上海普立航生物医药科技有限公司实验室建设项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
****0120MACE374R35 | 建设单位法人:杭菊英 |
闫强 | 建设单位所在行政区划:**市**区 |
******开发区环**路18弄4号厂房第4层楼 |
建设项目基本信息
****实验室建设项目 | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
建设地点: | **市**区 ****开发区环**路18弄4号厂房第4层楼 |
经度:121.455774 纬度: 30.974628 | ****机关:****环境局 |
环评批复时间: | 2023-11-17 |
沪奉环保许管〔2023〕146号 | 本工程排污许可证编号:无 |
项目实际总投资(万元): | 200 |
20 | 运营单位名称:**** |
****0120MACE374R35 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
****0120MACE374R35 | 验收监测单位:****集团****公司 |
913********281069C | 竣工时间:2024-01-25 |
2024-01-26 | 调试结束时间:2024-04-23 |
2024-04-25 | 验收报告公开结束时间:2024-06-03 |
验收报告公开载体: | https://e2.****.cn:8081/jsp/view/hjxxgk/jsxmhp_index.jsp |
2、工程变动信息
项目性质
** | 实际建设情况:** |
无 | 是否属于重大变动:|
规模
****成立于2023年4月,现投资200万元租赁位于**区环**路18弄4号厂房第4层楼****实验室,租赁建筑面积863m2,项目建成后进行吲唑异类药物中间体(一般用于抗肿瘤、镇痛、抗炎等药物合成)研发500批次/年,研发规模为小试,不涉及中试及生产,研发成果以数据包或技术服务等形式提供给客户,所有研发样品最终均作为危险废物委外处置 | 实际建设情况:****成立于2023年4月,现投资200万元租赁位于**区环**路18弄4号厂房第4层楼****实验室,租赁建筑面积863m2,项目建成后进行吲唑异类药物中间体(一般用于抗肿瘤、镇痛、抗炎等药物合成)研发500批次/年,研发规模为小试,不涉及中试及生产,研发成果以数据包或技术服务等形式提供给客户,所有研发样品最终均作为危险废物委外处置 |
无 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
工艺流程简述: 本项目通过计算得出原辅料的配比并筛选出可行的工艺,然后将不同配比的原辅料与各种可行工艺进行化学反应来验证工艺,最终将各化学反应得出的样品,记录实验数据形成技术报告。 实验准备:按照实验设计方案,称量实验所需原辅料,并按实验需求配制成一定比例的溶液。 步骤1:在三口瓶中加入原料,冷却,滴加溶剂,搅拌反应,TLC监测反应完全,反应液用水稀释,分出有机相和水相,水相再用甲基叔丁基醚萃取一次,合并有机相并用无水硫酸钠干燥,过滤,通过旋蒸蒸除溶剂至干,得类白色固体,即中间体1。 步骤2:在三口瓶中加入乙酸,缓慢加入上步所得中间体1,搅拌反应,TLC监测反应完全,反应体系中有大量白色固体析出,抽滤,并用水洗涤滤饼至滤液呈近中性,将固体滤饼转移至乙酸乙酯中溶解,加入无水硫酸镁干燥,抽滤,溶液直接用于下一步。 步骤3:将上一步所得溶液转入三口瓶中,分批加入反应原料,搅拌。反应完成后稀释,然后真空过滤,滤饼真空干燥,得到中间体2。 步骤4:将中间体2溶解于乙腈,向反应液中滴加反应原料,搅拌反应,TLC检测反应完全,将反应液倒入冰水中,有大量固体析出,过滤,水洗,用乙酸乙酯溶解滤饼,滤除不溶物,将溶液用无水硫酸钠干燥,通过旋蒸蒸干,得中间体3。 步骤5:氮气保护下,将中间体3、其他原料、催化剂加入至反应容器中,搅拌反应,TLC显示反应完全,将反应液倾倒入冰水中,然后用乙酸乙酯萃取、水洗、干燥后得样品粗品。 纯化:将样品粗品通过重结晶或层析柱方式纯化,得到目标样品。 检测:用气相色谱仪、液相色谱仪对样品的结构、纯度等指标进行分析检测,记录实验数据,完成研发报告。 | 实际建设情况:工艺流程简述: 本项目通过计算得出原辅料的配比并筛选出可行的工艺,然后将不同配比的原辅料与各种可行工艺进行化学反应来验证工艺,最终将各化学反应得出的样品,记录实验数据形成技术报告。 实验准备:按照实验设计方案,称量实验所需原辅料,并按实验需求配制成一定比例的溶液。 步骤1:在三口瓶中加入原料,冷却,滴加溶剂,搅拌反应,TLC监测反应完全,反应液用水稀释,分出有机相和水相,水相再用甲基叔丁基醚萃取一次,合并有机相并用无水硫酸钠干燥,过滤,通过旋蒸蒸除溶剂至干,得类白色固体,即中间体1。 步骤2:在三口瓶中加入乙酸,缓慢加入上步所得中间体1,搅拌反应,TLC监测反应完全,反应体系中有大量白色固体析出,抽滤,并用水洗涤滤饼至滤液呈近中性,将固体滤饼转移至乙酸乙酯中溶解,加入无水硫酸镁干燥,抽滤,溶液直接用于下一步。 步骤3:将上一步所得溶液转入三口瓶中,分批加入反应原料,搅拌。反应完成后稀释,然后真空过滤,滤饼真空干燥,得到中间体2。 步骤4:将中间体2溶解于乙腈,向反应液中滴加反应原料,搅拌反应,TLC检测反应完全,将反应液倒入冰水中,有大量固体析出,过滤,水洗,用乙酸乙酯溶解滤饼,滤除不溶物,将溶液用无水硫酸钠干燥,通过旋蒸蒸干,得中间体3。 步骤5:氮气保护下,将中间体3、其他原料、催化剂加入至反应容器中,搅拌反应,TLC显示反应完全,将反应液倾倒入冰水中,然后用乙酸乙酯萃取、水洗、干燥后得样品粗品。 纯化:将样品粗品通过重结晶或层析柱方式纯化,得到目标样品。 检测:用气相色谱仪、液相色谱仪对样品的结构、纯度等指标进行分析检测,记录实验数据,完成研发报告。 |
无 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
(一)废气 本项目研发实验操作时间约1500h/a;检测实验时间约500h/a。本项目废气主要为研发实验和检测分析过程中产生的废气。 本项目实验均在通风橱内操作,产生废气由通风橱(19个台式通风橱,1个落地通风橱)收集至废气处理设备,经SDG吸附剂+活性炭吸附处理后于20m高DA001排气筒高空排放,共两台风机,总风量26000m3/h。 (二)废水 项目产生的废水主要为后道清洗废水、冷却水排水和生活污水。项目运营过程中污废分流。清洗废水、冷却水排水经调节池匀质后纳入市政污水管网,生活污水直接纳入市政污水管网。所有废水****处理厂处理。 (三)固体废物 项目固体废物主要为实验废液、清洗废液、实验废物、废活性炭、废SDG吸附剂、未沾染化学试剂的废包装品和生活垃圾。 项目固体废物主要为危险废物、一般工业固废和生活垃圾。其中:危险废物为实验废液、实验废物、清洗废液、废活性炭和废SDG吸附剂,分类收集后委托具有相关资质的危废单位处置;一般工业固废为未沾染化学试剂的废包装品,收集后由专业单位合法合规处置;生活垃圾委托环卫部门清运。 (四)噪声 本项目夜间不营运,营运期内,主要噪声源于泵类设备和室外风机。项目选用低噪声设备,并对各设备合理布局,同时采取减振、隔声等综合性降噪措施,经距离衰减,项目四周厂界外1m处的噪声贡献值能够达到《工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)》3类标准,项目周边50m无环境敏感目标。本项目建设对区域声环境影响较小,声环境影响可接受。 | 实际建设情况:(一)废气 本项目研发实验操作时间约1500h/a;检测实验时间约500h/a。本项目废气主要为研发实验和检测分析过程中产生的废气。 本项目实验均在通风橱内操作,产生废气由通风橱(19个台式通风橱,1个落地通风橱)收集至废气处理设备,经SDG吸附剂+活性炭吸附处理后于20m高DA001排气筒高空排放,共两台风机,总风量26000m3/h。 (二)废水 项目产生的废水主要为后道清洗废水、冷却水排水和生活污水。项目运营过程中污废分流。清洗废水、冷却水排水经调节池匀质后纳入市政污水管网,生活污水直接纳入市政污水管网。所有废水****处理厂处理。 (三)固体废物 项目固体废物主要为实验废液、清洗废液、实验废物、废活性炭、废SDG吸附剂、未沾染化学试剂的废包装品和生活垃圾。 项目固体废物主要为危险废物、一般工业固废和生活垃圾。其中:危险废物为实验废液、实验废物、清洗废液、废活性炭和废SDG吸附剂,分类收集后委托具有相关资质的危废单位处置;一般工业固废为未沾染化学试剂的废包装品,收集后由专业单位合法合规处置;生活垃圾委托环卫部门清运。 (四)噪声 本项目夜间不营运,营运期内,主要噪声源于泵类设备和室外风机。项目选用低噪声设备,并对各设备合理布局,同时采取减振、隔声等综合性降噪措施,经距离衰减,项目四周厂界外1m处的噪声贡献值能够达到《工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)》3类标准,项目周边50m无环境敏感目标。本项目建设对区域声环境影响较小,声环境影响可接受。 |
无 | 是否属于重大变动:|
其他
无 | 实际建设情况:无 |
无 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
0 | 0.0127 | 0 | 0 | 0 | 0.013 | 0.013 | |
0 | 0.0373 | 0 | 0 | 0 | 0.037 | 0.037 | |
0 | 0.0027 | 0 | 0 | 0 | 0.003 | 0.003 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 3900 | 0 | 0 | 0 | 3900 | 3900 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0.0956 | 0 | 0 | 0 | 0.096 | 0.096 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
调节池 | **市《污水综合排放标准》(DB31/199-2018)表 2中三级标准 | 项目产生的废水主要为后道清洗废水、冷却水排水和生活污水。项目运营过程中污废分流。清洗废水、冷却水排水经调节池匀质后纳入市政污水管网,生活污水直接纳入市政污水管网。所有废水****处理厂处理。 | 2024-03-18~2024-03-19监测 |
表2 大气污染治理设施
SDG+活性炭吸附装置 | 项目有组织废气中:非甲烷总烃、氯化氢、甲醇满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)排放限值;乙酸乙酯和臭气浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)排放限值,同时满足《恶臭(异味)污染物排放标准》(DB31/1025-2016)的排放限值要求。二甲基甲酰胺满足《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)排放限值。 | 本项目研发实验操作时间约1500h/a;检测实验时间约500h/a。本项目废气主要为研发实验和检测分析过程中产生的废气。 本项目实验均在通风橱内操作,产生废气由通风橱(19个台式通风橱,1个落地通风橱)收集至废气处理设备,经SDG吸附剂+活性炭吸附处理后于20m高DA001排气筒高空排放,共两台风机,总风量26000m3/h。 | 2024-03-18~2024-03-19监测 |
表3 噪声治理设施
减震及建筑隔音 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类区 | 本项目夜间不营运,营运期内,主要噪声源于泵类设备和室外风机。项目选用低噪声设备,并对各设备合理布局,同时采取减振、隔声等综合性降噪措施,经距离衰减,项目四周厂界外1m处的噪声贡献值能够达到《工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)》3类标准,项目周边50m无环境敏感目标。 | 2024-03-18~2024-03-19监测 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
项目固体废物主要为实验废液、清洗废液、实验废物、废活性炭、废SDG吸附剂、未沾染化学试剂的废包装品和生活垃圾。 项目固体废物主要为危险废物、一般工业固废和生活垃圾。其中:危险废物为实验废液、实验废物、清洗废液、废活性炭和废SDG吸附剂,分类收集后委托具有相关资质的危废单位处置;一般工业固废为未沾染化学试剂的废包装品,收集后由专业单位合法合规处置;生活垃圾委托环卫部门清运。 | 项目固体废物主要为实验废液、清洗废液、实验废物、废活性炭、废SDG吸附剂、未沾染化学试剂的废包装品和生活垃圾。 项目固体废物主要为危险废物、一般工业固废和生活垃圾。其中:危险废物为实验废液、实验废物、清洗废液、废活性炭和废SDG吸附剂,分类收集后委托具有相关资质的危废单位处置;一般工业固废为未沾染化学试剂的废包装品,收集后由专业单位合法合规处置;生活垃圾委托环卫部门清运。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
6、工程建设对项目周边环境的影响
/ |
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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