烟台爱博诺德医用材料有限公司医用材料生产项目

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烟台爱博诺德医用材料有限公司医用材料生产项目

更新时间	2024年06月07日
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关键信息	医用材料
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0684MA3NJUMM9Y	解江冰
张账刚	省市**市
山**经济开发区路197号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****医用材料生产项目

2018版本:043-	C27-
	省市市山经济开发区路197号
经度:120.**361 纬度: 37.**185	****环境局
	2023-11-30
烟蓬环报告表〔2023〕41号	****
2023-12-19	92313
200	****
****0684MA3NJUMM9Y	天辰**公司
913********984168G	天辰**公司
913********9168G	2024-03-01
2024-03-02	2024-03-30
2024-04-17	2024-05-16
	http://www.****.com/forum.php

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

落实废气污染防治措施。人工晶状体眼科植入物(A1-UV、AQ-UV)、硬性接触镜和模压晶体生产过程中产生的有机废气经集气罩收集后通过管道输送至两级活性炭吸附装置处理后，由生产车间不低于15米高排气筒P1排放；人工晶状体眼科植入物(MAB)、硬性接触镜和模压晶体生产过程中产生的有机废气经集气罩收集后通过管道输送至活性炭吸附装置处理后，由生产车间不低于15米高排气筒P6排放；人工晶状体眼科植入物(A1-UV、AQ-UV、MAB)、硬性接触镜、模压晶体生产过程中产生的环氧乙烷灭菌废气经集气罩收集后通过管道输送至活性炭吸附装置处理后，由生产车间不低于15米高排气筒P2排放；乙醇回收过程中产生的有机废气经集气罩收集后通过管道输送至活性炭吸附装置处理后，由生产车间不低于15米高排气筒P5排放。所有排气筒有机废气有组织和无组织排放浓度均应满足《挥发性有机物排放标准第6部分有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)中排放浓度限值要求。项目新上2台3.5Mw真空热水锅炉和2台4t/h天然气蒸汽锅炉，均一用一备，锅炉废气经收集后，由两根不低于15米高排气筒P3、P4排放，废气排放浓度应满足《锅炉大气污染物排放标准》(DB37/2374-2018)表2中重点控制区标准落实废水污染防治措施。项目新上1套70立方米/日污水处理设施，采用调节+芬顿氧化+沉淀+AO+膜生物反应器处理工艺，生产废水经污水处理设施处理后，生活污水经化粪池处理后、食堂废水经隔油池处理后同纯水、注射用水及软水制备排水均应达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4三级标准及****公司进水水质要求，最终排入市政管网由**公司处理后达标排放落实噪声防治措施。选用低噪声设备，对各类设备均采取基础减震及车间隔声等降噪措施，厂界噪声应满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准的要求按固体废物“化、减量化、无害化”处置原则，落实各类固体废物措施。项目产生的生产废液、废化学试剂及废试剂瓶、废活性炭、乙醇回收废液、废润滑油、废润滑油桶、沾染化学品的废劳保等属于危险废物，应严格按照危险废物的相关规定进行收集、储存、运输和处置，落实危险废物转移联单制度，暂存于危险废物暂存间，定期交有资质的单位统一处置，其中危险废物暂存间应严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的相关要求进行建设和管理，按要求设置危险废物识别标识，并严格做好防雨、防渗、防腐措施。废材料边角料回用于实验，废边角料和不合格品、废包装材料，吸尘器收集的粉尘等一般固体废物集中收集后统一外售，不外排。餐余垃圾及废油脂收集后统一处理。废反渗透膜、生活垃圾由环卫部门定期清运，无害化处置项目建成后主要污染物VOCs、颗粒物、二氧化硫、氮氧化物排放总量应控制在0.781吨/年、0.173吨/年、0.334吨/年、1.66吨/年之内落实环境风险预防措施。落实报告表提出的各项环境风险预防措施，制定环境突发事件应急预案定期组织开展环境风险应急演练按照国家和地方有关规定设置规范的污染物排放口并设立标志牌，认真执行本项目污染源监测计划。按国家关于排污许可的要求，及时登录**排污许可证管理信息平台申报排污许可手续	**医用材料生产项目，位于山经济开发区路197号，为项目。项目总投资92313万元，其中环保投资200万元，占总投资的0.22%。于2024年4月委托编制了《医用材料生产项目环境影响报告表》，环境局分局于2023年11月30日以烟蓬环报告表[2023]41号予以批复。**已取得固定污染源排污登记回执，登记编号为：。本项目占地面积67592.13平方米，建设年产1500万瓶眼科护理产品500万瓶生物医用材料凝胶、380万片人工晶状体眼科植入物(A1-UV、AQ-UV、MAB)、硬性接触镜、模压晶体、8900万套热固隐形眼镜、225万套晶体包装盒、1.9亿件PP杯、75万片多焦点离焦镜、近视防控框架镜、老视矫正框架镜生产线及配套设施。劳动定员900人，三班工作制，每班8小时，全年工作250天，根据实际生产需要，锅炉年运行约2000h。本次验收范围包括年产1500万瓶眼科护理产品500万瓶生物医用材料凝胶、380万片人工晶状体眼科植入物(A1-UV、AQ-UV、MAB)、硬性接触镜、模压晶体、8900万套热固隐形眼镜、225万套晶体包装盒、1.9亿件PP杯、75万片多焦点离焦镜、近视防控框架镜、老视矫正框架镜生产线及配套设施。如扩大产能或增加设备需另行办理相关环保手续。 2024年3月~4月，委托天辰****公司对本项目废气、废水、噪声进行检测。通过检测，本项目废气、废水和噪声符合相关规定的要求（检测报告见附件7）。
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

落实废气污染防治措施。人工晶状体眼科植入物(A1-UV、AQ-UV)、硬性接触镜和模压晶体生产过程中产生的有机废气经集气罩收集后通过管道输送至两级活性炭吸附装置处理后，由生产车间不低于15米高排气筒P1排放；人工晶状体眼科植入物(MAB)、硬性接触镜和模压晶体生产过程中产生的有机废气经集气罩收集后通过管道输送至活性炭吸附装置处理后，由生产车间不低于15米高排气筒P6排放；人工晶状体眼科植入物(A1-UV、AQ-UV、MAB)、硬性接触镜、模压晶体生产过程中产生的环氧乙烷灭菌废气经集气罩收集后通过管道输送至活性炭吸附装置处理后，由生产车间不低于15米高排气筒P2排放；乙醇回收过程中产生的有机废气经集气罩收集后通过管道输送至活性炭吸附装置处理后，由生产车间不低于15米高排气筒P5排放。所有排气筒有机废气有组织和无组织排放浓度均应满足《挥发性有机物排放标准第6部分有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)中排放浓度限值要求。项目新上2台3.5Mw真空热水锅炉和2台4t/h天然气蒸汽锅炉，均一用一备，锅炉废气经收集后，由两根不低于15米高排气筒P3、P4排放，废气排放浓度应满足《锅炉大气污染物排放标准》(DB37/2374-2018)表2中重点控制区标准落实废水污染防治措施。项目新上1套70立方米/日污水处理设施，采用调节+芬顿氧化+沉淀+AO+膜生物反应器处理工艺，生产废水经污水处理设施处理后，生活污水经化粪池处理后、食堂废水经隔油池处理后同纯水、注射用水及软水制备排水均应达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4三级标准及****公司进水水质要求，最终排入市政管网由**公司处理后达标排放落实噪声防治措施。选用低噪声设备，对各类设备均采取基础减震及车间隔声等降噪措施，厂界噪声应满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准的要求按固体废物“化、减量化、无害化”处置原则，落实各类固体废物措施。项目产生的生产废液、废化学试剂及废试剂瓶、废活性炭、乙醇回收废液、废润滑油、废润滑油桶、沾染化学品的废劳保等属于危险废物，应严格按照危险废物的相关规定进行收集、储存、运输和处置，落实危险废物转移联单制度，暂存于危险废物暂存间，定期交有资质的单位统一处置，其中危险废物暂存间应严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的相关要求进行建设和管理，按要求设置危险废物识别标识，并严格做好防雨、防渗、防腐措施。废材料边角料回用于实验，废边角料和不合格品、废包装材料，吸尘器收集的粉尘等一般固体废物集中收集后统一外售，不外排。餐余垃圾及废油脂收集后统一处理。废反渗透膜、生活垃圾由环卫部门定期清运，无害化处置项目建成后主要污染物VOCs、颗粒物、二氧化硫、氮氧化物排放总量应控制在0.781吨/年、0.173吨/年、0.334吨/年、1.66吨/年之内落实环境风险预防措施。落实报告表提出的各项环境风险预防措施，制定环境突发事件应急预案定期组织开展环境风险应急演练按照国家和地方有关规定设置规范的污染物排放口并设立标志牌，认真执行本项目污染源监测计划。按国家关于排污许可的要求，及时登录**排污许可证管理信息平台申报排污许可手续	**医用材料生产项目，位于山经济开发区路197号，为项目。项目总投资92313万元，其中环保投资200万元，占总投资的0.22%。于2024年4月委托编制了《医用材料生产项目环境影响报告表》，环境局分局于2023年11月30日以烟蓬环报告表[2023]41号予以批复。**已取得固定污染源排污登记回执，登记编号为：。本项目占地面积67592.13平方米，建设年产1500万瓶眼科护理产品500万瓶生物医用材料凝胶、380万片人工晶状体眼科植入物(A1-UV、AQ-UV、MAB)、硬性接触镜、模压晶体、8900万套热固隐形眼镜、225万套晶体包装盒、1.9亿件PP杯、75万片多焦点离焦镜、近视防控框架镜、老视矫正框架镜生产线及配套设施。劳动定员900人，三班工作制，每班8小时，全年工作250天，根据实际生产需要，锅炉年运行约2000h。本次验收范围包括年产1500万瓶眼科护理产品500万瓶生物医用材料凝胶、380万片人工晶状体眼科植入物(A1-UV、AQ-UV、MAB)、硬性接触镜、模压晶体、8900万套热固隐形眼镜、225万套晶体包装盒、1.9亿件PP杯、75万片多焦点离焦镜、近视防控框架镜、老视矫正框架镜生产线及配套设施。如扩大产能或增加设备需另行办理相关环保手续。 2024年3月~4月，委托天辰****公司对本项目废气、废水、噪声进行检测。通过检测，本项目废气、废水和噪声符合相关规定的要求（检测报告见附件7）。
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

落实废气污染防治措施。人工晶状体眼科植入物(A1-UV、AQ-UV)、硬性接触镜和模压晶体生产过程中产生的有机废气经集气罩收集后通过管道输送至两级活性炭吸附装置处理后，由生产车间不低于15米高排气筒P1排放；人工晶状体眼科植入物(MAB)、硬性接触镜和模压晶体生产过程中产生的有机废气经集气罩收集后通过管道输送至活性炭吸附装置处理后，由生产车间不低于15米高排气筒P6排放；人工晶状体眼科植入物(A1-UV、AQ-UV、MAB)、硬性接触镜、模压晶体生产过程中产生的环氧乙烷灭菌废气经集气罩收集后通过管道输送至活性炭吸附装置处理后，由生产车间不低于15米高排气筒P2排放；乙醇回收过程中产生的有机废气经集气罩收集后通过管道输送至活性炭吸附装置处理后，由生产车间不低于15米高排气筒P5排放。所有排气筒有机废气有组织和无组织排放浓度均应满足《挥发性有机物排放标准第6部分有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)中排放浓度限值要求。项目新上2台3.5Mw真空热水锅炉和2台4t/h天然气蒸汽锅炉，均一用一备，锅炉废气经收集后，由两根不低于15米高排气筒P3、P4排放，废气排放浓度应满足《锅炉大气污染物排放标准》(DB37/2374-2018)表2中重点控制区标准落实废水污染防治措施。项目新上1套70立方米/日污水处理设施，采用调节+芬顿氧化+沉淀+AO+膜生物反应器处理工艺，生产废水经污水处理设施处理后，生活污水经化粪池处理后、食堂废水经隔油池处理后同纯水、注射用水及软水制备排水均应达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4三级标准及****公司进水水质要求，最终排入市政管网由**公司处理后达标排放落实噪声防治措施。选用低噪声设备，对各类设备均采取基础减震及车间隔声等降噪措施，厂界噪声应满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准的要求按固体废物“化、减量化、无害化”处置原则，落实各类固体废物措施。项目产生的生产废液、废化学试剂及废试剂瓶、废活性炭、乙醇回收废液、废润滑油、废润滑油桶、沾染化学品的废劳保等属于危险废物，应严格按照危险废物的相关规定进行收集、储存、运输和处置，落实危险废物转移联单制度，暂存于危险废物暂存间，定期交有资质的单位统一处置，其中危险废物暂存间应严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的相关要求进行建设和管理，按要求设置危险废物识别标识，并严格做好防雨、防渗、防腐措施。废材料边角料回用于实验，废边角料和不合格品、废包装材料，吸尘器收集的粉尘等一般固体废物集中收集后统一外售，不外排。餐余垃圾及废油脂收集后统一处理。废反渗透膜、生活垃圾由环卫部门定期清运，无害化处置项目建成后主要污染物VOCs、颗粒物、二氧化硫、氮氧化物排放总量应控制在0.781吨/年、0.173吨/年、0.334吨/年、1.66吨/年之内落实环境风险预防措施。落实报告表提出的各项环境风险预防措施，制定环境突发事件应急预案定期组织开展环境风险应急演练按照国家和地方有关规定设置规范的污染物排放口并设立标志牌，认真执行本项目污染源监测计划。按国家关于排污许可的要求，及时登录**排污许可证管理信息平台申报排污许可手续	工艺流程简述：原料：通过相应的采购流程进货检验，以及脱外包流程进入到洁净车间，依据相应眼科护理产品的配方精确称量相应的含量待用，该过程会产生废包装材料。配液：采用不锈钢配液罐进行配液工序，配液罐具有在线清洗及在线灭菌功能，首先清洗及灭菌后配液罐待用，然后根据生产任务添加溶剂水至一定体积，通过投料口将称量好的原料投入其中，进行配液，该过程会产生清洗废水。混匀：打开机械搅拌桨对体系进行搅拌，通过视窗观察原料的溶解情况及泡沫的消除情况，直至原料完全溶解。过滤除菌：眼科护理产品非最终灭菌产品，通过过滤除菌及无菌控制来保障无菌，打开洁净压缩空气及卫生泵，使药液循环，通过0.45μm、0.22μm、0.22μm三道过滤使药液无菌，暂存于位于洁净度万级下局部百级的缓冲罐中。无菌灌装：在洁净度万级下的局部百级下，通过灌装机，将无菌的瓶子，塞子，盖子在灌装完成后进行自动组合，通过输送轨道传递到外包间。贴标：灌装完成后的眼科护理产品进行贴标操作，将产品标识，标签等粘贴完整，装入包装盒内。检验：对产品性能，如杀菌性能，无菌性能，有效成分含量、黏度、渗透压、pH等项目进行出厂检验，确保产品性能符合产品技术要求。入库：经过出厂检验的合格品进入成品库，根据销售订单安排发货。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

落实废气污染防治措施。人工晶状体眼科植入物(A1-UV、AQ-UV)、硬性接触镜和模压晶体生产过程中产生的有机废气经集气罩收集后通过管道输送至两级活性炭吸附装置处理后，由生产车间不低于15米高排气筒P1排放；人工晶状体眼科植入物(MAB)、硬性接触镜和模压晶体生产过程中产生的有机废气经集气罩收集后通过管道输送至活性炭吸附装置处理后，由生产车间不低于15米高排气筒P6排放；人工晶状体眼科植入物(A1-UV、AQ-UV、MAB)、硬性接触镜、模压晶体生产过程中产生的环氧乙烷灭菌废气经集气罩收集后通过管道输送至活性炭吸附装置处理后，由生产车间不低于15米高排气筒P2排放；乙醇回收过程中产生的有机废气经集气罩收集后通过管道输送至活性炭吸附装置处理后，由生产车间不低于15米高排气筒P5排放。所有排气筒有机废气有组织和无组织排放浓度均应满足《挥发性有机物排放标准第6部分有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)中排放浓度限值要求。项目新上2台3.5Mw真空热水锅炉和2台4t/h天然气蒸汽锅炉，均一用一备，锅炉废气经收集后，由两根不低于15米高排气筒P3、P4排放，废气排放浓度应满足《锅炉大气污染物排放标准》(DB37/2374-2018)表2中重点控制区标准落实废水污染防治措施。项目新上1套70立方米/日污水处理设施，采用调节+芬顿氧化+沉淀+AO+膜生物反应器处理工艺，生产废水经污水处理设施处理后，生活污水经化粪池处理后、食堂废水经隔油池处理后同纯水、注射用水及软水制备排水均应达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4三级标准及****公司进水水质要求，最终排入市政管网由**公司处理后达标排放落实噪声防治措施。选用低噪声设备，对各类设备均采取基础减震及车间隔声等降噪措施，厂界噪声应满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准的要求按固体废物“化、减量化、无害化”处置原则，落实各类固体废物措施。项目产生的生产废液、废化学试剂及废试剂瓶、废活性炭、乙醇回收废液、废润滑油、废润滑油桶、沾染化学品的废劳保等属于危险废物，应严格按照危险废物的相关规定进行收集、储存、运输和处置，落实危险废物转移联单制度，暂存于危险废物暂存间，定期交有资质的单位统一处置，其中危险废物暂存间应严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的相关要求进行建设和管理，按要求设置危险废物识别标识，并严格做好防雨、防渗、防腐措施。废材料边角料回用于实验，废边角料和不合格品、废包装材料，吸尘器收集的粉尘等一般固体废物集中收集后统一外售，不外排。餐余垃圾及废油脂收集后统一处理。废反渗透膜、生活垃圾由环卫部门定期清运，无害化处置项目建成后主要污染物VOCs、颗粒物、二氧化硫、氮氧化物排放总量应控制在0.781吨/年、0.173吨/年、0.334吨/年、1.66吨/年之内落实环境风险预防措施。落实报告表提出的各项环境风险预防措施，制定环境突发事件应急预案定期组织开展环境风险应急演练按照国家和地方有关规定设置规范的污染物排放口并设立标志牌，认真执行本项目污染源监测计划。按国家关于排污许可的要求，及时登录**排污许可证管理信息平台申报排污许可手续	1、废水项目生产废水经污水处理设施处理后排入市政污水管网，生活污水经化粪池处理后、食堂废水经隔油池处理后连同纯水、注射用水及软水制备废水排入市政污水管网，最终由******公司处理后排放。 2、废气项目原料检验、提纯及合成过程中产生的有机废气，经两级活性炭吸附处理后，通过不低于15m排气筒P1排放；环氧乙烷灭菌废气经活性炭吸附处理后，通过不低于15m排气筒P2排放；天然气锅炉配套低氮燃烧器，锅炉废气通过不低于15m排气筒P3、P4排放；乙醇回收废气经活性炭吸附处理后，通过不低于15m排气筒P5排放；原料检验、提纯及合模废气经活性炭处理后，通过不低于15m排气筒P6排放。 3、噪声项目采用低噪声设备，加强设备维护，采取减震降噪等措施。 4、固体废物项目生活垃圾、废反渗透膜、餐余垃圾及废油脂、沾染化学品的废抹布委托环卫部门清运处理；废材料边角料回用于实验，废边角料和不合格品、废包装材料，吸尘器收集的粉尘等一般固体废物集中收集后统一外售；生产废液、废化学试剂及废试剂瓶、废活性炭、乙醇回收废液、废润滑油、废润滑油桶委托有资质单位处置。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

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4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

废水处理

生产废水经污水处理设施处理后排入市政污水管网，生活污水经化粪池处理后、食堂废水经隔油池处理后连同纯水、注射用水及软水制备废水排入市政污水管网，最终由******公司处理后排放

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

废气处理

原料检验、提纯及合成过程中产生的有机废气，经两级活性炭吸附处理后，通过不低于15m排气筒P1排放；环氧乙烷灭菌废气经活性炭吸附处理后，通过不低于15m排气筒P2排放；天然气锅炉配套低氮燃烧器，锅炉废气通过不低于15m排气筒P3、P4排放；乙醇回收废气经活性炭吸附处理后，通过不低于15m排气筒P5排放；原料检验、提纯及合模废气经活性炭处理后，通过不低于15m排气筒P6排放

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

噪声助理

选用低噪音设备，采取降噪、隔声等措施

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

生活垃圾、废反渗透膜、餐余垃圾及废油脂、沾染化学品的废抹布委托环卫部门清运处理；废材料边角料回用于实验，废边角料和不合格品、废包装材料，吸尘器收集的粉尘等一般固体废物集中收集后统一外售；生产废液、废化学试剂及废试剂瓶、废活性炭、乙醇回收废液、废润滑油、废润滑油桶委托有资质单位处置

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程