录数据;(2)细胞功能学实验:细胞培养-细胞扩增-细胞检测;(3)CAR-T细胞研发:质粒发酵-质粒纯化-质粒质控-病毒包装-病毒纯化-病毒质控-血细胞分离-CAR-T细胞制备-CAR-T细胞质控。 |
无 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
废气:涉及挥发性原料的操作均在通风橱内进行,原料挥发废气通过通风橱收集至楼顶经活性炭处理后由32m高的DA001#排气筒排放;生物安全柜废气经设备自带的高效过滤器处理后,A2级生物安全柜废气部分送回柜内,****实验室内,B2级生物安全柜废气通过由32m高的DA002#排气筒室外排放。废水:实验废水经废水处理设备消毒处理后通过专用实验废水管道,汇入园区污水管网与生活污水一并纳管排放。噪声:采取合理布局、加装减震垫、建筑隔声、距离衰减等降噪措施。危废:分别在租赁建筑的1、5层,各间一间危废间,面积分别为20平方米、4.5平方米。一般固废:在租赁建筑1层,建1间一般固废暂存间,面积约10平方米。 | 实际建设情况:废气:涉及挥发性原料的操作均在通风橱内进行,原料挥发废气通过通风橱收集至楼顶经活性炭处理后由32m高的DA001#排气筒排放;生物安全柜废气经设备自带的高效过滤器处理后,A2级生物安全柜废气部分送回柜内,****实验室内,B2级生物安全柜废气通过由32m高的DA002#排气筒室外排放。废水:实验废水经废水处理设备消毒处理后通过专用实验废水管道,汇入园区污水管网与生活污水一并纳管排放。噪声:采取合理布局、加装减震垫、建筑隔声、距离衰减等降噪措施。危废:分别在租赁建筑的1、5层,各间一间危废间,面积分别为20平方米、4.5平方米。一般固废:在租赁建筑1层,建1间一般固废暂存间,面积约10平方米。 |
无 | 是否属于重大变动:|
其他
按照排污许可管理有关规定,纳入排污许可管理的单位,应当在启动生产设施或者在实际排污之前申请或变更排污许可证。 | 实际建设情况:根据《排污许可证管理办法(试行)》和《固定污染源排污许可分类管理名录(2019年版)》及《**区固定污染源排污许可分类管理名录(2023年版)》,****实验室,年危废量大于10吨小于50吨,纳入排污登记管理范围,企业已完成排污登记,登记编号:****。 |
无 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
0 | 0.0146 | 0 | 0 | 0 | 0.015 | 0.015 | |
0 | 0.035 | 0 | 0 | 0 | 0.035 | 0.035 | |
0 | 0.0015 | 0 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | |
0 | 0.0001 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0.0023 | 0 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | |
0 | 86 | 0 | 0 | 0 | 86 | 86 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0.0006 | 0 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
废水处理设备 | 《****药行业污染物排放标准》(DB 31/373-2010) 表2 第二类污染物最高允许排放浓度 生物医药研发机构间接排放限值 | 与环评一致 | 已监测 |
表2 大气污染治理设施
活性炭处理设备 | 《制药工业大气污染物排放标准》 (DB 31/310005-2021),《大气污染物综合排放标准》 (DB31/933-2015) | 与环评一致 | 已监测 |
表3 噪声治理设施
建筑隔声降噪、隔音 板隔音降噪、减震垫降噪 | 行《工业企业厂界环 境噪声排放标准》(GB12348-2008)3 类 | 与环评一致 | 已监测 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
本项目运营期一般废包装材料一般工业固废暂存于一般固废暂存间委托专业单 位回收处理;本项目将可能含菌的危险废物(BSL-2 实验室废液、BSL-2 实验室废物、 BSL-2 实验室头两道清洗废液、废实验样品)经高压灭菌锅灭活处理、生物安全柜废滤 芯喷洒 84 消毒液进行灭活处理,然后经灭活处理的危险废物与其他危险废物(普通 实验室废液、普通实验室废物、普通实验室头两道清洗废液、生物安全柜废滤芯、废 活性炭)分类暂存于废物暂存间,均委托有资质的危废单位外运处置;生活垃圾委托 环卫部门统一清运。 | 项目产生的各类固体废物按照要求分类收集处理。一般工业固废暂存于一般固 废暂存间已委托专业单位合法合规处置进行处理;危险废物、医疗废物分区暂存于 危废暂存间,可能含菌的医疗废物已委托****进行处理, 其他危险废物已委托******公司进行处理;生活垃圾由环卫部门进 行处理。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
按相关规范合理进行总平面布置设置;设置消防设施、事故照明设施和火灾报警系统;加强危险物质储存管理;实验室地面采取防渗措施和挡水措施。 | 按相关规范合理进行总平面布置设置;设置消防设施、事故照明设施和火灾报警系统;加强危险物质储存管理;实验室地面采取防渗措施和挡水措施。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
项目实验用水和员工生活用水依托所在大楼供水管网 | 验收阶段落实情况:项目实验用水和员工生活用水依托所在大楼供水管网 |
/ |
环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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